Ozurdeks

Ozurdex שייך לקבוצה pharmacotherapeutic של תרופות אנטי דלקתיות מקומיות המבוססות על סטרואידים סינתטיים. היצרן הוא Allergan Pharmaceutical (אירלנד).

[1], [2], [3]

אינדיקציות Ozurdeks

משמש ברפואת עיניים כאשר חסימה (חסימה) של כלי דם הורד רשתית שקמו בצקת מקולרית של העין עם האיום של נאווסקולריזציה, כמו גם אובאיטיס (דלקת) של הזגוגית, הרשתית, דמית וכן עצב ראייה.

[4]

טופס שחרור

טופס שחרור: שתל המכיל 0.35 או 0.7 מ"ג dexamethasone, במוליך פלסטיק לשימוש יחיד.

[5]

פרמקודינמיקה

Ozurdeks פעולה טיפולית מספקת קליפת יותרת הכליה קורטיזון אנלוגי הורמון סינתטי - Dexamethasone (16a-מתיל-9A-fluoro-פרדניזולון), אשר יש איכויות אנטי דלקתיות, אימונוסופרסיבי ואנטי אלרגית בולטת ההשפעה עליונות משמעותית של הורמון אנדוגני.

אפקט דלקתי Dexamethasone בשל יכולתו לגרום לסינתזה של חלבוני lipocortin שחוסם ליפופרוטאין הקשורים פוספוליפאז A 2, אשר שולט על ההיווצרות של פרוסטגלנדינים ו לאוקוטריאנים - רגולטורים דלקתיים מאוד.

חלוקת תאי הכנת עיכוב של המערכת החיסונית (T לויקוציטים פגוציטים) ואת הפרשת ציטוקינים המעורבים בתגובות הגנה ספציפיות, וגם מונעות מהם לחדור לתוך השטח המוסת. Dexamethasone מעכב תהליך היווצרות רקמת חיבור כלי דם (על ידי עיכוב הפעילות של VEGF - פקטור הגדילה של אנדותל כלי הדם) מפחית את החדירות של קירות נימי ויצירת בצקת, לעכב את הצמיחה של כלי דם חדשים (נאווסקולריזציה) הקשורים להפרעות במחזור הדם של רקמת העין.

[6], [7], [8], [9]

פרמקוקינטיקה

Ozurdex הוא הציג לתוך הזגוגית של העין, אשר ממזער את הקליטה מערכתית. הריכוז המרבי של Ozurdex בהומור הזגוגי נצפה ב -42 יום לאחר הטיפול, ירידה של כ -18 פעמים במהלך שלושת החודשים הבאים, שנותרה ברקמות העין לפחות שישה חודשים.

החומר הפעיל של התרופה הופך לתאי רקמות באתר הניהול על ידי הידרוליזה איטית, מטבוליטים מופרשים עם מרה ושתן.

[10], [11], [12]

מינון וניהול

Ozurdex מיועד הזרקת intravitreal לתוך הגוף הזגוגי של חלל vitreal של העין; הנוהל מתבצע בתנאי האספסיס המחמירים ביותר

רופא עיניים של הכשרה מתאימה - על פי אינדיקציות בהתאם לטקטיקות המפותחות של הטיפול.

אחד applicator ניתן להשתמש רק עבור עין אחת, השימוש Ozurdeksk בשתי העיניים לא מומלץ.

[16], [17]

השתמש Ozurdeks במהלך ההריון

השימוש Ozurdex במהלך ההריון אינו מתורגל.

התוויות נגד

בין התוויות נגד Ozurdeksa ציין: רגישות יתר dexamethasone ורכיבים עזר; איום או נוכחות של מחזה חריף או זיהום periocular (כולל אפיתל herpetic keratitis, אבעבועות רוח, זיהומים mycobacterial ומחלות פטרייתיות); גלאוקומה מתקדמת; קרע של הקפסולה האחורית של העדשה; אפאקיה (העדר העדשה); נוכחות של עדשות intular לראיית החדר הקדמי הקדמי; גיל עד 18 שנים.

[13]

תופעות לוואי Ozurdeks

Ozurdeks תופעות לוואי כוללים כאבי ראש, כאבי עיניים, לחצו תוך עיניים מוגדלות, נפיחות של הלחמית, דימום בלחמית, או בזגוגית, ועכירות זגוגי, פרדה זגוגי, קטרקט subcapsular, ליקוי ראייה, תחושה חריגה של אור בעיניים, דלקת של הפגזים הפנימיים של העין תפוח (endopthalmitis).

[14], [15]

מנת יתר

מנת יתר: על פי המידע של היצרן, אין מידע על מנת יתר של התרופה.

[18], [19]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לדברי היצרן של התרופה, לא נערכו מחקרים אינטראקציה עם Ozurdex עם תרופות אחרות. אבל זה ידוע כי מחצית החיים של dexamethasone כאשר בולע פוחת עם שימוש בו זמנית של barbiturates, phenytoin ו rifampicin.

אין להשתמש ב- Ozirdex יחד עם תרופות נוגדות קרישה ותרופות כדי להפחית את קרישת הדם.

[20], [21]

תנאי אחסון

תנאי אחסון Ozurdex: ההכנות חייב להיות מאוחסן פתוח במקום מוגן מפני לחות.

חיי מדף

אורך חיי המדף הינו 36 חודשים ממועד ההנפקה. 

[22]