Latridjin

Lathridge היא תרופה נוגדת פרכוסים.

אינדיקציות Latridzhina

הוא משמש לטיפול באפילפסיה במתבגרים מ 12 שנים של גיל ומבוגרים - כתרופה יחידה או סוכנים נוספים (למשל, במהלך אפיזודה של טבע כללי או חלקי; אלה כוללים התקפים והתקפי סוג טוניק-הקלון וגרמו ידי PLGA).

הוא משמש גם לטיפול בהפרעות דו קוטביות אצל מבוגרים - כדי למנוע התפתחות שלבים של הפרעות רגשיות אצל אנשים כאלה (בדרך כלל אלה הם פרקים של דיכאון).

[1]

טופס שחרור

שחרור מתרחש בטבליה טופס, 10 חתיכות בתוך תא שלפוחית. בחבילה נפרדת - 3 לוחות שלפוחית.

פרמקודינמיקה

התרופה חוסמת את הפעילות של תעלות Na תלויי פוטנציאל בתוך ממברנות עצביים presynaptic במהלך שלב האיטי איטי. בנוסף, הוא מאט את שחרורם של נוירוטרנסמיטורים עודפים (בעיקר מחומצה 2-aminopentanedioic) - חומצת אמינו מעוררת, שהיא משתתפת חשובה בהיווצרות התקפים אפילפטיים).

[2], [3], [4],

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן אוראלי, התרופה נספגת לחלוטין במהירות רבה בתוך מערכת העיכול. שיא ערכי פלזמה של החומר נצפים לאחר 2.5 שעות. תקופת ההישג של אינדיקטור זה עשויה להיות ממושכת עם השימוש של התרופה עם מזון (מידת הקליטה נשאר זהה).

מטבוליזם כבד מתרחשת בהשתתפות האנזים glucuronyltransferase, שבמהלכו אלמנט של N-glucuronide נוצר. מחצית החיים היא 29 שעות.

[5], [6], [7]

מינון וניהול

קח פה, ללא קשר לאכילה. הטבליות נבלעות בלי ללעוס.

בעת מינוי רכיב שאינו מתאים למדדי המרכיב הפעיל בטבלת המינון, הוא נדרש להפחית את המינון ל -0.5 טבליות או את השלם.

הפעל מחדש את הקורס הטיפולי.

בעת מינוי חוזר קורס לאנשים שעצרו את הטיפול, יש צורך לזהות בבירור את הצורך להגדיל את מינון התחזוקה, כי יש אפשרות של פריחה עקב מינון ראשוני גבוה ואי עמידה עם התוכנית המומלצת של הגדלת מנות. ככל שהרווח גדול יותר בין זמן הצריכה של המינון הקודם, כך יש להקפיד יותר על המשטר להגדלת המינון לערכים התומכים. לאחר מעבר לחצי חיים חצי מרווח לאחר סיום השימוש בסמים, ניתן להגדיל את המינון של lamotrigine לרמה תחזוקה, תוך לקיחה בחשבון את הנתונים המומלצים על ידי תוכנית היישום.

אסור להתחיל קורס שני אם הטיפול בוטל בגלל הפריחה כתוצאה של טיפול קודם עם lamotrigine. במצב כזה, לפני קבלת החלטה לעשות שימוש חוזר בתרופה, יש צורך לקשר בין היתרונות האפשריים של השימוש בו לבין הסיכון הצפוי.

עם אפילפסיה, מתבגרים מ -12 שנים ומבוגרים.

מונותרפיה.

גודל החלק הראשוני של התרופה שווה לצריכה חד פעמית של 25 מ"ג ליום למשך 14 ימים. במהלך 14 הימים הבאים, 50 מ"ג / יום משמש, ולאחר מכן את המינון ניתן להגדיל כל 1-2 שבועות על ידי 50-100 מ"ג, עד התוצאה האופטימלית מתקבל. מינון התחזוקה הסטנדרטי הוא 100-200 מ"ג ליום (הוא נצרך 1-2 מנות). יש גם חולים שצריכים לקחת 0.5 גרם של סמים ליום.

טיפול משולב.

אנשים לוקחים valproate (כטיפול יחיד או בשילוב עם נוגדי פרכוסים אחרים), נדרש לצרוך 25 מ"ג של התרופה בכל יום אחר במהלך 14 ימים, אבל מעל 14 הימים הבאים לקחת אותו המינון, אבל כל יום. לאחר מכן, המינון גדל כל 1-2 שבועות (לא יותר מ 25-50 מ"ג / יום) עד התרופה האופטימלית מתקבל. הגודל של מינון תחזוקה סטנדרטי הוא 100-200 מ"ג / יום (נצרך 1-2 שיטות).

אנשים הנוטלים נוגדות פרכוסים אחרים או תרופות אחרות (מעוררי אנזים בכבד) יחד עם תרופות נוגדות פרכוסים אחרים או בלי (למעט הוא valproate sodium), בגודל של החלק הראשוני של Latridzhina יחידים המקבלים 50 מ"ג / יום במהלך 14 ימים. לאחר מכן, השתמש 100 מ"ג ליום ב 2 מנות ליום (במשך 2 שבועות). מאוחר יותר, את המנה הוא גדל כל 1-2 שבועות (מקסימלית של 0.1 גרם) עד החשיפה התרופה הנדרשת מתקבלת. באופן כללי, מינון התחזוקה הוא 0.2-0.4 גרם ליום, אשר נצרך 2 מנות. חלק מהחולים ייתכן שיהיה צורך לקחת 700 מ"ג ליום.

אנשים המשתמשים בתרופות אחרות המניעות או מדכאות אנזימי כבד חלש צריך לקחת 25 מ"ג פעם ביום (במשך 2 שבועות) ולאחר מכן 50 מ"ג ליום (גם 14 ימים) פעם ביום. בעתיד, המינון גדל במרווחים של 1-2 שבועות (לא יותר מ 0.05-0.1 גרם / יום) עד להשגת אפקט התרופה הרצוי. לעתים קרובות, גודל מנה התחזוקה הוא 0.1-0.2 גרם / יום (נצרך על ידי 1-2 טכניקות).

אלו המשתמשים נוגדות פרכוסים עם אינטראקציה לא מוסברת עם Latrigine נדרשים להשתמש באותו משטר המשמש במהלך שילוב של lamotrigine ו valproate.

למבוגרים עם הפרעה דו קוטבית.

יש לראות את מצב המעבר הבא בעת השימוש. זה כולל תוכנית להגדלת המינון עד מינון מייצב הוא הגיע (במשך 6 שבועות), ולאחר מכן להפסיק את השימוש של תרופות פסיכוטרופיות אחרות או נוגדות פרכוסים (בנוכחות הצורך סמים).

כמו כן יש צורך לשקול את הצורך בטיפול נוסף שימנע התפתחות של אפיזודות מאניות, כי אין נתונים מדויקים על שימוש יעיל של תרופות לטיפול בתסמונת מאנית.

תוכנית להגדלת המינון למינון תחזוקה מייצב (ליום) אצל מבוגרים עם הפרעות דו קוטביות:

• קורס נוסף עם שימוש של תרופות מעכבי אנזימי כבד (בין valproate אלה): 1-14 ימים - לוקח יום דרך 25 מ"ג של LS; 15-28 ימים - צריכת היומי של 25 מ"ג ליום; 29-35 ימים - 50 מ"ג / יום ב 1-2 תוספות; 36-42 ימים - מינון הייצוב הוא 0.1 גרם ליום (ב 1-2 מנות). יום מותר לקחת לא יותר מ 0.2 גרם;
• קורס נוסף עם אנשים מעוררים אנזים בכבד שלא לוקחים מעכבים (קרבמזפין, primidone, פניטואין, phenobarbital או אחר משמעותה המעוררת): 1-14 ימים - יום קבלה 1 מבצע חד-פעמי 50 מ"ג; 15-28 ימים - נטילת 0.1 גרם ליום (ב 2 יישומים); 29-35 ימים - צריכה של 0.2 גרם ליום (2 שיטות); 36-42 ימים - מינון הייצוב הוא 0.3 גרם ליום (2 שיטות). זה מותר להגדיל ל 0.4 גרם / יום בשבוע 7;
• מונותרפיה עם lamotrigine או שימוש נוסף באנשים המשתמשים בתרופות אחרות שאין להם עיכוב משמעותי קלינית / אינדוקציה לאנזימי כבד: 1-14 ימים - 1 פי קפל של 25 מ"ג ליום; 15-28 ימים - 50 מ"ג ליום (1-2 שיטות); 29-35 ימים - הכנסה ב 1-2 מינהל של 100 מ"ג ליום; 36-42 ימים - מינון מייצב - לקחת 1-2 הצריכה של 200 מ"ג ליום (בטווח של 100-400 מ"ג).

לאחר קבלת מינון התחזוקה הנדרש, ניתן להפסיק את השימוש בתרופות פסיכוטרופיות אחרות על ידי המזימות הבאות:

• שבוצעה על יותר אמצעי ביטול עיכוב אנזימים בכבד (valproate) בבית שבוע 1, פעמיים לשפר חלק ייצוב (אך מבלי לחרוג מגבולות 0.1 גרם / שבוע) - לדוגמה, עם 0.1 גרם / יום 0.2 גרם / יום; במהלך 8-21 ימים הוא נדרש לשמור על מינון של 0.2 גרם / יום (מחלקים 2 משתמש);
• עם הפסקה נוספת של לקיחת משרן אנזימים של אנזימי כבד (תוך התחשבות בחלק הראשון): ישנן 3 תוכניות:

1. הראשון 7 ימים - 0.4 גרם; השני 7 ימים - 0.3 גרם; מהיום ה -15 - 0.2 גרם;
2. הראשון 7 ימים - 0.3 גרם; השני 7 ימים 225 מ"ג; מהיום ה -15 - 150 מ"ג;
3. הראשון 7 ימים - 0.2 גרם; השני 7 ימים - 150 מ"ג; מהיום ה -15 - 0.1 גרם;

• עם ביטול נוסף של תרופות מסוימות, אין להן משמעות קלינית אינדוקציה / עיכוב של אנזימים בכבד: מינון תחזוקה, אשר נקבע על ידי הגדלת (200 מ"ג / יום), אשר מחולק 2 השימוש (בתוך 100-400 מ"ג).

אנשים המשתמשים נוגדי פרכוסים, אשר אינטראקציה עם לאטריגין לא נחקרה, יש צורך לקיים את המשטר שבו המינון הקיים של lamotrigine נשאר, ולתקן אותו, על בסיס התמונה הקלינית.

תיקון מינונים של lamotrigine לאנשים עם הפרעות דו קוטביות עם שימוש נוסף של תרופות אחרות.

ערכות עם תוספת הכנסה של מעכבי אנזימי כבד (valproate), תוך התחשבות בחלק הראשוני של lamotrigine:

1. ייצוב חלק lamotrizhdina - 0.2 גרם / יום; הראשון 7 ימים - 0.1 גרם; מיום 8 ואילך, שמירה על מינון של 0.1 גרם ליום;
2. ייצוב - 0.3 גרם ליום; הראשון 7 ימים - 150 מ"ג; מהיום השמיני ואילך - תחזוקה של 150 מ"ג ליום;
3. ייצוב - 0,4 גרם / יום; הראשון 7 ימים - 0.2 גרם; מיום 8 ואילך ותחזוקה של מנה של 0.2 גרם ליום.

ערכות עם הקבלה נוספת של inducers של אנזימים בכבד לאנשים לא באמצעות valproate, תוך התחשבות החלק הראשוני:

1. ייצוב - 0.2 גרם ליום; 1-7 ימים - 200 מ"ג; 8-14 ימים - 300 מ"ג; מהיום ה -15 - 400 מ"ג;
2. ייצוב - 150 מ"ג ליום; 1-7 ימים - 150 מ"ג; 8-14 ימים - 225 מ"ג; מהיום ה -15 - 300 מ"ג;
3. ייצוב - 100 מ"ג ליום; 1-7 ימים - 100 מ"ג; 8-14 ימים - 150 מ"ג; מהיום ה -15 - 200 מ"ג.

Scheme עם PM ייעוד הנוסף שאין לו התרמה מורגשת או השפעה מעכבת על אנזימי כבד: מינון תחזוקה, אשר הושג לאחר היישום של החלק המוגדל - 200 מ"ג / יום (טווח 100-400 מ"ג).

נשים המשתמשות באמצעי מניעה הורמונאליים.

התחלה של טיפול lamotrigine אצל נשים כבר באמצעות אמצעי מניעה הורמונליים.

בעוד אמצעי מניעה אוראליים להגביר את רמת lamotrigine אישור, אין צורך לשנות את מצב הגדלת חלק של תרופות בשילוב רק עם אמצעי מניעה. הגדלת המינון במצב זה מתרחשת רק כאשר הוספת לטריגין למעכב או inducer של אנזימי כבד (גם כאשר הוסיף ללא valproate או inducer של אנזימי הכבד).

תחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונאליים אצל נשים שכבר משתמשות בלמוטריגין במנות תחזוקה ואינן משתמשות באינדוקסים של אנזימי כבד.

לעתים קרובות, עלייה במינון התחזוקה של lamotrigine נדרש במחצית. מומלץ כי מתחילת השימוש באמצעי מניעה הורמונליים, המינון של לטריגין עלה ב 50-100 מ"ג ליום לאחר כל 7 ימים (תוך התחשבות בתגובה של המטופל לטיפול). בתהליך הגדלת המינון, לא ניתן לחרוג ממגבלה זו (זה קורה רק אם קיים צורך דומה בהתאם לתגובה הקלינית של המטופל).

ביטול הטיפול בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים אצל נשים שכבר משתמשות בלמוטריגין בתמיכה בחלקים, אך אינן משתמשות בממריצים של אנזימי כבד.

לעתים קרובות, נדרשת הפחתה של עד 50% מחלק האחזקה של lamotrigine. כדי להפחית את המינון היומי של תרופות, יש צורך בהדרגה - בכל שבוע עבור 50-100 מ"ג (מקסימום 25% מכלל השבועי) במשך 3 שבועות. חריג יכול להיות במקרים בהם יש תגובה קלינית אינדיבידואלית לא סטנדרטית.

עם אי ספיקת כבד.

המינון הראשוני, הגדלת מינון ואת גודל מנת התחזוקה הנדרשת כדי להפחית בכ -50% באלו עם שלב מחלה מתון (B רמה על סולם צ'יילד Pugh) או 75% מאנשים עם שלב חמור של פתולוגיה (רמת C). הגדלת מינון ואחזקה מינון יכול להיות מותאם תוך לקיחה בחשבון את ההשפעה הרפואית.

[12], [13], [14]

השתמש Latridzhina במהלך ההריון

ממצאי הבדיקות מראים כי אין עלייה ניכרת בסיכון לחריגות מולדות רבות בשליש הראשון, אך בדיקות מסוימות גילו כי ההסתברות לחריגה כמו פער בודד בחלל הפה עולה. בדיקות בקרה לא הוכיחו סיכון מוגבר לפער בודד בחלל הפה בהשוואה להשפעות שליליות אחרות של שימוש בלמוטריגין.

מידע על שימוש משולב של lamotrigine הוא קטן מדי כדי להסיק באופן חד משמעי כי התרופה משפיעה על הסבירות של הפרעות התפתחותיות הקשורות לתרופות אחרות. לטריגין ניתן להרות רק במצב שבו הסיכוי לעזור לאישה להשתמש בו יהיה גבוה יותר מאשר הסיכון של סיבוכים בעובר.

שינויים באופי הפיזיולוגי של ההריון יכולים להשפיע על lamotrigine או על ההשפעות הרפואיות שלו. יש עדות לירידה בחומר אצל נשים הרות. בהקשר זה, נשים בהריון המטופלות עם lamotrigine צריך להיות תחת שליטה רופא קבוע.

קיימות עדויות לכך שהתרופה יכולה לעבור לחלב האם בריכוזים שונים, ולהגיע לתינוק לערכים המקבילים ל -50% מהפרמטרים האימהיים. בגלל זה, אצל חלק מהתינוקות הננקים, רמת הסרום של הסמים יכולה להגיע לערכים שבהם השפעת התרופה יכולה להתפתח.

לכן, יש לקחת בחשבון את הסיכון של תגובות שליליות בתינוק, וכן לקשר אותו עם הצורך הנקה במהלך תקופת הטיפול.

התוויות נגד

התוויות-נגד העיקריות: רגישות יתר לאלמנטים של התרופה וגיל הילדים ל -12 שנים (לטיפול באפילפסיה). אתה גם לא יכול למנות מתחת לגיל 18 כדי למנוע הפרעות דו קוטביות, כי אין מידע על השימוש בסמים לקבוצה זו של חולים.

[8], [9],

תופעות לוואי Latridzhina

השימוש בסמים בחיסול אפילפסיה עלול להוביל לתופעות לוואי כגון:

• נגעים של השכבות התת עוריות יחד עם העור: לעתים קרובות יש התפרצויות (בדרך כלל סוג maculopapular), מדי פעם - תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, ו יחיד - עשר, אשר הצלקות יכול ליצור. הסיכון של פריחה הוא בדרך כלל עקב הכנסה של מנות גדולות של lamotrigine בשלב הראשוני, תוך התעלמות משטר המינון הסטנדרטי, ובנוסף לקחת אותו יחד עם valproate. בנוסף, יש דעה כי הפריחה היא מרכיב של תסמונת חוסר סובלנות, מלווה ביטויים נפוצים שונים. מדי פעם, נגעים עוריים (תסמונת TEN או סטיבנס-ג'ונסון) גרמו למוות;
• הפרעות לימפה תפקוד מערכת hematopoietic: לימפאדנופתיה המסומנים ביחידים או הפרעות המטולוגיות (כגון אנמיה (לפעמים - סוג אפלסטית) leuko-, trombotsito- או נויטרופניה אגרנולוציטוזיס). סטיות של הטבע המטולוגי יכולות להיגרם לעיתים על ידי תסמונת רגישות יתר.
• הפרעות החיסונית: תסמונת אי סבילות זוהה באופן ספוראדי, שבאה לידי ביטוי בצורה של לימפאדנופתיה, מצב חום, הפרעות המטולוגיות, נפיחות של הפנים, פריחות בעור (חומרה משתנות), בעיות עם הכבד, DIC, וכישלון כלל-מערכתי. סימנים מוקדמים של רגישות מוגברת (בין לימפדנופתיה או חום) יכולים להתפתח גם בהיעדר פריחה בעור. אם החולה יש סימנים כאלה, הוא צריך להיבדק מיד, אם לא נמצאו סימפטומים אחרים, להפסיק לקחת סמים;
• הפרעות נפשיות: לעיתים קרובות יש רגשות של עצבנות ותוקפנות. הזיות מבודדות, טיק ותחושת בלבול נרשמות;
• תגובות של איברים של האסיפה הלאומית: כאבי ראש הם ציינו לעתים קרובות. קצת פחות - ניסטגמוס, סחרחורת, רעד, תחושה של נמנום או נדודי שינה. מדי פעם, אטקסיה מתפתחת. לפרקים בצורה מרגיש קרום המוח חרדה ועוררות ספטית, הפרעות תנועה אובדן שיווי משקל, תסמינים של מערכת העצבים המרכזית, החמרה של טלטול שיתוק, התקפים אפילפטיים תכופים choreoathetosis;
• נגעים של איברים חזותיים: לעתים קרובות מטושטשת חזותית דיפלופיה. מדי פעם, דלקת הלחמית מתפתחת;
• הפרעות בעבודה של מערכת העיכול: לעיתים קרובות יש הקאות, שלשולים או בחילה;
• הפרעות במערכת הכבד: כשל בודד בכבד, בעיות בכבד והגברת הפעילות של טרנזינות הכבד. בעיות בתפקוד הכבד הן לעיתים קרובות תגובה של חוסר סובלנות, אם כי מקרים שלא היו להם סימפטומים נראים של רגישות נרשמו גם;
• נגעים של איברים של ODA עם רקמות חיבור: ביטוי כינים כמו להופיע בנפרד;
• הפרעות מערכתיות: לעתים קרובות עולה עייפות מוגברת.

תופעות לוואי של נטילת טבליות בהפרעה דו קוטבית:

• נגעים באזור הרקמה התת עורית יחד עם העור: לרוב יש פריחות. מדי פעם מתפתחת תסמונת סטיבנס-ג'ונסון;
• תגובות ב NA: לרוב יש כאבי ראש. לעתים קרובות יש תחושה של נמנום או חרדה, כמו גם סחרחורת;
• גילויים בתחום רקמת חיבור ODA: ארתרלגיה מתפתח לעתים קרובות;
• סימנים סיסטמיים: לעיתים קרובות יש תחושות כואבות (במיוחד באזור האחורי).

[10], [11]

מנת יתר

יש מידע על מקרים של הרעלה חריפה (לוקח חלקים שחרגו מרבי מרבי ערכים של 10-20 פעמים). בה בעת היתה הפרעת תודעה, ניסטגמוס עם אטקסיה ותרדמת.

כאשר התרופה משכרת על ידי המטופל, יש צורך לאשפז כדי לבצע טיפול תחזוקה נאותה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופות המכילות חומצה valproic לעכב את חילוף החומרים של lamotrigine, להגדיל את מחצית החיים של החומר ל 70 שעות.

פרימידון עם carbamazepine ו phenytoin עם paracetamol ו phenobarbital להגדיל את קצב חילוף החומרים של התרופה, halfving את מחצית החיים של lamotrigine. שימוש משולב עם carbamazepine מגביר את הפיתוח של כמה תופעות שליליות (אטקסיה, מטושטשת חזותית, סחרחורת דיפלופיה בחילה), אשר נעלמים לאחר ירידה בחלק של carbamazepine.

כתוצאה של צריכת משולבת של 100 מ"ג / יום lamotrigine ו lyium gloyconate נטול מים (פעמיים ביום, 2 גרם), לא שינויים הפרמטרים פרמקוקינטי של ליתיום נצפו במהלך 6 ימים.

שימוש חוזר של bupropion אינו משפיע באופן משמעותי על המאפיינים pharmacokinetic של lamotrigine, מעט להגדיל את רמת המוצר ריקבון שלה, lamotrigine glucuronide.

[15], [16], [17], [18]

תנאי אחסון

Lathirgin נשמרת במקום שאינו נגיש לילדים צעירים. טמפרטורת האחסון המקסימלית היא 25 ° C.

הוראות מיוחדות

ביקורות

Lathridge מקבל משוב חיובי בעיקר מהחולים. עם עלייה איטית במינון, לא נצפו תופעות לוואי. יחד עם זאת, רבים מצביעים על כך שלתרופה יש השפעה נוגדת דיכאון יציבה למדי, כמו גם אנטי-מאניה חלשה. בנוסף, התרופה מפחיתה את תחושת הרגזנות.

מהחסרונות - ישנם חולים שנאלצו לסרב לקחת תרופות בגלל הופעת הפריחות.

חיי מדף

Lathridine מותר להשתמש במשך 2 שנים מיום שחרור של התרופה.