ארתרופון

ארתרופון הוא תכשיר ביולוגי המורכב מנוגדנים המכוונים כנגד גורם נמק הגידול האנושי אלפא (TNF-α), המטוהרים באופן בלעדי באמצעות זיקה. TNF-α הוא ציטוקין אנטי דלקתי הממלא תפקיד חשוב במערכת החיסון, במיוחד בתגובות דלקתיות וחיסוניות.

ארתרופון משמש ברפואה לטיפול במחלות שונות הקשורות לדלקת, כגון דלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן ופסוריאזיס. נוגדנים ל-TNF-α מסייעים בהפחתת דלקת ובאיטת התקדמותן של מחלות אלו.

""Affinity purified"" פירושו שהתרופה מכילה רק נוגדנים הנקשרים באופן ספציפי ל-TNF-α ועברה טיהור מרכיבים אחרים, מה שמגביר את יעילותה ומפחית את הסבירות לתופעות לוואי.

אינדיקציות ארתרופונה

• דלקת מפרקים שגרונית: תרופה זו עשויה לשמש לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מחלה אוטואימונית הגורמת לדלקת במפרקים.
• מחלת קרוהן: ניתן להשתמש בארתרופון לטיפול במחלת קרוהן, שהיא מחלה דלקתית כרונית של מערכת העיכול.
• דלקת מפרקים פסוריאטית: לטיפול בביטויים מפרקיים של פסוריאזיס, גם היא מחלה אוטואימונית.
• ספונדיליטיס מקשחת: מחלה דלקתית זו של מפרקי עמוד השדרה עשויה לדרוש גם שימוש בארטרופון.
• פסוריאזיס: לטיפול בצורות חמורות של פסוריאזיס, במיוחד כאשר המפרקים מושפעים.

טופס שחרור

ארתרופון זמין בדרך כלל כתמיסה להזרקה. תמיסה זו עשויה להינתן באמפולות או בקבוקונים המכילים כמות מסוימת של תרופת ההזרקה. היא מיועדת בדרך כלל להזרקה מתחת לעור או לווריד, בהתאם לתרופה ולהמלצות הרופא.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של ארטרופון קשורה לפעולתו על גורם נמק הגידול האנושי אלפא (TNF-α). TNF-α הוא ציטוקין הממלא תפקיד מפתח בתגובות דלקתיות וחיסוניות. ייצור מוגזם של TNF-α יכול לגרום למחלות דלקתיות ואוטואימוניות שונות.

ארטרופון הוא נוגדן חד שבטי הנקשר באופן ספציפי ל-TNF-α, וחוסם את פעולתו הביולוגית. זה מוביל לירידה בתהליכים דלקתיים ולהפחתה בתסמינים קליניים של מחלות כמו דלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן, פסוריאזיס ועוד.

פעולתו של ארטרופון מכוונת להפחתת דלקת ולמניעת הרס מפרקים, מה שמוביל לשיפור באיכות חייהם של חולים במחלות דלקתיות כרוניות.

פרמקוקינטיקה

• ספיגה: מאחר שארטרופון ניתן בדרך כלל לגוף באמצעות הזרקה, הוא נספג בדרך כלל במהירות ובמלואו מאתר ההזרקה.
• הפצה: ארתרופון מופץ בגוף דרך זרם הדם. הוא יכול לחדור לרקמות ואיברים רבים, כולל מפרקים, דבר שחשוב במיוחד בשל פעולתו בטיפול במחלות דלקתיות במפרקים.
• מטבוליזם: נוגדנים חד שבטיים כמו ארטרופון אינם עוברים מטבוליזם בדרך כלל במובן המסורתי. הם עשויים להתפרק ולהיפטר מהגוף לאחר פעולתם על מולקולות המטרה.
• הפרשה: ארטרופון מופרש ככל הנראה מהגוף דרך הכליות ו/או המרה. קצב ההפרשה עשוי להשתנות בהתאם למטופל, למצבו הבריאותי ולתפקוד הכליות.

מינון וניהול

• הוראות שימוש: ארטרופון ניתן בדרך כלל דרך הווריד או מתחת לעור. הזרקות מבוצעות בדרך כלל על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות במרפאה או בבית חולים.
• מינון: המינון עשוי להשתנות בהתאם למחלה ולמאפייני המטופל. בדרך כלל, ארטרופון משמש במינון של 3 עד 10 מ"ג/ק"ג לשבוע. עם זאת, המינון המומלץ עשוי להשתנות בהתאם לתגובה לטיפול ולתופעות לוואי אפשריות.
• מינון מפוצל: לעיתים ניתן לפצל את המינון למספר זריקות בשבוע כדי להשיג אפקט אופטימלי.
• משך הטיפול: משך הטיפול בארטרופון עשוי להשתנות גם בהתאם לאופי המחלה ולתגובה לטיפול. לעיתים קרובות, הטיפול מתבצע במשך מספר חודשים או אף שנים.

השתמש ארתרופונה במהלך ההריון

השימוש בארטרופון במהלך ההריון צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני ורק אם יש אינדיקציות מחמירות, כאשר התועלת לאם עולה על הסיכונים הפוטנציאליים לעובר.

נכון לעכשיו, קיימים נתונים מוגבלים לגבי בטיחות ארטרופון במהלך ההריון, והשפעותיו על התפתחות העובר לא נחקרו במלואן. כנוגדן חד שבטי, ארטרופון בדרך כלל אינו חוצה את מחסום השליה, אך אין בכך כדי לשלול השפעות אפשריות על התפתחות העובר.

לפני שמחליטים להשתמש בארטרופון במהלך ההריון, חשוב לערוך הערכת סיכונים-תועלת יסודית בכל מקרה לגופו. על הרופא לשקול את מצב בריאותה של האם, את חומרת מחלתה, טיפולים חלופיים וסיכונים פוטנציאליים לעובר.

התוויות נגד

• אי סבילות אישית או תגובה אלרגית: אנשים עם אלרגיה ידועה למרכיבי ארטרופון או לתרופות אחרות המכילות נוגדנים חד שבטיים צריכים להימנע משימוש בו.
• זיהומים חמורים: שימוש בארטרופון עלול להחמיר זיהומים עקב השפעתו על מערכת החיסון. לכן, השימוש בו עשוי להיות התווית נגד בזיהומים חמורים פעילים.
• שימוש בו-זמני בחיסונים חיים: בשל השפעתו על מערכת החיסון, ארטרופון עלול להפחית את יעילותם של חיסונים חיים. לכן, השימוש בארטרופון עשוי להיות התווית נגד אם חיסון עם חיסונים חיים הכרחי.
• תפקוד לקוי חמור של הכבד או הכליות: השימוש בארטרופון עשוי להיות מוגבל בחולים עם תפקוד לקוי חמור של הכבד או הכליות עקב האפשרות של הצטברות התרופה בגוף.
• הריון והנקה: השימוש בארטרופון במהלך הריון והנקה עשוי להיות התווית נגד עקב חוסר נתונים על בטיחותו בתקופות אלו.

תופעות לוואי ארתרופונה

• זיהומים: מכיוון שארטרופון משפיע על מערכת החיסון, הסיכון לפתח זיהומים, כולל זיהומים בדרכי הנשימה ובדרכי השתן, עולה.
• תגובות באתר ההזרקה: אדמומיות, כאב, נפיחות או גירוד עלולים להופיע באתר ההזרקה של ארטרופון.
• תגובות אלרגיות: כולל כוורות, קשיי נשימה, נפיחות בשפתיים או בפנים והלם אנפילקטי.
• רעילות בכבד: עלולה להתרחש רעילות בכבד, אשר עשויה לכלול עלייה באנזימי כבד וצהבת.
• הפרעות דימום: ארטרופון עלול להגביר את הסיכון לדימום, כולל דימום במערכת העיכול או אקכימוזיס.
• הפרעות נוירולוגיות: עשויות לכלול כאבי ראש, נוירופתיה פריפרית וכו'.
• סיבוכים קרדיווסקולריים: עלולים להתפתח סיבוכים קרדיווסקולריים כגון יתר לחץ דם או אי ספיקת לב.
• לויקופניה וטרומבוציטופניה: אצל חלק מהחולים עשויה להופיע ירידה במספר תאי הדם הלבנים או טסיות הדם.

מנת יתר

• סיכון מוגבר לזיהומים: רגישות מוגברת לזיהומים עלולה להתרחש עקב דיכוי יתר של מערכת החיסון.
• תגובות אלרגיות מוגברות: תגובות אלרגיות מוגברות כגון אורטיקריה, גירוד, נפיחות או הלם אנפילקטי עלולות להתרחש.
• רעילות לכבד או לכליות: מינונים גבוהים יותר של ארטרופון עלולים להגביר את הסיכון לרעילות לכבד או לכליות.
• הפרעות דימום: העלאת המינון עלולה להגביר את הסיכון לדימום, מכיוון שארטרופון עלול להשפיע על תפקוד טסיות הדם.
• תופעות לוואי נוספות: עשויות לכלול כאב ראש, בחילות, שלשולים, יתר לחץ דם וכו'.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

• תרופות המדכאות את מערכת החיסון: שימוש בו-זמני בארטרופון עם תרופות אחרות המדכאות את מערכת החיסון, כגון מתוטרקסט או ציקלוספורין, עלול להגביר את הסיכון לזיהומים ולתופעות לוואי אחרות.
• תרופות המגבירות את הסיכון לדימום: בעת שימוש בו זמנית בארטרופון עם נוגדי קרישה או נוגדי טסיות דם, הסיכון לדימום עלול לעלות.
• תרופות נגד שחפת: מעכבי TNF-α עלולים להפחית את יעילות הטיפול נגד שחפת. לכן, ייתכן שיהיה צורך בניטור קבוע של מצב הבריאות והתאמות טיפול אפשריות בחולים המקבלים תרופות נגד שחפת.
• חיסונים: השימוש בארתרופון עלול להפחית את יעילותם של חיסונים, במיוחד חיסונים חיים, ולכן ייתכן שיהיה צורך בהפסקה זמנית של הטיפול או בהתאמת לוח החיסונים.
• תרופות המגבירות את הסיכון לרעילות בכבד או בכליות: שימוש בו-זמני בארטרופון עם תרופות שעלולות להגביר את רעילות הכבד או הכליות עלול להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.

תנאי אחסון

• טמפרטורת אחסון: ארטרופון מאוחסן בדרך כלל במקרר בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס. זה עוזר למנוע את פירוק התרופה ולשמור על פעילותה.
• הגנה מפני הקפאה: חשוב להימנע מהקפאת ארטרופון, לכן יש לאחסן אותו במקרר, אך לא על משטח קפוא.
• הגנה מפני אור: אור ישיר יכול להשפיע לרעה על יציבותם של מוצרים ביולוגיים, לכן ארטרופון ארוז בדרך כלל במיכלים כהים או ארוז בקליפות מגן מיוחדות.
• עמידה בתאריכי תפוגה: יש צורך לעקוב אחר תאריך התפוגה של ארטרופון ולא להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.
• יש להרחיק מהישג ידם של ילדים: כמו בכל תרופה, יש לשמור את ארטרופון הרחק מהישג ידם של ילדים כדי למנוע בליעה בשוגג.