Viread

"Viread" (Tenofovir disoproxil fumarate) היא תרופה המשמשת לטיפול בזיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV). הוא שייך לקבוצת התרופות האנטי-ויראליות והוא מעכב טרנסקריפטאז הפוך הפועל על ידי עיכוב פולימראז של DNA תלוי RNA ויראלי, עיכוב שכפול HIV.

Viread משמש בשילוב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות לטיפול בזיהום HIV במבוגרים וילדים. זה יכול לשמש כמרכיב העיקרי במשטר טיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART) או בשילוב עם תרופות אחרות, כגון מעכבי פרוטאז או אינטגראז, להשגת שליטה מיטבית בעומס הנגיפי ולשמירה על תפקוד מערכת החיסון.

Viread עשוי לשמש גם למטרות מניעתיות, כגון מניעת הידבקות ב-HIV באנשים הנמצאים בסיכון גבוה לזיהום, כגון אלה שנחשפים מינית או בהזרקה, או בחולים חשופים, כגון עובדי שירותי בריאות.

חשוב לציין שהשימוש ב-Viread צריך להיות בפיקוח רופא, והמינון עשוי להשתנות בהתאם למאפיינים האישיים של המטופל ולשלב הזיהום ב-HIV. כמו בכל תרופה, Viread עלולה לגרום לתופעות לוואי וחשוב לדווח עליהן לרופא בזמן.

אינדיקציות Viread

Viread משמש לטיפול בזיהום בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV). אינדיקציות לשימוש ב-Viread כוללות:

1. טיפול בזיהום ב-HIV במבוגרים : Viread משמש כחלק מטיפול אנטי-רטרו-ויראלי משולב (ART) כדי להפחית את העומס הנגיפי ולשמור על תפקוד מערכת החיסון בחולים מבוגרים עם זיהום ב-HIV.
2. טיפול בזיהום ב-HIV בילדים : ניתן להשתמש בתרופה בטיפול בזיהום ב-HIV בילדים, בשילוב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות , בהתאם לגיל ולמאפייני המטופל.
3. מניעת הידבקות ב-HIV : Viread יכולה לשמש כאמצעי מניעה למניעת הדבקה ב-HIV באנשים בסיכון גבוה לזיהום, כגון אנשים המזריקים סמים, עובדי מין או בני זוג של נשאי HIV.
4. טיפול מונע לאחר חשיפה : ניתן לשקול את השימוש ב-Viread עבור אנשים הנמצאים בסיכון לזיהום אפשרי לאחר חשיפה של HIV (למשל, עובדי שירותי בריאות לאחר חשיפה מקרית לחומר מזוהם).
5. מניעת העברה אנכית של HIV : בנשים הרות עם HIV, ניתן להשתמש ב-Viread במהלך ההיריון וההנקה כדי להפחית את הסיכון להעברה אנכית לעובר.
6. טיפול בהפטיטיס B כרוני: Viread עשוי לשמש גם לטיפול בהפטיטיס B כרונית אצל מבוגרים וילדים.

יש להשתמש ב-Viread בפיקוח רופא ובהתאם להמלצות למצב ולשלב הספציפיים של הדבקה ב-HIV.

טופס שחרור

התרופה Viread (Tenofovir disoproxil fumarate) זמינה בדרך כלל כטבליות דרך הפה. להלן מידע נוסף על צורת המינון:

1. טבליות : טבליות Viread מכילות בדרך כלל את החומר הפעיל tenofovir disoproxil fumarate במינונים שונים. הם מיועדים לנטילה דרך הפה וניתן ליטול אותם עם או בלי אוכל לפי המלצת הרופא שלך. לרוב מומלץ ליטול טבליה אחת או שתיים ביום, אך ניתן לשנות את המינון בהתאם למצבו הספציפי של המטופל.

טבליות Viread הן בדרך כלל בצורה מצופת נוחה, מה שהופך אותן קלות לבליעה ומפחיתות את הסיכון לגירוי במערכת העיכול.

חשוב לציין שהצורה והמינון הספציפיים של Viread עשויים להשתנות לפי מדינה, יצרן והמלצות הרופא.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה שלו מבוסס על עיכוב שכפול נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) בגוף. ככה זה עובד:

1. עיכוב של שכפול ויראלי : Tenofovir, החומר הפעיל של Viread, הוא אנלוגי נוקלאוטידים. הוא משולב בגדיל ה-DNA הנגיפי במהלך תהליך ה-Reverse Transcriptase, אשר הכרחי כדי להפוך RNA ויראלי ל-DNA. כתוצאה משילוב טנופוביר, לא ניתן להמשיך ב-DNA ויראלי, מה שמונע שכפול נוסף של הנגיף.
2. עיכוב אינטגראז : Tenofovir גם מעכב את הפעילות של אינטגראז, אנזים שאחראי על שילוב DNA ויראלי בגנום התא המארח. חסימת תהליך זה מונעת מנגיף ה-HIV להשתלב ב-DNA של התא המארח ובכך מקשה על ההתרבות של הנגיף.
3. דיכוי שכפול ויראלי : ההשפעה של טנופוביר על טרנסקריפטאז הפוך ואינטגראז היא הפחתת העומס הנגיפי בגוף. זה עוזר לשלוט בזיהום ב-HIV ולשמור או לשחזר את תפקוד מערכת החיסון של המטופל.

בסך הכל, Viread מהווה מרכיב חשוב בטיפול בזיהום ב-HIV בשל יכולתו לעכב את השכפול הוויראלי ולהאט את התקדמות המחלה.

פרמקוקינטיקה

להלן ההיבטים העיקריים של הפרמקוקינטיקה של Viread:

1. ספיגה : לאחר מתן פומי של Viread, החומר הפעיל tenofovir disoproxil נספג ממערכת העיכול. הוא עובר תהליך של הידרוליזה לטנופוביר, שהיא הצורה הפעילה של התרופה.
2. תפוצה : לטנופוביר יש נפח תפוצה גדול, מה שאומר שהוא מופץ באופן נרחב ברקמות הגוף. זה יכול לחדור את מחסום הדם-מוח ואת מחסום השליה, להגיע לריכוזים במערכת העצבים המרכזית ובעובר במקרה של הריון.
3. מטבוליזם : טנופוביר דיסופרוקסיל עובר הידרוליזה ברקמות ובכבד לטנופוביר. טנופוביר עובר חילוף חומרים בעיקר למטבוליטים לא פעילים, וכתוצאה מכך מטבוליזם מערכתי נמוך.
4. הפרשה : ההפרשה הסופית של טנופוביר היא בעיקר דרך הכליות. כ-80% עד 85% מהמינון מופרש ללא שינוי בשתן, מה שהופך אותו מתאים לחולים עם תפקוד כבד לקוי.
5. זמן מחצית חיים : זמן מחצית החיים של טנופוביר מפלסמה בדם הוא כ-17 שעות.
6. קינטיקה של מינון : קינטיקה של המינון של tenofovir מאופיינת בהתנהגות ליניארית בטווח המינון של 75 מ"ג עד 600 מ"ג.

7. חשיפה תזונתית : מתן Viread עם מזון אינו משפיע באופן משמעותי על הפרמקוקינטיקה של טנופוביר.

התחשבות בתכונות הפרמקוקינטיות של Viread מאפשרת להתאים את המינון ואת לוח הזמנים של התרופה כדי להשיג יעילות טיפולית מיטבית עם סיכון מינימלי לתופעות לוואי.

מינון וניהול

להלן המלצות כלליות לשיטת הניהול והמינון של Viread:

1. הפטיטיס B כרונית :

   • לחולים מבוגרים, מומלץ בדרך כלל ליטול טבליה אחת (טנופוביר דיסופרוקסיל 300 מ"ג) מדי יום.
   • משך הטיפול נקבע על ידי הרופא בהתאם למידת פעילות המחלה והתגובה לטיפול.
   • ייתכן שתידרש התאמת מינון בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי.

2. זיהום ב-HIV :

   • בשילוב עם חומרים אנטי-ויראליים אחרים, Viread נלקחת בדרך כלל 1 טבליה (tenofovir disoproxil 300 מ"ג) מדי יום.
   • משטר הטיפול והמינון עשויים להשתנות בהתאם למידת הזיהום ב-HIV, שלב המחלה, טיפול קודם וגורמים אחרים.
   • ייתכן שתידרש התאמת מינון בחולים עם תפקוד כליות או כבד לקוי.

3. ילדים :

   • המינון והשימוש של Viread בילדים צריכים להיקבע על ידי רופא בהתאם לגילם, למשקלם ולבריאותם הכללית.
   • לרוב רושמים לילדים מינון המבוסס על משקלם ומבוטאת במיליגרם לק"ג משקל.

4. יישום :

   • טבליות Viread נלקחות דרך הפה, שלמות, עם מספיק מים, ללא קשר לארוחות.
   • מומלץ ליטול טבליה כל יום באותו זמן כדי לשמור על רמה קבועה של התרופה בגוף.

חשוב לעקוב אחר הוראות הרופא ולא לשנות את המינון של Viread ללא אישורו. דילוג על מינונים עלול להוביל לירידה ביעילות הטיפול ולהתפתחות עמידות לווירוסים לתרופה.

השתמש Viread במהלך ההריון

השימוש ב-Viread במהלך ההריון עשוי להיות מומלץ במקרים הבאים:

1. טיפול בזיהום ב-HIV בנשים הרות : אם אישה בהריון ונדבקה בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), ניתן לרשום את השימוש בטיפול אנטי-רטרו-ויראלי (ART), כולל Viread, כדי להפחית את הסיכון להעברה אנכית של HIV מהאם לעובר.
2. טיפול בהפטיטיס B כרוני בנשים הרות : Viread יכול לשמש גם לטיפול בהפטיטיס B כרונית בנשים הרות אם קיימת התוויה ל-ART.

השימוש ב-Viread במהלך ההריון צריך להתבצע רק בפיקוח קפדני של רופא. הוא או היא צריכים להעריך את היתרונות של התרופה עבור האם ואת הסיכונים לעובר. כמו כן, חשוב לקחת בחשבון גורמים נוספים כגון שלב ההדבקה ב-HIV, עומס נגיפי, מצב העובר ומחלות נלוות אחרות.

התוויות נגד

למרות יעילות התרופה, לחלק מהאנשים עשויות להיות התוויות נגד לשימוש בה. הנה כמה מהם:

1. תגובה אלרגית ידועה: אנשים עם אלרגיה ידועה לטנופוביר או למרכיבים אחרים של התרופה צריכים להימנע משימוש בה.
2. נזק חמור לכליות: השימוש ב-Viread עלול לפגוע בתפקוד הכליות, לכן השימוש בו עלול להיות בלתי רצוי באנשים עם מחלת כליות חמורה או תפקוד כליות לקוי.
3. הריון: השימוש ב-Viread במהלך ההריון עשוי להיות התווית נגד, במיוחד בשליש הראשון, עקב השפעות אפשריות על העובר.
4. הנקה: Viread עלולה להיות מופרשת לחלב אם, לכן השימוש בה במהלך ההנקה עשוי להיות בלתי רצוי.
5. גיל ילדים: היעילות והבטיחות של Viread בילדים מתחת לגיל מסוים (בדרך כלל מתחת לגיל 12 שנים) עשויות להיות מובנות בצורה גרועה, כך שהשימוש בו עשוי לדרוש תשומת לב והערכה מיוחדת.
6. הפרעה חמורה בכבד: בנוכחות הפרעה חמורה בכבד, השימוש ב-Viread עשוי להיות התווית נגד עקב אפשרות לתגובות רעילות והידרדרות בכבד.

תופעות לוואי Viread

Viread יכול לגרום לתופעות לוואי שונות בחולים. להלן כמה מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר:

1. פעילות מוגברת של אנזימי הכבד : חלק מהחולים עלולים לחוות עלייה ברמות אלנין אמינוטרנספראז (ALT) ואספרטט אמינוטרנספראז (AST) לאחר התחלת Viread, מה שעשוי להצביע על נזק פוטנציאלי לכבד.
2. שלשול : שלשול עשוי להיות אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Viread.
3. כאב ראש : כאב ראש או מיגרנה עשויים להופיע בחלק מהחולים.
4. חרדה או נדודי שינה : חלק מהמטופלים עלולים לחוות חרדה או נדודי שינה בזמן נטילת התרופה.
5. שינויים בדם: שינויים בספירת הדם כגון ירידה בספירת תאי דם לבנים (לוקופניה), ספירת טסיות דם (תרומבוציטופניה) או רמות המוגלובין (אנמיה) עלולים להתרחש.
6. אוסטאופניה : שימוש ממושך ב-Viread עשוי להיות קשור לסיכון מוגבר לאוסטאופניה, מה שעלול להוביל לשבירות עצם מוגברת.
7. רמות גבוהות של חומצת שתן : לחלק מהחולים יש רמות גבוהות של חומצת שתן בדם, מה שעלול להוביל לאוסטאוארתריטיס או גאוט.
8. פריחה או תגובות עור : חלק מהמטופלים עלולים לחוות פריחה או תגובות עור אחרות כגון גירוד או אדמומיות.
9. רגישות יתר לאור השמש : חלק מהחולים עלולים לחוות רגישות יתר לאור השמש או רגישות לאור.
10. בעיות בכליות : בחלק מהחולים, Viread עלולה לגרום לבעיות בתפקוד הכליות, כגון עלייה ברמות הקריאטינין בדם או אי ספיקת כליות.

מנת יתר

מנת יתר של Viread עלולה להוביל למגוון של סיבוכים רציניים ותופעות לוואי. מכיוון שקיים מידע מוגבל לגבי תסמינים והשלכות ספציפיות של מנת יתר של Viread, חשוב לפנות מיד לטיפול רפואי אם יש חשד למנת יתר או אם מופיעים תסמינים לא נעימים לאחר השימוש בתרופה.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

1. תופעות לוואי מוגברות : החמרה בתופעות הלוואי שכבר קיימות כמו בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, ארתרלגיה וכו'.
2. סיכון מוגבר להשפעות רעילות על כליות ועצמות : נטייה לפתח אי ספיקת כליות חריפה, אוסטאופורוזיס וסיבוכים אחרים הקשורים לכליות ולעצמות.
3. הפרעות כבד : רעילות בכבד ונזק לכבד עלולים להתרחש.
4. תסמינים נוירולוגיים : עלולים להופיע סחרחורת, התקפים, הפרעות הכרה ותסמינים נוירולוגיים אחרים.
5. ביטויים מערכתיים נוספים : יתכנו ביטויים מערכתיים שונים של מנת יתר, לרבות היפרקלצמיה, היפופוספטמיה ועוד.

הטיפול במנת יתר של Viread צריך להיות סימפטומטי ומכוון להקלה על הסימפטומים, שמירה על תפקוד האיברים ומערכות הגוף והסרת עודפי תרופה מהגוף. חשוב לפנות לטיפול רפואי בהקדם האפשרי אם יש חשד למנת יתר של Viread או אם מופיעים תסמינים לא נעימים לאחר נטילת התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה Viread עלולה לקיים אינטראקציה עם מוצרים תרופתיים אחרים, מה שעלול לשנות את יעילותם, בטיחותם או לגרום לתופעות לוואי בלתי רצויות. חלק מהאינטראקציות הידועות מפורטות להלן:

1. תרופות שעברו חילוף חומרים באמצעות אנזימי ציטוכרום P450: Viread עשויה להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות המועברות באמצעות אנזימי ציטוכרום P450, כגון ציקלוספורין, טקרולימוס, תרופות אנטי-אריתמיות (למשל amidarone) ואנטיביוטיקה מסויימת (למשל קלריתרמיצין). זה עלול להוביל לשינויים בריכוזם בדם ולדרוש התאמת מינון.
2. תרופות המעוררות הפרשה צינורית: תרופות כגון ניפדיפין או חומרי ניגוד רדיו עלולים להשפיע על הפרשת צינורית בכליות, מה שעלול להגביר את ריכוז הדם של טנופוביר.
3. תרופות המשפיעות על הפרשת הכליות: תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות או הפרשתן עלולות להגביר את הסיכון לתופעות לוואי לא רצויות של Viread. זה כולל כמה תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), אנטיביוטיקה ומשתנים.
4. תרופות הגורמות להיפרקלמיה: תרופות מסוימות, כגון מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACEI) או אנדרוגנים, עלולות להגביר את רמות האשלגן בדם, מה שעלול להגביר את ההיפרקלמיה הנגרמת על ידי Viread.
5. תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של העצם: תרופות המשפיעות על חילוף החומרים של העצם, כגון סידן או ויטמין D, עשויות לקיים אינטראקציה עם Viread, ולגרום לשינויים בצפיפות העצם או בהרכב העצם.