פגינטרון

Pegintron היא תרופה אימונומודולטורית אנטי ויראלית. האלמנט הפעיל שלה מופק מתוך אנלוגי של Escherichia coli המכיל היברידית פלסמיד, שהושג באמצעות הנדסה גנטית. זה היברידי עסקאות עם קידוד של ליקוציטים אנושיים α-2β-interferon. תגובות תאיות של אינטרפרונים כאלה מתפתחות במהלך סינתזה עם קצות ספציפיים של הקירות על משטחי התא. עם זאת, בדיקות עם מחקר של אינטרפרונים אחרים חשפו את ייחוד המינים שלהם.

התרופה מציגה פעילות אימונומודולטורית ופעילות חיסונית.

[1],

אינדיקציות פגינטרון

הוא משמש לטיפול הפטיטיס C, אשר יש אופי כרוני.

[2], [3]

טופס שחרור

שחרור המרכיב הטיפולי הוא בצורת lyophilisate עבור נוזל הזרקת תוך ורידי, ובנוסף, בתוך העט מזרק.

[4]

פרמקודינמיקה

אלמנט אינטרפרון מסונתז עם קיר התא, מפעיל תגובות תאיים בודדות, כולל אינדוקציה של אנזימים מסוימים. כתוצאה מכך, חסימה של שכפול ויראלי מתרחשת באזור של תאים מושפעים עלייה אפקט phagocytic של מקרופאגים עם לימפוציטים על תאים היעד. בנוסף, התפשטות תאים הוא מדוכא.

פרמקוקינטיקה

כאשר השימוש בסם של החומר התרופה מגיע ל- Cmax לאחר 15-44 שעות. מחוון זה נשמר תוך 2-3 ימים. יש גם תלות ישירה של הערכים של Cmax ו AUC על גודל החלק. כאשר נעשה שימוש חוזר, יש הצטברות של אינטרפרונים immunoreactive, למרות bioactivity שלהם עולה רק במעט.

המונח פלזמה מחצית החיים של התרופה הוא כ -30 שעות.

לאחר מינון בודד של התרופה במינון של 1 מיקרוגרם / ק"ג, בחולים עם הפרעות כליות, נצפתה עלייה ברמת AUC ו- Cmax, ובנוסף לכך, הארכת משך החיים למחצה היא בהתאם לעוצמת הלידה. אם תפקוד הכליות נפגעת מאוד (רמת CC הוא פחות מ 50 מ"ל לדקה), את הערכים של ירידה פינוי של Pegintron.

מינון וניהול

התרופה מוזרקת באמצעות שיטת זריקות - s / c. לעתים קרובות, גודל המשרתים הוא 0.5-1 מיקרוגרם / ק"ג. יש צורך לבצע הליכי הזרקת פי 1 בשבוע בתוך 6 חודשים.

בנוסף, הכניסה של חלק של 1.5 מיקרוגרם / ק"ג מותר - בשילוב עם שימוש עם רפטול. מומחה רפואי צריך לבחור את המינון המתאים, תוך התחשבות ביעילות הטיפולית של פגינטרון ותופעות הלוואי שלה. אם לאחר 0.5 שנה את ה- RNA נגיפי עדיין מופרש מן הסרום, הטיפול נמשך עוד 6 חודשים.

את גודל המינון של התרופה ניתן לצמצם כאשר הוא נחוץ אצל אנשים עם הפרעות של עבודת הכליות.

כדי לייצר חומר הזרקת, יש צורך להזריק 0.7 מ"ל נוזל הזרקה סטרילית דרך מזרק לתוך בקבוק של תרופות. הבא, אתה צריך ללחוץ את הבקבוקון כדי להמיס את lyophilisate. הכמות הנדרשת של תרופות מצוירת באמצעות מזרק סטרילי. בעת שינוי צבע הנוזל אסור להשתמש. שרידי התרופה הדרושה להרוס.

התרופה מותר להיות מדולל רק עם המסופק המצורף. אסור לערבב עם פגינטרון עם חומרים טיפוליים אחרים. מומלץ לתת את התרופה מיד לאחר המסת אבקה.

[8], [9]

השתמש פגינטרון במהלך ההריון

אין מידע מספק לגבי השימוש ב- Interferon α-2β במהלך ההריון. מכיוון שנקבע כי למרכיב זה יש השפעה שלילית על הפרימטים, יש סיבה להניח שפגינטרון מסוגלת להפעיל אפקט דומה. עבור אדם, הסיכון הפוטנציאלי אינו נקבע. השימוש בתרופות במהלך ההריון מותר רק במצבים שבהם הסיכוי של הטבות גבוה יותר מאשר הסיכון של סיבוכים בעובר.

אין שום עדות אם התרופה מופרשת בחלב אם. בגלל הנוכחות של הסיכוי של סימפטומים שליליים בתינוקות, יש צורך להפסיק breastfeeding לפני תחילת הטיפול.

[5]

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• שימוש במקרה של אי סובלנות חמורה הקשורה למרכיביה;
• בשלבים חמורים של מחלת נפש;
• הפרעות בבלוטת התריס;
• אפילפסיה;
• דרגה חמורה של אי ספיקה של הכבד או הכליות.

[6]

תופעות לוואי פגינטרון

תופעות הלוואי הבאות עשויות להתרחש: חרדה כי יש אטיולוגיה ויראלית של זיהום, גירוד אפידרמיס או פריחה, וגם יובש של רירית הפה והכאב באזור ההיפוכונדריה הנכון. יש גם גזים, הפרעות בעיכול, הפרעת בלוטת התריס, עוררות קשה, paresthesia, וכן עלייה בלחץ הדם ערכים. בנוסף, אריתמה, גודש באף, הפרעה חזותית, אדישות, יובש באפידרמיס, צואה יציבה והפרעות וסת. יחד עם זאת, הקאות, hyperhidrosis, קוצר נשימה, אי יציבות רגשית, neutropenia, כאבי שרירים, נמנום, שיעול, עצירות, שטיפה, בלבול הזיות אפשריים. בנוסף, יש סינוסיטיס, hypesthesia, היחלשות של ליבידו, Menorrhagia, כאבים באזור העין דלקת הלחמית.

מדי פעם, טסיות או גרנולוציטופניה, שינויים ברשתית, הפרעות קצב, סוכרת, נטיות אובדניות, ליקויי שמיעה או הפפטופתיה יכולים להירשם.

במהלך בדיקות קליניות, שלטים שליליים היו לעתים קרובות בעוצמה בינונית או קלה. לא היה צורך להפסיק את הטיפול.

עם התפתחות של תופעות שליליות, אתה צריך להפחית את המינון של תרופות על ידי חצי. אם מדד זה אינו מביא כל השפעה, יש להפסיק את הטיפול.

[7]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תת-אינטרפרון-α גורמת לירידה ברמת הסילוק של כ -50%, כמו גם עלייה כפולה בפלסמה של האינדיקטורים של תיאופילין. תיאופילין הוא המצע של רכיב CYP1A2. לכן, למרות Pegintron, לאחר זריקה אחת, אינו משפיע על hemoproteins CYP1A2 ו CYP2D6 עם CYP2C8 / C9, ובנוסף, CYP3A4 הכבד יחד עם N-acetyltransferase, מומלץ לשלב את התרופות האלה בזהירות רבה.

[10], [11]

תנאי אחסון

Pegintron נדרש להיות מאוחסן במקום חשוך ומוגן מפני לחות, בערכי הטמפרטורה בטווח של 12-15 מעלות צלזיוס. נוזל מוכן יכול להיות מאוחסן במשך 24 שעות על סימני טמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס.

[12], [13], [14]

חיי מדף

Pegintron ניתן להשתמש לתקופה של 36 חודשים מרגע המכירה של התרופה.

[15], [16], [17]

בקשה לילדים

בשילוב עם ribavirin, Pegintron ניתן להשתמש בילדים מעל גיל 3 שנים (בשלב הכרוני של סוג הפטיטיס לא מטופל בעבר C, עם נוכחות של RNA-HCV ואת היעדר הפירוק hepatic). אבל, בגלל השימוש בטיפול מורכב מעכב את הצמיחה של הילד, אשר לא תמיד להתאושש לאחר סיום הקורס, יש צורך להחליט על שימוש בסמים באופן אישי.

[18], [19]

אנלוגים

האנלוגי של התרופה הוא כלי Pgaltevir.

[20], [21]

ביקורות

Pegintron מקבל די מגוון של ביקורות, אבל בדרך כלל החולים מדברים על זה כעל כלי טוב. אנשים שהשתמשו בתרופה ממליצים כל הזמן לשנות את אתר ההזרקה כדי למנוע גירוי וכאב באזור ההזרקה.

מן תופעות שליליות, את האפשרות של התפתחות של תופעות לוואי (למשל, פסיכוזה, הזיות, מחשבות אובדניות תוקפנות) הוא להבחין.

[22],