Elidel

Elidel היא תרופה המשמשת בדרמטולוגיה.

[1], [2], [3], [4]

אינדיקציות Elidela

הוא משמש לחיסול צורה אטופית של דרמטיטיס (בינוני או מתון תואר), כאשר אי אפשר להשתמש בסטרואידים מקומיים. בין מקרים אלה:

• רגישות מוגברת לקורטיקוסטרואידים מקומיים;
• היעדר התוצאה הנדרשת משימוש בקורטיקוסטרואידים;
• את הצורך ליישם על הצוואר או אדם בתחום שבו השימוש התקופתי, ממושך של קורטיקוסטרואידים לא יכול להיות מתאים.

טופס שחרור

גליון בצורת קרם 1%, צינור של 15 גרם.

[5]

פרמקודינמיקה

אלמנט pimecrolimus הוא נגזרת macrolactam ascomycin בעל תכונות אנטי דלקתיות, באופן סלקטיבי מאט את היווצרות ושחרור של ציטוקינים (מוליכים דלקתיות).

חלק משמעותי של pimecrolimus הוא מסונתז במיוחד עם החומר של macrophilin -12, וגם מעכבת phosphatase תלוי סידן, אלמנט של calcineurin. כתוצאה מכך, ההפעלה של T- לימפוציטים הוא מדוכא - בשל חסימת שעתוק של ציטוקינים שנקבעו בעבר.

המרכיב הפעיל של Elidel משלב אפקט אנטי דלקתי חזק, כמו גם השפעה חלשה על ביטויי החיסון הכלליים.

[6], [7]

פרמקוקינטיקה

כאשר מטפלים על פני השטח של העור עם שמנת, המדדים של החומר הפעיל שלה בתוך הדם הם נמוכים מאוד, כך שלא ניתן לקבוע את התהליכים המטבוליים של התרופה.

במבחנה במבחנה על סינתזה עם חלבון פלזמה נקבע כי 99.6% של החומר הוא מסונתז עם זה. חלק הפלזמה הגדול ביותר של pimecrolimus מסונתז עם ליפופרוטאינים שונים.

בתוך העור אין חילוף חומרים של תרופות (במהלך בדיקות במבחנה).

[8]

מינון וניהול

משך הטיפול נקבע על ידי הרופא, תוך התחשבות במידת החומרה, כמו גם בשלב המחלה.

הקרם מותר להשתמש בקורסים לטווח קצר כדי להסיר את הסימפטומים ואת הביטויים של סוג אטופי אטזמה, ובנוסף מעת לעת להגיש בקשה במשך תקופה ארוכה של זמן - כמניעת החמרה של הפתולוגיה.

טיפול נדרש להתחיל מיד לאחר הופעת הסימפטומים הראשונים של אטופיק דרמטיטיס. קרם צריך להיות מטופל רק באזורים שנפגעו מהמחלה. התרופה משמשת בקורסים קצרים, רק בתקופות של החמרה פתולוגית. לאחר היעלמות סימני ההפרה, היא נדרשת להפסיק את השימוש באלדל. מהלך הטיפול צריך להיות קצר טווח ותקופתי.

התרופה מוחלת על האזורים הנגועים בשכבה דקה - 2 פעמים ביום.

על פי המבחנים, שימוש תקופתי של הקרם אפשרי עד שנה.

אם לאחר הפסקה של 6 שבועות של הקורס אין שיפור או להיפך יצוין הידרדרות, הטיפול צריך להיות מבוטל. יחד עם זאת, יש צורך גם לאבחן מחדש את המחלה ולחשוב על ערכת הצעדים הבאים הטיפול.

קרם מותר לטפל בכל התחומים של העור (בצוואר ובראש בפנים, ועם זה, אזורי intertriginous - באזור איברי המין עד המפשעה), למעט רק באזור של רירי. כמו כן אסור לכסות מקומות טיפול בתחבושות הדוקות.

מומלץ גם לאחר יישום קרם לטיפול בעור עם emollients.

גודל המינונים ושיטת השימוש במשחה לילדים דומים לאלה המתוארים לעיל.

[9], [10]

השתמש Elidela במהלך ההריון

אין מספיק מידע על השימוש בסמים אצל נשים הרות. ניסויים בבעלי חיים לא הוכחו לאחר טיפול חיצוני בהשפעה שלילית או עקיפה על התפתחות העובר ברחם. אבל בדיקות של צריכת אוראלי של תרופות על בעלי חיים גילה את הפיתוח של רעילות הרבייה.

מאז pimecrolimus נספג לתוך הגוף בכמויות מינימליות עם היישום המקומי, ההסתברות לפתח סיבוכים בבני אדם נחשב נמוך למדי. אבל באותו זמן הרופאים עדיין לא ממליצים להשתמש קרם זה במהלך ההריון.

Elidel צריך לשמש בזהירות בתקופת הנקה. אסור לטפל באזורי הקרם של החזה והבלוטות החלביות כדי למנוע את האפשרות של חדירה לא מכוונת של סמים לתוך פיו של התינוק.

התוויות נגד

התוויות נגד הן חוסר סובלנות של pimecrolimus ו macrolactams אחרים, כמו גם אלמנטים אחרים של התרופה. בנוסף, אסור להשתמש בשמנת לילדים מתחת לגיל שנתיים.

תופעות לוואי Elidela

השימוש בקרם עלול לגרום לתופעות לוואי:

• מחלות זיהומיות: רכיכות דלקתיות;
• הפרעות חיסון: גילויים של אנפילקסיס (זה כולל גם צורות חמורות של פתולוגיה);
• הפרעות של תהליכים מטבוליים: חוסר סובלנות למשקאות אלכוהוליים (לעיתים קרובות לאחר השימוש באלכוהול מופיעים פריחות, שטיפה, נפיחות או גירוד);
• בעיות עם העור בשכבה התת עורית: זיהומים של העור (לדוגמה, פרונקלים), ובנוסף שחין סעפת, הרפס זוסטר או סוג פשוט, לעצב דרמטיטיס הרפס (סוג herpetic אקזמה) ו הפפילומה עורית. עשוי להופיע תגובות אלרגיה כולל אורטיקריה ופריחות, אנגיואדמה, ומשנה את הגוון של העור (חָסֵר או היפרפיגמנטציה);
• גילויים מערכתיים מקומיים של ההפרעה: תחושת צריבה באתר של קרם טיפול, כמו גם מגוון של תגובות בתחום זה (כגון גירוד, כאב, יובש וגירוי, ובשנת אריתמה בנוסף, פריחה, פילינג עם paresthesia ונפיחות).

במהלך השימוש שלאחר השיווק של השמנת, גידולים ממאירים מדי פעם התפתחו בחולים (כולל גם לימפומות של סוגי עור וסוגים אחרים) ובנוסף מלנומה. אבל כדי לקבוע את הקשר עם השימוש של Elidel במקרה זה לא היה אפשרי.

יש מידע על הופעת לימפדנופתיה (מזוהה במהלך postmarketing כמו גם בדיקות קליניות), אבל זה גם לא התייחסו לשימוש של שמנת.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

הערכה שיטתית של אינטראקציות אפשריות של הקרם עם תרופות אחרות לא בוצעה. החומר pimecrolimus הוא metabolized רק עם אלמנט CYP 450 3A4. מאז Elidel יש רמה נמוכה של ספיגה, את הסבירות של אינטראקציה עם תרופות מערכתי הוא נמוך למדי.

המידע הקיים מאשר כי התרופה מותר לשימוש בשילוב עם antihistamines, אנטיביוטיקה, וגם SCS (סוג האף, פה או שאיפה).

האפשרות של אינטראקציה בסמים במהלך החיסון היא גם נמוכה מאוד (אבל רק באופן תיאורטי, כי בדיקות כאלה לא בוצעו). בגלל זה, אנשים עם פתולוגיות של סוג מופץ או נפוץ נדרשים לבצע חיסון באותן תקופות כאשר הקרם אינו בשימוש.

אין מידע על שימוש בו זמנית immunosuppressants המשמש לחסל סוג אטופיק אקזמה (כולל UV-B ו- A של הספקטרום, ובנוסף, טיפול PUVA (חומר psoralen יחד עם קרינה UV ספקטרום) סוג ציקלוספורין ו אימורן ).

יש להימנע מקרינה מוגזמת של קרינת UV (כולל PUVA, כמו גם טיפול ב- UV ושימוש בסולריום) במהלך הטיפול בשמנת.

מדי פעם, במקרים של הופעת פריחה, אדמומיות, גירוד, שריפה או נפיחות מיד לאחר שתייה שימשו אנשים שהשתמשו בשמנת.

[11]

תנאי אחסון

Elidel ניתן לשמור במקום נגיש לילדים. הטמפרטורה היא מקסימום של 25 ° C. קרם לא צריך להיות קפוא.

הוראות מיוחדות

ביקורות

Elidel מוערכת בעיקר על ידי המטופלים באופן חיובי, משום שהיא מדגימה יעילות אמיתית. למרות שרבים מהם נרתעים מהעובדה שלשמנת יש הרבה תופעות לוואי, שהראשון שבהם הוא הסיכון לפאתולוגיות אונקולוגיות.

במקרה זה, בדיקות רפואיות של התרופה עולה כי תדירות הפיתוח של תופעות שליליות בקרם היא הרבה יותר נמוכה מזו של תרופות מסוג הורמונים.

חסרון נוסף של חולים אלידל רואים בכך מחיר גבוה יחסית.

חיי מדף

Elidel מותר לשמש 2 שנים לאחר שחרורו של הקרם. אבל במקביל, לאחר פתיחת הצינור, התרופה צריכה לשמש במהלך השנה הראשונה.

[12], [13]