מאלוקס מיני

חברת התרופות הצרפתית-איטלקית המשותפת Sanofi-Aventis SpA (איטליה) וסאנופי-Aventis France (צרפת) השיקו לאחרונה תרופה השייכת לקבוצה הפרמקולוגית של נוגדי חומצה משולבים (מלחים פשוטים). זוהי Maalox mini, שמרכיביה הפעילים העיקריים הם אלג'לדרט ומגנזיום הידרוקסיד (algeldratum, magnesii hydroxydum).

אינדיקציות מאלוקס מיני

כיוון הפעולה של החומרים הפעילים קובע את האינדיקציות לשימוש ב-Maalox mini:

• דלקת של רירית הקיבה (ביטויים של דלקת קיבה חריפה ).
• דלקת קיבה כרונית, המאובחנת עם אינדיקטורים של ייצור מיץ קיבה (ייצור הפרשה) ברמה תקינה או גבוהה. תקופת החמרה, המתבטאת בגיהוק חמוץ וצרבת.
• בקע של פתח הסרעפת בוושט.
• תקופה חריפה של פתולוגיה כיבית-ארוסיבית של הקיבה והתריסריון.
• תגובה אלרגית לנטילת תרופות, המתבטאת באי נוחות באזור הבטן.
• אי נוחות וצרבת הנגרמות כתוצאה משימוש לרעה בטבק, סמים, אלכוהול, תה חזק וקפה.

טופס שחרור

התרופה מוצגת במגוון אריזות בשוק בתי המרקחת. התרופה זמינה בתרחיף לנטילה דרך הפה, המיוצר בשקיות (שקיות קטנות לשימוש חד פעמי במינון מסוים), עשויות נייר אלומיניום. האריזה המיניאטורית מכוסה בשכבה דקה של פוליאתילן ופוליפרופילן מלמעלה. שקית אחת מכילה שישה גרם (או 4.3 מ"ל) של התרופה. על מדפי בתי המרקחת ניתן למצוא אריזות קרטון המכילות שש, עשר, עשרים, שלושים ובהתאם, ארבעים שקיות מיניאטוריות.

פרמקודינמיקה

לתרופה המנטרלת מאלוקס מיני יש השפעה ממוקדת על בעיה ספציפית. הפרמקודינמיקה של מאלוקס מיני אינה מושפעת מהשפעות מערכתיות. בבדיקה בשיטת רוזט-רייס במבחנה, התרופה הראתה קיבולת נוגדת חומצה של כ-20 מיליאקוון לכל שקית מיני.

התרופה המדוברת יכולה לחסל צרבת למשך מספר שעות על ידי עצירת חומצה הידרוכלורית חופשית בקיבה של המטופל. במקביל, ייצור משני מופרז של חומצה הידרוכלורית אינו מעורר. הכנסת מאלוקס מיני לגוף המטופל מאפשרת להפחית את הפעילות הפפטית של מיץ קיבה. המרכיבים הפעילים של התרופה עוברים היטב קרני רנטגן. מגנזיום הידרוקסיד ואלגדריטים מסייעים בציפוי רירית הקיבה, מה שעוזר להפחית את ההשפעות המזיקות על רירית מערכת העיכול. הפרמקודינמיקה של מאלוקס מיני מראה גם אפקט ספיחה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

פרמקוקינטיקה

המרכיבים הפעילים של התרופה (הידרוקסידים של מגנזיום ואלגדראט), בעלי תכונות מנטרלות, משמשים להקלה מקומית של הבעיה. כאשר היא ניתנת דרך הפה בכמות המומלצת, היא כמעט ואינה נספגת, ולכן הפרמקוקינטיקה של מאלוקס מיני ממוקדת לחלוטין ואינה נבדלת על ידי אופייה הסיסטמי.

[ 4 ]

מינון וניהול

מאלוקס מיני ניתנת רק לחולים שגילם 15 ומעלה. התרופה ניתנת דרך הפה, שעה וחצי לאחר האכילה, במקרה של צרבת. אופן מתן ומינון: סחטו את תוכן שקית אחת או שתיים, ללא דילול, לתוך כף או ישירות לתוך הפה. אך לפני פתיחת האריזה, יש ללוש היטב את תכולתה בעזרת קצות האצבעות. לאחר מכן, ניתן לפתוח את האריזה.

אם לא הושגה התוצאה הרצויה, ניתן לתת את אותו מינון של התרופה לאחר שעתיים. עם זאת, לא מומלץ ליטול יותר מ-12 מיני-שקיות ביום. משך הטיפול מוגבל לחודשיים-שלושה. במקרה של מתן חד פעמי, הכמות המומלצת היא מיני-שקית אחת עד שתיים.

אם לחולה יש היסטוריה של אי ספיקת כליות קלה, מספר שקיות התרופה שהחולה יכול ליטול במהלך היום מצטמצם לשמונה יחידות.

[ 8 ]

השתמש מאלוקס מיני במהלך ההריון

בעת עריכת מחקרים בבעלי חיים וניסיון מועט בשימוש בתרופה בטיפול טיפולי בנשים ב"מצב מעניין", לא נמצאה השפעה טרטוגנית. השפעה טרטוגנית היא הפרה של ההתפתחות התקינה של העובר תחת השפעת גורמים שליליים מסוימים: השפעות פיזיות, כימיות (רפואיות) או ביולוגיות (לדוגמה, וירוסים). עם זאת, השימוש ב-Maalox mini במהלך ההריון, עקב תוצאות מינימליות של נתונים קליניים, מותר רק אם העזרה האמיתית לבריאות האישה עולה על הסיכון האפשרי לילד. במקרה זה, נטילת התרופה רצויה במינונים קטנים ולא למשך זמן רב.

בשל העובדה של-Maalox mini אין תכונות מערכתיות, אלא פועל ישירות על אתר הפתולוגיה, אין צורך להפסיק להניק את התינוק במהלך תקופת השימוש בו.

התוויות נגד

יש ליטול כל תרופה בזהירות. ישנן גם התוויות נגד לשימוש ב-Maalox mini.

• רגישות מוגברת של גוף המטופל למרכיבי התרופה.
• תפקוד כלייתי חמור.
• היפופוספטמיה היא ירידה ברמת תרכובות זרחן אנאורגניות בסרום הדם.
• ישנה הגבלת גיל: לא מומלץ לילדים ולמתבגרים מתחת לגיל 15.
• רמות סוכר נמוכות בדם.
• גוף המטופל אינו סובל פרוקטוז.
• ספיגה לא מספקת של גלוקוז-גלקטוז היא אובדן של רכיבים אלה הנכנסים למערכת העיכול, הנגרם כתוצאה מספיגה לא מספקת במעי הדק.

יש לרשום מאלוקס מיני בזהירות רבה במקרים הבאים:

• סוכרת, שכן התרופה המדוברת מכילה סוכרוז.
• פורפיריה, אם המטופל נמצא בהמודיאליזה.
• בתקופה בה אישה נושאת תינוק ומניקה.
• מחלת אלצהיימר.
• במקרה של דיאטה עם מזון דל פוספט בעיקר. נטילת התרופה עלולה לעורר מחסור בפוספט.

[ 5 ], [ 6 ]

תופעות לוואי מאלוקס מיני

נטילת התרופה, במיוחד למשך זמן ממושך, עלולה לעורר הופעת תסמינים שליליים נלווים. תופעות לוואי של מאלוקס מיני, במקרה של הקפדה על פרוטוקול הטיפול המומלץ, מופיעות לעיתים רחוקות למדי. עוצמת התסמינים שזוהו נמוכה. עם זאת, עשויים להופיע:

• דחף מוגבר לעשות צרכים או, להיפך, עצירות.
• התקפי בחילה.
• פגם בתפיסת הטעם.
• פְּקִיקָה.
• ריכוזים מוגברים של מגנזיום ו/או אלומיניום בפלזמה.
• ירידה בלחץ הדם.
• התייבשות.
• היפורפלקסיה היא ירידה ברפלקסים הסגמנטליים.

אם מטופל נוטל מאלוקס מיני למשך זמן מספיק ארוך, כולל במינונים גדולים, ניתן להבחין בתופעות הבאות:

• היפופוספטמיה, במיוחד אם המטופל אוכל תזונה דלת זרחן.
• נפרוקלצינוזיס היא נוכחות של משקעי סידן בכליות.
• היפרקלציאוריה היא עלייה ברמת הסידן בשתן.
• אוסטאופורוזיס היא ירידה בחוזק העצם הנגרמת מירידה בתכולת הסידן בעצמות.
• היפוקלצמיה היא ירידה בתכולת הסידן המיונן בסרום הדם.
• אוסטאומלציה היא מחלה סיסטמית המאופיינת במינרליזציה לא מספקת של רקמת העצם.
• חולים עם בעיות בכליות עלולים לפתח:
  • אנצפלופתיה היא הפרעה פתולוגית במוח.
  • אנמיה מיקרוציטית.
  • דמנציה היא פיגור שכלי נרכש המאופיין בהידרדרות של החשיבה והזיכרון.

אבל כדאי לזכור שאם כל ההמלצות מבוצעות, תופעות הלוואי של Maalox mini כמעט ולא נרשמות.

[ 7 ]

מנת יתר

כבר נאמר לעיל שאם כל הדרישות המפורטות בהוראות מתקיימות, ביטוי תופעות הלוואי מצטמצם למינימום. ואם ניקח בחשבון שהתרופה כמעט ואינה נספגת על ידי רירית מערכת העיכול, ניתן לומר בסבירות גבוהה שמנת יתר היא בלתי אפשרית. אבל אם התרופה נמצאת בשימוש במשך זמן רב או שמינון התרופה חרג משמעותית, מנת יתר של מאלוקס מיני עלולה להתרחש בצורה של ביטוי אינטנסיבי יותר של תופעות לוואי.

המלצות להקלה על בעיה זו כוללות שתיית נוזלים מרובה תוך כדי נטילת תרופות משתנות חזקות. בנוכחות אי ספיקת כליות, מומלץ לבצע דיאליזה המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית ללא דיחוי.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כל פעולה חייבת להיות מוצדקת. לכן, לפני הכנסת התרופה המדוברת לטיפול מורכב, כדאי לדעת טוב יותר אילו תוצאות ניתן להשיג על ידי אינטראקציה של Maalox mini עם תרופות אחרות.

לדוגמה, במקביל לכינידין, הסבירות לעלייה במרכיב הכמותי של כינין בדם המטופל ומנת יתר שלו עולה.

השימוש המשולב ב-Maalox mini עם התרופות וקבוצות התרופות הבאות מוביל לירידה באחוז הספיגה שלהן על ידי רירית מערכת העיכול. אלו הן:

• סליצילטים (לדוגמה, חומצה אצטילסליצילית).
• חוסמי קולטני H2-היסטמין.
• פרופרנולול ואיזוניאזיד.
• אינדומטצין ומטופרולול.
• אטנולול וכלורוקין.
• לבותירוקסין ודיפלוניסל.
• קטוקונזול ודיגוקסין.
• ביספוספונט ופניצילאמין.
• אתמבוטול ופוליסטירן סולפט.
• פלואורוקינולון ולנסופרזול.
• נתרן פלואוריד ומלחי ברזל.
• לינקוסמיד וטטרציקלין.
• נוירולפטיקה של פנוטיאזין.
• תוספי מזון המכילים זרחן.

אבל ניתן להימנע מתוצאה כזו אם מרווחים בין נטילת זוג התרופות הזה לשעתיים; עבור תרופות פלואורוקינולונים, המרווח הבטוח הוא ארבע שעות.

מאלוקס מיני מגביר את ריכוז הציטראטים בדם, בעיקר בחולים הסובלים מתפקוד כלייתי לקוי. ובשילוב עם סליצילטים, הוא מעורר ניצול מהיר והפרשה שלהם בשתן, מה שמוביל לעלייה בבסיסיות של השתן.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

תנאי אחסון

חדר קריר בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, בידוד מאור שמש ישיר - אלה תנאי האחסון העיקריים של Maalox mini. ראוי להוסיף שכל תרופה צריכה להיות מחוץ להישג ידם של ילדים.

[ 16 ]

הוראות מיוחדות

מאלוקס מיני מצוינת להקלה ארוכת טווח של צרבת וגיהוק חמוץ. רק זכרו שאסור לכם לרשום את התרופה לעצמכם, זה יכול להוביל לתוצאות לא נעימות. כל תרופה צריכה להיקבע רק על ידי רופא - מומחה מוסמך.

חיי מדף

שלוש שנים הוא תאריך התפוגה של התרופה המדוברת, אותו יש לציין על כל אריזה של התרופה. יש צורך לעקוב בקפידה אחר תאריך התפוגה ולא לחרוג ממנו.