לינדקס

לינדקסה שייכת לקבוצת המשנה של תרופות אנורקטיות בעלות סוג מרכזי של השפעה טיפולית. המרכיב הפעיל סיבוטראמין מוביל לחסימת ספיגה מחודשת של יסודות ביו -אקטיביים (ביניהם נוראדרנלין עם סרוטונין).

ירידה במשקל מתבצעת עם השפעה בולטת שיש לתרופה על מרכזי רוויית המזון, מה שמוביל כתוצאה מכך להיחלשות התיאבון של המטופל. [1]

אינדיקציות לינדקס

הוא משמש להשמנה במקרים כאלה:

• מדדי BMI ≥30 ק"ג / מ"ר;
• ערכי BMI ≥27 ק"ג / מ"ר, כאשר קיימים גם גורמים שליליים נוספים ( דיסליפידמיה או סוכרת מסוג II).

טופס שחרור

שחרור חומר התרופה מתממש בכמוסות בנפח של 10 מ"ג (30 או 90 חתיכות כל אחת בתוך האריזה) ו -15 מ"ג (90 חתיכות כל אחת בתוך הקופסה).

פרמקודינמיקה

לתרופה אין השפעה חוסמת על ספיגה מחודשת של רכיבי MAO, וגם אינה מראה זיקה לסיומות העיקריות (ביניהן היסטמין, דופמינרגיה, סרוטונין, בנזודיאזפין ואדרנרגיה). [2]

פרמקוקינטיקה

הביו -טרנספורמציה של סיבוטראמין מתממשת בתוך הכבד; במקרה זה נוצרים יסודות מטבוליים בעלי פעילות טיפולית.

אינדיקטורים של Cmax בפלזמה עם שימוש חד פעמי בתרופות נרשמים לאחר 1-1.5 שעות (עבור המרכיב הפעיל), כמו גם 3 שעות (עבור רכיבים מטבוליים עם פעילות טיפולית).

מחצית החיים של סיבוטירמין היא כ- 60 דקות; לחומרים מטבוליים המראים השפעה רפואית - תוך 14-16 שעות.

מינון וניהול

ראשית, התרופה משמשת במינון יומי של 10 מ"ג (שימוש חד פעמי); יש ליטול כמוסות עם מים רגילים. אם במהלך החודש הראשון של הטיפול המשקל יורד בפחות מ -2 ק"ג, יש להגדיל את מינון התרופה ל -15 מ"ג. אם אין השפעה מהכנסת מינון זה, יש לבטל את התרופה. בנוסף, התרופה נפסקת אם לאחר ירידה במשקל היא צברה עוד יותר ב -3 ק"ג.

טיפול בתרופות יכול להימשך שנה לכל היותר, מכיוון שאין מידע אמין לגבי שימוש בטוח בלינדקסה עם שימוש ארוך יותר.

במהלך תקופת הטיפול, המטופל צריך גם להתאים את אורח חייו על מנת למנוע עלייה חוזרת במשקל לאחר הפסקת הטיפול.

• בקשה לילדים

התרופה אינה נקבעת ברפואת ילדים (עד גיל 18).

השתמש לינדקס במהלך ההריון

אינך יכול להשתמש בתרופה במהלך ההריון. [3]

התוויות נגד

ההתוויות העיקריות:

• רגישות יתר לסיבוטרמין או למרכיבים אחרים של התרופה;
• הפרעת אכילה (היסטוריה של בולימיה או אנורקסיה);
• השמנה הנגרמת על ידי גורמים אורגניים;
• הנוכחות באנמנזה או הנוכחות ברגע של מחלת נפש;
• מחלת לב איסכמית;
• להשתמש יחד עם תרופות MAOI או במהלך תקופה פחות מ -14 יום לאחר סיום צריכתם;
• ניהול עם תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות נוגדות דיכאון או טריפטופן;
• שבץ או TIA;
• הפרעת טורט;
• CHF מפוצל;
• אנומליות מולדות בהתפתחות הלב;
• tachyarrhythmia או הפרעת קצב;
• לחץ דם מוגבר (צורה ממאירה או שליטה גרועה);
• תפקוד לקוי של בלוטת התריס, שבו יש ייצור מוגבר של הורמונים;
• תפקוד לקוי של הכליות / הכבד;
• היפרפלזיה בערמונית;
• אנשים מעל גיל 65.

תופעות לוואי לינדקס

התפתחות תסמיני לוואי מתרחשת לעיתים קרובות במהלך 3-4 השבועות הראשונים של הטיפול; הם אינם דורשים התאמת מינון או נסיגה מתרופות.

הפרעות כגון עצירות, חוסר תיאבון, יובש בפה והפרעות שינה שכיחות.

מדי פעם נצפים הפרעות בעיכול, עלייה בלחץ הדם, עלייה בערכי קצב הלב, סימנים להתרחבות כלי דם (חום ושטיפת פנים), הזעת יתר, חרדה, כאבי ראש, החמרה של טחורים קיימים וסחרחורת.

דלקת כלי דם או דלקת נפשית מתרחשת בנפרד, ובנוסף, מספר הטסיות יורד או ערך האנזימים בכבד עולה באופן חולף.

מנת יתר

הגברת הביטויים השליליים של תרופות היא בין הסימנים האפשריים להרעלה.

במקרה של מנת יתר, יש צורך להפריש את התרופה מהגוף במהירות האפשרית. מתבצעת שטיפת קיבה, מרשמים סופגנים ונעשות פעולות סימפטומטיות. במקרה של עלייה חזקה בערכי לחץ הדם או עלייה בקצב הדופק, יש צורך להשתמש בחוסמי β.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופות המאטות את ההשפעות של CYP 3A4 (זה כולל אריתרומיצין עם טרולאנדומיצין, קטוקונזול וציקלוספורין) יכולות לגרום לעלייה ברמת הפלזמה של סיבוטירמין - יש לקחת זאת בחשבון בעת רישום תרופות.

חומרים שיכולים לעורר את פעילות האנזים CYP 3A4 (ביניהם carbamazepine עם phenobarbital, rifampicin עם dexamethasone ו- macrolides) מגבירים את קצב התהליכים המטבוליים של לינדקס.

השילוב עם תרופות המשפיעות על רמות הסרוטונין יכול לעורר שיכרון סרוטונין או משבר סרוטונין.

יש צורך לשלב בזהירות רבה את התרופה עם זולמיטריפטן, אופיאטים בודדים, כמו גם סומטריפטן ודיהידרוגוטמין.

הסבירות לפתח אינטראקציה בעת שימוש בתרופות עם חומרים המגבירים את ערכי קצב הלב ולחץ הדם, כמו גם תרופות עם פעילות נוגדת דיכאון, נחקרה מעט מאוד.

שימוש יחיד יחד עם אלכוהול אינו גורם להתפתחות של ביטויים שליליים, אך לשימוש קבוע שלו תהיה השפעה שלילית, שכן הוא סותר את משטר התזונה (בשל רמת הקלוריות הגבוהה).

שילוב עם MAOI אסור לחלוטין. אם יש צורך בתרופות, יש לבטל את ניהול MAOI לפחות 14 ימים לפני מינויו של לינדקסה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את Lindaxa בחושך ומוגן מפני חדירת לחות; רמת הטמפרטורה המותרת - מקסימום 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב- Lindaxa תוך 24 חודשים ממועד מכירת החומר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הם Orsoten, Ponderal עם Izolipan, Multisorb ו- Fepranon עם Mirapront, ובנוסף Fenfluramine, Meridia ו- Xenical.

ביקורות

לינדקסה זוכה לביקורות סותרות מחולים. התרופה מבטלת ביעילות משקל עודף, אך יחד עם זאת יש לה מספר רב של התוויות נגד וגילויים שליליים שאינם מאפשרים לה להיחשב בטוחה לחלוטין לבריאות.