סאיזן

תרופות סאיזן (Merck Serono, שוויץ) שייכת לקבוצה הפרמקולוגית של ההורמונים של ההיפותלמוס, בלוטת יותרת המוח, גונדוטרופינים ואנטיגוניסטים.

החומר הפעיל של התרופה הוא הורמון הגדילה הסינתטי (הורמון סומאוטרופי), המתקבל על ידי הטכנולוגיה המודרנית של דנ"א רקומביננטי של תאים יונקים, שהשתנו על ידי תוספת של הורמון הגדילה האנושי.

אינדיקציות סאיזן

אינדיקציות לשימוש ב- Sizen הן הפרעות ציטוגנטיות, כגון ייצור לא מספיק או היעדר מוחלט של הפרשת הורמון גדילה בילדות, התפתחות חלקית של בלוטות המין. פתולוגיות אלה קשורות למוטציה של גנים מסוימים, המביאים להתפתחות של בלוטת יותרת המוח.

Sisen® משמש לטיפול בפיגור גדילה אצל בנות ( תסמונת גונדיאל או תסמונת טרנר ); צמיחה לא מספקת בילדים לפני גיל ההתבגרות הנגרמים על ידי אי ספיקת כליות כרונית; דיספלסיה בתינוקות נמוכים מעל 4 שנים (עם SDS של הגידול הקיים <-2.5 ובהתחשב בצמיחת ההורים SDS <-1).

כמו כן, השימוש בתרופה אפשרי בטיפול תחליפי אצל מבוגרים עם מחסור בולט בהורמון גדילה.

טופס שחרור

ההכנה Sizen® זמינה בצורה של lyophilizate - אבקה יבשה פעילה ביולוגית להכנת פתרון עבור זריקות תת עוריות. הבקבוק להכנת תמיסת ההזרקה מכיל סומאטרופין (8 מ"ג) עם תמיסה של תמיסה (0.3% methacrylate) במחסנית ומכשיר להחדרת פתרון "קליק-קליק".

פרמקודינמיקה

ניסוח Sayzen® מכיל הורמון גדילה אנושי רקומביננטי (r-יש להפעיל את fgr), אשר תעודד את סינתזת החלבון מעכב מחשוף שלה (פירוק), ובכך להשפיע על הרכב הצמיחה והגוף. פרמקודינמיקה Sayzen® מבוסס על אינטראקציה של הורמון עם קולטנים ספציפיים של תאי רקמת תא השריר (myocytes), תאי הכבד (hepatocytes), תאי שומן (adipocytes), לימפוציטים ותאי hematopoietic מח עצם.

ההכנה משפרת את רמת הורמון ההיפותלמוס פפטיד (סומטוסטטין ו somatoliberin), אשר מוקצה בתאי neurosecretory של ההיפותלמוס ואת מעשה ורידי יותרת מוח פורטל על תאים לשחרר הורמון גדילה (somatotrops). זה גורם להאצת צמיחה (בעיקר עקב הצמיחה של עצמות גפיים צינורי ארוכות), תורם לנורמליזציה של מטבוליזם של פחמימות - השיפור של בעירת שומן תת העור ולהפחית בתצהיר שלו.

בשנת רמת הסוכר בדם (glycemia) ורמת הפרשת אינסולין אנדוגני (C-peptide) להישאר בטווח הפיזיולוגי יכול להגדיל באופן משמעותי רק כאשר גבוהה מינונים של התרופה (20 מ"ג).
בנוסף, סומאטרופין יש השפעה immunostimulatory על הצמיחה של רוב האיברים הפנימיים ויש לו אפנון modulated על פונקציות מסוימות של מערכת העצבים המרכזית.

פרמקוקינטיקה

לאחר ניהול ההכנה Sizen, הריכוז המרבי של החומר הפעיל בסרום הדם מושגת לאחר 4 שעות, ולאחר מכן התוכן של סומטוטרופין בסרום חוזר לקו הבסיס תוך 24 שעות. זה מצביע על היעדר הצטברות, כלומר, עם ניהול חוזר של ההורמון אינו מצטבר.

לאחר הזרקה תוך שרירית, התוכן המרבי של ההורמון בדם הדם הוא הגיע לאחר 3 שעות, וכאשר מוזרק מתחת לעור - לאחר 4-6 שעות.

ביו-זמינות מוחלטת של התרופה עם הזרקה תוך-שרירית ותת-עורית היא לפחות 70-90%.

מינון וניהול

הטיפול בהורמונים מתבצע רק בתנאים של שליטה רפואית שיטתית, שכן סטרואידים שאינם אנדרוגניים יכולים לגרום לעלייה נוספת בקצב הצמיחה.

מינון וניהול של SIZEN®: יש להמיס את ההכנה בעזרת הממס הבקטריוסטטי הזמין בחבילה. המינון השבועי הרגיל של התרופה עבור ניהול שריר או תת עורית הוא 0.6-0.8 IU / kg. עם הזרקה תוך שרירית, מנה זו מחולקת לשלוש זריקות יחיד, עם הזרקה תת עורית - עבור 6-7 זריקות יחיד. בשנה השנייה של טיפול Sisen®, ניתן להגדיל את המינון השבועי, אך לא יותר מ -1 IU / kg.

הטיפול בחוסר הורמון גדילה אצל מטופלים מבוגרים או בחולים הסובלים מעודף משקל עשוי לדרוש את קביעת המינון האינדיבידואלי לכיוון הפחתתו. הניסיון בטיפול בחולים מעל גיל 60 וניסיון השימוש הממושך בתרופה מוגבל.

[2]

השתמש סאיזן במהלך ההריון

אין להשתמש ב- Sizen® במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

התוויות נגד

יישום Sayzen® תווית במקרה של סגירת בלוטת האצטרובל אצל ילדים (epiphysis), עם רגישות מוגברת בהורמון גדילה או רכיב אחר של ההכנה, כמו גם הנוכחות של (relapse או התקדמות של) הפעילים גידולים במוח. התרופה לא נעשה שימוש בתנאים חריפים שהתפתחו לאחר הניתוח על חלל הבטן או הלב, כמו גם עם פציעות מרובות וכישלון נשימתי.

השימוש ב- Sizen יכול להפחית את סובלנות הגלוקוז, מכיוון שהורמון הגדילה הכלול בו עלול לגרום לעודף של סוכר בדם (התנגדות לאינסולין). לכן, תרופה זו צריכה לשמש בזהירות בחולים עם סוכרת או נוכחות של מחלה זו בהיסטוריה משפחתית.

תופעות לוואי סאיזן

בין תופעות הלוואי של התרופה: תגובה אלרגית (עם היווצרות נוגדנים ל- Sisen); כאב, אובדן תחושה, אדמומיות ונפיחות באתר ההזרקה.

כדי למנוע ניוון רקמות שומן של אזורים מסוימים או אזורים מסוימים של הגוף (lipoatrophy המקומי), אתרי הזרקה תת עורית צריך להיות שונה מדי יום. במהלך הטיפול עשוי להיות מופחת התריס (היפותירואידיזם), אשר חייב להתבטל על ידי הממשל של הורמון בלוטת התריס (triiodothyronine, תירוקסין, thyroglobulin).

[1]

מנת יתר

מנת יתר של Sizen ® מתבטאת בירידה ברמה הנורמלית של גלוקוז בדם

(hypoglycemia), אשר מוחלף על ידי רמות גבוהות של סוכר בדם (היפרגליקמיה). כאשר הסם מנת יתר במשך זמן רב, ייתכן שיש סימנים של אקרומגליה - הפרה של הפרופורציות של השלד, רקמות רכות ואיברים פנימיים (הגדלה של תכונות הפנים, עלייה בגודל של כפות רגליים ומברשות).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לדכא את הרגישות ל- Sisen® עם טיפול סימולטני בתרופות גלוקוקורטיקואדיות (פרדניזולון וכו '). טיפול סימולטני עם שימוש מקביל של סטרואידים (hydrocortisone, וכו ') יכול לנטרל לחלוטין את האפקט הטיפולי של התרופה סיזן. במהלך הטיפול עם Sizen, יש צורך לפקח על רמת הקורטיזול בסרום כדי להתאים את המינון של סטרואידים.

[3], [4]

תנאי אחסון

תנאי אחסון: בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -25 ° C, בחבילה אטומה.

[5]

חיי מדף

חיי המדף של ההכנה Saizen ® הוא 3 שנים מיום הייצור המצוין על האריזה.