רמיסס

התרופה שייכת לסדרה הפרמקולוגית של סוכנים קרדיווסקולריים שמטרתם לווסת את לחץ הדם.

השפעה זו מושגת עקב השפעת המרכיב הפעיל של רמיפריל על מערכת רנין-אנגיוטנסין.

רמייזס מיוצרת על ידי חברת התרופות האוקראינית JSC Farmak.

התרופה רמייזס זמינה בבתי מרקחת עם מרשם רופא.

[ 1 ]

אינדיקציות רמיסס

רמייזס נקבעת כתרופה עצמאית, או בשילוב עם תרופות אחרות המייצבים את לחץ הדם ומשפרים את תפקוד הלב (במיוחד בתקופה שלאחר אוטם הלב).

ניתן להשתמש בתרופה במשטר הטיפול בחולים עם נפרופתיה (סוכרתית או אטיולוגיה אחרת).

האינדיקציה לשימוש נחשבת לטיפול מונע של שבץ מוחי והתקפי לב, כמו גם תוצאות קטלניות מפתולוגיה קרדיווסקולרית. ניתן לרשום את התרופה למחלת לב כלילית, מחלות של מערכת כלי הדם ההיקפית, יתר לחץ דם, רמות כולסטרול גבוהות בדם, כמות קטנה של ליפופרוטאינים בצפיפות גבוהה.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

רמייזס מיוצר בצורת טבליות. אריזת קרטון אחת מכילה שלפוחית אחת או שלוש שלפוחיות של 10 טבליות כל אחת.

לטבליה צורה שטוחה ועגולה, עם חריץ למינון. ייתכן שיהיו על פני השטח נקודות קטנות. צבע הטבליה משקף את המינון:

- 1.25 מ"ג – צבע לבן;

- 2.5 מ"ג – צהוב חיוור;

- 5 מ"ג – ורוד חיוור;

- 10 מ"ג – לבן קרם.

החומר הפעיל של התרופה הוא רמיפריל. ישנם גם מספר מרכיבים נוספים: לקטוז, עמילן, מגנזיום סטארט וכו'.

פרמקודינמיקה

רמייזס היא תרופה המיועדת לייצוב לחץ דם. היא שייכת לקבוצת תרופות המעכבות את האנזים הממיר אנגיוטנסין. המרכיב העיקרי הוא רמיפריל, אשר כאשר הוא נכנס לגוף, עובר שינויים לחומר הפעיל רמיפרילט.

הרכיב הפעיל מסוגל לעכב את האנזים הממיר אנגיוטנסין, מה שגורם לירידה בכמות האנגיוטנסין II בסרום הדם ולירידה בייצור האלדוסטרון. בנוסף, פעולת הרנין בדם מגורה ופירוק הברדיקינין מואט.

כאשר מטופלים ברמייזס, מטופלים מציינים ירידה במידת ההתנגדות של דפנות כלי הדם, הרפיה של דפנות כלי הדם, מה שמוביל לירידה הדרגתית בלחץ הדם מבלי להגביר את העומס על הלב. להיפך, התרופה מסוגלת להפחית את העומס על שריר הלב, ובכך להשפיע לטובה על רווחתם של המטופלים, במיוחד במצבים לאחר אוטם ושבץ מוחי.

ירידה בלחץ הדם נצפית כבר 60-120 דקות לאחר נטילת רמייזס ונמשכת לאורך כל היום. יעילות שיא מתרחשת לאחר 14-20 ימים של טיפול רציף. אין צורך להפסיק את התרופה בהדרגה: תסמונת גמילה אינה מתרחשת.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

התהליכים העיקריים של מטבוליזם התרופות מתרחשים בכבד, וכתוצאה מכך נוצר רמיפרילט. רמיפריל מומר לאתר דיקטופיפראזין.

רמיפרילט הופך לזמין ביולוגית כאשר נלקח דרך הפה ויכול להגיע לכ-45%. החומר נספג במהירות במערכת העיכול (לפחות 56% מהכמות). מידת הספיגה אינה תלויה בצריכה בו זמנית של מזון. רמות שיא בפלזמה נצפות 60 דקות לאחר נטילת התרופה.

זמן מחצית החיים הוא גם 60 דקות.

רמת השיא של רמיפרילט בדם מזוהה 120-240 דקות לאחר נטילת התרופה.

השלב הסופי של סילוק התרופה ארוך למדי: לדוגמה, לאחר מנה בודדת של 2.5 מ"ג או יותר, הגוף חוזר למצבו הבסיסי לאחר 4 ימים. במהלך טיפול, זמן מחצית החיים יכול להיות בין 13 ל-17 שעות.

קישור הרכיב הפעיל והמטבוליטים שלו לחלבוני פלזמה יכול להיות 70-56%.

התכונות הפרמקוקינטיות של רמייזס אינן תלויות בגיל המטופל. לא מתרחשת הצטברות בגוף.

מינון וניהול

התרופה מיועדת לשימוש פנימי. לא מומלץ ללעוס או לכתוש את הטבליות.

המינון היומי מחולק למנה אחת, לעתים רחוקות לשתיים. ניתן ליטול טבליות לפני ואחרי הארוחות.

משך הטיפול והמינון נבחרים על ידי הרופא.

לטיפול בלחץ דם גבוה, יש ליטול 2.5 מ"ג של רמייז ליום. אם דינמיקת ייצוב הלחץ אינה מספקת, לאחר 14-20 יום המינון נבדק ומוכפל. המינון הנייח האופטימלי של התרופה יכול להיות 2.5-5 מ"ג ליום. הכמות המקסימלית של התרופה היא 10 מ"ג ליום. על מנת להאיץ את תהליך נרמול הלחץ, מותר להשתמש בתרופות עזר, כגון משתנים ואנטגוניסטים לסידן.

במקרה של פעילות לבבית לא מספקת, יש ליטול רמייזס בכמות של 1.25 מ"ג ליום. אם ההשפעה הטיפולית אינה מספקת, ניתן להכפיל את המינון כל 7-14 ימים. המינון המקסימלי נותר ללא שינוי - 10 מ"ג ליום.

בתקופה שלאחר האוטם, המינון המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. ניתן לחלק מינון זה לשתי מנות של 2.5 מ"ג למנה. יש צורך לעקוב אחר מצבו של המטופל, ובמידת הצורך, לשנות את המינון בכיוון זה או אחר. המינון עולה בהדרגה, כל שלושה ימים. המינון המקסימלי הוא 10 מ"ג ליום.

במקרים חמורים של אי ספיקת לב, התרופה משמשת בזהירות, החל ממספר הטבליות הקטן ביותר האפשרי.

כדי למנוע התקף לב, שבץ מוחי או מוות כתוצאה מסיבוכים קרדיווסקולריים, רמייזס נלקח במינון של 2.5 מ"ג בבוקר ובערב. לאחר שבוע מתחילת הטיפול, ניתן להעלות את המינון בהדרגה.

חולים עם נפרופתיה (סוכרתית או לא סוכרתית) נוטלים 1.25 מ"ג של התרופה ליום. לא מומלץ לחולים כאלה להשתמש ביותר מ-5 מ"ג של רמייזס ליום.

חולים קשישים עם תפקוד כלייתי לקוי (עם פינוי קריאטינין של 20-50 מ"ל לדקה) נוטלים רמייזס במינון ניסיון של 1.25 מ"ג ליום. המינון המקסימלי עבור חולים כאלה אינו יכול לעלות על 5 מ"ג ליום.

חולים עם תפקוד כבד לקוי נוטלים את התרופה במינון של 1.25 מ"ג ליום. המינון המרבי המותר עבור חולים כאלה הוא 2.5 מ"ג ליום.

חולים עם יתר לחץ דם מתמשך, הפרעות מטבוליזם של מים-מלח ופתולוגיות במחזור הדם ההיקפי אינם צריכים ליטול מינונים גבוהים בתחילה.

חולים שעוברים דיאליזה צריכים ליטול את התרופה בכמות של 1.25 מ"ג ליום. המינון נלקח 2-4 שעות לאחר סיום ההליך.

[ 7 ]

השתמש רמיסס במהלך ההריון

רמייזס אינו מרשם לנשים במהלך ההריון. יתר על כן, לפני מתן התרופה, על הרופא לוודא שהמטופלת אינה בהריון. במהלך הטיפול, מומלץ למטופלות להשתמש באמצעי מניעה.

אם אישה מתכננת הריון או כבר נכנסה להריון, יש להפסיק את הטיפול ברמייזס או להחליפו בתרופה מאושרת אחרת.

הרכיב הפעיל של רמייז נמצא בחלב אם, לכן בעת מתן התרופה יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

רמייזס אינו בשימוש במקרים הבאים:

• אם אתה נוטה לאלרגיות לאחד ממרכיבי התרופה, כמו גם לתרופות המעכבות את האנזים הממיר אנגיוטנסין;
• במקרה של חוסר לקטאז ותסמונת ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז;
• במקרה של בצקת קווינקה בעבר;
• במקרה של היצרות עורק הכליה, במקרה של חוסר איזון המודינמי, במקרה של לחץ דם נמוך;
• בהיפראלדוסטרוניזם (צורה ראשונית);
• במהלך ההריון וההנקה;
• לטיפול בילדים;
• במחלות כליות קשות.

התרופה ניתנת בזהירות במצבים הבאים:

• משבר יתר לחץ דם;
• מחלת לב כלילית מסובכת;
• היצרות של לומן אבי העורקים;
• היצרות של המסתם המיטרלי;
• קרדיומיופתיה היפרטרופית;
• הפרעת מטבוליזם של מים-מלח;
• מחלת כבד קשה;
• הפרעה במחזור הדם הלבבי והמוחי;
• קולגנוזות;
• פירוק פעילות הלב;
• זִקנָה.

תופעות לוואי רמיסס

בעת נטילת התרופה, עלולות להתפתח תופעות לוואי מסוימות:

• ירידה מוגזמת בלחץ הדם;
• איסכמיה של שריר הלב, הפרעות קצב לב, נפיחות בגפיים, תהליכים דלקתיים בכלי הדם, עוויתות בכלי הדם;
• תפקוד לקוי של הכליות, אי ספיקת כליות חריפה, עלייה במתן שתן, חלבון בשתן, רמות גבוהות של קריאטינין ואוריאה בדם;
• שיעול יבש "מגרד", ברונכיט, סינוסיטיס, ברונכוספזם, התקפי אסתמה חוזרים;
• תהליכים דלקתיים של רירית הפה, הגרון, מערכת העיכול;
• תסמיני דיספפטיה, הפרעות מעיים, הפרעות טעם וריח, תפקוד לקוי של הכבד;
• כאבי ראש, הפרעות בתפקוד הראייה והשמיעה, חרדה, הפרעות שינה, הפרעות שיווי משקל, רעידות בגפיים, דלקת בלחמית, תאונות מוחיות ותגובות פסיכומוטוריות, ירידה בריכוז;
• תגובות אלרגיות (פריחה, גירוד בעור, נפיחות);
• הזעה מוגברת, רגישות מוגברת לקרניים אולטרה סגולות, החמרה של מחלות עור, התקרחות;
• התכווצויות, כאבי שרירים או מפרקים;
• הפרעות מטבוליות, ירידה במשקל, אובדן תיאבון;
• אאוזינופיליה, אנמיה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, רמות נמוכות של המוגלובין וטסיות דם;
• כאבים בחזה, עייפות מוגברת, אדישות;
• ירידה בחשק המיני, הפרעות זיקפה;
• נפיחות של בלוטות החלב.

מנת יתר

נטילת כמויות גדולות של התרופה עלולה לגרום להרחבת כלי דם מוגזמת, אשר תגרום לירידה חדה בלחץ הדם, אפילו עד כדי קריסה. בין היתר, מנת יתר עלולה לגרום להאטת קצב הלב, הידרדרות בתפקוד הכליות והפרעה בחילוף החומרים של מים ומלחים.

אין תרופה מיוחדת המנטרלת את השפעת הרמיפריל. בעת שימוש במינונים גדולים של התרופה, מבוצעת שטיפת קיבה, ולאחר מכן נקבעים סורבנטים (פחם פעיל). במקרה של הפרעה במטבוליזם של מים-מלח וירידה בנפח הדם במחזור הדם, ניתנות תמיסות עירוי בטיפות כדי לחדש את נוזלי הגוף.

במקרה של ירידה מוגזמת בלחץ הדם, ניתן לרשום תרופות קרדיוטוניות להורדת לחץ דם (דופמין, רסרפין).

במקרה של מנת יתר, המודיאליזה או דיאורזה כפויה אינם בשימוש עקב יעילותם המפוקפקת במצב זה.

[ 8 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ההשפעה הטיפולית של רמייזס עשויה להיות בולטת יותר כאשר משתמשים בה בשילוב עם תרופות אחרות המורידות לחץ דם, כגון תרופות משתנות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וחומרי הרדמה.

כאשר מטפלים בו זמנית ברמייזס ובמשתנים, יש צורך לנטר את כמות הנתרן בדם.

סימפטומימטיקה עם תכונות כיווץ כלי דם, כאשר משתמשים בה יחד עם רמיז, מפחיתה את השפעת האחרון. בעת נטילת התרופות המפורטות בשילוב, חשוב לעקוב אחר קריאות לחץ הדם.

הסבירות לתגובה המטולוגית עולה עם השימוש המשולב ברמייזס ובתרופות מדכאות חיסון, ציטוסטטיקה וגלוקוקורטיקוסטרואידים.

לא מומלץ להשתמש ברמייזים ובמוצרים המכילים ליתיום, עקב הרעילות המוגברת של האחרונים.

בעת שימוש ברמייזס ובתרופות נגד סוכרת, יש צורך לנטר את רמות הסוכר בדם.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את התרופה רמייזס במקומות חשוכים בטמפרטורה שלא תעלה על +25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

[ 14 ]

חיי מדף

תאריך התפוגה של רמייז מצוין על אריזת התרופה והוא שנה וחצי עבור טבליות במינון של 1.25 מ"ג, או שנתיים עבור טבליות במינונים אחרים.