בטאמקס

בטאמקס היא תרופה נוירולפטית נגד דיכאון.

אינדיקציות בטאמקסה

הוא משמש לטיפול בהפרעות הבאות:

• הפרעת הזיות;
• סכיזופרניה בדרגה חריפה או כרונית;
• מצב של דיכאון שבו יש הידרדרות בדיבור ובפעילות המוטורית, כמו גם עיכוב;
• הפרעות נוירוטיות ונוירוזות;
• סחרחורת ממקורות שונים (עקב טראומטיקה ראשונית, דלקת עצב וסטיבולרית, דלקת אוזניים תיכונה, VBN או תסמונת מנייר);
• כיב או תסמונת המעי הרגיז (כטיפול עזר).

טופס שחרור

המוצר נמכר בטבליות, 10 יחידות באריזת שלפוחית. קופסה נפרדת מכילה 3 אריזות כאלה עם טבליות.

פרמקודינמיקה

בטאמקס הוא נוירולפטי לא טיפוסי. יש לו תכונות נוגדות הקאה, ממריצות ונוגדות דיכאון. אין לו השפעה היפנוטית כאשר הוא נלקח במינון סטנדרטי. ניתן להסביר את ההשפעה האנטי-פסיכוטית על ידי חסימת הפעילות של קצות D2 של דופמין (השפעה זו מתבטאת בשימוש במינונים מעל 0.6 גרם ליום). ההשפעה נוגדת הדיכאון ניכרת בשימוש של עד 0.6 גרם ליום.

ההשפעה האנטי-אמטית ניתנת על ידי תהליך חסימת קצות D2 של דופמין בתוך מרכז ההקאה. במהלך כיב, התרופה מעכבת את תהליך העירור של מערכת העצבים המרכזית הסימפתטית, מקדמת הפרשת ריר מוגברת בקיבה ומשפרת את אספקת הדם לתוך הקיבה, ובנוסף, מגבירה את קצב שיקום הקרום הרירי וריפוי הנגעים הנגרמים על ידי הכיב.

התרופה מגרה את תהליך הפרשת הפרולקטין. היא אינה משפיעה על פעילות הסרוטונין, קצוות אדרנרגיים והיסטמין.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, ערכי Cmax נצפו לאחר 2-3 שעות. ערכי הזמינות הביולוגית הם כ-27%. פחות מ-40% מהתרופה מסונתזת עם חלבון בדם. היא אינה משתתפת בתהליכים מטבוליים.

התרופה מופרשת ללא שינוי דרך הכליות. אצל אנשים עם אי ספיקת כליות חמורה, זמן מחצית החיים הוא כ-20-26 שעות. המרכיב הפעיל של התרופה חודר לחלב אם.

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון. מומלץ ליטול טבליה לפני 16:00, מכיוון שלתרופה יש השפעה מעוררת. המינון נקבע בהתאם לסוג הפתולוגיה ולחומרת התסמינים הקליניים. להלן גודל המנות המתאימות למחלות שונות.

בדליריום חריף או סכיזופרניה, נלקחים 0.6-1.2 גרם של התרופה ביום. המינון הכולל המרבי המותר לשימוש יומי הוא 1.6 גרם.

במצבי דיכאון - יש ליטול 0.15-0.2 גרם של התרופה במספר מנות. מותר מקסימום של 0.6 גרם ליום.

עבור נוירוזות, המינון המרשם הוא 0.4-0.6 גרם/יום.

סחרחורת ממקורות שונים - יש להשתמש ב-0.15-0.2 גרם של התרופה ליום. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-0.4 גרם. משך הטיפול הוא מקסימום שבועיים.

עבור התקפי מיגרנה - יש ליטול 0.1-0.3 גרם של התרופה ליום.

קשישים מקבלים חצי מהמנה הרגילה. אם יש צורך בשימוש אצל נשים בהריון, התרופה ניתנת במנות קטנות ולזמן קצר.

כמו כן יש לציין כי במהלך הטיפול אסור לנהוג ברכב, ובנוסף לכך, לשתות משקאות אלכוהוליים. אם מתפתחת היפרתרמיה, יש להפסיק את השימוש בתרופה.

[ 2 ]

השתמש בטאמקסה במהלך ההריון

שימוש במהלך ההריון.

ניסויים בבעלי חיים הראו ירידה בפוריות הנגרמת כתוצאה מפעולת התרופה (השפעה בתיווך פרולקטין). עם זאת, הניסויים לא הראו השפעות עקיפות או ישירות על מהלך ההריון, התפתחות העובר או ההתפתחות לאחר הלידה.

מאחר שאין מספיק מידע קליני בנוגע לשימוש בבטאמקס במהלך ההריון, השימוש בו בתקופה זו אסור.

בנוגע לגוף האדם, קיים רק מידע מבודד בנוגע להשפעת התרופה על מהלך ההריון. כמעט תמיד, לבעיות בהתפתחות העובר או הילוד, אשר נדונו בקשר לשימוש בסולפיריד במהלך ההריון, היו הסברים חלופיים סבירים יותר. אך בכל מקרה, מכיוון שהניסיון בשימוש בסולפיריד אצל נשים בהריון מוגבל מאוד, אין ליטול אותו.

אם אישה נטלה תרופות אנטי-פסיכוטיות בשליש השלישי להריון, הילוד עלול לפתח ביטויים שליליים, כולל הפרעות אקסטרה-פירמידליות או סימני גמילה מתרופות, בעלי דרגות חומרה ומשך משתנים. תסמינים שליליים כוללים: היפוטוניות או היפרטוניות, תחושת התרגשות או נמנום, רעד, הפרעות תזונתיות ובעיות נשימה. מסיבה זו, יש לעקוב מקרוב אחר מצבו של התינוק.

השתמש במהלך הנקה.

מכיוון שסולפיריד מופרש בחלב אם, הנקה אסורה במהלך הטיפול.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• פסיכוזה בעלת אופי מאני;
• תוקפנות והפרעות רגשיות;
• היפרפרולקטינמיה;
• שיכרון הנגרמת על ידי אופיאטים, אלכוהול או כדורי שינה;
• התקפים;
• גידולים הנגרמות על ידי פעילות פרולקטין;
• פאוכרומוציטומה;
• שיתוק רעד;
• ערכי לחץ דם מוגברים, שהם בולטים;
• נוכחות של אי סבילות לתרופה.

נדרשת זהירות בשימוש באנשים עם פרקינסון, מוכנות גבוהה להתקפים, דיסמנוריאה, אפילפסיה, תעוקת חזה והפרעות במחזור החודשי, כמו גם עם בעיות בכליות, גלאוקומה, אי ספיקת כבד והיפרפלזיה של הערמונית.

תופעות לוואי בטאמקסה

השימוש בבטאמקס עלול לעורר את ההפרעות הבאות:

• תחושת נמנום, הרגעה קשה וסחרחורת. לעיתים נצפות הפרעות שינה, אפזיה, תחושת תסיסה והפרעה אקסטראפירמידלית;
• לחץ דם מוגבר וקריסה אורתוסטטית (לעיתים רחוקות);
• צרבת, יובש בפה, עצירות או הקאות;
• הפרעה במחזור החודשי או היפרפרולקטינמיה;
• גירוד ופריחות על העור;
• היפרהידרוזיס ועלייה בטמפרטורה;
• עלייה במשקל ונפיחות.

[ 1 ]

מנת יתר

סימני שכרות כוללים בחילות, הרגעה, עלייה בלחץ דם, ראייה מטושטשת, הפרעות חוץ-פירמידליות והקאות. בנוסף, יובש בפה, הזעת יתר, עוויתות של שרירי הלעיסה ומצב של תרדמת.

אמצעים סימפטומטיים משמשים כדי למנוע ביטויים. נקבע שימוש באנטיכולינרגיות הפועלות באופן מרכזי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

סולפיריד מגביר את ההשפעה המרדימה של בנזודיאזפינים וברביטורטים, כמו גם משקאות אלכוהוליים, אופיאטים ואנטי-היסטמינים.

בשילוב עם לבודופה, מתפתח אנטגוניזם הדדי, מה שמחליש את יעילות התרופה.

שימוש בתרופות להורדת לחץ דם עלול לגרום לקריסה אורתוסטטית.

סוכרלפט, כמו גם נוגדי חומצה ותרופות המכילות מגנזיום ואלומיניום, מפחיתים את הזמינות הביולוגית של בטאמקס.

השפעות אנטגוניסטיות מתפתחות כאשר נוירולפטיקה משולבת עם אגוניסטים מסימי דופמין (ביניהם אמנטדין, קברגולין, אפומורפין ופיריבדיל עם ברומוקריפטין, כמו גם ליסוריד עם פרגוליד, אנטקפון עם קווינגוליד ופרמיפקסול עם רופינירול). אם מתפתחות הפרעות אקסטראפירמידליות, יש לרשום תרופות אנטיכולינרגיות.

טכיקרדיה חדרית מתפתחת כאשר התרופה משולבת עם הסוכנים הבאים:

• תרופות אנטי-אריתמיות מקטגוריות 1A ו-3, כמו גם נוירולפטיות (דרופרידול, כלורפרומזין, הלופרידול, כמו גם לבומפרומזין, תיאורידזין עם אמיסולפריד, וגם ציאממזין, טיאפריד וטריפלואופראזין);
• תרופות המעוררות התפתחות של ברדיקרדיה (כגון גואנפצין עם דילטיאזם, וראפמיל, קלונידין עם תרופות דיגיטליות, ריבסטיגמין, דונפזיל, גלאנטמין עם טקרין, כמו גם חוסמי β, נאוסטיגמין, פירידוסטיגמין ובנטוניום כלוריד);
• תרופות המעוררות התפתחות של היפוקלמיה (משלשלים או משתנים, טטרקוסקטיד, אמפוטריצין B ו-GCS).

שילוב עם סולטופריד, החוסם את פעילות קצות הדופמין, מגביר את הסבירות להפרעות קצב חדריות.

[ 3 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את בטאמקס בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בבטאמקס תוך 24 חודשים ממועד שחרור התרופה.

בקשה לילדים

בטאמקס ניתנת לאנשים מגיל 18 ומעלה.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות סולפיריד, סולפיריל, בלופו ואגלק עם דפראל, ובנוסף אגלוניל, דוגמטיל ו-ורו-סולפיריד.

ביקורות

בטאמקס, אם לשפוט לפי הביקורות בפורומים, משמש לעתים קרובות לטיפול בדיכאון, התקפי פאניקה ונוירוזות. הוא משמש בעיקר למשך זמן רב, במסגרות אמבולטוריות.

אבל רבים לקחו אותו גם בטיפול מורכב של מחלות במערכת העיכול. הוא נרשם לטיפול בקוליטיס, כיבים ודלקת כיס מרה.

דווח כי התרופה הקלה לא רק על הפרעות פסיכוסומטיות (כגון דיכאון, חרדה ונוירוזה) שנצפו על רקע מחלות במערכת העיכול, אלא גם על תסמינים של דיספפסיה (כולל בחילות, גזים וגיהוקים), ובנוסף, ייצבה את תנועתיות מערכת העיכול וכיס המרה. עבור פתולוגיות כאלה, התרופה נקבעה במנות קטנות (0.15 גרם ליום, מחולק ל-3 שימושים), והיא נסבלה ללא סיבוכים והתפתחות תסמינים שליליים.

תסמינים שליליים בסקירות כללו עלייה ברמות פרולקטין, ירידה בלחץ הדם, תיאבון מוגבר, נפיחות ועלייה במשקל. הפרעות שינה התרחשו עם שימוש ממושך.

הפרעות אקסטראפירמידליות הן תופעת לוואי האופיינית לכל תרופה נוירולפטית (במיוחד טריפטזין, אמינזין ופלופנאזין). תרופות נוירולפטיות אטיפיות, כולל קלוזפין, סולפיריד וריספרידון עם בטאמקס, בטוחות הרבה יותר בהקשר זה. התכונה החיובית שלהן היא שהן גורמות רק לעיתים רחוקות לתסמינים של פרקינסון, ואפילו אלה קלים מאוד.