ניזורל

Nizoral (ketoconazole) היא תרופה נגד פטריות המשמשת לעתים קרובות לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים של העור, השיער והציפורניים. Ketoconazole שייך לקבוצת תרופות אזול נגד פטריות.

Nizoral זמין בצורות שונות כולל קרמים, ג'לים, שמפו, תמיסות וטבליות.

החומר הפעיל ketoconazole חודר לתאי פטרייה ומשבש את הממברנות שלהם, מה שמוביל למותם. בעת שימוש בניזורל, חשוב לעקוב אחר הוראות הרופא או הוראות האריזה ולהימנע ממגע עם עיניים או אזורי עור רגישים אחרים. יש להתייעץ עם רופא אם מופיעות תופעות לוואי או התסמינים מחמירים.

אינדיקציות ניזורל

1. פטרת ציפורניים (זיהום פטרייתי של הציפורניים) : ניתן להשתמש בקטוקונזול לטיפול בזיהומי ציפורניים פטרייתיים שעלולים לגרום לשינויים בצבע, במרקם ובעובי הציפורניים.
2. רגל אתלט ( דרמטופיטוזיס רגל) : זהו זיהום פטרייתי שמתבטא באדמומיות, התקלפות, גירוד וסדקים בין אצבעות כף הרגל. Nizoral עשוי לסייע בטיפול במצב זה.
3. שלבקת חוגרת (דרמטופיטוזיס של הגוף) : קטוקונזול עשוי להיות יעיל בטיפול בצורות שונות של חזזית, כגון גזזת או חזזית מנוקדת.
4. דלקות קנדידה של העור והריריות : זה כולל זיהומים פטרייתיים הנגרמים על ידי פטריית קנדידה , כגון קיכלי ( קנדידה בנרתיק ), סטומטיטיס (דלקת ברירית הפה) או קנדידה של העור .
5. סבוריאה דרמטיטיס : ניתן להשתמש בניזורל גם לטיפול בדלקת עור סבוריאה, מצב עור המאופיין בהחמרות תקופתיות של אדמומיות, צריבה והתקלפות בפנים, בראש או באזורים אחרים בגוף.

טופס שחרור

1. טבליות דרך הפה: משמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים מערכתיים שאינם מגיבים לטיפול מקומי. ניתן לרשום טבליות Nizoral לטיפול במצבים כגון זיהומים פטרייתיים של העור, הציפורניים, האיברים הפנימיים (למשל דלקת קרום המוח פטרייתית) וזיהומים מערכתיים אחרים.
2. קרם/משחה לשימוש חיצוני: מורחים ישירות על אזורי העור הפגועים לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים בעור כמו דרמטופיטוזיס, קנדידה, פיטריאזיס ("חזזית שמש") ואחרים. קרם או משחה ניזורל מספקים פעולה ממוקדת על הזיהום, וממזערים תופעות לוואי מערכתיות.
3. שמפו : שמפו ניזורל משמש לטיפול ומניעה של קשקשים הנגרמות על ידי זיהומים פטרייתיים של הקרקפת, כגון pityriasis versicolor ו-seborrheic דרמטיטיס. השמפו מסייע בהפחתת גירוד, התקלפות ואדמומיות הקשורים למצבים אלו.

פרמקודינמיקה

1. עיכוב סינתזת ארגוסטרול : קטוקונזול הוא מעכב של האנזים ציטוכרום P450 14α-demethylase, המעורב בסינתזה של ארגוסטרול, מרכיב חשוב בממברנות תאי פטרייה. חסימה של אנזים זה מובילה להפרעה בסינתזת ארגוסטרול, אשר מחלישה את קרומי התא של פטריות ומובילה למותם.
2. ספקטרום פעולה רחב : Ketoconazole פעיל נגד מינים רבים של דרמטופיטים, פטריות דמויי שמרים ועובש כולל קנדידה spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans ואחרים.
3. פעולה ממושכת : לקטוקונזול יש משך פעולה ארוך, המאפשר לו להישאר פעיל בגוף במשך זמן רב לאחר מנה בודדת.
4. טיפול בזיהומים פטרייתיים : ניזורל יעילה בטיפול במגוון זיהומים פטרייתיים לרבות דרמטומיקוסיס, קנדידה בנרתיק, קנדידה בפה, קוקסידיומיקוזיס ואחרים.
5. יישום סיסטמי ואקטואלי : התרופה זמינה ליישום סיסטמי והן למריחה מקומית בצורה של קרמים, ג'לים ושמפו, מה שמאפשר שימוש בה ללוקליזציות שונות של זיהומים פטרייתיים.
6. פעולה אנטי-סבוריאה : קטוקונזול עשוי להיות יעיל גם נגד סבוריאה הקשורה לצמיחת יתר של פטריות מלסזיה על העור.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה : קטוקונזול נספג בדרך כלל היטב ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. עם זאת, ספיגתו עלולה להתעכב בנטילה עם אוכל, לכן מומלץ ליטול את התרופה על קיבה ריקה לספיגה מרבית.
2. תפוצה : Ketoconazole מופץ באופן נרחב ברקמות הגוף, כולל עור, ריאות, כליות וכבד. זה יכול גם לחדור את מחסום הדם-מוח.
3. מטבוליזם : קטוקונאזול עובר חילוף חומרים משמעותי בכבד באמצעות תהליכי הידרוקסילציה ו-N-demethylation, עם היווצרות מטבוליטים לא פעילים.
4. הפרשה : קטוקונאזול ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר עם מרה ושתן. זמן מחצית החיים שלו מהגוף הוא כשעתיים.
5. מנגנון פעולה : קטוקונאזול מעכב את האנזימים הדרושים לסינתזת ארגוסטרול בממברנות התא של פטריות, מה שמוביל להפרעה במבנה ובתפקוד שלהן וכתוצאה מכך למוות של פטריות.

מינון וניהול

גלולות

• למבוגרים : לזיהומים פטרייתיים מערכתיים, המינון ההתחלתי הרגיל הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) פעם ביום. בהתאם לחומרת הזיהום והתגובה לטיפול, ניתן להעלות את המינון ל-400 מ"ג (שתי טבליות) פעם ביום. יש ליטול טבליות עם הארוחות כדי לשפר את הספיגה.
• לילדים: מתן ומינון לילדים צריכים להיות במעקב צמוד על ידי רופא ומחושבים בדרך כלל על סמך משקל הגוף של הילד.

קרם/משחה

• יש למרוח שכבה דקה על עור נקי ויבש של האזור הפגוע ומעט סביבו פעם או פעמיים ביום, בהתאם להנחיות הרופא. משך הטיפול עשוי להשתנות בין שבועיים ל-6 שבועות, בהתאם לסוג וחומרת הזיהום.

שַׁמפּוֹ

• לטיפול בקשקשים או סבוריאה דרמטיטיס: יש למרוח שמפו על שיער לח, להקציף, להשאיר למשך 3-5 דקות ולאחר מכן לשטוף ביסודיות. השתמש פעמיים בשבוע למשך 2-4 שבועות.
• למניעת קשקשים: השתמש פעם בשבוע או לפי הוראות רופא.

המלצות כלליות

• כאשר משתמשים בניזורל בכל צורה שהיא, חשוב להשלים את מהלך הטיפול במלואו, גם אם התסמינים השתפרו קודם לכן. הפסקת הטיפול בטרם עת עלולה לגרום לחזרת הזיהום.
• בעת נטילת טבליות Nizoral, עליך להימנע מאלכוהול ומתרופות מסוימות שעלולות לקיים אינטראקציה עם ketoconazole. שוחח עם הרופא שלך על כל תרופה שאתה נוטל.
• במקרה של תופעות לוואי או תגובות אלרגיות, עליך לפנות מיד לרופא שלך.

השתמש ניזורל במהלך ההריון

1. טבליות דרך הפה: משמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים מערכתיים שאינם מגיבים לטיפול מקומי. ניתן לרשום טבליות Nizoral לטיפול במצבים כגון זיהומים פטרייתיים של העור, הציפורניים, האיברים הפנימיים (למשל דלקת קרום המוח פטרייתית) וזיהומים מערכתיים אחרים.
2. קרם/משחה לשימוש חיצוני: נמרח ישירות על אזורי עור פגועים לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים בעור כמו דרמטופיטוזיס, קנדידה, פיטריאזיס ("חזזית שמש") ואחרים. קרם או משחה ניזורל מספקים פעולה ממוקדת על הזיהום, וממזערים תופעות לוואי מערכתיות.
3. שמפו : שמפו ניזורל משמש לטיפול ומניעה של קשקשים הנגרמות על ידי זיהומים פטרייתיים של הקרקפת, כגון pityriasis versicolor ו-seborrheic דרמטיטיס. השמפו מסייע בהפחתת גירוד, התקלפות ואדמומיות הקשורים למצבים אלו.

התוויות נגד

1. רגישות יתר : אנשים עם רגישות יתר ידועה לקטוקונזול או למרכיבים אחרים של התרופה לא צריכים להשתמש בניזורל בגלל הסיכון לתגובות אלרגיות.
2. תרופות בעלות אינטראקציה עם ketoconazole : Nizoral עשויה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות כגון טרפנדין, אסטמיזול, אמפרנביר וכו', מה שעלול להוביל לתופעות לוואי חמורות. על המטופלים להימנע משימוש בו-זמני של Nizoral עם תרופות כאלה אם יש התווית נגד.
3. מחלות כבד : חולים עם מחלת כבד חמורה, כגון שחמת או נזק כבד פעיל, צריכים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בניזורל, מכיוון שהיא עלולה להגביר את ההשפעות הרעילות על הכבד.
4. הריון והנקה : ישנם נתונים מוגבלים על הבטיחות של ketoconazole במהלך ההריון וההנקה. השימוש בניזורל במהלך הריון או בזמן הנקה צריך להיעשות רק בהמלצת רופא ורק אם יש צורך ברור.
5. גיל ילדים : הבטיחות והיעילות של Nizoral בילדים מתחת לגיל 12 לא הוכחו, לכן השימוש בקבוצת גיל זו עשוי להיות התווית נגד.

תופעות לוואי ניזורל

1. תגובות עור : כוללות גירוי, אדמומיות, גירוד או צריבה במקום היישום. פריחה בעור או דלקת עור ממגע עלולה להתרחש אצל אנשים מסוימים.
2. עור יבש : השימוש בניזורל עלול לגרום לעור יבש באזור היישום.
3. שינויים בטקסט השיער : חלק מהמטופלים עלולים לחוות שינויים במרקם השיער, כולל יובש, שבירה או אובדן ברק.
4. אדמומיות בעיניים או עיניים מגרדות : אנשים מסוימים עשויים לחוות עיניים אדומות או עיניים מגרדות לאחר השימוש בניזורל.
5. אדמומיות, גירוד או גירוי באזור האוזן: חלק מהמטופלים עלולים לחוות תגובות שונות באזור האוזן, כולל אדמומיות, גירוד או גירוי.
6. תופעות לוואי בכבד : לעיתים נדירות, Nizoral עלולה לגרום לתופעות לוואי על הכבד, כולל עלייה ברמות אנזימי הכבד או הפטיטיס. אם מתרחשים צהבת, כאבי בטן או סימנים אחרים לבעיות כבד, עליך לפנות מיד לרופא שלך.
7. תופעות לוואי במערכת העיכול : עשויות לכלול בחילות, הקאות, שלשולים או אי נוחות בבטן.
8. תגובות אלרגיות : תגובות אלרגיות כגון כוורות, נפיחות או קשיי נשימה עלולות להתרחש אצל חלק מהמטופלים.

מנת יתר

1. הפרעות במערכת העיכול: בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים.
2. אי ספיקת כבד: מנת יתר עלולה לגרום להשפעות רעילות על הכבד, שעלולות להתבטא ברמות מוגברות של אנזימי כבד בדם, צהבת וסימנים אחרים של אי ספיקת כבד.
3. הפרעות אלקטרוליטים: מנת יתר עלולה לגרום להפרעות אלקטרוליטים שונות כגון היפוקלמיה (ירידה ברמות האשלגן בדם) או היפומגנזמיה (ירידה ברמות המגנזיום בדם).
4. תסמינים נוירולוגיים: כאב ראש, נמנום, סחרחורת, סחרחורת, התקפים ותסמינים נוירולוגיים אחרים עשויים להיות ביטויים של מנת יתר.
5. סיבוכים מערכתיים אחרים: עשויים לכלול אי ספיקת כליות חריפה, הפרעות קצב וסיבוכים חמורים אחרים.

הטיפול במנת יתר של ketoconazole מורכב בדרך כלל מטיפול סימפטומטי, כולל אמצעים לשמירה על תפקודים חיוניים של הגוף, תיקון של הפרעות אלקטרוליטים, הידרציה, כמו גם שימוש בנוגדים ספציפיים או נוגדנים במידת הצורך.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות אנטי-פטרייתיות : שילוב של Nizoral עם תרופות אנטי-פטרייתיות אחרות, כגון טרבינאפין או פלוקונאזול, עלול לגרום להשפעה אנטי-מיקוטית חזקה יותר ולסיכון מוגבר לתופעות לוואי.
2. ציקלוספורין : קטוקונזול עלול להגביר את ריכוז הציקלוספורין בדם, מה שעלול להוביל לעלייה ברעילותו, במיוחד לכליות ולכבד.
3. נוגדי קרישה : שילוב של ניזורל עם נוגדי קרישה, כגון וורפרין, עלול להגביר את הסיכון לדימום עקב השפעה נוגדת קרישה מוגברת של וורפרין.
4. תרופות אנטי דלקתיות (למשל דקסמתזון) : Nizoral עשויה להגביר את ההשפעה של תרופות אנטי דלקתיות, מה שעלול להוביל לסיכון מוגבר לתופעות לוואי כגון היפרגליקמיה או היפוקלמיה.
5. נוגדי פרכוסים (כגון קרבמזפין): קטוקונאזול עלול להפחית את ריכוז הנוגדי פרכוסים בדם, מה שעלול להוביל לירידה ביעילותם ולהגביר את הסיכון להתקפים.
6. תרופות המעובדות על ידי ציטוכרום P450 : קטוקונאזול הוא מעכב של ציטוכרום P450 ועלול להגביר את ריכוז התרופות המחולקות על ידי אנזים זה בדם, מה שעלול להוביל לעלייה בפעולתן או להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.

תנאי אחסון

1. טמפרטורה : אחסן את Nizoral בטמפרטורת החדר, בין 15 ל-30 מעלות צלזיוס (59-86 מעלות פרנהייט).
2. יובש : שמור את התכשיר במקום יבש. הימנעו מחשיפה ללחות, שכן רטיבות עלולה להשפיע לרעה על יציבות ואיכות התכשיר.
3. אור : אחסן את Nizoral במקום חשוך מוגן מאור שמש ישיר. חשיפה לאור עלולה גם להשפיע לרעה על יציבות התרופה.
4. אריזה : שמור את ניזורל באריזה או במיכל המקורי שבו הוא מגיע מהיצרן. זה יעזור להגן על התרופה מפני השפעות חיצוניות.
5. ילדים : הרחק את Nizoral מהישג ידם של ילדים כדי למנוע שימוש מקרי.
6. הוראות מיוחדות : עקבו אחר ההוראות שעל האריזה או הוראות הרופא לגבי אחסון התרופה. אין להשתמש בתרופות שפג תוקפן, ולעקוב אחר תאריך התפוגה.