יוריזם

חברת PJSC Farmak מקייב (אוקראינה) הציגה לשוק התרופות את התרופה Evrizam, הכלולה במרשם הבינלאומי בקבוצה הפרמקותרפית של תרופות פסיכוסטימולנטיות ותרופות נוטרופיות.

אינדיקציות יוריזם

תכולת המרכיבים של התרופה, כיוון הפרמקודינמיקה של התרופה המדוברת קובעים את האינדיקציות לשימוש באווריזאם.

• טרשת עורקים, המשפיעה על נימים במוח, מה שמוביל לכשל במחזור הדם התקין באזור זה של גוף האדם.
• השלכות של פגיעה מוחית טראומטית.
• פגיעה ביכולת הריכוז.
• שבץ איסכמי, כמו גם זמן טיפול שיקום לאחר משבר דימומי, שהוביל להידרדרות במחזור הדם המוחי.
• בעיות בחשיבה מבנית ולוגית.
• בעיות בזיכרון לטווח קצר ולטווח ארוך.
• חוסר יציבות רגשית: עצבנות, פאניקה, דיכאון.
• אנצפלופתיה, המתפתחת מסיבות שונות, היא פגיעה פתולוגית במוח עקב מוות של תאי עצב, הנגרמת כתוצאה מהפרעה באספקת הדם ומחוסר חמצן.
• תסמונת מנייר היא מחלה של האוזן הפנימית הגורמת לעלייה בכמות הנוזלים (אנדולימפה) בחלל האוזן.
• לבירונתופתיה היא פתולוגיה של האוזן הפנימית הנגרמת על ידי שינויים ניווניים באלמנטים העצביים שלה ומתבטאת בפגיעה בשמיעה ובהפרעות שיווי משקל שונות.
• סחרחורת.
• תחושה של רעש רקע מתמיד באוזניים.
• בחילה, אשר, אם היא חזקה, מתפתחת לרפלקסים של הקאה.
• ניסטגמוס היא תנועה לא רצונית של גלגלי העיניים.
• אמצעי מניעה להקלה על קינטוזיס - מצב פתולוגי הנגרם כתוצאה מתגובה לא מספקת של מנגנון שיווי המשקל לגירויים חיצוניים, תקינים לחלוטין.
• כאמצעי מניעה נגד מיגרנות תכופות.
• כטיפול תומך לשיפור הזיכרון והלמידה אצל ילדים מיוחדים עם מוגבלויות שכליות.

טופס שחרור

ישנם שני חומרים פעילים עיקריים בהרכב התרופה המוצגת: סינריזין ופירצטם. הם אלה שמכתיבים את כיוון הפעולה של התרופה, ומעניקים לה את מאפייניה.

התרופה זמינה בכמוסות, המוצגות בקליפה ג'לטין קשה. הקפסולה עצמה מורכבת משני חצאים: המרכיב העיקרי הוא לבן, וה"מכסה" בצבע בז' קל. המיכל מלא באבקה גבישית בצבע לבן טהור או בצבע כהה קל.

יחידה אחת של התרופה מכילה, מבחינת תוצר יבש לחלוטין (0% לחות), סינריזין - 0.025 גרם, פיראצטם - 0.4 גרם. כמוסות התרופה אווריזאם מכילות, בנוסף למרכיבים הפעילים, תרכובות כימיות נוספות המאפשרות שמירה או שיפור המאפיינים הנדרשים של המרכיבים הבסיסיים. תרכובות כימיות כאלה כוללות לקטוז מונוהידרט, מגנזיום סטארט, אירוסיל (סיליקון דיאוקסיד קולואידי נטול מים).

פרמקודינמיקה

התרופה המדוברת היא תרופה פסיכוסטימולנטית ונוטרופית, והיא נוצרת על ידי הפרמקודינמיקה של אווריזאם - שילוב הרמוני של כל מרכיבי התרופה. אווריזאם הוא תערובת משולבת עם שני מרכיבים בסיסיים עיקריים האחראים על הפעלת זרימת הדם דרך מערכת הנימים של המוח, ובכך משפרים את חילוף החומרים של אזור זה בגוף האדם.

פיראצטם, שמכיל 400 מ"ג כמוסה אחת, הוא ממריץ נוירומטבולי (חומר נויטרופי), שנועד לספק השפעה ספציפית על התפקודים הגבוהים יותר של המוח. הוא פועל כממריץ של פעילות מוחית, אשר מחדש את הגוף ומאריך את החיים. פעולתו של פיראצטם נועדה לשפר את פוטנציאל האנרגיה. הודות לו, משתפרת מיקרו-מחזור הדם באזורים במוח שעברו שינויים פתולוגיים. תרכובת כימית זו משפרת את מהלך תהליכי החמצון-חיזור ברקמות איסכמיות של אזור המוח, מפעילה תהליכים מטבוליים. פיראצטם מייצב, משפיע לטובה על התפקודים האינטגרטיביים של המוח, מחזק את הזיכרון של המטופל ומאפשר לשפר את יכולת הלמידה.

סינריזין מבטל את השפעת ההיסטמין על קולטני H1-היסטמין באמצעות מנגנון של עיכוב תחרותי, וגם מדכא ביעילות את עבודת תעלות הסידן. תרכובת כימית זו היא חומר מצוין הפועל על התרחבות כלי הדם, ומראה את פעילותו בעיקר על הנימים הכליליים והמוחיים של מערכת הדם. לתרכובת כימית זו יש השפעה חזקה על השרירים החלקים, מהם מורכבים כלי הדם. סינריזין הוא חומר המחליש את השפעתם של כמה גורמים אנדוגניים של מכווצי כלי דם, כגון אנגיוטנסין או נוראפינפרין, ומראה יעילות הפוכה. תרופה זו משפרת את ההשפעה המרחיבה של חנקן דו-חמצני על נימים במוח. יחד עם זאת, לא נצפתה השפעה על לחץ הדם האנושי ומוליכות שריר הלב. יש לה השפעה מרגיעה על עירור מנגנון שיווי המשקל. סינריזין משפר את גמישות דפנות כלי הדם, מדלל את הדם היטב, מפחית את צמיגותו, מה שמגן על נימים מפני פקקת. בשל חסימת פעילות H1 של קולטני היסטמין, הוא מראה תכונות הרגעה קלות. תרכובת כימית זו מפחיתה את העירור לטווח ארוך של מרכזי עצבים סימפתטיים, משפרת את עמידותם של תאי רקמה למחסור בחמצן אפשרי.

כאשר הם פועלים יחד, סינריזין ופירצטם משפרים הדדית את התכונות האנטי-היפוקסיות של זה בצורה טובה למדי. רעילות טנדם אינה מראה רמה גבוהה יותר מההשפעה השלילית של רכיביו הבודדים.

פרמקוקינטיקה

תרופה משולבת זו נספגת על ידי רירית מערכת העיכול תוך זמן קצר וכמעט לחלוטין. הפרמקוקינטיקה הגבוהה של אווריזאם, המבוססת על המאפיינים האישיים של גוף המטופל, מאפשרת להשיג את האפקט הטיפולי הנדרש לאחר שעה עד שש שעות, ולהגיע לריכוז מקסימלי בדם.

פיראצטם אינו יוצר תרכובות עם חלבוני סרום הדם ואינו עובר מטבוליזם, אך יחד עם זאת יש לו יכולת דיפוזיה מצוינת. רכיב זה של יוריסאם מנוצל כמעט לחלוטין מגוף האדם ללא שינויים תוך שלושים שעות לאחר מתן.

סינאריזין נספג בצורה מושלמת גם על ידי הקרום הרירי, והוא מספיק לשעה עד ארבע שעות כדי שיעברו, והמרכיב הכמותי שלו מגיע למקסימום לא רק בסרום. ריכוז גבוה של תרכובת כימית זו נקבע גם ברקמת הריאה, בתאי הטחול, הכבד, המוח, הלב, הכליות והטחול. מאפיין הקישור של סינאריזין לחלבונים, שהם אחד המרכיבים של פלזמת הדם, הוא די גבוה ומסתכם ב-91%. מטבוליזם של רכיב זה מתרחש כמעט לחלוטין בכבד. שליש מכל המטבוליטים מופרשים דרך דרכי השתן עם השתן, השאר עם הצואה יוצא דרך המעיים. זמן מחצית החיים T1/2 עבור תרופה זו הוא ארבע שעות.

מינון וניהול

כדי להשיג את האפקט הרצוי, מומלץ לתת את החומר הפרמקולוגי אווריזאם דרך הפה לאחר הארוחות. אין ללעוס את הקפסולה. יש לבלוע אותה בשלמותה, תוך ריכוך המעבר דרך הגרון עם כמות מספקת של נוזלים. בדרך כלל, אופן מתן התרופה והמינונים שנקבעו לחולה מבוגר הם יחידה עד שתי יחידות של התרופה, הניתנות שלוש פעמים ביום. בני נוער וילדים שכבר מלאו להם שמונה - כמוסה אחת עד שתיים פעם עד פעמיים ביום.

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל, בהתאם לחומרת הפתולוגיה, ויכול להיות בין חודש לשלושה חודשים. אין להשתמש באווריזאם ברציפות במשך יותר משלושה חודשים. אם יש צורך רפואי, יש לקחת הפסקה ולאחר מכן לעבור קורס טיפולי נוסף. שניים או שלושה קורסים מקובלים במהלך השנה.

[ 1 ]

השתמש יוריזם במהלך ההריון

עקב בסיס מחקרי חלש, ניטור לא מספק ומיעוט תוצאות ניתוח קליני, אין נתונים מאומתים על בטיחות התרופה המדוברת. לכן, השימוש באווריזאם במהלך הריון והנקה אינו מומלץ.

ראוי לציין כי תרופה זו, בהתבסס על הפרמקודינמיקה שלה, אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל שמונה. יש ליטול את התרופה בזהירות מיוחדת גם על ידי אנשים הנוהגים ברכב או מפעילים מנגנוני תנועה מורכבים ומסוכנים. אזהרות אלה מבוססות על האפשרות של תופעות לוואי.

התוויות נגד

השפעה כה בולטת על גוף האדם והבסיס הכימי של התרופה גורמים למצבים שבהם תרופה זו עלולה לגרום נזק רב יותר לגוף המטופל מאשר להועיל לו. התוויות נגד לשימוש באווריזאם נקבעות על ידי מספר נקודות.

• חוסר סבילות מוגבר של גוף המטופל לפירצטם, סינריזין, מטבוליטים שלו, בדומה לתצורות פירולידון ו/או לחומרים נוספים הכלולים בהרכב יוריסאם.
• מחלת פרקינסון.
• עוררות פסיכומוטורית מוגברת.
• אפופלקסיה בעלת אופי דימומי, הגורמת לסטייה חמורה למדי מהנורמה של מדדי זרימת הדם ברקמות המוח.
• שלב חמור של תפקוד כלייתי לקוי (פינוי קריאטינין מתחת ל-20 מ"ל לדקה).
• גלאוקומה היא לחץ תוך עיני גבוה.
• כוריאה של הנטינגטון היא מחלה גנטית של מערכת העצבים, המאופיינת במהלך פרוגרסיבי עם ניוון.
• תקופת ההריון וההנקה.
• ילדים מתחת לגיל 8.

אתה צריך לדעת:

1. נוכחותו של הרכיב הפעיל, סינריזין, בהרכב של יוריסאם יכולה להראות תוצאה חיובית כוזבת במהלך בקרת סימום במהלך תחרויות אצל ספורטאים. זה יכול גם להשפיע על תוצאות דגימות הבדיקה בעת זיהוי גירוי אלרגי.
2. אם לאדם יש פתולוגיה תורשתית, נדירה למדי, הנגרמת על ידי אי סבילות אישית לספיגה של גלקטוז-גלוקוז, גלקטוז, לקטוז - זה צריך להיות התווית נגד לשימוש באווריזאם, מכיוון שהוא מכיל לקטוז.
3. אם נצפות הפרעות שינה ומתח במהלך טיפול עם פירצטם "טהור", ניתן לפתור בעיה זו על ידי מתן יוריסאם במקום זאת כטיפול יחיד.
4. צריכת משקאות אלכוהוליים במהלך הטיפול עם יוריסאם אסורה.
5. יש לרשום את התרופה בזהירות רבה לחולים עם היסטוריה של הפרעות המוסטאזיס. נטילת התרופה עלולה לגרום לדימום. אין לתת את התרופה בתקופה שלאחר הניתוח או אם לחולה יש בעיות בקרישת דם.
6. אם לחולה יש דרגה מסוימת של תפקוד כלייתי לקוי, המינון שנקבע מופחת, והמרווח בין המנות מותאם. אם יש בעיות בכבד, יש לנטר כל הזמן את רמת האנזים המיוצר על ידי הכבד.
7. אם לחולה יש היסטוריה של מיוקלונוס קורטיקלי, אין להפסיק פתאום את נטילת התרופה - הדבר עלול לגרום לחידוש התקפים פתולוגיים.
8. מומלץ לאנשים בגיל פרישה לעקוב מעת לעת אחר רמת תפקוד הכליות במהלך הטיפול באווריזאם; במידת הצורך, מינון התרופה מותאם.

תופעות לוואי יוריזם

שימוש שגוי בתרופה ומאפיינים אישיים של המטופל עלולים לעורר את הגוף בתסמינים לא נעימים. במצב כזה, ניתן לראות תופעות לוואי של אווריזאם, המתבטאות בתסמינים הבאים:

• תגובת NS:
  • היפרקינזיה היא עלייה בפעילות המוטורית של איבר פנימי, מצב של רגישות מוגברת עקב הפרה של טונוס שרירים והולכת דחפים עצביים.
  • הפרעת שינה.
  • כְּאֵב רֹאשׁ.
  • ריגוש מוגבר.
  • בלבול תודעה.
  • אם יש נטייה - התקפים אפילפטיים.
  • אטקסיה היא הפרעה שבה תנועות של שרירים שונים מתואמות בהיעדר חולשת שרירים.
  • מצבים דיכאוניים.
  • הזיות.
  • תפקוד לקוי של המערכת הוסטיבולרית.
• תגובה במערכת העיכול:
  • הפרעות עיכול.
  • בחילה, אשר עלולה לגרום לרפלקס הקאה.
  • צהבת כולסטטית.
  • תסמינים כואבים שיכולים להתבטא הן בבטן העליונה והן בבטן התחתונה.
• תגובת מערכת החיסון היא רגישות מוגברת של הגוף ל"תוקפן", אנפילקסיס, פתולוגיה אלרגית חריפה של העור.

• תגובה עורית:
  • נְפִיחוּת.
  • גירוד וגירוי.
  • דלקת עור שונות.
  • כוורות.
  • רגישות לאור היא חוסר סבילות של האפידרמיס של המטופל לקרני השמש האולטרה סגולות.
  • ליצ'ן פלנוס.
  • פריחות.
  • תסמינים דמויי זאבת.
• תופעות לוואי נוספות של אווריזאם:
  • עלייה במשקל.
  • לחץ דם מוגבר.
  • טרומבופלביטיס.
  • הזעה מוגברת.
  • טמפרטורת גוף גבוהה.

אם מופיעים תסמין אחד או יותר מרשימה זו, עליך להפסיק ליטול יוריסאם ולהתייעץ עם רופא, תוך כדי שהוא מודיע לו על תגובת גופך.

מנת יתר

יש ליטול כל חומר תרופתי אך ורק בהתאם להוראות, המתארות בבירור את המינונים ותנאי המתן. אם מסיבה כלשהי הותר מנת יתר של התרופה, גוף המטופל עלול להתבטא בתסמיני תגובה. ניתן לתת מנת יתר של אווריזאם בעיקר במקרה של טיפול בילדים.

• הפרעות שינה: נדודי שינה, חרדה, סיוטים.
• ילדים עלולים לפתח פחדים חסרי בסיס.
• חוסר יציבות רגשית: לפעמים עצבנות, לפעמים אופוריה.
• רעד הוא הפרעת תנועה הקשורה להתכווצויות שרירים לא רצוניות.
• הופעת הזיות קלות.
• עוויתות והתכווצויות.

במצב כזה, עליך להפסיק ליטול את התרופה ולהודיע לרופא, אשר לאחר הערכת המצב ירשום טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש לנקוט משנה זהירות בעת נטילת תרופות שונות יחד. לדוגמה, האינטראקציה של אווריזאם עם תרופות אחרות עלולה לגרום לעלייה בתכונות המרדימות של תרכובות כימיות המדכאות את הקולטנים של מערכת העצבים המרכזית. אותה תגובה מתרחשת במתן בו זמנית של אווריזאם עם תרופות תרופתיות להורדת לחץ דם או נויטרופיות. תרופות שמטרתן להרחיב את מערכת כלי הדם משלבות את פעולתו של אווריזאם, בעוד שתרכובות כימיות המצמצמות כלי דם מפחיתות את הפרמקוקינטיקה שלו.

[ 2 ]

תנאי אחסון

כדי להבטיח שהמוצר הרפואי לא יאבד את תכונותיו הפרמקולוגיות, יש להקפיד על תנאי האחסון המפורטים בהוראות המצורפות לאריזת אווריזאם:

• הטמפרטורה בחדר בו נמצאת התרופה לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס.
• האוויר בחדר צריך להיות בעל לחות נמוכה.
• יש להגן על אזור האחסון מפני אור, במיוחד מפני אור שמש ישיר.
• אסור שהתרופה תהיה נגישה לילדים.

חיי מדף

אם כל הדרישות לאחסון התרופה מתקיימות, חיי המדף של יוריסאם הם שנתיים. פרמטרים אלה משתקפים בהכרח על האריזה. במקרה של שינויים בתנאי האחסון, היעילות הטיפולית של התרופה מצטמצמת משמעותית, ותקופת השימוש היעיל מצטמצמת. אם תאריך התפוגה של התרופה פג, לא מקובל להמשיך להשתמש בה, במקום ההשפעה החיובית הצפויה, ניתן לקבל את התוצאה ההפוכה.