ויראד

"ויריד" (טנופוביר דיסופרוקסיל פומרט) היא תרופה המשמשת לטיפול בזיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV). היא שייכת לקבוצת התרופות האנטי-ויראליות והיא מעכבת טרנסקריפטאז הפוך (ROV) הפועל על ידי עיכוב פולימראז DNA תלוי RNA נגיפי, ובכך מעכבת שכפול HIV.

ויריד משמש בשילוב עם תרופות אנטי-רטרוויראליות אחרות לטיפול בזיהום HIV במבוגרים ובילדים. ניתן להשתמש בו כמרכיב העיקרי במשטר טיפול אנטי-רטרוויראלי (ART) או בשילוב עם תרופות אחרות, כגון מעכבי פרוטאז או אינטגראז, כדי להשיג שליטה אופטימלית בעומס הנגיפי ולשמר את תפקוד מערכת החיסון.

ניתן להשתמש בויראד גם למטרות פרופילקטיות, כגון מניעת הדבקה ב-HIV אצל אנשים בסיכון גבוה להדבקה, כגון אלו שנחשפו מינית או באמצעות הזרקה, או אצל חולים שנחשפו, כגון עובדי שירותי בריאות.

חשוב לציין כי השימוש בויראד צריך להיות בפיקוח רופא, והמינון עשוי להשתנות בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל ולשלב ההדבקה ב-HIV. כמו בכל תרופה, ויראד עלול לגרום לתופעות לוואי וחשוב לדווח עליהן לרופא בזמן.

אינדיקציות ויראד

ויריד משמש לטיפול בזיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV). האינדיקציות לשימוש בויריד כוללות:

1. טיפול בזיהום HIV במבוגרים: ויראד משמש כחלק מטיפול אנטי-רטרוויראלי משולב (ART) להפחתת העומס הנגיפי ולשמירה על תפקוד מערכת החיסון בחולים בוגרים עם זיהום HIV.
2. טיפול בזיהום HIV בילדים: ניתן להשתמש בתרופה לטיפול בזיהום HIV בילדים, בשילוב עם תרופות אנטי-רטרוויראליות אחרות, בהתאם לגיל ולמאפייני המטופל.
3. מניעת הדבקה ב-HIV: ניתן להשתמש בויראד כאמצעי מניעה למניעת הדבקה ב-HIV אצל אנשים הנמצאים בסיכון גבוה להדבקה, כגון אנשים המזריקים סמים, עובדי מין או בני זוג של אנשים נשאי HIV.
4. טיפול מונע לאחר חשיפה: ניתן לשקול שימוש ב-Viread עבור אנשים הנמצאים בסיכון לזיהום אפשרי ב-HIV לאחר חשיפה (למשל, עובדי שירותי בריאות לאחר חשיפה מקרית לחומר מזוהם).
5. מניעת העברה אנכית של HIV: אצל נשים הרות עם HIV, ניתן להשתמש ב-Viread במהלך ההריון וההנקה כדי להפחית את הסיכון להעברה אנכית לעובר.
6. טיפול בהפטיטיס B כרונית: ניתן להשתמש בויראד גם לטיפול בהפטיטיס B כרונית במבוגרים ובילדים.

יש להשתמש ב-Viread תחת פיקוחו של רופא ובהתאם להמלצות למצב ולשלב הספציפי של זיהום HIV.

טופס שחרור

התרופה ויריד (טנופוביר דיסופרוקסיל פומרט) זמינה בדרך כלל כטבליות דרך הפה. הנה מידע נוסף על צורת המינון:

1. טבליות: טבליות ויריד מכילות בדרך כלל את החומר הפעיל טנופוביר דיסופרוקסיל פומרט במינונים שונים. הן מיועדות לנטילה דרך הפה וניתן ליטול אותן עם או בלי אוכל לפי המלצת הרופא. בדרך כלל מומלץ ליטול טבליה אחת או שתיים ביום, אך ניתן לשנות את המינון בהתאם למצבו הספציפי של המטופל.

טבליות ויראד מגיעות בדרך כלל בצורה מצופה נוחה, מה שמקל על בליעתן ומפחית את הסיכון לגירוי במערכת העיכול.

חשוב לציין כי הצורה והמינון הספציפיים של Viread עשויים להשתנות בהתאם למדינה, ליצרן ולהמלצות הרופא.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה שלו מבוסס על עיכוב שכפול נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בגוף. כך זה עובד:

1. עיכוב שכפול נגיפי: טנופוביר, החומר הפעיל של ויריד, הוא אנלוג נוקלאוטיד. הוא משולב בגדיל ה-DNA הנגיפי במהלך תהליך רוורס טרנסקריפטאז, הנחוץ להפיכת RNA נגיפי ל-DNA. כתוצאה משילוב טנופוביר, ה-DNA הנגיפי לא יכול להמשיך להתפתח, מה שמונע שכפול נוסף של הנגיף.
2. עיכוב אינטגראז: טנופוביר מעכב גם את פעילות האינטגראז, אנזים האחראי על שילוב ה-DNA הנגיפי בגנום התא המארח. חסימת תהליך זה מונעת מנגיף ה-HIV להשתלב ב-DNA של התא המארח ובכך מקשה על הנגיף להתרבות.
3. דיכוי שכפול נגיפי: השפעת טנופוביר על רוורס טרנסקריפטאז ואינטגראז היא להפחית את העומס הנגיפי בגוף. זה מסייע לשלוט בזיהום HIV ולשמור או לשקם את תפקוד מערכת החיסון של המטופל.

בסך הכל, ויראד הוא מרכיב חשוב בטיפול בזיהום HIV בשל יכולתו לעכב את שכפול הנגיף ולהאט את התקדמות המחלה.

פרמקוקינטיקה

להלן ההיבטים העיקריים של הפרמקוקינטיקה של ויראד:

1. ספיגה: לאחר מתן פומי של ויראד, החומר הפעיל טנופוביר דיסופרוקסיל נספג ממערכת העיכול. הוא עובר תהליך של הידרוליזה לטנופוביר, שהוא הצורה הפעילה של התרופה.
2. תפוצה: לטנופוביר נפח תפוצה גדול, מה שאומר שהוא מופץ באופן נרחב ברקמות הגוף. הוא יכול לחדור את מחסום הדם-מוח ואת מחסום השליה, ולהגיע לריכוזים במערכת העצבים המרכזית ובעובר במקרה של הריון.
3. מטבוליזם: טנופוביר דיסופרוקסיל עובר הידרוליזה ברקמות ובכבד לטנופוביר. טנופוביר מתפרק בעיקר למטבוליטים לא פעילים, וכתוצאה מכך מטבוליזם מערכתי נמוך.
4. הפרשה: ההפרשה הסופית של טנופוביר היא בעיקר דרך הכליות. כ-80% עד 85% מהמינון מופרש ללא שינוי בשתן, מה שהופך אותו מתאים לחולים עם תפקוד כבד לקוי.
5. זמן מחצית חיים: זמן מחצית החיים של טנופוביר מפלזמת הדם הוא כ-17 שעות.
6. מינון-קינטיקה: המינון-קינטיקה של טנופוביר מאופיינת בהתנהגות ליניארית בטווח המינונים של 75 מ"ג עד 600 מ"ג.

7. חשיפה דרך המזון: מתן ויראד עם מזון אינו משפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של טנופוביר.

התחשבות בתכונות הפרמקוקינטיות של Viread מאפשרת לך להתאים כראוי את המינון ואת לוח הזמנים של התרופה כדי להשיג יעילות טיפולית אופטימלית עם סיכון מינימלי לתופעות לוואי.

מינון וניהול

להלן המלצות כלליות לגבי אופן מתן ומינון של ויראד:

1. דלקת כבד כרונית B:

   • עבור חולים בוגרים, מומלץ בדרך כלל ליטול טבליה אחת (טנופוביר דיסופרוקסיל 300 מ"ג) מדי יום.
   • משך הטיפול נקבע על ידי הרופא בהתאם למידת פעילות המחלה ותגובה לטיפול.
   • ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כלייתי או כבדי לקוי.

2. זיהום HIV:

   • בשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות אחרות, ויראד נלקח בדרך כלל בטבליה אחת (טנופוביר דיסופרוקסיל 300 מ"ג) מדי יום.
   • משטר הטיפול והמינון עשויים להשתנות בהתאם למידת ההדבקה ב-HIV, שלב המחלה, טיפול קודם וגורמים אחרים.
   • ייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כלייתי או כבדי לקוי.

3. ילדים:

   • המינון והשימוש בויראד בילדים צריכים להיקבע על ידי רופא בהתאם לגילם, משקלם ובריאותם הכללית.
   • ילדים מקבלים בדרך כלל מינון המבוסס על משקלם ומבוטא במיליגרם לקילוגרם משקל.

4. בַּקָשָׁה:

   • טבליות ויראד נלקחות דרך הפה, בשלמותן, עם כמות מספקת של מים, ללא קשר לארוחות.
   • מומלץ ליטול טבליה בכל יום באותו הזמן כדי לשמור על רמה קבועה של התרופה בגוף.

חשוב לפעול לפי הוראות הרופא ולא לשנות את מינון ה-Viread ללא אישורו. דילוג על מינונים עלול להוביל לירידה ביעילות הטיפול ולהתפתחות עמידות הנגיף לתרופה.

השתמש ויראד במהלך ההריון

השימוש בויריד במהלך ההריון עשוי להיות מומלץ במקרים הבאים:

1. טיפול בזיהום HIV אצל נשים בהריון: אם אישה בהריון ונדבקה בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), ייתכן שיינתן טיפול אנטי-רטרוויראלי (ART), כולל ויראד, כדי להפחית את הסיכון להעברה אנכית של HIV מהאם לעובר.
2. טיפול בהפטיטיס B כרונית אצל נשים בהריון: ניתן להשתמש בויראד גם לטיפול בהפטיטיס B כרונית אצל נשים בהריון אם קיימת אינדיקציה לטיפול אנטי-רטרוויראלי.

השימוש ב-Viread במהלך ההריון צריך להתבצע רק תחת פיקוח קפדני של רופא. עליו להעריך את היתרונות של התרופה לאם ואת הסיכונים לעובר. חשוב גם לקחת בחשבון גורמים נוספים כגון שלב ההדבקה ב-HIV, עומס נגיפי, מצב העובר ותחלואה נלווית אחרת.

התוויות נגד

למרות יעילות התרופה, לחלק מהאנשים עשויות להיות התוויות נגד לשימוש בה. הנה כמה מהן:

1. תגובה אלרגית ידועה: אנשים עם אלרגיה ידועה לטנופוביר או לרכיבים אחרים של התרופה צריכים להימנע משימוש בה.
2. נזק חמור לכליות: השימוש בויראד עלול לפגוע בתפקוד הכליות, לכן השימוש בו עשוי להיות לא רצוי אצל אנשים עם מחלת כליות חמורה או תפקוד כליות לקוי.
3. הריון: השימוש בויראד במהלך ההריון עשוי להיות התווית נגד, במיוחד בשליש הראשון, עקב השפעות אפשריות על העובר.
4. הנקה: ויראד עלול להיות מופרש לחלב אם, לכן השימוש בו במהלך הנקה עלול להיות לא רצוי.
5. גיל ילדים: ייתכן שהיעילות והבטיחות של ויראד בילדים מתחת לגיל מסוים (בדרך כלל מתחת לגיל 12) אינן מובנות היטב, ולכן השימוש בו עשוי לדרוש תשומת לב והערכה מיוחדות.
6. פגיעה כבדית חמורה: בנוכחות פגיעה כבדית חמורה, השימוש בויראד עשוי להיות התווית נגד עקב האפשרות לתגובות רעילות והידרדרות כבד.

תופעות לוואי ויראד

ויריד יכול לגרום לתופעות לוואי שונות אצל מטופלים. הנה כמה מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר:

1. פעילות מוגברת של אנזימי כבד: חלק מהמטופלים עשויים לחוות עלייה ברמות אלנין אמינוטרנספראז (ALT) ואספרטט אמינוטרנספראז (AST) לאחר תחילת הטיפול ב-Viread, דבר שעשוי להצביע על נזק אפשרי לכבד.
2. שלשול: שלשול עשוי להיות אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ויראד.
3. כאב ראש: כאב ראש או מיגרנה עלולים להופיע אצל חלק מהמטופלים.
4. חרדה או נדודי שינה: חלק מהמטופלים עלולים לחוות חרדה או נדודי שינה בזמן נטילת התרופה.
5. שינויים בדם: שינויים בספירת הדם כגון ירידה בספירת תאי דם לבנים (לויקופניה), ספירת טסיות דם (טרומבוציטופניה) או רמות המוגלובין (אנמיה) עלולים להתרחש.
6. אוסטאופניה: שימוש ממושך בויראד עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לאוסטאופניה, אשר עלולה להוביל לשבריריות מוגברת של העצם.
7. רמות גבוהות של חומצת שתן: אצל חלק מהחולים עשויות להיות רמות גבוהות של חומצת שתן בדם, מה שעלול להוביל לאוסטאוארתריטיס או גאוט.
8. פריחה או תגובות עור: חלק מהמטופלים עלולים לחוות פריחה או תגובות עור אחרות כגון גירוד או אדמומיות.
9. רגישות יתר לאור שמש: חלק מהמטופלים עלולים לחוות רגישות יתר לאור שמש או רגישות לאור.
10. בעיות בכליות: אצל חלק מהחולים, ויראד עלול לגרום לבעיות בתפקוד הכליות, כגון עלייה ברמות קריאטינין בדם או אי ספיקת כליות.

מנת יתר

מנת יתר של ויריד עלולה להוביל למגוון סיבוכים חמורים ותופעות לוואי. מאחר וקיים מידע מוגבל על תסמינים ספציפיים והשלכות של מנת יתר של ויריד, חשוב לפנות מיד לטיפול רפואי אם עולה חשד למנת יתר או אם מופיעים תסמינים לא נעימים לאחר השימוש בתרופה.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

1. תופעות לוואי מוגברות: החמרה של תופעות לוואי קיימות כגון בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, כאבי מפרקים וכו'.
2. סיכון מוגבר להשפעות רעילות על הכליות והעצמות: נטייה לפתח אי ספיקת כליות חריפה, אוסטאופורוזיס וסיבוכים אחרים הקשורים לכליות ולעצמות.
3. הפרעות בכבד: עלולות להתרחש רעילות בכבד ונזק לכבד.
4. תסמינים נוירולוגיים: סחרחורת, התקפים, הפרעות הכרה ותסמינים נוירולוגיים אחרים עלולים להופיע.
5. ביטויים מערכתיים אחרים: מגוון ביטויים מערכתיים אפשריים של מנת יתר, כולל היפרקלצמיה, היפופוספטמיה ואחרים.

הטיפול במנת יתר של ויריד צריך להיות סימפטומטי ולכוון להקלה על תסמינים, שמירה על תפקודי האיברים ומערכות הגוף וסילוק עודפי תרופה מהגוף. חשוב לפנות לטיפול רפואי בהקדם האפשרי אם יש חשד למנת יתר של ויריד או אם מופיעים תסמינים לא נעימים לאחר נטילת התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה ויריד עשויה לתקשר עם תרופות אחרות, דבר שעשוי לשנות את יעילותן, בטיחותן או לגרום לתופעות לוואי לא רצויות. חלק מהאינטראקציות הידועות מפורטות להלן:

1. תרופות שעוברות מטבוליזם דרך אנזימי ציטוכרום P450: ויריד עלול להשפיע על מטבוליזם של תרופות אחרות שעוברות מטבוליזם דרך אנזימי ציטוכרום P450, כגון ציקלוספורין, טקרולימוס, תרופות אנטי-אריתמיות (למשל אמידרון) וחלק מהאנטיביוטיקה (למשל קלריתרומיצין). הדבר עלול להוביל לשינויים בריכוזן בדם ולדרוש התאמת מינון.
2. תרופות המשרות הפרשה צינורית: תרופות כגון נייפדיפין או חומרי ניגוד רדיולוגיים עלולות להשפיע על ההפרשה הצינורית בכליות, מה שעשוי להגביר את ריכוז הטנופוביר בדם.
3. תרופות המשפיעות על הפרשת הכליות: תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות או הפרשתן עלולות להגביר את הסיכון לתופעות לוואי לא רצויות של ויראד. זה כולל כמה תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs), אנטיביוטיקה ותרופות משתנות.
4. תרופות הגורמות להיפרקלמיה: תרופות מסוימות, כגון מעכבי אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACEIs) או אנדרוגנים, עלולות להעלות את רמות האשלגן בדם, מה שעשוי להגביר את ההיפרקלמיה הנגרמת על ידי ויראד.
5. תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של העצם: תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של העצם, כגון סידן או ויטמין D, עלולות להגיב עם ויראד, ולגרום לשינויים בצפיפות העצם או בהרכב העצם.