ניזורל

ניזורל (קטוקונזול) היא תרופה נגד פטריות המשמשת לעתים קרובות לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים של העור, השיער והציפורניים. קטוקונזול שייך לקבוצת התרופות האזוליות נגד פטריות.

ניזורל זמין בצורות שונות כולל קרמים, ג'לים, שמפו, תמיסות וטבליות.

החומר הפעיל קטוקונזול חודר לתאי פטרייה ומשבש את קרומיהן, מה שמוביל למותם. בעת השימוש בניזורל, חשוב לפעול לפי הוראות הרופא או הוראות האריזה ולהימנע ממגע עם העיניים או אזורי עור רגישים אחרים. יש להתייעץ עם רופא אם מופיעות תופעות לוואי או אם התסמינים מחמירים.

אינדיקציות ניזורל

1. פטרת הציפורניים ( אוניקומיקוזיס ): ניתן להשתמש בקטוקונזול לטיפול בזיהומים פטרייתיים בציפורניים שעלולים לגרום לשינויים בצבע, במרקם ובעובי הציפורניים.
2. כף רגל אתלט ( דרמטופיטוזיס כפות רגליים): זהו זיהום פטרייתי המתבטא באדמומיות, קילוף, גירוד וסדקים בין אצבעות כף הרגל. ניזורל עשוי לסייע בטיפול במצב זה.
3. שלבקת חוגרת (דרמטופיטוזיס של הגוף): קטוקונזול עשוי להיות יעיל בטיפול בצורות שונות של חזזית, כגון גזזת או חזזית מנוקדת.
4. זיהומים קנדידליים של העור והריריות: זה כולל זיהומים פטרייתיים הנגרמים על ידי הפטרייה קנדידה, כגון קיכלי ( קנדידה בנרתיק ), דלקת פה (סטומטיטיס) או קנדידה של העור.
5. דלקת עור סבוראית: ניתן להשתמש בניזורל גם לטיפול בדלקת עור סבוראית, מצב עור המאופיין בהחמרות תקופתיות של אדמומיות, צריבה והתקלפות בפנים, בראש או באזורים אחרים בגוף.

טופס שחרור

1. טבליות דרך הפה: משמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים סיסטמיים שאינם מגיבים לטיפול מקומי. ניתן לרשום טבליות ניזורל לטיפול במצבים כגון זיהומים פטרייתיים של העור, הציפורניים, האיברים הפנימיים (למשל דלקת קרום המוח הפטרייתית) וזיהומים סיסטמיים אחרים.
2. קרם/משחה לשימוש חיצוני: מורחים ישירות על אזורי העור הנגועים לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים של העור כגון דרמטופיטוזיס, קנדידה, פיטיריאזיס ("שמש" חזזית) ואחרים. קרם או משחה של ניזורל מספקים פעולה ממוקדת על הזיהום, תוך מזעור תופעות לוואי מערכתיות.
3. שמפו: שמפו ניזורל משמש לטיפול ומניעה של קשקשים הנגרמת מזיהומים פטרייתיים של הקרקפת, כגון פיטיריאזיס ורסיקולור ודלקת עור סבוראית. השמפו מסייע בהפחתת גירוד, קילוף ואדמומיות הקשורים למצבים אלה.

פרמקודינמיקה

1. עיכוב סינתזת ארגוסטרול: קטוקונזול הוא מעכב של האנזים ציטוכרום P450 14α-דמתילאז, המעורב בסינתזה של ארגוסטרול, מרכיב חשוב בקרום התאים של פטריות. חסימה של אנזים זה מובילה לשיבוש סינתזת הארגוסטרול, מה שמחליש את קרום התאים של פטריות ומביא למותן.
2. ספקטרום פעולה רחב: קטוקונזול פעיל כנגד מינים רבים של דרמטופיטים, פטריות דמויות שמרים ופטריות עובש, כולל מיני קנדידה, מיני טריכופיטון, מיני אפידרמופיטון, מיני מיקרוספורום, מיני מאלזיה, מיני קריפטוקוקוס ניאופורמנס ואחרים.
3. פעולה ממושכת: לקטוקונזול משך פעולה ארוך, המאפשר לו להישאר פעיל בגוף למשך זמן רב לאחר מנה אחת.
4. טיפול בזיהומים פטרייתיים: ניזורל יעיל בטיפול במגוון זיהומים פטרייתיים, כולל דרמטומיקוזיס, קנדידה נרתיקית, קנדידה בפה, קוקסידיומיקוזיס ואחרים.
5. יישום סיסטמי ומקומי: התרופה זמינה הן ליישום סיסטמי והן למריחה מקומית בצורת קרמים, ג'לים ושמפו, מה שמאפשר את השימוש בה עבור מיקומים שונים של זיהומים פטרייתיים.
6. פעולה אנטי-סבוריאה: קטוקונזול עשוי להיות יעיל גם נגד סבוריאה הקשורה לגדילת יתר של פטריות מלאזיה על העור.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: קטוקונזול נספג בדרך כלל היטב ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. עם זאת, ספיגתו עלולה להתעכב כאשר נלקח עם אוכל, לכן מומלץ ליטול את התרופה על קיבה ריקה לספיגה מקסימלית.
2. הפצה: קטוקונזול מופץ באופן נרחב ברקמות הגוף, כולל עור, ריאות, כליות וכבד. הוא יכול גם לחדור את מחסום הדם-מוח.
3. מטבוליזם: קטוקונזול עובר מטבוליזם משמעותי בכבד באמצעות תהליכי הידרוקסילציה ו-N-דה-מתילציה, עם היווצרות מטבוליטים לא פעילים.
4. הפרשה: קטוקונזול ומטבוליטים שלו מופרשים בעיקר עם מרה ושתן. זמן מחצית החיים שלו מהגוף הוא כשעתיים.
5. מנגנון פעולה: קטוקונזול מעכב את האנזימים הדרושים לסינתזת ארגוסטרול בקרומי התאים של פטריות, מה שמוביל לשיבוש המבנה והתפקוד שלהן וכתוצאה מכך למוות של הפטריות.

מינון וניהול

גלולות

• למבוגרים: עבור זיהומים פטרייתיים סיסטמיים, המינון ההתחלתי הרגיל הוא 200 מ"ג (טבליה אחת) פעם ביום. בהתאם לחומרת הזיהום ולתגובה לטיפול, ניתן להגדיל את המינון ל-400 מ"ג (שתי טבליות) פעם ביום. יש ליטול את הטבליות עם הארוחות כדי לשפר את הספיגה.
• לילדים: יש לעקוב מקרוב אחר מתן ומינון לילדים על ידי רופא, ובדרך כלל מחושבים על סמך משקל גופו של הילד.

קרם/משחה

• יש למרוח שכבה דקה על עור נקי ויבש של האזור הפגוע ומעט מסביבו פעם או פעמיים ביום, בהתאם להוראות הרופא. משך הטיפול עשוי לנוע בין שבועיים ל-6 שבועות, בהתאם לסוג וחומרת הזיהום.

שַׁמפּוֹ

• לטיפול בקשקשים או דלקת עור סבוראית: יש למרוח את השמפו על שיער לח, להקציף, להשאיר למשך 3-5 דקות, ולאחר מכן לשטוף היטב. יש להשתמש פעמיים בשבוע למשך 2-4 שבועות.
• למניעת קשקשים: יש להשתמש פעם בשבוע או לפי הוראות רופא.

המלצות כלליות

• בעת שימוש בניזורל בכל צורה שהיא, חשוב להשלים את הטיפול במלואו, גם אם התסמינים השתפרו קודם לכן. הפסקת הטיפול בטרם עת עלולה לגרום לחזרה של הזיהום.
• בעת נטילת טבליות ניזורל, עליך להימנע מאלכוהול ומתרופות מסוימות שעלולות להשפיע על קטוקונזול. שוחח עם הרופא שלך על כל תרופה שאתה נוטל.
• במקרה של תופעות לוואי או תגובות אלרגיות, עליך לפנות לרופא מיד.

השתמש ניזורל במהלך ההריון

1. טבליות דרך הפה: משמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים סיסטמיים שאינם מגיבים לטיפול מקומי. ניתן לרשום טבליות ניזורל לטיפול במצבים כגון זיהומים פטרייתיים של העור, הציפורניים, האיברים הפנימיים (למשל דלקת קרום המוח הפטרייתית) וזיהומים סיסטמיים אחרים.
2. קרם/משחה לשימוש חיצוני: מורחים ישירות על אזורי עור נגועים לטיפול בזיהומים פטרייתיים שונים של העור כגון דרמטופיטוזיס, קנדידה, פיטיריאזיס ("שמש" חזזית) ואחרים. קרם או משחה של ניזורל מספקים פעולה ממוקדת על הזיהום, תוך מזעור תופעות לוואי מערכתיות.
3. שמפו: שמפו ניזורל משמש לטיפול ומניעה של קשקשים הנגרמת מזיהומים פטרייתיים של הקרקפת, כגון פיטיריאזיס ורסיקולור ודלקת עור סבוראית. השמפו מסייע בהפחתת גירוד, קילוף ואדמומיות הקשורים למצבים אלה.

התוויות נגד

1. רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר ידועה לקטוקונזול או לרכיבים אחרים של התרופה לא צריכים להשתמש בניזורל עקב הסיכון לתגובות אלרגיות.
2. תרופות המקיימות אינטראקציה עם קטוקונזול: ניזורל עשויה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות כגון טרפנדין, אסטמיזול, אמפרנביר וכו', דבר שעלול להוביל לתופעות לוואי חמורות. על המטופלים להימנע משימוש בו-זמני בניזורל עם תרופות כאלה אם הוא התווית נגד.
3. מחלת כבד: חולים עם מחלת כבד חמורה, כגון שחמת או נזק כבד פעיל, צריכים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בניזורל, מכיוון שהוא עלול להגביר את ההשפעות הרעילות על הכבד.
4. הריון והנקה: קיימים נתונים מוגבלים לגבי בטיחות השימוש בקטוקונזול במהלך הריון והנקה. השימוש בניזורל במהלך הריון או הנקה צריך להיעשות רק על פי המלצת רופא ורק אם יש צורך בו באופן מוחלט.
5. גיל ילדים: בטיחות ויעילות של ניזורל בילדים מתחת לגיל 12 לא נקבעו, לכן השימוש בקבוצת גיל זו עשוי להיות התווית נגד.

תופעות לוואי ניזורל

1. תגובות עור: כוללות גירוי, אדמומיות, גירוד או צריבה באתר המריחה. פריחה בעור או דלקת עור ממגע עלולות להופיע אצל אנשים מסוימים.
2. עור יבש: השימוש בניזורל עלול לגרום ליובש בעור באזור המריחה.
3. שינויים במרקם השיער: חלק מהמטופלים עשויים לחוות שינויים במרקם השיער, כולל יובש, שבירה או אובדן ברק.
4. אדמומיות או גירוד בעיניים: אנשים מסוימים עשויים לחוות עיניים אדומות או גירוד בעיניים לאחר שימוש בניזורל.
5. אדמומיות, גירוד או גירוי באזור האוזן: חלק מהמטופלים עשויים לחוות תגובות שונות באזור האוזן, כולל אדמומיות, גירוד או גירוי.
6. תופעות לוואי בכבד: במקרים נדירים, ניזורל עלול לגרום לתופעות לוואי על הכבד, כולל עלייה ברמות אנזימי כבד או דלקת כבד. אם מופיעים צהבת, כאבי בטן או סימנים אחרים לבעיות בכבד, עליך לפנות לרופא מיד.
7. תופעות לוואי במערכת העיכול: עשויות לכלול בחילות, הקאות, שלשולים או אי נוחות בבטן.
8. תגובות אלרגיות: תגובות אלרגיות כגון פריחה, נפיחות או קשיי נשימה עלולות להופיע אצל חלק מהמטופלים.

מנת יתר

1. הפרעות במערכת העיכול: בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים.
2. אי ספיקת כבד: מנת יתר עלולה לגרום להשפעות רעילות על הכבד, אשר עלולות להתבטא ברמות מוגברות של אנזימי כבד בדם, צהבת וסימנים אחרים של אי ספיקת כבד.
3. הפרעות אלקטרוליטים: מנת יתר עלולה לגרום להפרעות אלקטרוליטים שונות כגון היפוקלמיה (ירידה ברמות אשלגן בדם) או היפומגנזמיה (ירידה ברמות מגנזיום בדם).
4. תסמינים נוירולוגיים: כאב ראש, נמנום, סחרחורת, סחרחורת, התקפים ותסמינים נוירולוגיים אחרים עשויים להיות ביטויים של מנת יתר.
5. סיבוכים סיסטמיים אחרים: עשויים לכלול אי ספיקת כליות חריפה, הפרעות קצב וסיבוכים חמורים אחרים.

טיפול במנת יתר של קטוקונזול מורכב בדרך כלל מטיפול סימפטומטי, הכולל אמצעים לשמירה על תפקודים חיוניים של הגוף, תיקון הפרעות אלקטרוליטים, הידרציה, וכן שימוש בתרופות נוגדות ספציפיות או במידת הצורך.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות נגד פטריות: שילוב של ניזורל עם תרופות נגד פטריות אחרות, כגון טרבינאפין או פלוקונאזול, עלול לגרום להשפעה אנטי-פטרייתית חזקה יותר ולסיכון מוגבר לתופעות לוואי.
2. ציקלוספורין: קטוקונזול עלול להגביר את ריכוז הציקלוספורין בדם, מה שעלול להוביל לעלייה ברעילותו, במיוחד לכליות ולכבד.
3. נוגדי קרישה: שילוב של ניזורל עם נוגדי קרישה, כגון וורפרין, עלול להגביר את הסיכון לדימום עקב הגברת ההשפעה נוגדת הקרישה של וורפרין.
4. תרופות נוגדות דלקת (למשל דקסמתזון): ניזורל עלול להגביר את השפעתן של תרופות נוגדות דלקת, מה שעלול להוביל לעלייה בסיכון לתופעות לוואי כגון היפרגליקמיה או היפוקלמיה.
5. נוגדי פרכוסים (למשל קרבמזפין): קטוקונזול עלול להפחית את ריכוז נוגדי הפרכוסים בדם, מה שעלול להוביל לירידה ביעילותם ולהגביר את הסיכון להתקפים.
6. תרופות המעובדות על ידי ציטוכרום P450: קטוקונזול הוא מעכב של ציטוכרום P450 ועשוי להגביר את ריכוז התרופות המטבוליזם על ידי אנזים זה בדם, מה שעלול להוביל לעלייה בפעולתן או להגביר את הסיכון לתופעות לוואי.

תנאי אחסון

1. טמפרטורה: יש לאחסן את ניזורל בטמפרטורת החדר, בין 15 ל-30 מעלות צלזיוס (59-86 מעלות פרנהייט).
2. יובש: יש לשמור את התכשיר במקום יבש. יש להימנע מחשיפה ללחות, שכן לחות עלולה לפגוע ביציבות ובאיכות התכשיר.
3. אור: יש לאחסן את ניזורל במקום חשוך ומוגן מאור שמש ישיר. חשיפה לאור עלולה גם היא להשפיע לרעה על יציבות התרופה.
4. אריזה: יש לשמור את ניזורל באריזה המקורית או במיכל שבו הגיע מהיצרן. זה יסייע להגן על התרופה מפני השפעות חיצוניות.
5. ילדים: יש להרחיק את ניזורל מהישג ידם של ילדים כדי למנוע שימוש מקרי.
6. הוראות מיוחדות: יש לפעול לפי ההוראות שעל גבי האריזה או לפי הוראות הרופא בנוגע לאחסון התרופה. אין להשתמש בתרופות שפג תוקפן, ולעקוב אחר תאריך התפוגה.