הולודקסאן

צ'ולודקסאן היא תרופה בעלת אפקט הפטופרוטקטיבי.

אינדיקציות הולודקסנה

הוא משמש לטיפול במקרים הבאים:

• צורה כרונית של דלקת כבד פעילה;
• מחלת כולליתיה;
• נזק לכבד הנגרם כתוצאה מפעולת רעלים (למשל, עקב הרעלת תרופות);
• צורה אלכוהולית של פתולוגיה בכבד;
• שחמת כבד (ראשונית או מרה);
• דיסקינזיה;
• דלקת כולנגיטיס או דלקת כבד חריפה;
• אטרזיה בדרכי המרה (עשויה להיות גם מולדת);
• סיסטיק פיברוזיס;
• דלקת ושט או דלקת קיבה כתוצאה מרפלוקס.

[ 1 ]

טופס שחרור

החומר משוחרר בכמוסות. 10 יחידות ממוקמות באריזות שלפוחית. ישנן 2 אריזות כאלה בתוך הקופסה.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

מכיוון שלתרופה יש תכונות הפטופרוטקטיביות, היא יכולה להיות בעלת השפעה כולרטית, ובמקביל מסייעת ביצירת אבנים ולאחר מכן בהמסתן בתוך הגוף. בנוסף, לתרופה יש השפעה היפוליפידמית, אימונומודולטורית, ובמקביל היפוכולסטרולמית.

בשל נוכחותו של אלמנט UDCA בהרכב התרופה, נוצרות צורות לא רעילות של מיצלות מעורבות יחד עם חומצות מרה אפולריות. כתוצאה מכך, ההשפעה השלילית של ריפלוקס קיבה על קרומי התאים (מתפתחת עם דלקת ושט או דלקת ריפלוקס קיבה) מופחתת.

השפעת רכיב ה-UDCA מובילה להיווצרות מולקולות בתוך גוף האדם, אשר משובצות בדפנות התא של תאי כבד עם כולאנגיוציטים, כמו גם תאי אפיתל בתוך הקיבה. זה מוביל לייצובם ולפיתוח עמידות למיצלות ציטוטוקסיות פתוגניות. UDCA מפחית את רמת חומצות המרה, אשר בעלות השפעה הרסנית על תאי הכבד, וגם מגרה את תהליך הכולרזיס, המאופיין בנוכחות מספר רב של ביקרבונטים.

הקושר הפעיל ביותר הכלול בתכשיר מסייע בהפחתת ערכי הכולסטרול במרה, וכתוצאה מכך מופחתת ספיגתה בקיבה ובקשירתה לכבד. UDCA גם מקיים אינטראקציה עם כולסטרול ומגביר את מסיסותו במרה, מה שמוביל בסופו של דבר להיווצרות גבישים וירידה במדד הליתוגני. התוצאה היא פירוק מוחלט של אבני מרה.

תוצאות בדיקות מעבדה הראו כי לתרופה יכולת גבוהה לחסום פיברוזיס אצל אנשים עם שחמת הכבד, סיסטיק פיברוזיס או סטאטוהפטיטיס אלכוהולית. במקביל, צ'ולודקסאן מונע את התפתחותן של דליות בתוך הוושט ומאט את תהליכי ההזדקנות המוקדמת, כמו גם את מוותם של תאי כבד עם כולאנגיוציטים ותאים אחרים.

[ 3 ], [ 4 ]

מינון וניהול

יש להשתמש בתרופה בהתאם למשטרי הטיפול המוצגים להלן:

• מחזור שנמשך לפחות 10-14 ימים/מקסימום 0.5-2 שנים, וכולל צריכה יומית של כמוסה אחת של התרופה (0.3 גרם) לפני השינה (טיפול בדלקת ושט או דלקת קיבה עקב ריפלוקס);
• מחזור רציף הנמשך מינימום של מספר חודשים/מקסימום שנתיים, הכולל שימוש ב-2-5 כמוסות/יום (טיפול בפתולוגיות כרוניות של הכבד, כיס מרה, בוצה מרה ואבני מרה של כולסטרול). יש ליטול את התרופה עד להמסה מוחלטת של האבנים, ולאחר מכן למשך 3 חודשים נוספים כדי למנוע הופעת גידולים;
• בקורס שנמשך לפחות 6 חודשים, יש ליטול את התרופה במינון יומי של 10-15 מ"ג/ק"ג (לטיפול בשחמת המרה);
• בתקופה של 0.5-2 שנים, יש להשתמש ב-Choludexan במינון יומי של 13-15 מ"ג/ק"ג (לטיפול בסטאטוהפטיטיס שאינו קשור למשקאות אלכוהוליים);
• מחזור המורכב ממספר חודשים וכולל נטילת 2 כמוסות של התרופה ביום (מניעת התפתחות כריתת כיס מרה או כיס מרה);
• במהלך מחזור שנמשך 0.5-1 שנה, יש צורך ליטול 10-15 מ"ג/ק"ג של התרופה ליום (טיפול במחלות כבד הנגרמות מפעולת תרופות או רעלים, וכן באטרזיה);
• במהלך תקופה של 0.5-2 שנים, יש צורך ליטול מינון יומי של 20-30 מ"ג/ק"ג (טיפול בסיסטיק פיברוזיס);
• עבור קורס שנמשך 0.5-2 שנים, נדרש ליטול 12-15 מ"ג ליום (מקסימום - 20 מ"ג) - לטיפול בכולנגיטיס.

לטיפול בילדים מעל גיל 4, התרופה נקבעת במינון יומי של 10-20 מ"ג/ק"ג.

[ 12 ]

השתמש הולודקסנה במהלך ההריון

בדרך כלל לא מומלץ להשתמש ב-Choludexan במהלך ההריון, אך אם יש אינדיקציות חיוניות, ניתן לרשום אותו על ידי הרופא המטפל, אך רק אם הוא בטוח שהתועלת האפשרית מנטילתו סבירה יותר מהסיכון לתסמינים שליליים.

בנוסף, אסור להשתמש בקפסולות במהלך הנקה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• תפקוד לקוי של כיס המרה;
• נוכחות של אבני מרה בעלות אופי רדיו-חיובי (אם הן מכילות כמות גדולה של היסוד Ca);
• דלקת כיס מרה חריפה;
• פיסטולות הנובעות באזור המרה-קיבה;
• דלקת כולנגיטיס בשלב החריף;
• זיהומים המשפיעים על כיס המרה עם צינורות המרה, כמו גם על המעיים (שלב חריף של המחלה);
• שחמת בשלב של פירוק;
• אי ספיקת כבד או כליות;
• אמפימה המשפיעה על כיס המרה;
• נוכחות של רגישות גבוהה למרכיבי התרופה.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

תופעות לוואי הולודקסנה

נטילת התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוימות: בחילות, כאבי גב, החמרה של פסוריאזיס, הקאות, התקרחות, עצירות או שלשולים, וכן עלייה חולפת בפעילות של טרנסאמינזות בכבד.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ספיגת הכולודקסאן נחלשת בשילוב עם תרופות נוגדות חומצה (כולסטירמין, שרפי חילוף יונים ואלומיניום).

תרופות היפוליפידמיות מפחיתות את עוצמת פירוק האבנים (השפעה זו מתבטאת בצורה הברורה ביותר בשילוב עם קלופיברט, ניאומיצין, פרוגסטין ואסטרוגן).

התרופה מגבירה את הפעילות האנטי-סוכרתית של תרופות מתאימות הנלקחות דרך הפה.

[ 13 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את כולודקסן במקום שאינו נגיש לילדים. טמפרטורה - בין 15-20 מעלות צלזיוס.

[ 14 ]

חיי מדף

מותר להשתמש ב-Choludexan תוך 36 חודשים ממועד ייצור התרופה.

בקשה לילדים

התרופה יכולה לשמש ילדים מגיל 4 ומעלה, במנות המצוינות להלן בהוראות.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם אורסו, ליבודקס, אורסוסן עם אורסודז, אורסוליט, אורסוליב עם אורסור רומפרם, כמו גם אורדוקסה, אורסופאלק, חומצה אורסודאוקסיכולית, אורסורום S ואורסודקס, וגם אקסול.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

ביקורות

כולודקסאן מקבל ביקורות שונות בנוגע ליעילותו הרפואית. ישנם אנשים שציינו את ההשפעה החיובית של התרופה, אך ישנן גם הערות של אלו שהתאכזבו מהתרופה. במקרה זה, סביר להניח שהיעילות של התרופה תלויה במאפיינים האישיים של כל מטופל.