Unipack

כלי רפואי Unipack משמש נוזל בניגוד בדיקות רנטגן. חומר פעיל פעיל - yogexol - הוא מסוגל לצבור בין התאים, להקל על הנראות של רקמות. 

Unipack משוחרר אך ורק בנוכחות מרשם.

אינדיקציות Unipack

כלי רפואי Unipack מסופק רק לצורך אבחון. זהו חומר רדיופק המשמש ברפואת ילדים ובפרקטיקה טיפולית עבור הליכי האבחון הבאים:

• לב וכלי דם ואנגיוגרפיה;
• בחינה של העורקים;
• urogram;
• phlebogramm;
• שיטת טומוגרפיה ממוחשבת;
• מיאלוגרמה של חלקים שונים בחוליות;
• cisternogram;
• arthrogram;
• pancreatogram (ERGG);
• גרניוגרמה;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• מחקרים על מערכת העיכול. 

טופס שחרור

Unipack נעשה בצורה של חומר הזרקת - תרופה ברורה, דהוי או צהבהב מעט.

Unipack, המכיל 240 מ"ג / מ"ל יוד, הוא שוחרר:

• ב. עבור 20 מ"ל, 5 חתיכות צרור קרטון;
• ב flakonchikah ל 50 או 100 מ"ל (1 flakonchik בתוך צרור קרטון).

Unipack עם הרכב של 300 או 350 מ"ג / מ"ל יוד משוחרר:

• ב. 20 מ"ל, 5 חתיכות בקרטון;
• ב flakonchikah עבור 200 מ"ל (1 flakonchik בתוך צרור קרטון).

המרכיב העיקרי הוא yogexol:

• 0.518 גרם = 240 מ"ג / מ"ל ליוד;
• 0.647 גרם = 300 מ"ג / מ"ל ליוד;
• 0.755 גרם = 350 מ"ג / מ"ל יוד.

 רכיבים נוספים מיוצגים על ידי טרומת'מין, סידן נתרן סידן, חומצה הידרוכלורית, נוזל הזרקה. 

פרמקודינמיקה

המרכיב העיקרי הוא חומר לא טריונידי, מסיס במים, רדיופאק. כאשר מנוהל תוך ורידי, Unipack אינו משפיע על הנתונים ההמודינמיים ביותר, קליניים, ביוכימיים ערכי קרישה. תקופת השגת הרדיאק המקסימלי בנוהל הסטנדרטי של מיאלוגרפיה היא מקסימלית לחצי שעה (לאחר 60 דקות הראות מבוטלת). כאשר מבצעים את ההליך של טומוגרפיה ממוחשבת, הניגוד גלוי:

• כאשר בוחנים את החלק החזי של עמוד השדרה - במשך 60 דקות;
• כאשר בוחנים את אזור צוואר הרחם - במשך 120 דקות;
• בעת בחינת בורות בסיסיות - בין 3 ל -4 שעות.

הניגוד של שקיות המפרק, הרחם, הצרורות, מערכת המרה או שלפוחית השתן מתבצעת מיד לאחר הזרקה של נוזל.

[1],

פרמקוקינטיקה

כמעט 100% מהחומר המופעל על ידי עירוי תוך ורידי מופרש ללא שינוי באמצעות כליות מתפקדות במלואן. תהליך החיסול נמשך בערך יום.

התוכן המגביל של המרכיב הפעיל בנוזל השתן נקבע 60 דקות לאחר הממשל.

מחצית החיים של החומר הרפואי אצל אנשים עם כליות עבודה נורמלי יכול להיות 120 דקות.

מוצרים חילופי Unipack אינם ידועים.

הכריכה של המרכיב הפעיל לחלבון בסרום הוא חסר חשיבות מבחינה קלינית, שכן הוא פחות מ 2%, ולכן נתון זה לא נלקח בחשבון. 

[2], [3]

מינון וניהול

נוזל רפואי ניתן להזריק את ה- Unipack לגוף תוך intra-arterially, תוך ורידי, intrathecally, בעל פה, רקטלי, וגם לתוך חללים. הוא משמש הן בתחום הפדיאטרי והן בתחום הטיפולי.

במהלך הזרקה של החומר, המטופל צריך לשכב על הספה. המינון של הנוזל נבחר בהתאם לסוג הטכניקה האבחון, את גיל הקטגוריה ואת המשקל של המטופל, הבריאות הכללית שלו טכניקה מניפולציה.

אינדיקציות	תוכן תוכן	המינון עבור הקדמה אחת	תכונות
הליך אורוגרפיה מטופלים מבוגרים ילד קטן מ -7 ק"ג ילד מעל 7 ק"ג	300 מ"ג יוד / מ"ל או 350 מ"ג יוד / מ"ל; 240 מ"ג יוד / מ"ל או 300 מ"ג יוד / מ"ל; 240 מ"ג יוד / מ"ל או 300 מ"ג יוד / מ"ל	40-80 מ"ל 4 מ"ל / ק"ג 3 מ"ל / ק"ג 3 מ"ל / ק"ג 2 מ"ל / ק"ג (כמות ההגבלה היא 40 מ"ל)	לפעמים להשתמש במינון של יותר מ 80 מ"ל
פלבוגרם של כלי הרגליים	240 מ"ג יוד / מ"ל או 300 מ"ג יוד / מ"ל	20-100 מ"ל - איבר אחד
ההליך לקבלת אנגיוגרמה חיסור דיגיטלית	300 מ"ג יוד / מ"ל או 350 מ"ג יוד / מ"ל	20-60 מ"ל
שיטה של שיפור ניגודיות ל- CT מטופל מבוגר הילד	240 מ"ג יוד / מ"ל או 300 מ"ג יוד / מ"ל, או 350 מ"ג יוד / מ"ל 240 מ"ג יוד / מ"ל או 300 מ"ג יוד / מ"ל	100-250 מ"ל 100-200 מ"ל 100-150 מ"ל 2-3 מ"ל / ק"ג של משקל (נפח מרבי - 40 מ"ל) 1-3 מ"ל / ק"ג של משקל	נפח היוד הכולל (סטנדרטי) 3-60 g. לפעמים מותר להשתמש בו קודם 100 מ"ל

אינדיקציות	תוכן תוכן	המינון עבור הקדמה אחת	תכונות
נוהל ארטריוגרפיה קשת אבי העורקים אנגיוגרמה מוחית סלקטיבית אורטוגרמה אנגיוגרמה של עורקי הירך	300 מ"ג יוד / מ"ל 300 מ"ג יוד / מ"ל 350 מ"ג יוד / מ"ל 300 מ"ג יוד / מ"ל או 350 מ"ג יוד / מ"ל 300 מ"ג יוד / מ"ל	30-40 מ"ל 5-10 מ"ל 40-60 מ"ל 30-50 מ"ל תלוי בטכניקה הסקר	כמות התרופות בזריקה אחת תלויה בבנייה של הממשל
Cardioangiogram מטופל מבוגר חלל החדר השמאלי ושורש אבי העורקים קורונרם סלקטיבי הילד	350 מ"ג יוד / מ"ל 350 מ"ג יוד / מ"ל 300 מ"ג יוד / מ"ל, או 350 מ"ג יוד / מ"ל	30-60 מ"ל 4-8 מ"ל תלוי בגיל, משקל קטגוריה ו מחלה ספציפית (נפח מרבי - 8 מ"ג / ק"ג של משקל)
אנגיוגרמה דיגיטלית	240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל	1-15 ml	המינון יכול להיות מותאם מאזור ההזרקה (עד 30 מ"ל)

אינדיקציות	תוכן תוכן	מינון לכל מנהלה	תכונות
מיאלוגרמה אזורית באזור המותניים מיאלוגרמה אזור צוואר הרחם  מיאלוגרמה צווארית (הזרקה צווארית לרוחב) CT נותב	240 מ"ג יוד / מ"ל  240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל 240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל 240 מ"ג יוד / מ"ל	8-12 מ"ל  10-12 מ"ל 7-10 מ"ל 6-10 מ"ל 6-8 מ"ל 4-12 מ"ל

אינדיקציות	תוכן תוכן	מינון לכל מנהלה	תכונות
השיטה הפרוצדורלית עם קבלת arthrogram	240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל, או 350 מ"ג יוד / מ"ל	5 - 20 מ"ל 5 - 15 מ"ל 5 - 10 מ"ל
ERPG / החולים	240 מ"ג יוד / מ"ל	20-50 מ"ל
גרניוגרמה	240 מ"ג יוד / מ"ל	50 מ"ל	נפח עשוי להיות תלוי בגודל של שבר
Gisterosaldingogramma	240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל	15-50 מ"ל 15-25 מ"ל
Sialogramma	240 מ"ג יוד / מ"ל, או 300 מ"ג יוד / מ"ל	0.5-2 מ"ל 0.5-2 מ"ל
אבחון מערכת העיכול קבלה פנימית מטופל מבוגר הילד הוושט ילד חלש יישום רקטלי הילד	350 מ"ג יוד / מ"ל  300 מ"ג יוד / מ"ל, או 350 מ"ג יוד / מ"ל  350 מ"ג יוד / מ"ל  כמות מדולל במים לתוכן של 100-150 מ"ג יוד / מ"ל	מוקצה בנפרד  2-4 מ"ל / ק"ג משקל גוף 2-4 מ"ל / ק"ג משקל גוף 5-10 מ"ל / ק"ג של משקל	המינון המקסימלי הוא 50 מ"ל  לדוגמה: לדלל את התרופה 240 או 300, או 350 מים 1: 1 או 1: 2
שיפור ניגודיות ל- CT יישום פנימי מטופל מבוגר הילד שימוש רקטלי הילד	לדלל עם מים ליודם 6 מ"ג / מ"ל  לדלל עם מים עד 6 מ"ג ליודום / מ"ל לדלל עם מים עד 6 מ"ג ליודום / מ"ל	800-2000 מ"ל של r-ra לתקופה מסוימת  15-20 מ"ל / ק"ג משקל גוף  היא נקבעת בשיטה אינדיווידואלית	לדוגמה: להמיס את התרופה 300 או 350 עם מים 1:50

[5]

השתמש Unipack במהלך ההריון

עד כה, לא נקבע אם החומר הוא בטוח לשימוש בתקופה של התינוק נושאת הנקה. מסיבה זו, התרופה משמשת רק כאשר הכרחי לחלוטין, להעריך את הסיכון האפשרי באמצעות הכלי עם השימוש בו לאבחון.

מחקרים הראו כי נוזלים radiocontrast בכמויות קטנות יכול ליפול לתוך הרכב החלב. הסיכון של חשיפה לילד הוא הבין היטב, ולכן, מומחים מייעצים באופן זמני להפסיק להניק ערב ההקדמה של Unipack. חידוש האכלה אפשרי לא פחות מיום לאחר מחקר radiocontrast. 

התוויות נגד

• רגישות אישית לרכיבים של החומר רדיופאק, כמו גם חומרים המכילים יוד אחרים.
• סימנים מובהקים של דלקת התריס.
• נוכחות של מחלות זיהומיות מוגבלות או שכיחות (עם מיאלוגרפיה).
• חזרה דחוף דחוף intrathecal (ב משקאות) הממשל של החומר לאחר מיאלוגרפיה מוצלחת.
• אפילפסיה ומחלות זיהומיות של המוח (עם הזרקת תת-עכבר).
• הריון והנקה.
• ניהול סימולטני של תרופות Unipack ו- glucocorticoid.

תופעות לוואי Unipack

סימפטומי לוואי שכיחות: קוצר נשימה, נפיחות של הגרון, תגובות אלרגיות, פרכוסים, כאבי ראש, קצב לב איטי, ירידה או עלייה בלחץ דם, טעם מתכתי בפה, בעיות עיכול, חום, iodism מחלה "חזיר יוד".

• כאשר ממשל תוך-עורקית: התכווצות עורקת, תגובות אלרגיות, סחרחורת, עוויתות, כשל חושי, פחד וחרדה, paresthesia, איסכמיה מוחית, ניסטגמוס, hemiparesis. לעיתים נדירות - מטושטשת חזון, הפרעות קצב, אי ספיקת כליות, בעיות עיכול, כאבי בטן, איסכמיה לבבית, bronchoconstriction, היפרתירואידיזם, נגעים וסקולריים במקום ההזרקה, בצקת ריאות.
• עם ניהול תוך ורידי: כאב במפרקים, פקקת, phlebitis, פקקת.
• כאשר מנוהל intrathecally (עשוי להופיע כמה שעות או אפילו ימים לאחר הזרקה): נמנום, עצבים, הפרעות התמצאות, דלקת קרום המוח, יתר לחץ דם או לחץ דם נמוך, טינטון, ראייה מטושטשת זמני, הקאות, בעיות במתן שתן, כאבי שרירים, תחושת חום, החמרה תיאבון.
• כאשר הממשל intrapulmonary: התפתחות של תגובה אלרגית, הפרעות בעיכול, כאב epigastric, דלקת פרקים, דלקת נמק של רקמות באזור ההזרקה.

[4]

מנת יתר

הסיכון של מנת יתר של Unipack נחשב מינימלי, אבל הליך ממושך עם השימוש בנפח גדול של התרופה עלולה להוביל לשיבוש יכולת תפקודית של מערכת השתן.

לעתים קרובות ניתן להגדיל תופעות לוואי לא רצויות.

ברפואת ילדים, חשוב במיוחד לא לאפשר את השימוש בכמויות מוגזמות של חומר, במיוחד בעת ביצוע נהלים חוזרים.

סוכן מיוחד, המנטרל את ההשפעה השלילית של נוזל הניגוד הרפואי, לא נמצא. בדרך כלל, מתבצעים שיטות טיפול סימפטומטיות.

[6]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

זה לא מומלץ להשתמש Unipack ו היפוגליקמיה תרופות - נגזרות גואנין, למשל, Metformin או Buformin, כפי שהוא יכול לעורר ליקוי בתפקוד הכלייתי.

השילוב של נוזלים מנוגדים הורמונים glucocorticosteroid הוא התווית כאשר הניגוד הוא הציג לתוך הנוזל השדרתי.

נוירופלטיקה, תרופות נוגדות דיכאון, תרופות לגירוי CNS, כאשר משתמשים בהן בשילוב עם ניגוד, עשויות להגביר את הסיכון לתסמונת אפילפטית.

שימוש משולב בתרופות המפחיתות את לחץ הדם, עלול לגרום לירידה בלחץ הדם.

סוכן ניגוד לא יכול להיות מעורב בהזרקה אחת עם כל תרופה אחרת, ללא קשר למטרה שלשמה הם מנוהלים.

את שאריות נוזלי לא ניתן להשתמש עבור ניהול חוזר. 

[7]

תנאי אחסון

Unipack מאוחסן באריזות המפעל, עם טמפרטורות לא יעלה על 25 מעלות צלזיוס, בהעדר גישה חופשית של ילדים. אתה לא יכול לתת Unipack להקפיא.

חיי מדף

חיי המדף של החומר הוא עד 3 שנים.