ריבומוניל

אימונומודולטור ממקור חיידקי. ריבומוניל הוא קומפלקס ריבוזומלי-פרוטוגליקני, הכולל את הפתוגנים הנפוצים ביותר של זיהומים של איברי אף אוזן גרון ודרכי הנשימה, ומתייחס לממריצים של חסינות ספציפית ולא ספציפית.

אינדיקציות ריבומוניל

• מניעה וטיפול בזיהומים חוזרים של איברי אף אוזן גרון (דלקת אוזן גרון, נזלת, סינוסיטיס, דלקת הלוע, דלקת גרון, דלקת גרון) ודרכי הנשימה (ברונכיטיס כרונית, דלקת קנה הנשימה, דלקת ריאות, אסתמה סימפונות תלוית זיהום) בחולים מעל 6 חודשים;
• מניעת זיהומים חוזרים בחולים מקבוצות סיכון (חולים תכופים וארוכי טווח, לפני תחילת עונת הסתיו-חורף, במיוחד באזורים לא נוחים מבחינה סביבתית, חולים עם מחלות כרוניות של איברי אף אוזן גרון, ברונכיטיס כרונית, אסתמה של הסימפונות, כולל ילדים מבוגרים יותר מעל 6 חודשים ואנשים מבוגרים).

טופס שחרור

טבליות עגולות, דו קמורות, לבנות או כמעט לבנות, ללא ריח.

	1 טבליה (1/3 מהמינון)
ריבוזומים חיידקיים עברו טיטרציה ל-70% חומצה ריבונוקלאית	250 מק"ג,
כולל ריבוזומים של Klebsiella pneumoniae	3.5 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pneumoniae	3.0 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pyogenes	3.0 מניות
ריבוזומים Haemophilus influenzae	0.5 של שבריר
membrane proteoglycans Klebsiella pneumoniae	375 מק"ג (15 חלקים)

חומרי עזר: סיליקון קולואידי הידרופובי, מגנזיום סטארט, סורביטול.

12 יחידות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.

טבליות עגולות, דו קמורות, לבנות או כמעט לבנות, ללא ריח.

	1 טבליה (מנה אחת)
ריבוזומים חיידקיים עברו טיטרציה ל-70% חומצה ריבונוקלאית	750 מק"ג,
כולל ריבוזומים של Klebsiella pneumoniae	3.5 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pneumoniae	3.0 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pyogenes	3.0 מניות
ריבוזומים Haemophilus influenzae	0.5 של שבריר
membrane proteoglycans Klebsiella pneumoniae	1.125 מ"ג (15 חלקים)

חומרי עזר: סיליקון קולואידי הידרופובי, מגנזיום סטארט, סורביטול.

4 יחידות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.

גרגירים להכנת תמיסה למתן דרך הפה לבן, חסר ריח.

	1 פאק.
ריבוזומים חיידקיים עברו טיטרציה ל-70% חומצה ריבונוקלאית	750 מק"ג,
כולל ריבוזומים של Klebsiella pneumoniae	3.5 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pneumoniae	3.0 מניות
ריבוזומים של Streptococcus pyogenes	3.0 מניות
ריבוזומים Haemophilus influenzae	0.5 של שבריר
membrane proteoglycans Klebsiella pneumoniae	1.125 מ"ג (15 חלקים)

חומרי עזר: פוליווידון, מניטול (D-mannitol).

שקיות חומרים משולבים (4) - אריזות קרטון.

פרמקודינמיקה

הריבוזומים הכלולים בתכשיר מכילים אנטיגנים זהים לאנטיגנים על פני השטח של חיידקים, וכאשר הם נכנסים לגוף הם גורמים ליצירת נוגדנים ספציפיים לפתוגנים אלו (אפקט החיסון). פרוטאוגליקנים ממברנה מעוררים חסינות לא ספציפית, המתבטאת בפעילות פגוציטית מוגברת של מקרופאגים וליקוציטים רב-גרעיניים, הגדלת גורמים של עמידות לא ספציפית. התרופה מגרה את תפקודם של לימפוציטים מסוג T ו-B, ייצור של סרום ואימונוגלובולינים מופרשים כמו IgA, אינטרלוקין-1 וכן אינטרפרונים אלפא וגמא. זה מסביר את ההשפעה המניעתית של Ribomunil ביחס לזיהומים ויראליים בדרכי הנשימה.

השימוש בריבומוניל בטיפול מורכב יכול להגביר את היעילות ולקצר את משך הטיפול, להפחית משמעותית את הצורך באנטיביוטיקה, מרחיבי סימפונות, להגדיל את תקופת ההפוגה.

פרמקוקינטיקה

נתונים על פרמקוקינטיקה של התרופה Ribomunil אינם מסופקים.

מינון וניהול

מבוגרים וילדים מעל גיל 6 חודשים מקבלים את התרופה פעם אחת ביום בבוקר על בטן ריקה.

המינון החד-פעמי (ללא קשר לגיל) הוא 3 טבליות של 0.25 מ"ג (עם 1/3 מהמנה החד-פעמית), טבליה אחת של 0.75 מ"ג (עם מנה אחת), או גרגירים מתוך שקית אחת, מומסת מראש עם מים רתוחים בחדר. טֶמפֶּרָטוּרָה.

בחודש הראשון לטיפול ו/או למטרות מניעתיות ריבומוניל נלקח מדי יום ב-4 הימים הראשונים של כל שבוע למשך 3 שבועות. ב-2-5 החודשים הבאים - 4 הימים הראשונים של כל חודש.

בילדים צעירים, מומלץ לתת את התרופה בצורה של גרגירים.

מומלץ לבצע קורסים מונעים של שלושה חודשים פעמיים בשנה, קורסי מניעה של חצי שנה - פעם בשנה.

שימוש בילדים

הוא משמש לילדים מעל גיל 6 חודשים.

השתמש ריבומוניל במהלך ההריון

לא נערכו מחקרים מיוחדים על הבטיחות והיעילות של ריבומוניל בהריון ובהנקה.

השימוש בריבומוניל בהריון ובמהלך ההנקה (הנקה) אפשרי רק לאחר הערכה של התועלת הצפויה לאם והסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד.

התוויות נגד

• מחלות אוטואימוניות;
• רגישות יתר לתרופה.

תופעות לוואי ריבומוניל

נצפה לעתים רחוקות, אינו מצריך נסיגה של התרופה, המאופיינת ב:

• רוק יתר חולף בתחילת הטיפול, בחילות, הקאות, שלשולים.
• תגובות אלרגיות (אורטיקריה, אנגיואדמה).

מנת יתר

נכון לעכשיו, לא דווח על מקרים של מנת יתר של התרופה Ribomunil.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

עד כה, לא תוארה אינטראקציה תרופתית משמעותית מבחינה קלינית של התרופה Ribomunil.

ניתן לשלב ריבומוניל עם תרופות אחרות (אנטיביוטיקה, מרחיבי סימפונות, תרופות אנטי דלקתיות).

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים ולהוביל אותה (בכל סוגי ההובלה המכוסה) בטמפרטורות שבין 15° ל-25°C.

הוראות מיוחדות

יש להזהיר את המטופלים לגבי האפשרות של עלייה חולפת בטמפרטורת הגוף במשך 2-3 ימים, המהווה ביטוי להשפעה הטיפולית של התרופה ואינה מצריכה, ככלל, הפסקת הטיפול. חום עשוי לפעמים להיות מלווה בתסמינים קלים וחולפים של זיהומים באיברי אף אוזן גרון.

חיי מדף

חיי המדף הם 3 שנים.