לפרוביון

לפרוביון היא תרופה בעלת תכונות נוגדות גידול, אימונומודולטוריות ואנטי-ויראליות. אין לה השפעה רעילה.

[ 1 ]

אינדיקציות לפרוביון

התרופה משמשת לטיפול משולב של הפתולוגיות הבאות:

• בילודים (כולל פגים) - עם זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים, דלקת קרום המוח עם אלח דם, דלקת ריאות וזיהומים תוך רחמיים שונים (כגון כלמידיה עם מיקופלזמוזיס ואוראפלזמוזיס, הרפס, קנדידה מערכתית ו-CMV);
• בנשים בהריון - עם נגעים של מערכת השתן והאיברי (כגון אוראפלזמוזיס עם כלמידיה ומיקופלזמוזיס, נגיף הפפילומה, CMV, טריכומוניאזיס, קיכלי וגארדנרלוזיס עם הרפס גניטלי), פיילונפריטיס עם דלקת ריאות ברונכוגנית, מחלות ריאות כרוניות, זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים, כמו גם הפטיטיס B או C;
• עבור דלקת כבד מסוג C, B או D בדרגה כרונית (אצל ילדים או מבוגרים), ובנוסף לכך, עבור שחמת כבד יחד עם הליכי פלסמפרזיס והמוספורציה);
• עבור דלקת כבד כרונית מסוג C, B או D אצל ילדים עם אונקולוגיה (לוקמיה או לימפוגרנולומטוזיס, כמו גם גידולים גדולים);
• בשלב החריף של דלקת כבד מסוג C אצל ילד;
• עבור צורות פרינטליות של הפטיטיס בקטגוריה C, B או CMV אצל תינוקות מתחת לגיל שנה;
• בשלבים חריפים של דלקת כבד מסוג C או B למבוגרים;
• מבוגרים עם זיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה או שפעת (כולל מחלות הגורמות לזיהום-על);
• עבור הרפס על ריריות או עור;
• עבור וירוסי פפילומה (יבלות אנוגניטליות או נפוצות, כמו גם קרטואקנתומות).

במקביל, Laferobion הראה תוצאות טובות בטיפול ב:

• ARI יחד עם שפעת, סוכרת תלוית אינסולין ואסטמה בילדות;
• נגעים זיהומיים מסוג חיידקי או ויראלי - מבוגרים או ילדים החולים לעתים קרובות ולמשך זמן רב;
• הרפס עם כלמידיה, CMV, אוראפלזמוזיס וטוקסופלזמוזיס - אצל מבוגרים או ילדים;
• דיסבקטריוזיס ופיאלונפריטיס עם גלומרולונפריטיס, דודיניטיס או דלקת קיבה בשלב הכרוני, הנגרמת על ידי אנטרווירוסים של דלקת קרום המוח (סוג סרוזי), חזרת ודיפתריה, בעלת אופי מקומי - אצל ילדים;
• דלקת מפרקים שגרונית לנוער;
• דלקת קרום המוח הנישאת על ידי קרציות;
• דלקת הערמונית ממקורות שונים;
• סיבוכים מוגלתיים שהתפתחו לאחר הניתוח.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

הוא משוחרר בצורה של נרות, ליופיליזט ואבקה לאף.

האריזה מכילה 3.5 או 10 נרות בבליסטר.

הליופיליזט מגיע בבקבוקונים של 1,000,000, 5,000,000 או 3,000,000 יחב"ל, עם 10 בקבוקונים באריזה. נפח הבקבוקון יכול להיות גם 6,000,000, 9,000,000 או 18,000,000 יחב"ל, עם בקבוקון אחד באריזה. התרופה עשויה להגיע עם נוזל הזרקה באמפולות (1 או 5 מ"ל) - מספר האמפולות הללו תואם למספר הבקבוקונים באריזה.

אבקת האף זמינה בבקבוקי טפטפת של 500,000 יחב"ל, אריזה אחת. או בבקבוקי טפטפת של 100,000 יחב"ל, אריזה של 10.

פרמקודינמיקה

לאחר מתן התרופה, חומר האינטרפרון מגיב עם מוליכים ספציפיים על דפנות התא, ובכך מפעיל תגובות תוך תאיות שונות. ביניהן ייצור חלבונים, עיכוב תהליכי התפשטות תאים, גירוי פעילות פגוציטים עם מקרופאגים, וכן לימפוציטים ביחס לתאי המטרה. במקביל, התרופה מעכבת את שכפול הנגיף בתוך התאים שנפגעו מהזיהום.

פרמקוקינטיקה

שיא רמת התרופה בגוף לאחר הזרקה תוך שרירית או תת עורית נצפתה 3-12 שעות לאחר ההליך. זמן מחצית החיים הוא 3 שעות.

מינון וניהול

יש לתת נרות דרך פי הטבעת.

תמיסת התרופה ניתנת תוך שרירית או תוך ורידית, וגם בשיטות אנדולימפטיות, תוך-בטניות, רקטליות, תוך-שלפוחיות, פרבולבריות או תת-לחמיות. בנוסף, היא משמשת בצורה של טיפות אף ותמיסה הניתנת דרך אינבולייזר. הזרקות ניתנות לרוב באמצעות אמפולות של 1,000,000 יחב"ל.

נרות ניתנים לילודים ופגים בכמות של 150,000 יחידות בינלאומיות. ילדים נדרשים לתת נרות אחת פעמיים ביום במרווחים של 12 שעות. מהלך זה נמשך 5 ימים.

כאשר משתמשים בתרופה בשילוב בילודים עם דלקת ריאות ממקור חיידקי, משתמשים ב-150,000 יחידות בינלאומיות מדי יום - נרות אחת שלוש פעמים ביום במשך 7 ימים.

לתינוקות בגילאי 4-6 חודשים, ניתן נרות אחת של 500,000 יחידות בינלאומיות פעמיים ביום, ולילדים מעל גיל שישה חודשים, ניתנות 2 נרות של 500,000 יחידות בינלאומיות פעמיים ביום.

במהלך טיפול משולב לילדים עם הפטיטיס B, C ו-D (סוג כרוני), נקבעים 3,000,000 יחב"ל IFN/מ"ר של שטח גוף ליום ^. התרופה נקבעת מדי יום בכמות של נרות אחת (2 מנות ביום) למשך 10 ימים ולאחר מכן על פי תוכנית דומה עם שימוש כל יומיים למשך 0.5-1 שנה. משך הקורס נקבע תוך התחשבות בנתוני מעבדה ותרופות.

בטיפול משולב בשלבים חריפים של דלקת כבד מסוג B או C (למבוגרים), התרופה משמשת בכמות של 3,000,000 או 1,000,000 יחב"ל בשלב ההחלמה הממושכת או במהלך המחלה ממושך. כמו כן, ניתן נותנת נרות אחת פעמיים ביום בתדירות של כל יומיים. הטיפול נמשך 4-6 חודשים.

במהלך חיסול דלקת כבד ממקור ויראלי (בשלב הכרוני) בחולים בוגרים, משתמשים במינונים של 3,000,000 או 1,000,000 יחידות בינלאומיות מדי יום - נרות אחת ניתנת פעמיים ביום למשך שבוע וחצי. לאחר מכן, במשך שישה חודשים, יש להשתמש כל יומיים (אם מדובר בדלקת כבד מסוג C) או כל יומיים במהלך השנה הראשונה (אם מדובר בדלקת כבד מסוג B).

בתהליך הטיפול המורכב בשפעת או בזיהומים ויראליים חריפים בדרכי הנשימה (למבוגרים), משתמשים בנרות בכמות של 500,000 יחידות בינלאומיות 1-2 פעמים ביום במשך 5 ימים.

טיפול מורכב בשלבים חמורים של שפעת או זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים (לילדים בגילאי 1-7 שנים) כרוך בשימוש בנרות של 500,000 יחידות בינלאומיות, ולילדים בגילאי 7-14 שנים - נרות של 1,000,000 יחידות בינלאומיות. במקרים כאלה, הקורס נמשך 5 ימים - נרות אחת פעמיים ביום.

כדי למנוע דלקת פיילונפריטיס, נדרשים נרות של 150,000 יחידות בינלאומיות - יש להכניס חתיכה אחת פעמיים ביום למשך 7 ימים, ולאחר מכן 2 נרות ביום (פעם אחת ב-3 ימים) למשך חודש.

תמיסת אף יעילה ביותר לשימוש בשלב הראשוני של המחלה. כדי למנוע פתולוגיות ממקור ויראלי-חיידקי ו-ARVI, משתמשים בטיפות אף, שאיפות וגם תרסיס.

לצורך טפטוף, מספיקות 5 טיפות של תמיסה (מינון 50,000-100,000 יחב"ל), אשר מוחדרות לשני הנחיריים לפחות 6 פעמים ביום במרווחים של 1.5-2 שעות. טיפול כזה נמשך לפחות 2-3 ימים. שאיפות גם הן יעילות מאוד.

תמיסת ההזרקה זמינה מוכנה או כליופיליזט, שממנו ניתן להכין אותה באופן עצמאי.

יש לדלל את האבקה באמפולות באמצעות נוזל הזרקה - 1 מ"ל מספיק.

לטיפול בשלב החריף של דלקת כבד מסוג B, נדרשת זריקה של 1,000,000 יחידות בינלאומיות מהתמיסה (הניתנת פעמיים ביום) למשך 6 ימים, ולאחר מכן המינון מופחת - אותה מנה ניתנת, אך פעם ביום, למשך 5 ימים. אסור להשתמש בתרופה אם לחולה יש תרדמת כבדית או דלקת כבד כולסטטית.

אם המחלה הנ"ל היא כרונית, יש צורך לתת 3-6 מיליון יחידות בינלאומיות פעם ביום בתדירות של כל יומיים. מהלך כזה נמשך לכל היותר 24 שבועות.

כדי להיפטר מדלקת המוח הנגרמת על ידי קרציות, משתמשים ב-1-3 מיליון יחידות בינלאומיות של התרופה פעמיים ביום למשך 10 ימים, ולאחר מכן מתבצע טיפול תחזוקתי - אותו מינון, אך הוא מנוהל פעם במרווחים של יום אחד למשך 10 ימים.

טיפול בפתולוגיות אונקולוגיות כרוך בשימוש במינונים המרביים האפשריים. ללפרוביון יש אפקט ציטוסטטי בלעדית, ולכן יש להשתמש בו לאחר נסיגת הגידול או כאשר המטופל נכנס להפוגה.

במהלך הטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית, נקבעים 9,000,000 יחב"ל לשימוש יומיומי עד להשגת הפוגה, ולאחר מכן משתמשים במינוני תחזוקה: אותו מינון, אך בשימוש כל יומיים.

כדי למנוע לוקמיה לימפוציטית, יש צורך להשתמש ב-3,000,000 יחידות בינלאומיות של התרופה מדי יום עד להופעת שיפור, ולאחר מכן לעבור לטיפול תחזוקתי - יש לתת את אותה המינון שלוש פעמים בשבוע.

בטיפול באנגיוסרקומת קפוסי, ניתנים 36 מיליון יחידות בינלאומיות מדי יום לאורך תקופה ארוכה. כדי לייצב את המצב, המטופל מועבר למינון תחזוקה: 18 מיליון יחידות בינלאומיות שלוש פעמים בשבוע.

[ 4 ]

השתמש לפרוביון במהלך ההריון

אסור לאמהות בהריון או מניקות להשתמש בלפרוביון. אם יש צורך בטיפול תרופתי, יש להתמקד באיזון התועלת לאישה ובסיכון לסיבוכים לעובר.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• חוסר סבילות ל-α-אינטרפרון או לרכיבים אחרים של התרופה;
• דלקת כבד אוטואימונית;
• פתולוגיות כבד לא מפוצות;
• ערכי CC פחות מ-50 מ"ל/דקה;
• היסטוריה של המוגלובינופתיה.

תופעות לוואי לפרוביון

השימוש בתרופה עלול לגרום להתפתחות של מספר תופעות לוואי:

• התפתחות תסמינים דמויי שפעת: כאבי שרירים, צמרמורות, חום, חולשה, סחרחורת קשה, כאבים בעיניים, עייפות וכאבי ראש;
• הפרעות מערכתיות: התייבשות, תסמינים אלרגיים, היפרגליקמיה, תחושת חולשה, היפרקלצמיה, לימפדניטיס עם לימפדנופתיה, ובנוסף היפותרמיה, בצקת היקפית ודלקת ורידים שטחית;
• נזק למערכת ההמטופויאטית: התפתחות אנמיה, טרומבוציטופניה, נויטרו-, לוקופניה או גרנולוציטופניה, ובנוסף לימפוציטוזה;
• תגובות ממערכת הלב וכלי הדם: הופעת תעוקת חזה, אקסטרה-סיסטולה, הפרעות קצב, ברדיקרדיה עם טכיקרדיה, ובנוסף לכך, פרפור חדרי וירידה בלחץ הדם;
• תפקוד לקוי של מערכת האנדוקרינית: התפתחות של היפר-פעילות גופנית או תת-פעילות גופנית, ובנוסף לכך ויריליזם או גינקומסטיה;
• הפרעות בתפקוד מערכת הכבד והמרה: התפתחות דלקת כבד או היפרבילירובינמיה, כמו גם עלייה ברמות LDH ואנזימי כבד;
• תפקוד לקוי של מערכת העיכול: התפתחות דלקת חניכיים או אנורקסיה, הופעת כאבי בטן, הקאות, תסמיני דיספפסיה, בחילות ושלשולים;
• נגעים במערכת השרירים והשלד: התפתחות של היפורפלקסיה, ספונדיליטיס וארתרוזיס עם דלקת פרקים, כמו גם דלקת גידים, פוליארטיטיס נודוזה ואטרופיה של שרירים, כמו גם הופעת התכווצויות;
• הפרעות במערכת גניטורינארית: התפתחות אימפוטנציה, אמנוריאה או דיסמנוריאה, כמו גם בעיות במתן שתן;
• הפרעות נפשיות ובעיות במערכת העצבים: התפתחות אדישות, דיכאון, מיגרנה, רעד, אפזיה, פולינוירופתיה ואמנזיה. מופיעים גם הפרשתזיה, הפרעות שינה, בעיות קואורדינציה והליכה, היפרסטזיה, תסמינים אקסטראפירמידליים, תחושת התרגשות וסחרחורת;
• פגיעה במערכת הנשימה: הופעת נזלת, שיעול וקוצר נשימה;
• בעיות עור: גירוד, התפתחות דלקת עור או התקרחות.

מנת יתר

עקב הרעלת לפרוביון, עלולות להופיע הפרעות הכרה, עייפות ותחושת השתחוות. תסמינים אלה הפיכים ונעלמים לאחר הפסקת התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לשלב את Laferobion עם כל תרופה המשמשת לעתים קרובות במהלך הטיפול במחלות שתוארו לעיל (אנטיביוטיקה, קורטיקוסטרואידים, תרופות כימותרפיות, מדכאי חיסון, וכן מעוררי אינטרפרון).

[ 5 ], [ 6 ]

תנאי אחסון

יש להרחיק את לפרוביון מהישג ידם של ילדים קטנים. התרופה מאוחסנת בדרך כלל במקרר כדי לשמור על גבולות הטמפרטורה: 2-8 ^מעלות צלזיוס.

הוראות מיוחדות

ביקורות

ללפרוביון בכל צורות הייצור יש בדרך כלל ביקורות חיוביות או ניטרליות. הורים שהשתמשו בתרופה לילדיהם במהלך טיפול משולב בשפעת, זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים ופתולוגיות אחרות גם מדברים עליה היטב.

חיי מדף

ניתן להשתמש בלפרוביון למשך 3 שנים מיום שחרור התרופה. ניתן לאחסן את תמיסת האבקה המוכנה למשך יום אחד לכל היותר.