רמי סנדוז

התרופה רמי סנדוז שייכת לסדרת התרופות הפרמקולוגיות - מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין. היא מיוצרת על ידי חברת Sandoz GmbH, אוסטריה.

רמי סנדוז היא תרופת מרשם, לכן הקפידו להתייעץ עם רופא לפני נטילתה.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות רמי סנדוז

• יתר לחץ דם עורקי;
• פעילות לבבית לא מספקת (מהלך כרוני, כולל במצב שלאחר אוטם);
• נפרופתיה גלומרולרית משמעותית או בשלב מוקדם, בין אם קשורה לסוכרת ובין אם לאו;
• מניעת התקפי לב ושבץ מוחי בחולים עם מחלת לב איסכמית קשה;
• מחלת כלי דם דיסטליים או סוכרת עם סימנים של נזק קרדיווסקולרי.

טופס שחרור

רמי סנדוז מיוצג על ידי החומר הפעיל היחיד רמיפריל.

אריזה: שלפוחית, 30 טבליות באריזה (0.0025 גרם, 0.005 גרם ו-0.01 גרם).

[ 3 ], [ 4 ]

פרמקודינמיקה

הרכיב הפעיל של התרופה מעכב את פעולתו של האנזים דיפפטידיל קרבוקסיפטידאז I. בסרום הדם ובמבני הרקמות, חלבון זה מקדם את המעבר של אנגיוטנסין I להורמון האוקטפפטיד הפעיל אנגיוטנסין II, ולפירוק הפפטיד ברדיקינין. ירידה ברמת אנגיוטנסין II ועיכוב פירוק הברדיקינין מובילים להרחבת לומן כלי הדם.

תכונה נוספת של אנגיוטנסין II היא גירוי שחרור האלדוסטרון, ולכן הרכיב הפעיל של התרופה מסייע בהפחתת ייצור האלדוסטרון.

השימוש ברמי סנדוז מאפשר להפחית משמעותית את ההתנגדות הדיסטלית של דפנות העורקים. ככלל, תרופה זו אינה משפיעה באופן משמעותי על זרימת הדם בכליות ועל הדינמיקה של הסינון במערכת הגלומרולרית.

השימוש בתרופה בחולים עם סימנים של יתר לחץ דם עורקי גורם לירידה בלחץ הדם ללא עלייה בו זמנית בקצב הלב.

אצל רוב החולים, אפקט ייצוב הלחץ ניכר 60-120 דקות לאחר נטילת התרופה. ניתן לזהות את ההשפעה המקסימלית לאחר 4-5 שעות והיא נמשכת כיממה. ההשפעה הטיפולית המקסימלית בשימוש קבוע מושגת לאחר 21-30 יום. הוכח כי ניתן לשמור על אפקט ייצוב הלחץ עם טיפול ארוך טווח למשך שנתיים.

הפסקה פתאומית של רמי סנדוז אינה גורמת לעלייה מיידית ופתאומית בקריאות לחץ הדם.

[ 5 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, החומר הפעיל נספג היטב במערכת העיכול: הכמות המקסימלית של התרופה בדם מזוהה תוך השעה הראשונה. רמת הספיגה הממוצעת נקבעת כ-56%, וערך זה נותר ללא שינוי גם בנוכחות מסת מזון בקיבה. הכמות המקסימלית של החומר הפעיל בפלזמה נצפית כ-3 שעות לאחר נטילת התרופה. במינון סטנדרטי (פעם ביום), ניתן להשיג שיווי משקל של התרופה ביום הרביעי לטיפול.

הרכיב הפעיל נקשר לחלבוני פלזמה ב-73%.

התרופה מופרשת בעיקר דרך מערכת השתן. זמן מחצית החיים הוא 13 עד 17 שעות במינון של 0.005-0.01 גרם, או יותר במינון של 0.00125 גרם-0.0025 גרם. זאת בשל הרוויה של האנזים ביחס לקשירת החומר הפעיל של התרופה.

כאשר רמי סנדוז נעשה שימוש חד פעמי, החומר הפעיל לא זוהה בחלב אם. מידת החדירה לחלב לאחר שימוש חוזר לא נחקרה.

[ 6 ], [ 7 ]

מינון וניהול

התרופה רמי סנדוז נלקחת מדי יום באותו הזמן. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה, ללא כתישה או ללעיסה, עם כמות מספקת של נוזלים. צריכה בו זמנית של מזון אינה משפיעה על ספיגת התרופה: מסיבה זו, השימוש בטבליות עשוי להיות שונה מזמן צריכת המזון.

במקרים מסוימים, מותר לפצל את הטאבלט לשני חלקים.

לטיפול ביתר לחץ דם, המינון נבחר באופן אינדיבידואלי, וניתן לרשום את רמי סנדוז כתרופה עצמאית או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם. המינון ההתחלתי הסטנדרטי כרוך בנטילת 0.0025 גרם פעם ביום. במידת הצורך, המינון מוגדל, ומכפילים אותו פעם ב-14-28 ימים. לחלופין, ניתן להשתמש במרשם נוסף של משתנים וחוסמי תעלות סידן.

מינון התחזוקה הסטנדרטי הוא 0.0025 עד 0.005 גרם ליום.

המינון היומי המקסימלי הוא 0.01 גרם.

בטיפול באי ספיקת לב, מומלץ ליטול 1.25 מ"ג פעם ביום. אם הרופא רושם מינון של יותר מ-2.5 מ"ג, הוא מחולק לשתי מנות.

בטיפול במצב לאחר אוטם, רמי סנדוז נלקח יומיים לאחר האוטם. בתחילה, נלקחים 2.5 מ"ג של התרופה פעמיים ביום. לאחר שלושה ימים ניתן לשנות את המינון. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג (0.01 גרם), הנלקח בשתי מנות.

כדי למנוע התפתחות התקף לב או שבץ מוחי, יש להתחיל בנטילת 2.5 מ"ג של התרופה פעם ביום. לאחר מכן ניתן להעלות את המינון. בדרך כלל המינון מוכפל לאחר 7-14 ימי טיפול, ולאחר 14-20 ימים נקבעת כמות תחזוקה של התרופה - 10 מ"ג (0.01 גרם) פעם ביום.

עבור חולים קשישים, הטיפול מתחיל במינון נמוך של 1.25 מ"ג ליום. לאחר מכן המינון מותאם, תוך התחשבות בהתפתחות אפשרית של תופעות לוואי.

[ 12 ]

השתמש רמי סנדוז במהלך ההריון

השימוש ברמי סנדוז במהלך ההריון אינו מומלץ עקב חוסר מידע על השפעת התרופה על העובר ועל מהלך תהליך ההיריון.

אם יש צורך ליטול את התרופה במהלך הנקה, יש להפסיק את ההנקה באופן זמני.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ברמי סנדוז עשויות להיות:

• רגישות יתר למרכיב הפעיל של התרופה, או למעכבי ACE אחרים;
• היסטוריה של בצקת קווינקה;
• עווית עורקים באחת הכליות או בשתיהן;
• אי ספיקת כליות מסובכת;
• ייצור מוגבר ראשוני של אלדוסטרון;
• הריון והנקה;
• יַלדוּת;
• נטייה ללחץ דם נמוך;
• חוסר יציבות המודינמית.

[ 8 ], [ 9 ]

תופעות לוואי רמי סנדוז

תופעות לוואי של רמי סנדוז אינן נדירות ועשויות לכלול את התסמינים הבאים:

• עלייה בגורם אנטי-גרעיני, אנפילקסיס;
• קריסה עורקית, עילפון היפוטוני, איסכמיה של שריר הלב, הפרעות קצב לב, נפיחות בגפיים, ירידה בלחץ הפרפוזיה, דלקת ועוויתות בכלי הדם;
• בדם ישנם סימנים של אאוזינופיליה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, ירידה ברמות המוגלובין וטסיות דם;
• כאבי ראש, הפרעות חושיות בגפיים, סחרחורת, הפרעות שיווי משקל, הפרעות פסיכומוטוריות;
• תנודות במצב הרוח, חרדה, הפרעות שינה, עצבנות;
• ראייה מטושטשת, דלקת בלחמית;
• הידרדרות בתפקודי השמיעה, טינטון;
• שיעול יבש, סינוסיטיס, ברונכוספזם;
• תהליכים דלקתיים של רירית הפה ומערכת העיכול, הפרעות בעיכול, דלקת לבלב;
• הפרעות טעם;
• היפרקלמיה, אובדן תיאבון, ירידה במשקל;
• אנזימי כבד מוגברים, כולסטזיס;
• סימנים של אי ספיקת כליות חריפה, עלייה במתן שתן, עלייה ברמות האוריאה והקריאטינין בדם;
• הפרעות זיקפה, ירידה בפעילות מינית, חוסר איזון של הורמוני המין;
• תגובות אלרגיות, הזעה מוגברת, דלקת עור;
• כאבי שרירים ועוויתות, כאבי מפרקים;
• כאבים בחזה, תחושת עייפות.

[ 10 ], [ 11 ]

מנת יתר

סימנים של מנת יתר של רמי סנדוז מתבטאים לרוב בהתרחבות מוגזמת והרפיה של כלי דם היקפיים, המתבטאים בתסמינים הבאים:

• לחץ דם נמוך, עד לקריסה עורקית;
• האטה בפעילות הלב;
• הפרעות מטבוליזם של אלקטרוליטים;
• תפקוד לקוי של הכליות.

מצב של מנת יתר דורש פיקוח רפואי מתמיד. טיפול סימפטומטי ותומך משמש: יש צורך לשטוף את הקיבה, לרשום תרופות סופגות (פחם פעיל, סורבקס) ואמצעים לנרמול ההמודינמיקה. המודיאליזה אינה יעילה במקרה זה.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופות להורדת לחץ דם, משתנות, אופיואידים, הרדמה, טריציקליות ואנטי-פסיכוטיות עלול להוביל לעלייה בפעילות היפרטנסיבית.

שימוש משולב עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (אספירין, אינדומטצין), תרופות המכילות אסטרוגן, סימפטומימטיות ותרופות ומוצרים המכילים מלחים עלול להוביל לירידה בהשפעה ההיפוטנסיבית.

שימוש משולב עם תרופות המכילות אשלגן עלול להוביל לעלייה משמעותית ברמות האשלגן בסרום.

לא מומלץ ליטול רמי סנדוז עם מוצרים המכילים ליתיום: הדבר עלול להגביר את רעילות הליתיום.

אם טיפול משולב מתבצע עם שימוש בתרופות נוגדות סוכרת (כולל אינסולין), הדבר עלול להוביל לעלייה בהשפעה ההיפוגליקמית.

שימוש משולב עם ציטוסטטיקה, מדכאי חיסון וקורטיקוסטרואידים מגביר את הסיכון לפתח לוקופניה.

רמי סנדוז מגביר את השפעות האלכוהול.

[ 16 ]

תנאי אחסון

השימוש המשולב בתרופות להורדת לחץ דם, משתנות, אופיואידים, הרדמה, טריציקליות ואנטי-פסיכוטיות עלול להוביל לעלייה בפעילות היפרטנסיבית.

שימוש משולב עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (אספירין, אינדומטצין), תרופות המכילות אסטרוגן, סימפטומימטיות ותרופות ומוצרים המכילים מלחים עלול להוביל לירידה בהשפעה ההיפוטנסיבית.

שימוש משולב עם תרופות המכילות אשלגן עלול להוביל לעלייה משמעותית ברמות האשלגן בסרום.

לא מומלץ ליטול רמי סנדוז עם מוצרים המכילים ליתיום: הדבר עלול להגביר את רעילות הליתיום.

אם טיפול משולב מתבצע עם שימוש בתרופות נוגדות סוכרת (כולל אינסולין), הדבר עלול להוביל לעלייה בהשפעה ההיפוגליקמית.

שימוש משולב עם ציטוסטטיקה, מדכאי חיסון וקורטיקוסטרואידים מגביר את הסיכון לפתח לוקופניה.

רמי סנדוז מגביר את השפעות האלכוהול.

[ 17 ], [ 18 ]

חיי מדף

חיי מדף: עד שנתיים.