הוא לחש

ההכנה הרפואית של קבוצת התרופות של תרופות אנטינופלסטיות ואימונומודולציה Navirel מיוצר על ידי חברת התרופות הגרמנית Medak GmbH. Navirel הוא תרכובת אורגנית של הצמח במקור אלקלואיד ישיר vinca. השם הבינלאומי הוא Vinorelbine.

אינדיקציות הוא לחש

התרופה פותחה על ידי רופאים ו רוקחים כיווני בלבד, ולכן אינדיקציות לשימוש Navirel מוגבלים:

• שימוש בתרופה כטיפול יחיד בשלב הרביעי האחרון של גידול ממאיר של השד, שנמדד על ידי גרורות.
• כמו השלב השני של החשיפה לתאי סרטן, לאחר כימותרפיה מוצלחת על בסיס תרופות taxane או אנתרציקלין. וגם אם טכניקה כזו, משום מה אינה מתאימה למטופל.
• סרטן תאים לא קטן של הריאות, צורה חמורה (III, שלב IV של המחלה).

[1], [2], [3]

טופס שחרור

הצורה העיקרית והיחידה של שחרור היום היא חומר מרוכז, המשמש לפי הצורך בעת הכנת פתרון לעירוי. החומר הפעיל העיקרי של ההכנה פרמקולוגית היא vinorelbine, המהווה חלק הרכב שלה בצורה של tinrate vinorelbine. הריכוז הכמותי של החומר הפעיל הוא 10 מ"ג במיליליטר אחד של ריכוז. תרכובת כימית עזר ניתן לקרוא מים מזוקקים מטוהרים, המשמש להזרקות.

פרמקודינמיקה

Vinorelbine מתייחס immunomodulating ותרופות תרופתי antineoplastic, ומכאן פרמקודינמיקה של Navirel. התרופה - חומר עם פעילות אנטי-סרטניים של משפחת אלקלואיד וינקה, אך בניגוד לתרופות אחרות שאינן אלקלואיד של המפעל, katarantin שיורית vinorelbine עובר שינוי מבני. החומר הפעיל ברמה המולקולרית מגרה את האיזון הדינמי השברירי של טובולין במערכת microtubules הסלולר.

Navirel לא להפריע תהליך היווצרות של חומרים מולקולריים גבוהה (פולימרים) על ידי מספר מצורף של מולקולות של חומרים כימיים מולקולריים נמוכה (מונומרים), כלומר tubulin. Pharmacopreparation, מעדיף, בא במגע סלקטיבי, עם microtubules מיטוטי, רק עם מרכיב כמותי גדול מתחיל להשפיע על microtubules axonal. Spiralization של tubulin מתרחשת במידה פחותה מאשר כאשר נעשה שימוש בפרוטוקול של טיפול vincristine. Navirus בשלב G2-M חוסם בהצלחה את החלוקה הפשוטה של תאים משתנים פתולוגית, מה שמוביל למוות שלהם. זה קורה גם במהלך תקופת "שאר" התא (interphase), או במהלך מחזור הבא של רבייה (מיטוזה).

[4], [5], [6], [7],

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקת בולוס תוך ורידי או עירוי, ריכוז vinorelbine בדם פלזמה מאופיין על ידי עקומת כריתה טריפלקס. השלב הסופי של חיסול גורמת מחצית חיים ארוכה מספיק, וזה יותר מארבעים שעות. פרמקוקינטיקה של Navirel לאפשר שמירה על רמה גבוהה של סיקול כולל: מ 0.97 ל 1.26 l / h / kg. המרכיב הפעיל מופץ באופן נרחב בגוף עם נפח הפצה בטווח של 25.4 - 40.1 l / kg. חדירה של vinorelbine ברקמת הריאה חשוב, היחס בין ריכוזי רקמות - פלזמה במחקר באמצעות ביופסיה כירורגית היה מעל 300. פלזמה חלבון מחייב מציין רמה מתונה יחסית, רק על 13.5%, אך האינטראקציה עם טסיות מתבטאת מספר 78%. קינטיקה פרמקולוגית לינארית נצפתה באמצעות טיפול תוך ורידי של Navirela במינון של עד 45 mg / m ².

Vinorelbine הוא metabolized בעיקר על ידי פעולה של CYP3A4 ציטוכרום P450. כל המטבוליטים זוהו וכולם לא היו פעילים, למעט 4-O-deacetylvinorelbine, שהוא המטבוליט העיקרי בדם.

הפרשת כליות מראה שיעור נמוך מאוד - פחות מ 20% מהסכום מנוהל. ריכוז נמוך של deacetylvinorelbine זוהו אצל אנשים עם פתולוגיה בכליות, אבל בעיקר Navirel נמצא בשתן כמו תרכובת ללא שינוי. שחרורו של החומר הפעיל מתרחש בעיקר דרך צינור המרה ומורכב מטבוליטים, בעיקר וינורלבין ללא שינוי.

ההשפעה של תפקוד כליות על התפלגות החומר הפעיל לא נחקרה, אך באמצעות רמה נמוכה של הפרשת כליות אין סיבה להפחית את כמות התרופה הניתנת. בחולים עם גרורות בכבד, שינויים פינוי vinorelbine הממוצע נצפו רק כאשר יותר מ 75% של הכבד הושפע.

המחקר של התרופה בחולים קשישים (מעל גיל 70) עם סרטן ריאות תאים לא קטנים בוצע על ידי היצרן של התרופה החדשנית. הם הראו כי הגיל אינו משפיע על פרמקוקינטיקה של Navirela. עם זאת, מאז האורגניזם של החולה "בגיל" הוא נחלש מאוד על ידי הפתולוגיה במקביל, עלייה במינון של vinorelbine יש להפעיל בזהירות.

[8], [9], [10], [11]

מינון וניהול

התרופה נויפלסטית נגד נוירל משמשת אך ורק תחת פיקוחו של רופא - אונקולוג בעל ניסיון בטיפול כימותרפי. שיטת הניהול והמנה קובעת את ניהול וינורלבין תוך ורידי ורק בצורה של חליטות. שימוש Intrathecal של התרופה הוא התווית בהחלט.

עם סרטן ריאות תאים לא קטנים. במקרה של טיפול כטיפול המבוסס על שימוש יחיד ב- Navirel, המינון לחולים מבוגרים נקבע בין 25 ל -20 מ"ג למ"ר. התרופה ניתנת לחולה אחת לשבוע.

אם טיפול מורכב משמש, יחד עם סוכני cytostatic אחרים, הסכום המדויק של vinorelbine ניתנת נקבע בהתאם לפרוטוקול הטיפול. בראש ובראשונה, Navirel הוא prescribed באותם מינונים כמו עם מונותרפיה (25-30 מ"ג / מ"ר M שטח משטח הגוף). הפער בין תשומות הסמים מותאם וניתן לבחור בימים הראשונים והחמישית של קורס הטיפול, הראשון והשמיני. קריטריון זה נקבע על ידי הרופא המטפל. משך הכימותרפיה הוא בדרך כלל שלושה שבועות.

במקרה של גידולים ממאירים של השד, עמוס גרורות נפוץ, וינורלבין רצוי מנוהל בסכום של 25 עד 30 מ"ג / מ"ר מ 'על פני הגוף של המטופל פעם בשבוע.

המינון המרבי המותר היחיד שניתן היה 35.4 מ"ג / מ '.

הסוכן antitumor חייב להיות מוזן החולה בזהירות רבה, על ידי הזרקת בולוס (בתוך חמש - עשר דקות) מיד לאחר דילול של 50 מ"ג / מ"ל של תמיסת גלוקוז 5% או 0.9% נתרן כלורי בסכום של 20 - 50 מ"ל. וגם על ידי חדירה תוך ורידי קצר (20 עד 30 דקות) לאחר דילול ב 125 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי 0.9% או פתרון 5% גלוקוז 50 מ"ג / מ"ל. לאחר השלמת ההליך לניהול של חומרים ציטוטוקסיים, יש צורך לשטוף את הווריד עם 0.9% נתרן כלוריד פתרון.

אם יש היסטוריה של המטופל עם סרטן השד של הנזק הפתולוגי מתון של הכבד (גרורות לכבוש פחות מ 75% של נפח הכבד), את אישור של vinorelbine לא משתנה. כלומר, עבור חולים כאלה אין הצדקה pharmacokinetic להקטנת המינון של Navirela.

אם יש גרורות נרחבות בכבד החולה (כלומר, יותר מ -75% מנפח הגוף מוחלף בגידולים ממאירים), ההשפעה האמיתית של כמות מופחתת של חיסול סמים על ידי הכבד לא נחקרה. לכן, במצב זה, הוצע באופן אמפירי כדי לצמצם את מספר הזרקת Navirela בשליש. יש צורך בקפידה לעקוב אחר רעילות hematologic.

אם הכליות של המטופל עברו נזק פתולוגי, אז אין הצדקה pharmacokinetic להקטנת כמות וינורלבין נלקח.

הגבלה או הפחתה של מינון מוזרק של התרופה עשויה להיות נויטרופניה, בשל הרעילות של סוכן האנטי. ביום 8 - 12 לאחר היישום של Navirel, ירידה ברמת נויטרופילים הוא ציין, אבל זה נקבע בקרוב ולא מראה נטייה הצטברות בגוף.

אם מספר נויטרופילים הוא פחות מ 2000 / מ"מ ³ ו / או ספירת טסיות הוא פחות מ 75,000 / מ"מ ³, הטיפול צריך להיות נדחים עד רמתם משוחזרת. זה צפוי כי המבוא של התרופה מתעכב בשבוע הראשון כ 35% של קורסים טיפול. המקסימום, ערך יחיד, כמות התרופה הוא 60 מ"ג.

הניסיון הקליני לא גילה הבדלים משמעותיים בתוצאות ובמאפיינים של סיבוכים לחולים קשישים, אם כי לא ניתן לכלול בחלק מהם רגישות רבה יותר ואת ההשפעה של הפתולוגיות גיל. הגיל אינו משפיע על קינטיקה פרמקולוגית של החומר הפעיל Navirela.

בעת שימוש בתרופות נגד סרטן, יש לנקוט אמצעי זהירות מיוחדים.

אם נוירל מרוסס בלחץ, קיים סיכון לגירוי חמור ואפילו להיווצרות כיב בקרנית. חשוב מאוד למנוע מגע של התרופה עם העיניים. אם המוצר נכנס לעיניים, הם חייבים להיות שטופים מיד עם פתרון איזוטוני של נתרן כלורי או תחת הרבה מים. לאחר הכנת הפתרון, כל משטח כי הוא במגע עם הכנה פרמקולוגית יש לנגב, וידיים ופנים שטף.

הכנה וניהול של vinorelbine מתבצעת רק על ידי אנשי צוות מנוסים, אשר יכולים לעבוד עם חומרים דומים. לפני ההליך, אתה צריך ללבוש בגדים מגן: ללבוש כפפות חד פעמיות, משקפי מגן ובגדים. אם הפתרון נשפך, זה חייב להיות שנאספו בקפידה ואת המקום שטף היטב. יש להשמיד את המוצר הרפואי שלא נעשה בו שימוש בהתאם לתקנים לסילוק תרכובות כימיות רעילות.

1. התרופה נגד גידולים צריכים להיות מנוהל תוך ורידי בזהירות רבה. לפני עירוי של vinorelbine, יש צורך לבדוק כי הצינור ממוקם בדיוק הווריד ulnar. אקסטרבציה של הכנה פרמקולוגית במהלך הטיפול תוך ורידי יכול לגרום לגירוי מקומי חמור. במצב זה, העירוי הוא נעצר מיד, הווריד מושפע נשטף עם 0.9% נתרן כלורי פתרון, ואת התרופה הנותרת מוזרק לתוך הווריד של הזרוע השנייה. במקרה של אקסטרביזציה, גלוקוקורטיקוסטרואידים יכולים להינתן תוך ורידי כדי להפחית את הסיכון של phlebitis.
2. הטיפול הטיפול צריך להתחיל עם ההגדרה של האינדיקטורים hematological (הגדרת מספר leukocytes, המוגלובין, granulocytes ו טסיות לפני כל הזרקה חדשה). אם מספר נויטרופילים הוא פחות מ 2000 / מ"מ ³ ו / או ספירת טסיות הוא פחות מ 75,000 / מ"מ ³, הטיפול צריך להידחות עד לרמה שלהם משוחזר החולה צריך ניטור מתמיד.
3. אם המטופל מראה סימנים או תסמינים המרמזים על זיהום, יש לבצע בדיקה יסודית מיידית.
4. אם יש פגיעה משמעותית בכבד, יש להפחית את המינון (אך לעשות זאת רק על ידי רופא אונקולוג): מומלץ לבצע זהירות וניטור זהיר של הפרמטרים ההמטולוגיים.
5. במקרה של נזק לכליות, אין צורך להתאים את המינון דרך רמה נמוכה של הפרשה כלית.
6. אף אחד לא מרשם לטיפול בהקרנות במקביל לטיפול בהקרנות אם אתר הטיפול כולל כבד.
7. מעכבים חזקים או inducers של CYP3A4 יש להשתמש בזהירות בגלל הסיכון של שינויים ריכוז vinorelbine.
8. ככלל, תרופה זו אינה מומלצת לשימוש בשילוב עם חיסונים atenuovaniemi לחיות.
9. ככלל, תרופה זו אינה מומלצת לשימוש בשילוב עם itraconazole ו phenytoin.
10. Vinorelbine עשוי להיות אפקט genotoxic. לכן, גברים המטופלים לא מומלץ להרות ילד במהלך כל תקופת הטיפול, וגם במהלך ששת החודשים שלאחר תום הטיפול.
11. על מנת למנוע bronchospasm, במיוחד עם שימוש במקביל עם mitomycin C, יש צורך לשקול אמצעי זהירות מתאימים. חולים אשר מטופלים כפי outpatients צריך להיות הודיע כי הם צריכים לראות רופא במקרה של קוצר נשימה.
12. מומלץ למדוד בזהירות את המינון של התרופה ניתנת אם ההיסטוריה של המטופל מאובחנת עם מחלת לב איסכמית.
13. מאז הטיפול של תרופות נגד הסרטן יכול לגרום לעקרות בלתי הפיכות, גברים שרוצים לחוות את השמחה של אבהות בעתיד, מומלץ ללכת על בטוח ולבקש להקפאת זרע לפני תחילת קורס הטיפול.
14. בעת שימוש ב Navirela בטיפול רפואי, האפשרות להשפיע על איכות התגובה ותשומת לב במקרה של עבודה עם מנגנוני נהיגה וכאשר נהיגה ברכב.

[19], [20], [21], [22]

השתמש הוא לחש במהלך ההריון

עד כה, אין מידע על השימוש Navirel במהלך ההריון ואת התוצאות של חשיפה זו. באותו מחקר שנערך על בעלי חיים, נמצא כי vinorelbine יש השפעה teratogenic על האורגניזם הביולוגי, כמו גם עוברי קטלני ואת השפעת fetletal. נשים מומלץ מאוד להימנע מהתעברות במהלך הטיפול עם vinorelbine. בשלב זה, כדאי להגן על עצמך באמצעות אמצעי מניעה יעיל. אל תנטוש אותם עוד שלושה חודשים מיום הפסקת התרופה. אין לתת תרופה זו לנשים במהלך תקופת ההיריון. חריג יכול להיות רק מקרים הנגרמים על ידי אינדיקציות רפואיות הקשורות לצורך החיוני של המטופל. אם במהלך תקופת הטיפול אישה נכנסת להריון, יש צורך להודיע לרופא באופן אישי ולעבור בדיקות גנטיות לסיכון של שינויים פתולוגיים בעובר.

התרופה Navirel יכול genotoxically להשפיע על הגוף של המטופל. לכן, גברים אשר מטופלים עם וינורלבין, לא מומלץ להרות ילד במהלך הטיפול, כמו גם במשך שישה חודשים נוספים לאחר סיומה.

אין מידע על החדירה של החומר הפעיל לחלב האם. לכן, האכלה של תינוק שזה עתה נולד צריכה להיעצר לפני הכנסת התרופה לגוף. תרופה זו אינה מרשם לילדים.

התוויות נגד

כל תכשיר פרמקולוגי הוא קומפלקס של חומרים כימיים המסוגלים להשפיע על גוף האדם, הן בתחום החיובי והן בתחום השלילי. לכן, לפני שאתה מזין אותו לתוך פרוטוקול הטיפול, אתה צריך לדעת היטב לא רק את הסיבות לשימוש, אלא גם התוויות נגד השימוש Navirel. במקרה שלנו זה:

• אי סבילות אישית של הגוף של המטופל כדי vinorelbine, כמו גם אלקלואידים וינקה אחרים.
• רמה נמוכה של נויטרופילים בדם של המטופל (פחות מ -2,000 מילימטר למ"ק).
• זרם חריף, או לאחרונה, במהלך השבועיים האחרונים, את המחלה זיהומיות מועברת.
• ספירת הטסיות בפלזמה נמוכה מ -75,000 למ"ק.
• אין להיכנס לטיפול מקיף יחד עם חיסונים אחרים atenuovannymi לחיות.
• צורה חמורה של שינויים פתולוגיים בכבד, לא קשור להתפתחות של סרטן.
• התווית בשימוש של Navirel יחד עם חיסון קדחת צהובה.
• התרופה לא מומלץ להיכנס לפרוטוקול של טיפול עבור חולים של תקופת הרבייה, אם הם לא משתמשים יעיל למניעת הריון.
• אין להשתמש יחד עם itraconazole ו phenytoin.

באופן קטגורי, לא ניתן לנהל את התרופה intrathecally (ניהול של התרופה לתוך שטח subhell של חוט השדרה והמוח או לתוך החדרים של המוח).

[12], [13], [14], [15],

תופעות לוואי הוא לחש

התרופה מסווגת כקבוצה של כימיקלים רעילים. לכן, תופעות לוואי של Navirel הם די נרחב עם monotherapy ולעתים קרובות משפיעים על דרכי העיכול ועל מוח העצם. כמו כן יש להבין כי השימוש בחומר הפעיל בשילוב כימותרפיה בשילוב עם תרופות אנטי-דלקתיות אחרות גורם לעיתים קרובות לתופעות הלוואי הבאות מאשר במקרה של טיפול חד-פעמי. עם זאת, עוצמת הביטוי שלהם בהירה הרבה יותר. אין צורך להנחות את תגובות הצד הספציפיות ואת ההכנות הטנדם של קורס הטיפול.

• זיהום משני עם superinfection פרוגרסיבי הוא פטרייתי, נגיפי או חיידקי הנגע של לוקליזציה שונים.
• אנמיה.
• לעתים רחוקות יותר ניתן לראות אלח דם חמור עם תפקוד לא תקין של האיברים הפנימיים.
• במקרים בודדים, ספטימיה מסובכת הוא ציין.
• חסימה משנית של המעי. דיכוי של מוח העצם, וכתוצאה מכך, ברוב המקרים, להיות neutropenia (שלישי או רביעי תואר - עם monotherapy).
• תופעות אקוטיות של טרומבוציטופניה.
• אלרגיה, המתבטאת בתגובה של העור - אדמומיות, הופעת גירוד ופריחה, כמו גם בעיות של מערכת הנשימה.
• בצקת Quincke ו הלם אנפילקטי הם נדירים.
• היפונתרמיה היא רמה נמוכה של נתרן בדם.
• עצירות.
• ירידה בתגובה של רפלקסים גידים עמוקים.
• הפרות של אופי נוירולוגי.
• Paresthesia של דרכי העיכול עם סימפטומים חושיים ומנועים.
• מחלישה את הפעילות השרירית של הגפיים התחתונות.
• במקרים נדירים ניתן לצפות בסימפטומים שליליים ממערכת הלב וכלי הדם: מחלת לב איסכמית, טכיקרדיה, אוטם לבבי, תקלה בקצב הלב.
• לחץ דם של העורקים.
• תחושה פגומה בגפיים.
• כישלון thermoregulation של הגפיים.
• קוצר נשימה.
• עוויתות של רקמות הסימפונות. תגובה כזו יכולה להתבטא מיד לאחר התרופה נלקחת לתוך הגוף, ואחרי כמה שעות.
• מחלת ריאות אינטרסטיציאלית.
• במקרים של אי ספיקת נשימה הם נדירים.
• כשלים בעבודת הכבד (עלייה בפרמטרים של phosphatase אלקליין, aminotransferase aspartate, alinine aminotransferase סך bilirubin).
• כוורות.
• הנגע האריתמי של העור עם לוקליזציה על כפות הידיים ואת הסוליות.
• מיאלגיה היא תסמין כאב ברקמות השרירים.
• ארתרלגיה - הופעת הכאב במפרקים.
• כאבים פחות נפוצים באזור הלסת.
• עלייה ברמת קריאטינין.
• ירידה בטון הכללי של הגוף, עייפות מהירה.
• קדחת.
• אדמומיות, כאב ופלטיס באתר ההזרקה. פחות נפוץ - צלוליטיס נמק של רקמות הממוקם סביב האתר של הזריקה.

[16], [17], [18],

מנת יתר

עם כל תרופות antitumor, עליך להיות זהיר מאוד. זה חל על Navirela. כאשר אתה מקבל מנה מוגברת של תרופות, אתה מקבל מנת יתר של אותו הגוף של המטופל הוא מסוגל להגיב עם תסמינים פתולוגיים. זה יכול להיות:

• מח עצם hypoplasia - פיתוח רקמות.
• יכול להיות מלווה זיהום משני - superinfection.
• קדחת.
• חסימה משנית של המעי.

תסמינים כאלה של מנת יתר מונעים על ידי טיפול סימפטומטי תחזוקה, כגון עירויי דם או אנטיביוטיקה רחבת טווח. התרופה היחידה עבור היום אינה ידועה.

[23], [24], [25]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופה זו, במובנים רבים מתנהג באופן דומה לכל תרופות ציטוטוקסיות. מאז הוא משמש כימותרפיה סרטן, יש צורך ללמוד עם תשומת לב מיוחדת את האינטראקציות של Navirel עם תרופות אחרות.

השימוש ב- vinorelbine בשילוב עם ציספלטין (בשילוב לעיתים קרובות) אינו משפיע על התכונות הפרמקוקינטיות של שתי התרופות. עם זאת, הסיכוי לפתח granulocytopenia עם השילוב של Navirel ו cisplatin גבוה יותר מאשר עם monotherapy של התרופה המדוברת.

L-asparaginase יכול להפחית את פינוי vinorelbine בכבד, להגדיל את הרעילות שלה. כדי להפחית את הביטויים של אינטראקציה זו, Navirel צריך להיות prescribed 12 עד 24 שעות לפני היישום של L-asparaginase.

בעת מינון tacrolimus או cyclosporine, יש לשקול את הסיכון לפתח דיכוי חיסוני מוגזם עם לימפופוליפרציה.
שימוש מקביל עם אלקלואידים וינקה ו mitomycin C מגביר את הסיכון של bronchospasm ו קוצר נשימה. במקרים מסוימים, במיוחד כאשר נעשה שימוש בשילוב עם mitomycin, היו מקרים של דלקת ריאות interstitial.

כפי המטבוליזם vinorelbine מעורב בעיקר CYP3A4, בשילוב עם מעוררים (לדוגמא ריפמפיצין, פניטואין, קרבמזפין, phenobarbital) או מעכבי האנזים הזה (למשל, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, אריתרומיצין ו clarithromycin) עלול לשנות את קינטיקה התרופתית של vinorelbine.

Itraconazole לא צריך להיות מנוהל במקביל Navirel בגלל האפשרות של התקדמות neurotoxicity.

Vinorelbine הוא מצע של P-glycoprotein, ולכן שיתוף ממשל עם מעכבים (לדוגמא, quinidine, ציקלוספורין, verapamil) או מעורר של חלבון התחבורה יכול להשפיע על הריכוז של הכנת החומר הנחשבת הפעילה.

אם המטופל מקבל טיפול נוגד קרישה, יש צורך להגדיל את תדירות אינדיקטורים ניטור של הקרישה (INR), דרך השתנות פרט הגבוהות קרישת דם לאורך כל תקופת המחלה ואת האפשרות של אינטראקציה בין תרופות נגד קרישת דם האוראלית וכימותרפיה נגד הסרטן.

Navirel, ככל הנראה, מגדיל את החיבור עם תאים methotrexate במקרה התרופות משמשות בו זמנית. במצב זה, על מנת להשיג אפקט טיפולי, יש צורך להפחית את כמות methotrexate מנוהל. במהלך הטיפול עם Navirel, חיסונים קדחת צהובה לא צריך לשמש בגלל ההסתברות הגבוהה לפתח פתולוגיה שמסוגלת לגרום למוות של המטופל. לא ניתן להשתמש במקביל בחיסונים חיים אחרים (במיוחד בחולים עם הגנה חיסונית נמוכה בשל מחלה קיימת) באמצעות הסיכון הפוטנציאלי לפתח מחלה מערכתית, קטלנית. יש להשתמש בחיסונים בלתי פעילים אם הם קיימים (למשל, מפוליו).

[26], [27], [28], [29], [30], [31],

תנאי אחסון

תנאי האחסון של התרופה נגד סרטן Navirel דורשים חדר פגישה דרישות מסוימות.

• טמפרטורת החדר היא בין 2 ל 8 מעלות מעל אפס (המקרר).
• התרופה לא צריכה להיות קפואה.
• הגנה מפני אור שמש ישיר.
• המקום לא צריך להיות נגיש לילדים.

[32], [33]

חיי מדף

שלוש שנים הן חיי המדף של התרופה המדוברת. יש לציין את תאריך הייצור ואת תאריך הסיום של השימוש על האריזה, ויש צורך לעקוב מקרוב אחר תאריך הסיום של השימוש. אם התרופה לא הייתה בשימוש בתקופה המומלצת, השימוש הבא שלה אסור בהחלט.

לאחר הכנת הפתרון, היציבות הפיסיקלית-כימית של Navirela נצפתה במשך 24 שעות נוספות, אם טמפרטורת האחסון משתנה בין 2-8 מעלות מעל לאפס. מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להשתמש במוצר מיד לאחר דילול. האחריות על האינדיקטורים הרלוונטיים מוטלת על ידי קצין רפואה מיוחד.

[34], [35],