Levemir

Levemir הוא סמים antideabetic כי הוא אנלוגי של אינסולין האדם, ויש לו השפעה מתמשכת.

[1], [2]

אינדיקציות Levemira

הוא משמש לטיפול בסיסי באנשים עם סוכרת. ניתן לרשום את התרופה לטיפול בסוכרת בנוסף למבוגרים, וכן ילדים בגילאי שנתיים.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורה של פתרון סמים parenteral, עטים מזרק מיוחד עם נפח של 3 מ"ל. בתוך הקופסה - 1 או 5 של מזרקים אלה.

פרמקודינמיקה

Levemir הוא סוג מסיס של אינסולין אנושי בסיסי. יש לו השפעה מתמשכת חזקה והוא משמש לטיפול בסיסי של אנשים שאובחנו עם סוכרת מסוג 1.

התרופה יש יכולת ניבוי בולטת של חומרת ואופי ההשפעה (אם אתה משווה את זה עם אינסולין glargine, כמו גם NPH אינסולין). השפעתו הטיפולית הארוכה קשורה בחיבור משמעותי של המבנים של אלמנט האינסולין דטמיר, ובנוסף לסינתזה של האלמנט הפעיל של התרופה עם האלבומין (מחייב מתרחשת בהשתתפות שרשראות צד של חומצות שומן).

עם זאת, ההשפעה הממושכת של התרופה ניתנת על ידי היכולת של אינסולין דטמיר באופן משמעותי יותר לאט (אם נשווה אלה אינדיקטורים עם NPH- אינסולין) להיות מופץ בתוך רקמות היעד. מנגנון מקיף להארכת החשיפה מסייע לספק מנגנון חזויה להשפעת התרופה.

השפעת תרופה נגד סוכרת בשל רקמות יכולת של היעד השתפרה לקלוט גלוקוז אותם (לאחר סינתזת אינסולין עם סופים ספציפיים של שריר, וחוץ מזה רקמת שומן), ובנוסף ירידה זו ביכולתו של הכבד לשחרר גלוקוז.

התרופה נמשכת לכל היותר 24 שעות (משך הזמן המדויק תלוי בגודל המינון המיושם), כך שניתן יהיה לרשום יישום חד פעמי או דו-פעמי של הפתרון. בממוצע, 2-3 זריקות סמים נדרשים כדי להשיג את השליטה גליקמי הנדרש עם ממשל פעמיים.

במהלך המבחנים, השימוש בסמים במינון 0.2-0.4 U / ק"ג גרם להתפתחות של 50% מההשפעה הגבוהה ביותר על השעה 3-4 לאחר ההזרקה (כל הפעולה נמשכה עד 14 שעות).

לפתרון יש פרמטרים ליניאריים של השפעה - האפקטים הכוללים והשפעות, כמו גם משך הפעולה של התרופה, פרופורציונליים לגודל המינונים.

שימוש ארוך טווח של התרופה במהלך בדיקות קליניות הראה קטן (בהשוואה המדדים כאשר NPH- אינסולין היה מנוהל) וריאציה בסיסית של רמת הגלוקוז בתוך הסרום.

עם זאת, במהלך בדיקות קליניות ממושכות, מצאנו שינויים חלשים יותר במשקל אצל אנשים שקיבלו את Leuemir (בהשוואה לאלו שהשתמשו בצורות אחרות של אינסולין).

אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2 שהשתמשו באינסולין בנוסף לטיפול באנטיביוטיקה אוראלית, חלה ירידה בשכיחות ההיפוגליקמיה הלילית לאחר Levemir.

בקבוצות מסוימות שטופלו בשימוש ארוך טווח באינסולין דטמיר, נצפתה הופעת הנוגדנים, אך השפעה זו לא השפיעה על האפקטיביות הטיפולית של בקרת גליקמיה.

פרמקוקינטיקה

ערכי שיא של אלמנט פעיל של התרופה נרשמים בתוך הסרום לאחר 6-8 שעות לאחר הזרקת SC. במקרה של ניהול של פתרון פעמיים ביום, שליטה גליקמי מתאים ציין לאחר יישום של 2-3 הזרקת. לקבוצות שונות של מטופלים יש הבדל אינדיבידואלי קטן משמעותית בשיעור קליטת המרכיב הפעיל (בהשוואה לשימוש במוצרי אינסולין בסיסיים אחרים).

הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה היא כ -60% (לאחר ניהול הפתרון).

החלק העיקרי של החלק הנמצא בשימוש של התרופה מתפשט בתוך מיטת כלי הדם - עובדה זו מראה מדד של נפח ההפצה, שהוא בערך 0.1 l / kg.

בדיקות ב- vivo, כמו גם במבחנה, לא מצאו אינטראקציה קלינית משמעותית בין אינסולין דטמיר בשילוב עם חומצות שומן או תכשירים אחרים מסונתזים עם החלבון.

תהליכים מטבוליים של החומר הפעיל של Levemir דומים לאלה המבוצעים עם אינסולין אנדוגני. לכל הנגזרות של התרופה אין פעילות סמים.

המעריך של מחצית החיים הסופי לאחר ניהול התרופות תלוי בערכים של קצב הקליטה בתוך השכבה תת עורית, תוך התחשבות במספר, מגיע מרווח של 5-7 שעות.

הפתרון כולל פרמטרים פרמקוקינטיים ליניאריים.

מינון וניהול

התרופה ניתנת תת עורית באמצעות עט מזרק מיוחד. התרופה מסייעת בפיתוח של השפעה ממושכת נגד סוכרת (מקסימום 24 שעות), כך שניתן להשתמש בה כצורה בסיסית של אינסולין, שניתנת פעם או פעמיים ביום. ניתן להשתמש בתרופה לטיפול חד-חמצני או בשילוב עם צורת בולוס של אינסולין, liraglutide או תרופות אוראליות נוגדות סוכרת.

גודלו של חלק מהתרופה נקבע באופן אינדיבידואלי, שינויי יומי קטנים של ערכי גלוקוז בסיסיים בתוך הסרום מאפשרים לכם לבחור את המינון המדויק של אינסולין לשליטה גליקמית באופן מדויק ככל האפשר.

גודלו של המנה הראשונה המומלצת של תרופות ראשונות עבור אנשים הנוטלים antidiabetics אוראלי הוא 10 יחידות או 0.1-0.2 יחידות / ק"ג פעם ביום. יש צורך לפקח על ערכי הגלוקוז בתוך הסרום בשלב הראשוני של הטיפול, על מנת לבחור נכון את גודל החלק.

אם ערך גלוקוז לאחר מדידת הצום העצמי שלהם מהבוקר יותר מ 10 mmol / L, חלק של התרופה גדל ב 8 יחידות, ואם הערכים האלה נמצאים בטווח של 9,1-10, ו 8,1-9 ו 6.1 -8, אתה צריך להגדיל את המנות על ידי 6, 4 או 2 יחידות, בהתאמה. עבור ערכים של גלוקוז נמדד בתנאים הנ"ל, שווה 3,1-4 מ"ג / ד"ל, מנת detemir האינסולין חייבת להיות מופחתת על ידי 2 יחידות, ואת המעריך הוא פחות מ 3.1 mmol / L - 4 יחידות נמוכות.

תדירות ההזרקה נקבעת על ידי הרופא, תוך התחשבות בטיפול עזר ובצורך לגוף לקבל את האינסולין.

אנשים נדרשים לנהל אינסולין פעמיים ביום מומלץ לעשות הליך 2 לפני הארוחה בערב או לפני השינה.

יש לקחת בחשבון שתיקון התרגיל והתזונה, ובנוסף ללחץ חמור או להתפתחות הפתולוגיה הנלווית, עלולים לגרום לשינוי במינון התרופה.

השתמש Levemir בכמה קטגוריות של חולים.

יש לזכור כי עם שינויים בכבד / הכליות, יש צורך בהתאמת המינון (כמו הצורך של המטופל לשינויים באינסולין). יש צורך לעקוב מקרוב אחר מצבם של אנשים בקבוצה זו ולשנות את גודל המנה אם יש הידרדרות בשליטה גליקמית.

במהלך הבדיקות נצפו הבטיחות והאפקטיביות הטיפולית של השימוש בסמים בחולים בני 2 שנים. ילדים הזקוקים לטיפול באינסולין זקוקים לניטור זהיר של ערכי גלוקוז בסרום. יש צורך לבחור בקפידה את הגודל של מנות אינסולין לילדים.

תוכנית המעבר ל Levemir מ צורות אינסולין אחרים.

אנשים אשר השתמשו בעבר באינסולין, לאחר זמן ממושך או בינוני של החשיפה, צריך לבחור בקפידה את המינון במהלך המעבר Leu-mire. כאשר הוא מבוצע, ניטור זהיר מאוד של רמת גלוקוז בתוך הסרום הוא הכרחי.

ביצוע טיפול משולב בסוכרת מחייב בדיקה של משטר השימוש והמינון של כל התרופות בהן נעשה שימוש במהלך המעבר לסוג אחר של אינסולין.

ערכת ניהול של פתרון סמים.

הזרקת נחוצה רק בשיטה תת עורית. זריקות תוך ורידי וזריקות תוך שריריות אסורות. עם כניסתו של אינסולין, היפוגליקמיה יכולה להתפתח בצורה בולטת (עד תוצאה קטלנית).

אתה לא יכול לרשום הזרקת סמים עם משאבות אינסולין שיש להם פונקציה מתמשכת של הממשל, התרופה יכולה להינתן רק באמצעות עט מזרק.

עם n / k זריקות, אתה צריך לבחור מקום באזור משטח הירך הקדמי, על הכתף או בחלק הקדמי של הצפק. כל זריקות מומלץ לבצע באזורים שונים של הגוף (אפילו בתוך אתר קטן אחד), אחרת זה יכול לעורר את הפיתוח של lipodystrophy.

משך וחומרת חשיפה של תרופה נגד סוכרת השפעה יכולים להשתנות, תוך התחשבות בקצב הזרימה, הטמפרטורה, בגודל של הכנת מנה, זריקה, כמו גם אינדיקטורים של פעילות גופנית (ביחס חילוף חומרים ואת שיעור הספיגה של אלמנט התרופה הפעיל).

זריקות צריך להתבצע באותו זמן של היום, הנוח ביותר עבור המטופל.

מזרק משמש בשילוב עם מחטים חד פעמי (NovoTvist או NovoFine), בעל אורך של 8 מ"מ. מזרק הוא מסוגל לנהל אינסולין בתוך 1 עד 60 יחידות, גם לאחר שלב של יחידה 1.

ערכת שימוש בעט מזרק בעת הזרקה.

העט מזרק מיועד אך ורק לניהול זריקות אינסולין כדי Leuwemir.

תכנית ההזרקה:

• לפני ההקדמה, יש צורך לבדוק את סוג האינסולין;
• להסיר את מכסה המגן מן המזרק;
• הסר את תווית האריזה מהמחט עבור מנה אחת, ולאחר מכן בחוזקה לצרף אותו מזרק;
• להסיר את הכובע החיצוני מן המחט (אתה צריך לשמור אותו לפני סוף ההליך ההזרקה);
• להסיר את מכסה המגן הפנימי מהמחט, ומיד להיפטר ממנו;
• להגדיר את גודל החלק, לאחר מכן ניתן להתחיל את הזריקה. כדי להגדיר את המינון, אתה צריך להשתמש בורר מיוחד;
• הכנס את המחט לתוך המקום הנבחר, ולאחר מכן לחץ על כפתור על המזרק;
• הוא נדרש להחזיק את הכפתור מהדק, מבלי להוציא את המחט לפחות 6 שניות (כדי להזין את כל החלק);
• לקבל מחט ולהוציא אותו מן המזרק, באמצעות כיסוי מגן חיצוני עבור זה;
• לסגור את המזרק עם כובע מגן.

עבור כל זריקה, אתה צריך להתקין מחט חדשה. אם המחט נפגע או כפוף לפני ההליך, אתה צריך למחזר אותו ולהשתמש אחד חדש. כדי למנוע דקירה בשוגג עם מחט, אסור לשים מחדש כובע מגן פנימי על זה לאחר הסרת אותו.

לפני תחילת התרופה, אתה צריך לבדוק את האינסולין הנוכחי שלך. כך נעשה:

• יש צורך לשים סימן של 2 יחידות על בורר;
• בעוד מחזיק את המזרק במצב זקוף, עם המחט למעלה, אתה צריך לנצל אותו בעדינות באזור שבו נמצא מחסנית;
• עדיין מחזיק את המזרק במצב אנכי, אתה צריך ללחוץ על הכפתור. כתוצאה מכך, בורר המדידה צריך לחזור אל סימן 0, וטיפת תרופה צריכה להופיע בקצה המחט;
• אם לאחר המניפולציות הנ"ל אין ירידה של פתרון, יש צורך להחליף את המחט לחזור על הנוהל המתואר לעיל;
• אסור לחזור על שלב זה יותר מ -6 פעמים - ללא תוצאות אחרי כל כך הרבה ניסיונות, אנו יכולים להסיק כי המזרק הפגום, ולכן כדי להשתמש בו יותר.

ניתן לשנות את החלק שמוגדר בבורר, הן בכיוון של ירידה והן כלפי מעלה, למטרה זו, על מנת לגלול את בורר הכיוון הרצוי. במהלך ההתקנה של המינון, יש צורך לבדוק בקפידה כי לחצן התחל לא לחצה (כי זה יכול לגרום לדליפה של אינסולין).

יש לזכור כי על בורר מזרק אתה לא יכול לקבוע מינון עולה על כמות התרופות שנותרו בתוך המחסנית. אתה לא יכול גם להשתמש בסולם שאריות אינסולין כדי לבחור את החלק.

יש צורך להסיר את המחט מן המזרק לאחר כל הליך, כי אם נותר במקום, זה יכול לגרום לסמים לדלוף.

במהלך יישום נהלי הזרקה, כללי aseptic כללי נדרשים.

יש לזכור כי המזרק מיועד לשימוש אישי בלבד.

ניקוי ואחסון לאחר מכן של העט מזרק.

זה לא מומלץ להשתמש במזרק אם הוא נפל או היה מעוות (כי זה יכול לגרום דליפה של התרופה).

החלק החיצוני של המזרק בשימוש יש לנקות עם כותנה, אשר מראש wetted באתנול. אין להחזיק את המזרק מתחת למים זורמים, לטבול אותו באלכוהול או לסוך אותו באמצעים שונים.

למלא מחדש את המזרק - זה אסור.

[3]

השתמש Levemira במהלך ההריון

נשים בהריון המשתמשות באינסולין דטמיר צריכות לעקוב מקרוב אחרי ערכי הגלוקוז בתוך הסרום. כאשר ההריון משנה את הצורך של הגוף לאינסולין, בהתאם אשר צריך להתאים את החלק של התרופה. בשליש הראשון, יש ירידה בצורך באינסולין, אבל ב 2 nd ו 3 rd - עולה באופן משמעותי. לאחר הלידה, החזרה המהירה של האינדיקטורים של צורך זה לרמה שנצפתה לפני ההריון.

Levemir אינו משפיע לרעה על מהלך ההריון, כמו גם על התפתחות בריאה של העובר, ובמהלך הבדיקות לא הייתה עלייה בהסתברות הופעת הפתולוגיות בעובר.

בדיקות שנערכו על בעלי חיים לא הראו את ההשפעה הרעילה של תרופות על פעילות הרבייה.

אין מידע על החדירה של התרופה לחלב האם. הסבירות להשפעת מרכיביה הפעילים על תינוקות הננקים אינה גדולה מדי, שכן בתוך מערכת העיכול האלמנט מתפצלת, רוכשת את צורת חומצות האמינו.

הנקה עשויה לדרוש בחירה זהירה יותר של גודל החלק של האינסולין, כמו גם את משטר הדיאטה.

התוויות נגד

שימוש מתואם בסמים בנוכחות רגישות יתר של המטופל כנגד אינסולין דטמיר או אלמנטים תרופתיים נוספים.

תופעות לוואי Levemira

רוב הסימנים השליליים שהתגלו במהלך בדיקת הפתרון היו תוצאה של השפעת antideabetic של אינסולין או את ההשפעה של ההשפעה של המחלה הבסיסית.

לעתים קרובות כאשר החלת התרופה בחולים פיתחו היפוגליקמיה.

בתהליך של שימוש מזרק עבור הזרקה תת עורית, התגובות המקומי יכול להתפתח - למשל, את המראה של בצקת רקמות, גירוד, hyperamia העור, כמו גם חבורות במקום ההזרקה. בנוסף, סימנים כלליים של רגישות יתר עלולות להתרחש על העור, כולל גירוד, כוורות ופריחות.

תסמינים מקומיים נעלמים מעצמם ללא צורך בטיפול מיוחד. גילויים אלה בולטים ביותר בשלב הראשוני של שימוש בסמים, עוצמת הולכת ופוחתת בהדרגה במהלך הטיפול.

בשלב הראשוני של הטיפול באינסולין, טיפול באנשים יכול לפתח הפרעות עקשן, בנוסף נפיחות רקמות, אשר נעלמים במהלך הטיפול.

עם התפתחות דינמיקה חיובית משמעותית בשליטה על הסוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת, נוירופתיה כואבת יכולה להתפתח בשלב החריף (היא ניתנת לריפוי ונובעת משינויים חזקים בערכי הגלוקוז בסרום).

בשלב הראשון של טיפול עם שיפור משמעותי בדבר אפקטיבי בקרה גלוקוז בחולים עלולים להיתקל צורות זרימה דינמיות רטינופתיה סוכרתית חולפות שליליות (במקרה זה שליטה הגליקמית ארוכה ויעילה ומפחית את הסיכון להתקדמות של פתולוגיה).

בסך הכל, במהלך בדיקות פוסט-קליניות ובדיקות קליניות, תופעות הלוואי הבאות נצפו במטופלים (כולל תגובות שנצפו רק ביחידות):

• נגעים החיסונית: פריחות, תסמינים אלרגיים, אורטיקריה וגילויים של אנפילקסיס;
• הפרעות בתהליכים מטבוליים: התפתחות היפוגליקמיה;
• הפרעות בעבודת מערכת העצבים המרכזית: הופעת פולינופורופתיה;
• גילויים של החושים: צורה של סוכרת של רטינופתיה, כמו גם הפרעות עקשן זמני;
• נגעים המשפיעים על השכבה התת עורית ועל העור: התפתחות ליפודיסטרופי (הסיכון למחלה זו עולה עם זריקות חוזרות ונשנות של תרופות באותו אזור של העור מבלי לשנות את מקום הניהול);
• סימנים מקומיים: נפיחות זמנית, גירוד והיפרמיה.

השימוש היחיד בתרופה הוביל להופעת סימפטומים של אנפילקסיס (בין מקרים כאלה וקטלניים). אם המטופל מפתח סימנים של אנפילקסיס או בצקת של Quincke במהלך הטיפול, הוא צריך מיד לחפש טיפול רפואי דחוף.

ההיפוגליקמיה המתרחשת במהלך השימוש ב- Levemir נגרמת בדרך כלל על ידי בחירה לא נכונה של חלק מהאינסולין, וחוץ מזה, שינוי בתזונה או בפעילות גופנית. בנוסף, הסיכון של היפוגליקמיה עולה עם נוכחות של זיהומים של המטופל, אשר נגד היפרתרמיה מתרחשת.

היפוגליקמיה בדרגה חמורה יכולה להוביל להתפתחות של התקפים, אובדן הכרה, ולאחר מכן לפציעות ראש מתמשכות וקבועות ומוות. בין הסימנים הראשונים של פתולוגיה: תחושה של חולשה, ישנוני או צמא, אובדן האורינטציה, פיתוח של רעד, טכיקרדיה, כאב ראש, בחילות והפרעות חזותיות, ויתר על כן עור חיוור, את התחושה של רעב וזיעה קרה. יש לזכור כי הסימפטומים המוקדמים של המחלה יכולים להפחית את האינטנסיביות שלהם עם טיפול ארוך טווח עם אינסולין, בשילוב עם תרופות אחרות ואנשים עם סוכרת במשך זמן רב.

מנת יתר

בזמננו, זה לא היה אפשרי לגבש באופן מלא את הרעיון הספציפי של שיכרון האינסולין. אם מנות גבוהות מדי של Levemir מנוהלים, החולה עלול לפתח היפוגליקמיה.

אם יצוין טופס קל של פגיעה, על המטופל להשתמש בפחמימות מהירות (לדוגמה, גלוקוז או פיסת סוכר קטנה). אנשים עם סוכרת תמיד צריך משהו מתוק איתם.

עם התפתחות היפוגליקמיה בצורה חמורה, כאשר המטופל מאבד את ההכרה, יש צורך לנהל glucagon (ב / m או s / c השיטה במינון של 0.5-1 מ"ג). בהיעדר שיפורים בשימוש גלוקגון לאחר 10-15 דקות, אתה צריך לבצע עירוי של פתרון גלוקוז.

לאחר החזרה לתודעתו של המטופל, הוא נדרש לתת לו לקחת פחמימות בתוך כדי למנוע התפתחות של הישנות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במהלך שימוש משולב בתרופות ובתרופות אחרות, יש לקחת בחשבון את ההשפעה של תרופות שונות על הצורך של הגוף לאינסולין, וגם את רמת הסובלנות לגלוקוז.

תרופות נגד סוכרת עבור אנטגוניסטים β-adrenoceptor אוראלי, הלא סלקטיבי, MAOIs, מעכבי ACE, סליצילטים, ובנוסף, סטרואידים אנבוליים ו sulfonamides מסוגל להפחית את הצורך של הגוף בחולים שקיבלו אינסולין.

SCS, אמצעי מניעה אוראלי, משתנים thiazide, sympathomimetics, הורמוני גדילה, הורמוני בלוטת התריס ו danazol להיפך - להגדיל את הצורך אינסולין.

שילוב עם antagonists levemir של קולטנים β-adrenergic יכול להוביל להסוות של סימפטומים של היפוגליקמיה.

הצורך בייצור אינסולין יכול להשתנות עם השימוש של octreotide או lanreotide.

אתנול בשילוב עם התרופה הוא מסוגל להאריך את משך וחומרת ההשפעה antideabetic של אינסולין דטמיר.

[4], [5]

תנאי אחסון

יש להשאיר את עט המזרק המשמש את המטופל במקום סגור מהגישה לילדים בטמפרטורות טמפרטורה סטנדרטיות. אם המזרק לא נמצא בשימוש, וזה צריך להישמר בטמפרטורה של 2-8 ציונים ^של ג

בטמפרטורה רגילה, המזרק של ההכנה ניתן לאחסן לכל היותר 1.5 חודשים.

להקפיא את הפתרון Levemir אסור. המזרק צריך להישמר במקום חשוך, סגור מאור השמש.

[6]

חיי מדף

Levemir ניתן להשתמש במשך 2.5 שנים מאז שחרורו של התרופה.

בקשה לילדים

ילדים מתחת לגיל שנתיים אינם רשאים להתמנות ללימיר.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הם אמצעים כגון: אינסולין לנטה GPP, Insulong SPP, Actran NM, ובנוסף אינסולין Minilente SPP, I II השנייה Lente ו אינסולין Superlente SPP. הרשימה כוללת גם Limifomiosot, Yanuvia, Humulin ultralente, כמו גם Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin ו Apidra. בנוסף, Glukobay, Glamaz ו Leveemir Penfill.

ביקורות

Levemir מקבל משוב טוב מאנשים עם סוכרת. בין היתרונות, חולים מציינים יעילות גבוהה, חוסר התמכרות לתרופה, כמו גם עלייה במשקל, וכן את האפשרות של שימוש בתרופה במהלך ההריון.

עם זאת, הרוב מדגיש את העלות הגבוהה של התרופה. חלקם גם מתלוננים על אי הנוחות של שימוש במחסניות רפואיות.