Fexofen

Fexofen הוא תרופה אנטי-היסטמין לשימוש סיסטמי.

[1], [2]

אינדיקציות Fexofen

הוא משמש לחיסול נזלת אלרגית, בעלת צורה עונתית (טבליות עם נפח של 0.12 גרם), וחוץ מזה צורה אידיופטית זו של אורטיקריה, בעלת אופי כרוני (0.18 גרם טבליות).

[3]

טופס שחרור

שחרור מתרחש בטבליות, 10 חתיכות בתוך חבילת שלפוחית. החבילה מכילה 1 או 2 חבילות כאלה.

[4], [5]

פרמקודינמיקה

Fexofenadine הוא חוסם של histamine (H1) סיומות, אשר יש אופי מסוים של פעולה. Fexofenadine הוא מוצר pharmacoactive של השפלה של terfenadine.

כאשר משתמשים בחלקים טיפוליים, fexofenadine אינו בעל תופעות אנטי-דופאמינרגיות, אנטי-אנרגיות או אנטי-כולינרגיות. גם כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים, לאלמנט אין אפקט חסימה על ערוצי האשלגן בתוך המיוקארדיוציטים, וחוץ מזה אין לו תכונות קרדיוטוקסי (הפרעות קצב או הארכת ערכי QT-interval).

Fexofenadine אינו חודר BBB ולכן לא יכול לתקשר עם H1-Termini בתוך CNS. לתרופה אין השפעה הרגעה.

בדיקות קליניות שבוצעו במבוגרים עם נזלת אלרגית של עונתיות הראו כי שעה לאחר השימוש במינונים של 0.06, 0.12 ו- 0.18 גרם, נרשם שיפור מהיר במצב, וטיפול תרופתי נמשכה ההשפעה במשך 24 השעות הקרובות.

[6], [7], [8], [9],

פרמקוקינטיקה

כאשר מנוהל על ידי בעל פה, fexofenadine נספג במהירות גבוהה מן העיכול, להגיע ערכים פלזמה Cmax לאחר 1-3 שעות. הרמה הממוצעת של Cmax, כאשר נצרך 120 מ"ג פעם ביום, היה כ 427 ng / ml. נתון דומה עבור מנה אחת של 180 מ"ג ליום היה כ 494 ng / ml.

המינון של התרופה, שהוא 0.12 גרם, יש חצי חיים (שיווי משקל) של כ 14.4 שעות. אצל אנשים מעל גיל 65, ערכים אלה דומים לקבוצה הצעירה. מחצית החיים של הילדים היא 18 שעות.

סינתזה של חומר עם חלבון פלזמה הוא כ 60-70%. מטבוליזם הוא כ 5% של מנה נצרך.

עם מרה מופרש 80% של המינון של תרופה, בשתן - 11%.

[10], [11], [12],

מינון וניהול

לוחות נלקחים ללא התייחסות לאכילה, תוך שטיפת אותם עם מים רגיל. גודלו של המינון הסטנדרטי (למבוגרים ולמתבגרים מ -12 שנים) הוא 0.12 גרם לחיסול נזלת אלרגית עונתית, וכן 0.18 גרם להסרת הסימפטומים של השתן האידיופטית (כרונית). השתמש בתרופה פעם ביום (מומלץ לעשות זאת בבוקר).

משך טיפול זה נבחר עבור כל אדם על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות במהלך הפתולוגיה. עם צריכת קבוע של תרופות במהלך היום ה -28 של הופעת סובלנות fexofenadine לא לפתח.

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]

השתמש Fexofen במהלך ההריון

יש מעט מדי מידע על השימוש של Fexofen בהריון. כמה בדיקות שנערכו על בעלי חיים אינן משפיעות באופן ישיר או עקיף על מהלך ההיריון, העובר, כמו גם על התפתחות העובר של העובר, על תהליך הלידה או על ההתפתחות שלאחר הלידה של הילד.

עם זאת, עדיין אסור לנהל fexofenadine hydrochloride לנשים בהריון, למעט במצבים שבהם יתרון אפשרי לאישה צפוי יותר מאשר את המראה של סיבוכים בעובר (אם יש אינדיקציות חיים).

מאז אלמנט fexofenadine מופרש עם חלב אדם, אסור להשתמש בסמים במהלך ההנקה.

התוויות נגד

התווית נגד העיקרית היא נוכחות של רגישות גבוהה עבור אלמנטים תרופתיים.

[13], [14]

תופעות לוואי Fexofen

נטילת טבליות יכולה לגרום להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• נגעים הקשורים לעבודה של האסיפה הלאומית: סחרחורת, נמנום וכאבי ראש;
• סימפטומים במערכת העיכול: התפתחות בחילות;
• הפרעות מערכתיות: התפתחות עייפות חמורה.

בשלב המחקר שלאחר השיווק התגלו התגובות השליליות:

• חיסונים: תסמינים של חוסר סובלנות, התפתחות בצורת בצקת Quincke, קוצר נשימה, תחושות דחיסה בחזה, ובנוסף בצורה של אנפילקסיס מערכתית ו גאות ושפל;
• הפרעות נפשיות: עלייה מוגברת של NS, נדודי שינה, בעיות שינה או חלומות יוצאי דופן / סיוטים;
• בעיות עם תפקוד הלב: הופעת דפיקות או טכיקרדיה;
• תגובות הקשורות בעבודה של מערכת העיכול: התפתחות שלשול;
• נגעים של רקמות תת עוריות ואפידרמיס: גירוד עם פריחות וכוורות.

אנשים שיש להם היסטוריה של מחלות כלשהן המשפיעות על תפקוד מערכת לב וכלי דם, או סובלים אותם כרגע, אתה צריך לזכור כי תרופות מקטגוריית היסטמין יכולות להצמיח סיבוכים כגון קצב לב מוגבר ודפיקות ו טכיקרדיה.

[15], [16]

מנת יתר

ישנן עדויות של הופעת נמנום, סחרחורת, ובריריות הפה יבש במקרים של הרעלת Feksofenom. במחקרים שבהם מתנדבים להשתמש בחלק הפנויה כדי 0.8 גרם ו 0.69 חלקים גרם פעמיים ביום למשך 1 חודש או במינון של 0.24 גרם פעם ביום למשך 12 חודשים אינם גורמים משמעותיים קלינית סימפטומים שליליים בהשוואה לפלצבו. לא ניתן היה לקבוע את הגודל המרבי המותר של החלק המועבר של fexofenadine.

ב שיכרון, פעילות סימפטומטית ותומכת נחוצים. ההליך עבור המודיאליזה לא יהיה יעיל.

[24], [25], [26]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

Fexofenadine אינו חשוף לחילוף החומרים בכבד, ולכן הוא אינו מקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות באמצעות מנגנון זה.

שילוב עם ketoconazole או erythromycin תוצאות עלייה פי 2-3 ברמת הפלסמה של fexofenadine. ההשפעה על אורך מרווח QT עם שינוי זה אינה קשורה. התדירות של התפתחות סימפטומים שליליים לא עלתה בהשוואה לשימוש בכל אחת מהתרופות הללו בנפרד.

לא נצפתה אינטראקציה עם אומפרזול.

שימוש במגנזיום וחומרים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום 15 דקות לפני השימוש ב- Fexofen במינון 0.18 גרם מחליש את התכונות של fexofenadine, כמו גם את מידת הסינתזה שלו בתוך מערכת העיכול. זה הכרחי כדי לדבוק במרווח של 2 שעות בין התרופות של תרופות אלה.

[27], [28], [29], [30], [31]

תנאי אחסון

Fexofen צריך להישמר מחוץ להישג ידם של ילדים קטנים. טמפרטורות טמפרטורה - לא יותר מ -25 ° C.

[32], [33]

חיי מדף

Fexofen מותר לשימוש במשך 3 שנים מיום ייצור של התרופה הטיפולית.

[34], [35]

שימוש בילדים

אסור לפקסופן לרשום לילדים מתחת לגיל 12.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם הבאים: Altiva ו Alergo עם Fexophastus ו Fexomax, ובנוסף Tigofast-120 ו Telfast.

[36], [37], [38], [39], [40],

ביקורות

Fexofen מתמודד היטב עם אלרגיות, כמו גם כוורות של אופי אידיופטי. מעדויות עולה כי הוא במהירות וביעילות משחרר פריחה עם גירוד, כתמים אדומים ותסמינים אחרים של ההפרות לעיל.