סלברקס

סלברקס היא תרופה משככת כאבים ואנטי דלקתית. הבה נבחן את האינדיקציות העיקריות לשימושה, המינון, תופעות הלוואי ותכונות פרמקולוגיות אחרות.

התרופה מסווגת כתרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידית. היא משמשת להקלה על כאבים, נוקשות שרירים בראומטיזם ואוסטאוארתריטיס, וכן בתהליכים דלקתיים. היא מקלה ביעילות על תחושות כואבות במהלך הווסת אצל נשים. היא משמשת בטיפול סימפטומטי במחלות רבות, בניגוד לתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות.

הרכיב הפעיל הוא צלקוקסיב, יעילותו מבוססת על דיכוי האנזים ציקלואוקסיגנאז, המופעל עקב תהליכים דלקתיים בגוף. לתרופה יש השפעה מורידה חום, נוגדת דלקת ומשככת כאבים. המינון הטיפולי אינו משפיע על תפקוד טסיות הדם ועל רמת קרישת הדם.

אינדיקציות סלברקס

טיפול תומך במחלות רבות כרוך בשימוש בתרופות שונות. האינדיקציות לשימוש ב-Celebrex מצביעות על כך שהוא מיועד לטיפול סימפטומטי. התרופה מבטלת התקפי כאב חריף, דלקת פרקים (אוסטאוארתריטיס, שגרונית), ספונדיליטיס, אלגומנוריאה. ניתן להשתמש בה בטיפול מורכב של פוליפים אדנומטוטיים כדי להפחית את גודל ומספר הפוליפים האדנומטומטיים של המעי הגס.

השימוש בתרופה זו מגביר את הסיכון לפקקת באיברים חיוניים. לכן, מומלץ לבצע את הטיפול במינונים מינימליים יעילים ולפרק זמן קצר. תרופה זו אינה מחליפה חומצה אצטילסליצילית, מכיוון שאין לה תכונות נוגדות טסיות דם. במהלך הטיפול יש לנטר את לחץ הדם, מכיוון שקיים סיכון ליתר לחץ דם.

יש להשתמש בזהירות מיוחדת בחולים עם אי ספיקת לב כרונית עקב הסיכון לאגירת נוזלים בגוף והתפתחות בצקת פריפרית. במהלך הטיפול מומלץ לעקוב אחר תפקוד הכליות, מכיוון שלטבליות עשויה להיות השפעה כלייתית.

[ 1 ]

טופס שחרור

סלברקס זמין בצורת כמוסות, צורת שחרור זו נובעת מקלות השימוש ונוחות בחירת המינון הטיפולי. כמוסות עם ציפוי אנטרי מכילות 100 ו-200 מ"ג של החומר הפעיל. אריזה אחת עשויה להכיל 10 או 20 טבליות.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא צלקוקסיב, המרכיבים הנוספים הם: נתרן לאוריל סולפט, נתרן קרוסקרמלוז, פובידון, לקטוז מונוהידרט ומגנזיום סטארט.

[ 2 ], [ 3 ]

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה של החומר הפעיל מבוסס על דיכוי פעילות ציקלואוקסיגנאז 2 ודיכוי מינימלי של ציקלואוקסיגנאז 1. פרמקודינמיקה מצביעה על כך שההגברה של COX2 מבוססת על התגובה לשחרור חומרים פעילים ביולוגית עקב דלקת. לתרופה תכונות אנטי דלקתיות, משככות כאבים ומורידות חום, ועם שימוש ארוך טווח היא מפחיתה את הסיכון לסרטן המעי הגס.

החומר הפעיל אינו מפריע לתפקוד הקיבה והמעיים. על פי מחקרים רפואיים, מינון של 120 מ"ג ליום אינו משפיע על פרמטרי קרישת הדם ותפקוד טסיות הדם. צלקוקסיב מפחית את הסיכון לשבץ מוחי שאינו קטלני, מגביר את הסיכון להתקף לב שאינו קטלני, ואינו משפיע על תמותה קרדיווסקולרית.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

יעילות התרופה נקבעת במידה רבה על ידי תהליכי הספיגה, ההפצה והמטבוליזם. הפרמקוקינטיקה של סלברקס מצביעה על ספיגתו ממערכת העיכול. הריכוז המרבי בפלזמת הדם מתרחש 3 שעות לאחר מתן התרופה. מזונות שומניים מאטים את תהליך הספיגה. במקרה זה, הריכוז המרבי נצפה לאחר 6-7 שעות, לכן מומלץ ליטול את הטבליות על קיבה ריקה. מטבוליטים הנוצרים כתוצאה מביו-טרנספורמציה של הרכיב הפעיל מופרשים מהגוף דרך הכבד. החומר חודר את מחסום הדם-מוח.

סלברקס נרשמת בזהירות מיוחדת לחולים עם משקל גוף נמוך, מכיוון שיש להם ריכוז מוגבר של החומר בדם. במקרה של תפקוד לקוי של הכבד או הכליות, יש להתאים את המינון. לתרופה יש ירידה זמנית בהפרשת נתרן, מה שעלול לגרום לאגירת נוזלים ולנפיחות. מצב זה אינו דורש טיפול, מכיוון שהנפיחות חולפת מעצמה.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מינון וניהול

כדי להשיג אפקט טיפולי מתמשך, נבחר קורס טיפולי אישי לכל מטופל. שיטת מתן ומינון ה-Celebrex תלויים במחלה המבוקשת, בגיל המטופל ובמאפיינים אחרים של גופו. המינון המומלץ הוא 200 מ"ג פעמיים ביום. אך מכיוון שהתרופה גורמת לסיבוכים ממערכת הלב וכלי הדם, הטיפול מחולק לקורסים קצרים עם הפסקות.

• דלקת מפרקים ניוונית – 200 מ"ג פעם ביום או 100 מ"ג פעמיים ביום. המינון המקסימלי הוא 800 מ"ג, ללא סיכון לתופעות לוואי.
• דלקת מפרקים שגרונית - 200-400 מ"ג פעמיים ביום.
• ספונדיליטיס מקשחת - מינון יומי של 200 מ"ג פעם ביום או פעמיים ביום במינון של 100 מ"ג. מינון מקסימלי 400 מ"ג.
• עבור פוליפוזיס אדנומטוטי משפחתי - 400 מ"ג פעמיים ביום.
• להקלה על כאבים חריפים - 400-600 מ"ג ליום עם הפחתה הדרגתית של המינון ל-200 מ"ג.

כאשר מטפלים בחולים עם תפקוד כבד לקוי חמור, נדרשת התאמת מינון, אשר בדרך כלל מופחתת פי 2.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

השתמש סלברקס במהלך ההריון

טיפול סימפטומטי במחלות שונות והתקפי כאב חריף אצל נשים הרות מתבצע רק באמצעות תרופות בטוחות שאינן משפיעות על התפתחות העובר. השימוש ב-Celebrex במהלך ההריון אפשרי על פי אינדיקציות מחמירות. במקרה זה, נלקחים בחשבון הסיכון האפשרי לתופעות לוואי אצל הילד וההשפעה השלילית על גוף האם.

התרופה אינה מתווית לשימוש בשליש השלישי. החומר הפעיל מדכא את ייצור הפרוסטגלנדינים, מה שגורם להפרעות בפעילות ההתכווצות של הרחם. אין להשתמש בה במהלך הנקה, מכיוון שהרכיבים הפעילים מופרשים בחלב אם.

התוויות נגד

לכל חומר תרופתי יש מספר הגבלות על השימוש. הבה נבחן התוויות נגד לשימוש ב-Celebrex:

• רגישות יתר לחומר הפעיל ולרכיבים אחרים של התרופה.
• אי סבילות לסולפונמידים.
• סיכון מוגבר לפתח תגובות אלרגיות בעת שימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) או בחומצה אצטילסליצילית.
• השתמש כמשכך כאבים בתקופה שלאחר הניתוח לאחר השתלת עורק כלילי.

אם לא יבוצענה ההמלצות לעיל, קיים סיכון להתפתחות תסמינים שליליים בכל האיברים והמערכות.

[ 15 ]

תופעות לוואי סלברקס

הפרת כללי השימוש בתרופה גורמת לתופעות לוואי. אם התרופה משמשת במשך יותר מ-12 שבועות במינון של 100-800 מ"ג, ייתכנו תופעות לוואי כגון:

• שכיח: תגובות אלרגיות בעור, הפרעות במערכת העיכול, בצקת היקפית, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ובדרכי השתן, נדודי שינה, שיעול, נזלת.
• לא שכיח: אנמיה, יתר לחץ דם עורקי, טינטון והפרעות ראייה, אורטיקריה, הפרעות קצב.
• נדיר: אי ספיקת לב כרונית, פעילות טרנסאמינאז מוגברת, בלבול, אנגיואדמה.

אם משתמשים בטבליות במשך תקופה ארוכה (מעל 3 שנים) במינון של 400-800 מ"ג, התסמינים הבאים אפשריים:

• שכיח: יתר לחץ דם עורקי, זיהומים אוזניים ופטריות, הפרעות מעיים, דלקת הערמונית, תעוקת חזה.
• לא שכיח: הפרעות שינה, עלייה ברמת המוגלובין, דימומים בלחמית, ירידה בהמטוקריט, הפרעות קצב, דימום טחורים ונרתיק, טרשת עורקים כלילית.

מנת יתר

אם לא מקפידים על המלצות הרופא לשימוש ב-Celebrex, אם חורגים מהמינון המומלץ או מהלך הטיפול, מופיעים תסמינים שליליים. מנת יתר מתבטאת בעלייה בתופעות הלוואי.

כדי למנוע סימני מנת יתר, מתבצעים טיפול סימפטומטי ואמצעים להסרת צלקוקסיב מהגוף.

[ 21 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

טיפול יעיל כרוך בשימוש במספר תרופות בו זמנית. אינטראקציות עם תרופות אחרות אפשריות רק עם אינדיקציות רפואיות מתאימות. מכיוון שסלברקס עובר ביוטרנספורמציה תוך השתתפות פעילה של P450 2C9, השימוש בו עם תרופות מסוימות מותר.

• בשימוש עם וורפרין, קיים סיכון לדימום קטלני.
• כאשר משתמשים בו יחד עם קטוקונזול או פלוקונזול, ריכוז הצלקוקסיב בדם מוכפל.
• במקרה של טיפול משולב עם תכשירי ליתיום, נצפית עלייה שלו בדם ב-15-17%. אינטראקציה זו דורשת ניטור רפואי קפדני ובדיקה סדירה של סימנים חיוניים.
• בעת שימוש בחוסמי אנגיוטנסין 2 או במעכבי אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACEIs), תכונותיהם נוגדות יתר לחץ דם מופחתות.
• התווית נגד לשימוש עם תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

תנאי אחסון

התכונות הרפואיות של סלברקס, כמו טבליות אחרות, תלויות בתנאי האחסון שלה. יש לשמור את הקפסולות באריזה המקורית, במקום יבש, מוגן מאור שמש ומוגן מפני נגישות של ילדים. טמפרטורת האחסון המותרת היא 16-25 מעלות צלזיוס.

[ 25 ], [ 26 ]

חיי מדף

סלברקס מאושר לשימוש למשך 3 שנים מתאריך הייצור, המצוין על אריזת המוצר. לאחר תאריך התפוגה, התרופה אינה ניתנת לשימוש ויש להשליך אותה. השימוש בטבליות שפג תוקפן מוביל לתופעות לוואי בלתי מבוקרות על כל האיברים והמערכות בגוף.