רקופול

Recopol הוא הרדמה מתנהג מהר עבור הממשל תוך ורידי.

אינדיקציות רקופולה

משמש עבור נהלים אלה:

• הכנסת החולה להרדמה עם תחזוקה מאוחרת של הרדמה מערכתית;
• השפעת הרגעה על חולים הקשורים בהנשמה מלאכותית בשלב הטיפול האינטנסיבי;
• משפיע בעת ביצוע אבחון או ניתוחים במהלך הרדמה מקומית או אזורית.

טופס שחרור

שחרורו של התרופה מופק אמפולות עם קיבולת של 20 מ"ל. בתוך חבילה של 5 אמפולות כאלה. זה יכול גם להיות נמכר בקבוקים של 50 מ"ל, על הבקבוק הראשון בתוך החבילה.

פרמקודינמיקה

לתרופה יש השפעה לא ספציפית ברמה של קירות השומנים בתוך מערכת העצבים המרכזית. לא מוביל לפיתוח של אפקט מרגש הראשוני.

כאשר אתה יוצא של הרדמה, כאבי ראש הם לא נצפו לעתים קרובות, כמו גם הקאות לאחר הניתוח עם בחילות.

פרמקוקינטיקה

Propofol מסונתז 97% עם חלבונים intraplasma.

התגלה כי עם עירוי של תרופות מחצית החיים במהלך חיסול הוא 277-403 דקות. המאפיינים הפרמקוקינטיים של פרופופול במהלך הזרקת בולוס מפותחים בשלושה שלבים: שלב תהליכי ההפצה המהירים (מחצית החיים הוא 1.8-8.3 דקות), שלב חיסול הבטן (מחצית החיים הוא 0.5-1 שעות), וגם את הבמה γ חיסול (מחצית החיים - בתוך 200-300 דקות). במהלך שלב חיסול גמא, הפרמטרים של תרופות בתוך הדם יורדים לאט, אשר קשורה תהליכי חלוקה איטית מן השכבות העמוקות (סביר להניח, רקמות שומן). שלב זה אינו משפיע על תהליך ההתאוששות מהרדמה.

מטבוליזם של propofol מתבצעת בתוך הכבד באמצעות תהליכים הצמידה. ערכי הסליקה הם בערך 2 ליטר לדקה. ישנם גם מנגנונים שאינם משפיעים על תהליכים מטבוליים.

מוצרים מטבוליים לא פעילים מופרשים בעיקר דרך הכליות (כ -88%).

במצב הסטנדרטי של שמירה על הרדמה, לא היה צבירה משמעותית של propofol (במהלך פעולות שנמשכו לפחות 5 שעות).

[1]

מינון וניהול

חלק מהתרופה נבחר עבור כל אדם בנפרד (זה צריך להיעשות על ידי רופא מרדים מנוסה), תוך לקיחה בחשבון את המצב הקליני והמשקל של המטופל, כמו גם הרגישות שלו ביחס propofol.

יש חוויה של שימוש באמבולסיה של 20 מ"ג / מ"ל כדי להשיג אפקט הרגעה בעת ביצוע הליך אבחון או ניתוח (בשילוב עם אפידורל וכן הרדמה בעמוד השדרה).

עבור הרדמה אינדוקציה, המינון של התרופה הוא טיטרציה בנפרד, ב 20-40 מ"ג של החומר עם מרווחי 10 שניות, תוך התחשבות התגובה של המטופל. עבור מבוגרים רבים עד גיל 55, חלק 1.5-2.5 מ"ג / ק"ג נחשב אופטימלי.

אנשים מבוגרים יותר (מעל גיל 55) וחולים עם ASA בעלי דרגה 3 או 4 צריכים להיות מנוקלים במינונים נמוכים יותר: הגודל הכולל מצטמצם לנפח המינימלי המותר של 1 מ"ג לק"ג. אנשים אלה צריכים להזריק את התרופה בשיעור נמוך יותר - על 20 מ"ג (הכלול 2 מ"ל של תחליב 10% או 1 מ"ל מ"ל של תחליב 20%) במרווחים של 10 שניות. גודל של החלק הכולל יכול להיות מופחת בקצב איטי יותר של הזרקה (בטווח של 20-50 מ"ג / דקה).

עבור המטופל להיות מורדם, 10 מ"ג / מ"ל של תחליב יכול להינתן באמצעות עירוי בולוס או הזרקה במהירות נמוכה. כדי לשמור על הרדמה כללית, 20 מ"ג / מ"ל של תחליב מנוהל באמצעות עירוי רציף, ו 10 מ"ג / מ"ל של תחליב יכול גם להיות מנוהל עם זריקות בולוס חוזרות, מתן הרדמה מספקת.

במהלך ביצוע אינפוזיה מתמדת, מהירותה המתאימה שונה עבור אנשים שונים. על מנת לשמור על הרדמה כללית בבוגר, Recopol משמש בחלק של 4-12 מ"ג / ק"ג / שעה. עבור אנשים מוחלשים או קשישים, כמו גם אנשים עם hypovolemia או ASA של המדרגה 3 ו 4, המינון מצטמצם ל 4 מ"ג / ק"ג / שעה. לאחר תחילת האפקט ההרדמתי (בערך לאחר 10-20 הדקות הראשונות) בחלק מהחולים מותר גידול קל בשיעור העירוי (עד 8-10 מ"ג / ק"ג / שעה).

זריקות בולוס חוזרות מבוצעות בחלק של 25-50 מ"ג (המקביל 2.5-5 מ"ל), תוך התחשבות בתגובה של המטופל. אנשים מבוגרים לא צריכים להשתמש זריקות בולוס במהירות גבוהה (הן בודדות וחוזרות), כי זה יכול לגרום חוסר תפקוד של הלב והריאות.

על מנת לספק אפקט הרגעה בבני אדם על אוורור מכני במהלך טיפול אינטנסיבי, התרופה מוזרקת באמצעות אינפוזיה מתמדת, בקצב הנבחר בהתאם לעומק הרגעה הנדרש. בחולים רבים, הרמה הנדרשת היא לאחר ההקדמה של החלק, מחושב בטווח של 0.3-4 מ"ג / ק"ג / שעה. מומלץ להשתמש במנות שאינן גבוהות מ -4 mg / kg / hour. משך המחזור של נהלי עירוי מתמיד של תרופות יכול להיות מקסימום של 7 ימים. השגת אפקטים הרגעה על טיפול נמרץ צריכה להיות מושגת ללא שימוש במערכת של עירוי מטרה מבוקרת.

כדי להבטיח הרגעה באבחון או הליכים כירורגיים, גודל המינון נבחר בנפרד. התרופה מתפתחת לאחר שימוש בסמים במינון של 0.5-1 מ"ג / ק"ג לשעה במשך 1-5 דקות, ולאחר מכן השפעה זו נשמרת על ידי החדרת עירוי קבוע בשיעור של 1-4.5 מ"ג / ק"ג / שעה . כאשר הצורך אפקט הרגעה חזק נדרש, זריקה נוספת של חלק בולוס של 10-20 מ"ג של propofol מותר. עבור אנשים עם ASA 3, וגם תואר 4, ובנוסף, אנשים מבוגרים הם לעתים קרובות חלקים מתאימים התחתון של סמים.

על מנת להציג הרדמה לילד, יש צורך לבצע טיטרציה איטית של המינון, תוך התחשבות בתגובה של המטופל עד תחילת הסימפטומים הקליניים של הרדמה. חלקים נבחרים בהתאם למשקל או לגיל הילד. ילדים רבים מעל גיל 8 צריכים רק מנה של כ -2.5 מ"ג / ק"ג להרדים. במקביל, עבור ילד מתחת לגיל 8, מינון זה עשוי להיות אפילו גבוה יותר (בתוך 2.5-4 מ"ג / ק"ג). מאחר שאין מידע קליני לגבי השימוש ב- Recopol בקרב ילדים מהקטגוריה בסיכון גבוה (ASA 3 או 4), הוא משמש במינונים נמוכים יותר.

תחליב במינון של 20 מ"ג / מ"ל לא צריך לשמש מבוא לתוך הרדמה אצל ילדים מ 1 חודש עד 3 שנים, כי זה די קשה להזריק כמויות קטנות של תרופות. עבור נהלים כאלה, מומלץ ליישם את תחליב במינון של 10 מ"ג / מ"ל.

כדי לשמור על הרדמה כללית, תחליב 20 מ"ג / מ"ל מנוהל באמצעות עירוי קבוע, ובנוסף לכך, ניתן להשתמש במינון תחליב של 10 מ"ג / מ"ל להליכי עירוי קבועים או להזרקות בולוס חוזרות (כדי לספק את ההרדמה הנדרשת). Recopol כדי לשמור על הרדמה מערכתית ניתנת באמצעות עירוי קבוע, החלק אשר נבחר בנפרד עבור כל חולה; כדי לקבל את ההרדמה הנדרשת, קצב העירוי הוא לעתים קרובות בטווח של 9-15 מ"ג / ק"ג / שעה. אין מידע על השימוש בתרופה בילדים עם ASA 3 או 4 תואר.

עבור ילדים מתחת לגיל 3, יש צורך במינון גבוה יותר. יש צורך לבחור את זה בנפרד, בשליטה קפדנית על מתן הרדמה הצורך.

תוצאות בדיקות הרדמה מערכתית אצל ילדים מתחת לגיל 3 הראו כי משך ההקדמה של התרופה היה בדרך כלל כ -20 דקות, והזמן הארוך ביותר היה 75 דקות. אסור לנהל תרופות במשך יותר משעה אחת (למעט במצבים שבהם נדרש הליך ארוך יותר - לדוגמה, במקרה של היפרתרמיה של טבע ממאיר, המחייבת להימנע משימוש בהרדמה בשאיפה).

השימוש בפרופופול ללא ההנחיות גורם לתופעות לוואי חמורות (ביניהן מוות), אם כי לא ניתן היה להוכיח כי התפתחותן קשורה לשימוש בסמים. סימנים שליליים נצפו לעיתים קרובות אצל ילדים שסבלו מדלקות באזור תעלות הנשימה, ולמי מינונים נקבעו יותר ממבוגרים מומלצים.

[3]

השתמש רקופולה במהלך ההריון

Propofol עובר דרך השליה והוא מסוגל לדכא את התפתחות העובר. לכן, התרופה לא ניתן להשתמש במהלך ההריון, כמו גם במהלך הלידה במינונים גבוהים.

כמויות קטנות של החומר מופרשות בחלב האם. הוא האמין כי זה לא מסוכן לתינוק, אבל רק במקרים בהם אישה לא להיניק במשך כמה שעות מרגע propofol מוחל.

התוויות נגד

זה התווית להשתמש במקרה של חוסר סובלנות נגד propofol או אלמנטים אחרים של התרופה.

תופעות לוואי רקופולה

השימוש בתרופה עלול לגרום להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• גילויים נפוצים: ירידה בלחץ הדם ועצירת חולשה זמנית של תהליך הנשימה (הפרעות אלה יכולות להיות חמורות ביותר, במיוחד אצל אנשים עם מצב כללי חמור). מדי פעם מתרחשות תנועות epileptiform, כולל עוויתות או opisthotonus (לפעמים במשך כמה שעות או אפילו ימים), כמו גם בצקת ריאות;
• לאחר התעוררות מהרדמה: לפעמים יש קורטוב קצר של התודעה. מדי פעם, כאבי ראש, הקאות, חום של אופי שלאחר הניתוח ובחילה להתרחש. סימפטומים אלרגיים הקשורים תסמינים אנפילקטיים (עוויתות הסימפונות, אריתמת הפנים, ירידה בולטת בלחץ הדם ואנגיואדמה) מופיעים ביחידות. מקרים של פיתוח של ברדיקרדיה או דום לב (פיתוח של asystole) דווחו;
• ביחידים במהלך השימוש propofol הרגעה בטיפול נמרץ במנות יותר 4 מ"ג / ק"ג / שעה ציין את התפתחות טופס חמצת מטבולית, rhabdomyolysis, היפרקלמיה או אי ספיקת לב (במקרי מוות);
• גם בודד לאחר ניהול propopol, הלבלב שפותחה (אם כי לא ניתן היה ליצור קשר סיבתי). ישנם דיווחים על התפתחות של תופעות לאחר הניתוח - תחושת חום או קור, צמרמורת ואופוריה. ייתכן שיש שינוי בגוון שתן (אדום חום או ירוק) והפרעה התנהגות מינית (עם שימוש ממושך). עם שימוש חוזר של propofol, thrombocytopenia הוא ציין לפעמים;
• תסמינים מקומיים: לעתים קרובות התרופה נסבלת ללא סיבוכים. לרוב, כאב מתרחש בתחום של ניהול התרופה (ביטוי זה יכול להיות מופחת על ידי הזרקת חומר לתוך האזור של אחד הוורידים הגדולים ביותר הממוקם על המרפק או האמה). מדי פעם, פקקת ורידי או phlebitis מתפתח. עם זריקות paravasal, תופעות חמורות של רקמות עלולה להתרחש.

[2]

מנת יתר

סימנים של מנת יתר: דיכוי תפקוד מערכת הלב וכלי הדם ופעילות הנשימה.

כדי למנוע הפרות אתה צריך להשתמש במכונת הנשמה עם חמצן. במידת הצורך, יש להשתמש בפתרונות של דקסטרוז (גלוקוז), תחליפי פלזמה, תמיסת מלוחים (ביניהם, תמיסת רינגר), ובנוסף לכך, תרופות ווסופרסור.

[4]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השילוב של propofol וחומרים עבור תרופות הרגעה, משככי כאבים או שאיפות יכול להוביל potentiation של הרדמה ופיתוח של תופעות לוואי מ CCC.

שילוב עם אופיואידים מגביר את הסבירות של דיכוי של תפקוד הנשימה (הפסקת תהליך הנשימה מופיע לעתים קרובות יותר, והוא ארוך יותר).

כאשר fentanyl משמש, עלייה זמנית ברמות פלזמה propofol הוא ציין.

אצל אנשים הנוטלים ציקלוספורין, השימוש בתחליב שומנים (ביניהם רקופול) גורם לעיתים להופעת ליקונספלופתיה.

מינון של תרופות בצורה של חומר הרדמה להרדמה מקומית עשוי לדרוש חלקים נמוכים יותר של propofol.

ערבוב התרופה בתוך טפטפת אחת או מזרק מותר רק עם 5% דקסטרוז (גלוקוז) פתרון או לידוקאין.

[5], [6]

תנאי אחסון

Recopol נדרש לשמור במקום חשוך. אסור להקפיא את התרופה.

חיי מדף

Recopol ניתן להשתמש בתוך 36 חודשים של ייצור של סוכן טיפולי.

חיי המדף של חומרים המתקבלים לאחר המסת 10 מ"ג / מ"ל תחליב עם פתרון דקסטרוז 5% הוא 6 שעות מרגע הייצור שלהם. פתרונות המתקבלים לאחר דילול של 10 מ"ג / מ"ל אמולסיה באמצעות לידוקאין צריך להינתן באופן מיידי.

בקשה לילדים

זה לא יכול להיות ממונה לבצע הרדמה אינדוקציה, ואחריו תחזוקה של הרדמה אצל תינוקות מתחת לגיל 1 חודש. הוא גם אינו משמש להשגת אפקט הרגעה במהלך טיפולי טיפול נמרץ בקרב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 16.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הן תרופות Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius עם Pofol, Propofol-Lipuro ו Propovan, ובנוסף Propopolol אבוט ו 1% Propofol Fresenius.