Razol

Razol הוא תרופה לטיפול בנגעים של מערכת העיכול. שקול את האינדיקציות העיקריות לשימוש, התוויות נגד, מינון ותכונות אחרות של התרופה.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא rabeprazole, טבליה אחת מכילה 10, 20 מ"ג של חומר זה. הקבוצה הפרמקולוגית שלה היא מעכבי משאבת פרוטון. התרופה משוחררת בצורה של טבליות ואבקת lyophilized להכנת זריקות ופתרונות. 

Razol משמש רק למטרות רפואיות, עמידה במינון זה ובמשך הטיפול היא ערובה להשפעה תרפויטית יציבה וללא תופעות לוואי.

אינדיקציות Razol

Razol מבוסס על הפעולה של החומרים הפעילים של סוכן פרמקולוגי. התרופה ניתנת לטיפול ומניעה של מחלות כגון:

• כיב התריסריון (פעיל).
• כיב שפיר של הבטן (פעיל).
• טיפול סימפטומטי של מחלת ריפלוקס גרון או מחלת כיבית.
• טיפול לטווח ארוך של מחלת ריפלוקס גסטרו-ווסגאגל.
• החמרה של כיב פפטי של הבטן או תריסריון עם דימום שחיקה חמורה.
• טיפול סימפטומטי של מחלת ריפלוקס גסטרו-ווסגאגל (מתון עד מאוד חמור).
• תסמונת זולינגר-אליסון.
• מניעת שאיפה עם תוכן הקיבה חומצי.
• חיסול הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב פפטי של הקיבה והתריסריון (בשילוב עם משטרי אנטיבקטריאליים).

[1], [2], [3], [4]

טופס שחרור

צורת התרופה - טבליות (בקליפה מסיסה), אבקה להזרקות ופתרונות. בהתאם לאינדיקציות לשימוש, המטופל נבחר בצורה המתאימה ביותר.

ככלל, הפתרון הוא שנקבע במקרה כאשר השימוש בצורת הפה הוא בלתי אפשרי. Razole בטבליות משוחרר במינון של 10 ו -20 מ"ג של 10 טבליות באריזה שלפוחית. הפתרון מיוצר בקבוקי זכוכית, 10 חתיכות בחבילה אחת.

[5]

פרמקודינמיקה

פרמקודינמיקה Razol מבוססת על פעילות של rabeprazole. החומר נכנס למעמד של הפרשת חומצת קיבה מצומדת, מדכאת על ידי עיכוב האנזים H + / K + -ATPase. השפעה זו תלויה לחלוטין את המינון ומוביל עיכוב של הפרשת חומצה בסיסית מגורה. לאחר בליעה, החומר הפעיל יוצא מהר מהפלזמה ומהרירית הקיבה. החומר נספג במהירות ללא קשר למינון, והוא מרוכז בסביבה החומצית של תאי הקיבה.

מחקרים של Razol נערכו על יותר מ -500 חולים במשך חודשיים. התרופה לא גורמת לשינויים בתאים ואינה משפיעה על חומרת דלקת הקבה, על התפלגות H. Pylori, על תדירות גסטריטיס אטרופית או על מטפלאסיה של מעיים. הקבלה שלו אינה מלווה בהשפעות מערכתיות של מערכת הלב וכלי הדם, מערכת הנשימה או מערכת העצבים המרכזית. שימוש ארוך טווח בכל סוג של סוכן פרמקולוגי אינו משפיע על תפקוד בלוטת התריס ועל רמת ההורמונים. Razol אינו אינטראקציה עם amoxicillin ואינו משפיע על ריכוזי פלזמה של Clarithromycin בעת שימוש בו זמנית. 

[6], [7], [8], [9], [10]

פרמקוקינטיקה

Pharmacokinetics Rasol מיוצג על ידי תהליכי קליטה, מטבוליזם, הפצה והפרשה. ללוחות יש פגז שמתמוסס בקיבה, מאחר שהחומר הפעיל אינו יציב במדיום חומצי. היניקה מתחילה רק לאחר העברת התרופה דרך הבטן. Rabeprazole נספג במהירות, הריכוז המרבי של פלסמה בדם נצפתה לאחר 3-4 שעות כאשר לוקחים מנה של 20 מ"ג. אם משווים את הזמינות הביולוגית של מתן אוראלי ומנהלת תוך וריידית, המינון של 20 מ"ג הוא 52%, מבלי לקחת בחשבון את חילוף החומרים המערכתי, המתבטא במידה רבה. ב כניסה ביולוגית חוזרת ונשנית לא להגדיל.

מחצית חיים לוקח 1-1,5 שעות. תהליך זה אינו תלוי בצריכת המזון ובשימוש בתרופה, כלומר, המזון אינו משפיע על ספיגתו. מחייב חלבונים בדם הוא ברמה של 97%. מאז החומר הפעיל שייך מעכבי המשאבה פרוטון, הוא metabolized על ידי מערכת ציטוכרום P450. מנה אחת אינה גורמת לשינוי בשתן. במקרה זה, מינון של 90% הוא פלט בצורה של שני מטבוליטים: חומצה carboxylic ו מצמד חומצה mercapturic, בצורה של שתן. 10% הנותרים יוצאים עם קלוריות.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

מינון וניהול

שיטת הניהול והמנה נקבעת באופן אינדיבידואלי עבור כל מטופל ותלויה באינדיקציות לשימוש בתרופה. המינון המקסימלי של הטבליה הוא 20 מ"ג ליום. טבליות נלקחות לפני הארוחות, ואת משך הטיפול יכול להיות עד 8-12 חודשים.

טיפול תוך ורידי מומלץ במקרים בהם לא ניתן לבצע טיפול בעל פה. אבל ברגע שמנהל אוראלי הופך לזמין, זריקות תוך ורידיות מתבטלות. כדי להכין זריקות, להשתמש בפתרון של 5 מ"ל של מים סטריליים להזרקת ו 20 מ"ג של rabeprazole. אם התרופה משמשת עירוי, ואז הוא מומס במים סטריליים הזרקת פתרון 100 מ"ל אינפוזיה. התרופה ניתנת באיטיות למשך 15-30 דקות. פתרון מדולל ניתן להשתמש תוך 4 שעות לאחר ההכנה. אם יש משקע או שינוי צבע, אז זה צריך להיפטר.

[28], [29], [30], [31],

השתמש Razol במהלך ההריון

השימוש ב- Razol במהלך ההריון אינו מומלץ. התווית-נגד הזאת מוסברת על ידי ההשפעה השלילית של התרופה על האם ועל עתיד הילד. עד כה, אין מחקרים קליניים אמין אשר יאשר את בטיחות Razol עבור קטגוריה זו של חולים.

שימוש ב- rabeprazole אפשרי אם התועלת הצפויה לאישה חשובה יותר מהסיכון הפוטנציאלי לבריאות ולהתפתחות תקינה של העובר. אם התרופה נקבעת לאחר הלידה, אז יש צורך להפסיק הנקה. חולים אינם רושמים תרופות.

התוויות נגד

התוויות נגד השימוש Razol מבוססים על הפעולה של המרכיבים הפעילים של התרופה. אי סבילות אישית של benzimidazoles ו קבוצת rabeprazole נחשב התווית מוחלטת.

תקופת ההיריון וההנקה, גיל החולים מתחת לגיל 18, חלה גם על איסור השימוש בתרופה. טבליות והזרקות Razol אינו מרשם לחולים עם כשל כלייתי או נשימתי.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

תופעות לוואי Razol

תופעות לוואי של Razol מתרחשות כאשר חלים על כללי היישום המפורטים במדריך, המינון או משך הטיפול חרג. לרוב, חולים סובלים מכאבי ראש, שלשולים, בחילות. תרופות יכול לגרום דיספפסיה, עצירות, יובש בפה, גזים. תופעות שליליות גם נובעות ממערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, נמנום או תסיסה, נדודי שינה, לקויי ראייה וחזון. הפרות אפשריות של מערכת הנשימה, כלומר, שיעול יבש, ברונכיטיס, דלקת הלוע, סינוסיטיס.

Rabeprazole יכול לגרום לתגובות אלרגיות, כלומר, פריחות בעור וגירוד. במקרים נדירים, השימוש בתרופה מלווה בתחושות מכאיבות בגב, התכווצויות של שרירי השוקיים, חום, הזעה מוגברת, לויקוציטוזה או עלייה במשקל. אם אתם חווים כל תופעות הלוואי לעיל, להפסיק לקחת את התרופה ולבקש עזרה רפואית כדי להתאים את המינון של Razol.

[24], [25], [26], [27],

מנת יתר

מנת יתר ניתן כאשר עולה על המינון המומלץ או שימוש ממושך של התרופה. עד כה, אין מידע על מנת יתר, אבל הסימפטומים שלה נראה להגדיל את חומרת תופעות לוואי. הטיפול כולל טיפול סימפטומטי, שכן אין תרופה ספציפית.

החומר הפעיל של התרופה נקשר היטב חלבונים פלזמה. דיאליזה אינה יעילה. בכל מקרה, אם יש לך סימפטומים חמורים של מנת יתר, לחפש טיפול רפואי. הרופא ישנה את המינון או יעניק אנלוגיה בטוחה יותר.

[32], [33], [34]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציה Razol עם תרופות אחרות אפשרי בהעדר התוויות נגד. הרכיב הפעיל שייך למעכבי משאבת פרוטון, ולכן הוא מטבוליזם על ידי אנזימים המהווים חלק ממערכת הכבד של ציטוכרום P ₄₅₀. התרופה אינה לבוא במגע עם סמים קליניים אשר עוברים מטבוליזם על ידי מערכת CYP450 אנזימים (אמוקסיצילין, קומדין, תאופילין, דיאזפם), אך גורם ממושך ומסומן הפחתה בייצור של חומצה הידרוכלורית. זה מצביע על אינטראקציה נורמלית עם תרופות אשר הקליטה מבוססת על ה- pH של תכולת הקיבה.

הקשר בין נטילת תרופות לבין מזון אינו מתגלה. מחקרים שנערכו עולה כי החומר הפעיל יש יכולת נמוכה אינטראקציה סמים. ישנם מספר אזהרות. Razol עבור הממשל תוך ורידי מותר להתמוסס רק מלוחים פיזיולוגיים (נתרן כלורי) או מים סטריליים להזרקת. פתרונות אחרים הם התווית לשימוש עירויים זריקות.

[35], [36], [37], [38]

תנאי אחסון

תנאי אחסון Razol מצוין על אריזת המוצר ובהוראותיו. אם רכשתם טבליה של התרופה, אז זה צריך להיות מאוחסן במקום נגיש לילדים, אשר מוגן מפני אור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון לא תעלה על 25 ° C.

אבקה Lyophilized להכנת זריקות ופתרונות צריך להיות מאוחסן באריזה המקורית. Razol חייב להיות מוגן מפני אור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון המומלצת היא בין 15 ל -20 ° C. הפתרון מוכן יש להשתמש בתוך ארבע שעות, אחרת הוא מאבד את התכונות הרפואיות שלו והוא כפוף לסילוק.

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

חיי מדף

אורך חיי המדף של הטבליה הוא 18 חודשים, והאבקה לזריקות ופתרונות מאוחסנת לא יותר מ -24 חודשים. לאחר תאריך התפוגה, התרופה אינה בשימוש. סילוק הוא הכרחי גם אם שלמות החבילה המקורית הופרה, המוצר השתנה צבע או רכשה ריח.

[45],