רמיגקסל

רמיגסל מסווגת כתרופה המשפיעה על מערכת הלב וכלי הדם - מערכת רנין-אנגיוטנסין - מעכב ACE חד-רכיבי.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא רמיפריל.

מיוצר על ידי חברת התרופות הגרמנית Salutas Pharma GmbH.

התרופה רמיגקסל נמכרת בבתי מרקחת עם הצגת מרשם, לכן התרופה נקבעת רק על ידי מומחה אם יש אינדיקציות ברורות לשימוש בה.

אינדיקציות רמיגקסל

רמיגקסל משמש:

• עבור יתר לחץ דם;
• באי ספיקת לב כרונית;
• בתקופת השיקום של מצבים לאחר אוטם ושבץ מוחי;
• בנפרופתיה הקשורה לסוכרת.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

התרופה מיוצרת בצורת טבליות. תכולה לטבליה: רמיפריל 2.5 או 5 מ"ג. רכיבים נוספים הם סודיום ביקרבונט, MCC, היפרומלוז, עמילן שעבר ג'לטין, נתרן סטאריל.

פרמקודינמיקה

תרופה לייצוב לחץ דם גבוה המעכבת ACE. מדכאת ACE, הגורם להרפיה של דפנות כלי הדם ולירידה בלחץ הדם. כתוצאה מעיכוב ACE, מגורה פעילות הרנין - מרכיב במערכת הרנין-אנגיוטנסין, אשר מנרמל את לחץ הדם.

במקרה של נפרופתיה משמעותית (עם או בלי סוכרת), רמיגקסל מאט את התקדמות ההפרעות הכלייתיות. בחולים הנמצאים בסיכון לנזק כלייתי, חומרת האלבומינוריה פוחתת.

לרמיגסל כמעט ואין השפעה על זרימת הדם בכליות ועל קצב יצירת השתן (URF).

חולים עם לחץ דם גבוה מציינים ירידה בלחץ הדם ללא קשר לשינויים בתנוחת הגוף. אצל רוב החולים, ירידה בלחץ מתחילה 1-2 שעות לאחר נטילת הגלולה. ניתן לראות את ההשפעה המקסימלית לאחר 3 עד 6 שעות: היא נמשכת לאורך כל היום.

קריאות לחץ דם יציבות נקבעות לאחר כחודש של שימוש רצוף ברמיגסל.

שימוש ארוך טווח בתרופה אינו גורם להתמכרות ואינו משפיע על מידת השפעת התרופה.

הפסקה פתאומית של רמיגקסל אינה גורמת לעלייה בו זמנית בקריאות לחץ הדם.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

רמיגקסל נספג היטב כאשר נלקח דרך הפה. מזון הנלקח בו זמנית אינו משפיע על הספיגה והטמעה של התרופה. מטבוליזם מתרחש במידה רבה יותר בכבד, שם נוצרים תוצרי מטבוליזם ביניים פעילים ולא פעילים. תוצר מטבוליזם פעיל הוא רמיפרילט. פעילותו גדולה פי 5 יותר מפעילות החומר הפעיל של התרופה רמיפריל.

שיא הריכוז של החומר הפעיל בזרם הדם נצפה לאחר 2 עד 4 שעות לאחר מתן דרך הפה. הקשר עם חלבוני פלזמה יכול להיות כ-56%. זמן מחצית החיים הוא 14-16 שעות לאחר נטילת מינון חוזר של רמיגקסל. רוב החומר הפעיל יוצא מהגוף דרך מערכת השתן, כ-40% - עם הצואה.

במקרה של תפקוד לקוי של הכליות, הרכיב הפעיל נוטה להצטבר בתוך הגוף.

כאשר תפקוד הכבד לקוי, יש כשל בתהליך הפיכת הרכיב הפעיל לרמיפרילט.

גיל המטופל אינו משפיע על התכונות הפרמקוקינטיות של התרופה.

[ 6 ]

מינון וניהול

רמיגקסל נלקח דרך הפה, ללא קשר לזמן הארוחה. הטבליה נבלעת ללא לעיסה או כתישה. במידת הצורך, ניתן לחלקה לשני חלקים.

במקרה של לחץ דם גבוה, רמיגקסל מתחיל במינון של 2.5 מ"ג פעם ביום. ככלל, אותו מינון משמש לטיפול נוסף. אם הרופא סבור כי מתאים, ניתן להגדיל את כמות התרופה במשך 14-20 ימים ל-5 מ"ג. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 10 מ"ג. לעיתים רמיגקסל משולב עם תרופות משתנות.

באי ספיקת לב כרונית, הטיפול מתחיל במינון של 1.25 מ"ג רמיגקסל ליום. הרופא עוקב אחר המטופל, ובמידת הצורך, מגדיל את כמות התרופה במשך 7-14 ימים.

לטיפול במצבים לאחר אוטם, רמיגקסל נקבעת החל מהיום הרביעי-חמישי לאחר האוטם, בתנאי שהמודינמיקה של המטופל יציבה. המינון נבחר על ידי הרופא באופן אינדיבידואלי לחלוטין.

במקרה של תפקוד כלייתי לקוי, עם פינוי קריאטינין של 50 מ"ל לדקה, רמיגקסל נלקח במינון סטנדרטי. אם הסילוק הוא ≤50 מ"ל לדקה, התרופה נקבעת במינון של 1.25 מ"ג פעם ביום. מקסימום - 5 מ"ג פעם ביום.

[ 11 ]

השתמש רמיגקסל במהלך ההריון

רמיגסל אינו בשימוש במהלך הריון והנקה.

התוויות נגד

לפני השימוש, יש לקרוא בעיון את רשימת התוויות נגד לנטילת התרופה:

• נטייה לאלרגיה למרכיב הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים של התרופה;
• רגישות אלרגית לתרופות אחרות המעכבות ACE;
• היסטוריה קודמת של בצקת קווינקה;
• היצרות של לומן כלי הדם העורקיים הכלייתיים, השתלת כליה;
• עווית אבי העורקים, היצרות מיטרלית;
• היפרטרופיה של שריר הלב;
• ייצור מוגבר ראשוני של אלדוסטרון;
• תפקוד כבד לא מספק;
• ביצוע המודיאליזה.

התרופה אינה ניתנת לנשים במהלך ההריון וההנקה, כמו גם לילדים.

רמיגסל אינו מומלץ לשימוש במצבים חמורים של אי ספיקת לב, חוסר איזון אורתוסטטי, החמרה של מחלת לב כלילית, הפרעות קצב חמורות ומחלת לב ריאתית.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

תופעות לוואי רמיגקסל

מהן תופעות הלוואי האפשריות של רמיגקסל:

• ירידה בלחץ הדם (כולל קריטי), איסכמיה של שריר הלב, כאבים בחזה, הפרעות קצב לב, טכיקרדיה;
• אנמיה, ירידה בספירת טסיות הדם, דלקת של דפנות כלי הדם;
• דיספפסיה, הפרעות מעיים, כאבים אפיגסטריים, דלקת במערכת העיכול, תפקוד לקוי של הכבד, כולסטזיס;
• כאבי ראש, הפרעות זיכרון ושינה, הפרעות חושיות בגפיים, רעידות ידיים, לקויות שמיעה וראייה;
• שיעול יבש, תהליכים דלקתיים בסינוסים באף, בגרון, בסמפונות ובקנה הנשימה;
• הידרדרות בתפקוד הכליות, נפיחות, ירידה בנפח השתן היומי, חלבון בשתן;
• דרמטוזות אלרגיות, רגישות לקרינה אולטרה סגולה;
• ירידה במשקל, כאבי מפרקים ושרירים, חום וכו'.

[ 10 ]

מנת יתר

מנת יתר של רמיגקסל יכולה להתבטא בירידה קריטית בלחץ הדם, עד למצב של הלם. במקרים מסוימים, מתרחשת חוסר איזון במטבוליזם האלקטרוליטים ותפקוד לקוי של הכליות.

כדי לסייע במנת יתר, משתמשים באמצעים כלליים לניקוי רעלים מהגוף: שטיפת הקיבה, מתן תרופה סופגת (לדוגמה, פחם פעיל). תמיסה פיזיולוגית וקטכולאמינים ניתנים דרך הווריד.

השימוש בהמודיאליזה במקרה של מנת יתר של רמיגקסל אינו מומלץ.

[ 12 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופות שמטרתן להוריד את לחץ הדם, כמו גם תרופות משתנות, משככי כאבים על בסיס אופיום וחומרי הרדמה עשוי לשפר את תכונות ההיפוטנסיביות של רמיגקסל.

השימוש המשולב בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (אספירין, איבופרופן וכו'), חומרים סימפטומימטיים ומזונות עשירים במלח שולחן עלול להפחית את השפעת רמיגקסל.

שימוש בו-זמני בתרופות המכילות אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן ורמיגקסל עלול לגרום לעלייה משמעותית ברמת האשלגן בדם.

שימוש בו-זמני ברמיגקסל עם תרופות המכילות ליתיום עלול לעורר עלייה ברמת הליתיום בדם. נטילת תרופות אלו אפשרית רק תחת ניטור מתמיד של כמות הליתיום בדם.

השימוש המשולב ברמיגקסל עם תרופות לטיפול בסוכרת עשוי להגביר את מידת ההשפעה ההיפוגליקמית.

שימוש בו זמנית בציטוסטטיקה, מדכאי חיסון ואלופורינול עלול לעורר התפתחות של לוקופניה.

השימוש ברמיגקסל יחד עם אלכוהול מגביר את פעולתו של האחרון.

[ 13 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את רמיגקסל בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התרופה או לחשוף אותה לקרינה אולטרה סגולה ישירה.

יש לאחסן את רמיגקסל באריזה המקורית, במקום המיועד לכך, בו ילדים אינם מורשים לגשת.

חיי מדף

תאריך התפוגה של רמיגקסל מצוין על אריזת התרופה ואינו עולה על שנתיים מיום הייצור. אם תאריך התפוגה פג, מומלץ לזרוק את התרופה.