נקלופן דואו

Naklofen Duo הוא תרופה מקטגוריה של NSAIDs.

[1]

אינדיקציות נקלופנה דואו

מצוין כאשר:

• דלקות ממוצא ראומטי - פתולוגיות כגון דלקת מפרקים שגרונית, מחלת בכטריו, אוסטאוארתריטיס, וחוץ מזה ספונדילוארתריטיס, ראומטיזם לא-ראומטי וכאב במקומות שונים;
• אודמות, דלקות ותסמונות כאב המתרחשות לאחר ניתוח וטראומה;
• דלקת גניקולוגית או כאב (למשל, בצורתה הראשונית של dysmenorrhea או דלקת של נספחים).

בנוסף, Naklofen Duo היא תרופה טובה לחיסול התקפי מיגרנה.

טופס שחרור

זמין בכמוסות, 10 חתיכות לכל שלפוחית. מנה אחת מכילה 2 לוחות שלפוחיות.

פרמקודינמיקה

Diclofenac הוא מרכיב פעיל של התרופה - הוא תרכובת nonsteroidal כי בעל תכונות נוגדות חום רב עוצמה, אנטי דלקתיים, משככי כאבים ו antherheumatic. בעזרת ניסויים ניתן היה לגלות כי המנגנון הפעיל העיקרי של החומר הוא האטה של תהליך מחייב גזי חממה. אלמנטים אלה הם מרכיבים חשובים של התפתחות של תהליכים דלקתיים, כאב וחום.

בדיקות במבחנה הראו כי דיקלופנק נתרן בכמויות הדומות לאלה שהושגו במהלך הטיפול אינו מעכב את הביוסינתזה של proteoglycans בתוך הרקמה הסחוס.

במהלך הטיפול ראומטיים פתולוגיות בשל משכך כאבים ונוגדים דלקתיים של התרופה משמעותית את כוחו של כאב (לא רק תוך כדי נהיגה, אלא גם בשאר), התחושה של נוקשות הבוקר, כמו גם נפיחות במפרקים. זה מאפשר לך לשפר באופן משמעותי את מצבו של המטופל.

בעת הסרת דלקת הנגרמת על ידי ניתוח או טראומה, התרופה מסירה כאב ספונטני, וגם תחושות כואבות הנובעות במהלך התנועה. זה גם עוזר להפחית נפיחות דלקתית בתוך הרקמות, כמו גם נפיחות של התפרים כירורגי. השימוש ב- Nuclofen Duo מקטין את הצורך של הגוף בתרופות אופיואיד, המשמשות לחיסול תסמונת הכאב לאחר ניתוח.

במהלך הבדיקות הקליניות, התברר כי לתרופה יש אפקט משכך כאבים חזק בחיסול כאבים חזקים או מתונים שאינם ריאומטיים בטבעם. כמו כן, בדיקות גילה כי התרופה יכולה להקל על הכאב ולהפחית את אובדן הדם במהלך הטיפול של הצורה העיקרית של dysmenorrhea.

פרמקוקינטיקה

עם מתן אוראלי של תרופות, הספיגה של החומר מתרחשת די מהר, וערכו עולה על 90%, אם כי בשל חילוף החומרים בכבד העיקרי רמת הזמינות הביולוגית היא רק 60%. שיא התרופה בסרום נצפתה לאחר 1-4 שעות (הזמן הספציפי תלוי בסוג התרופה).

מאז ספיגת דיקלופנק מתרחשת בתוך התריסריון קטן 12, המזון מאט את ספיגתו, מה שגורם לערכי שיא של המרכיב הפעיל בתוך הסרום לרדת ולעכב. למרות מזון מפחית את קצב הקליטה, זה לא משפיע על נפח של תהליך זה. עם שימוש חוזר של מזון אינו משפיע על מדדי פלזמה של דיקלופנק.

סינתזה של diclofenac עם חלבון פלזמה הוא 99% (בעיקר מחייב עם אלבומין).

החומר הפעיל עובר בקלות לתוך הנוזל הסינוביאלי, המדדים בהם שווים ל-60-70% מערכי הסרום. לאחר 3-6 שעות, רמת החומר ומוצרי הפירוק שלו בתוך הנוזל הסינוביאלי מתחילים לחרוג מרמות הסרום. הפרשת דיקלופנק מהנוזל הסינוביאלי מתרחשת הרבה יותר לאט מאשר תהליך דומה בסרום.

מחצית החיים של החומר שווה ל 1-2 שעות. נתון דומה נצפה בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד.

התרופה היא כמעט לחלוטין metabolized בתוך הכבד (במקרה זה, בעיקר את התהליכים של methoxylation, כמו גם hydroxylation). כ -70% מהחומר מופרש בשתן בצורה של מוצרים ריקבתיים שאינם פעילים מבחינה פרמקולוגית. במקרה זה רק 1% מופרש ללא שינוי. מוצרים אחרים דעיכה מופרשים עם צואה מרה.

[2]

מינון וניהול

בשלב הראשוני של הטיפול מומלץ לקחת 75-150 מ"ג ליום (1-2 כמוסות כל אחד). מינון מדויק יותר תלוי בחומרת הביטויים הפתולוגיים. במהלך קורס ארוך, זה מספיק פעמים כדי לקחת 1 כמוסה של תרופות ליום. אם הסימנים של המחלה להראות את עצמם מאוד חזק בלילה או בבוקר, אתה צריך לקחת את התרופה בערב.

יש לבלוע את הקפסולות לחלוטין, לשטוף במים. מומלץ לעשות זאת יחד עם בליעת מזון או מיד אחריו.

מומלץ להשתמש בתרופות במינונים היעילים ביותר למשך פרק זמן קצר, תוך התחשבות באינדיקציות הטיפוליות האישיות של כל חולה.

השתמש נקלופנה דואו במהלך ההריון

זה מותר להשתמש Naklofen Duo על trimesters הראשון והשני (אבל רק במקרים שבהם ההסתברות סבירה לאישה עולה על הסיכונים האפשריים של השלכות שליליות על העובר). בשליש השלישי תרופה זו מנוגדת לחלוטין.

התוויות נגד

בין התוויות:

• נוכחות בחולה של חוסר סובלנות לדיקלופנק או אלמנטים אחרים של סמים;
• IHD אצל אנשים הסובלים מאנגינה או אוטם שריר הלב;
• פגיעות מוחיות אצל אנשים הסובלים משבץ מוחי, או באנשים עם אפיזודות של שבץ זעיר;
• מחלות בעורקים הפריפריאליים;
• צורות פעילות של כיבים בקיבה או כיבים של התריסריון, וכן ניקוב או דימום במערכת העיכול;
• אי ספיקת לב (NYHA II-IV);
• צורות חמורות של אי ספיקת כליות (רמת CC נמוכה מ -30 מ"ל / דקה) או כבד (קטגוריה C לפי סיווג הילד-פו, נוכחות של מיימת או שחמת);
• מחלות דלקתיות מעיים (קוליטיס כיבית או דלקת פרקים אזורית);
• חיסול של כאב perioperative הנובעים עורק הכליליים לעקוף לעקוף (או במקרה של AIC);
• תקופת הנקה;
• מינוי בילדות - כי כמוסות המרכיב הפעיל הכלול בריכוז גבוה.

Naklofen Duo, כמו NSAIDs האחר, אסור לשימוש לאנשים הסובלים אורטיקריה, אסטמה, נזלת אקוטית, פוליפים באף וגילויים אלרגיים אחרים, אשר נגרמים על ידי שימוש אספירין או תרופות אחרות, את המאפיינים של המהווה את היכולת להאט את synthetase פרוסטגלנדין.

[3]

תופעות לוואי נקלופנה דואו

שימוש בסמים עלול לגרום לתופעות לוואי כגון:

• איברים של מערכת העיכול: במצבים מסוימים, שלשולים, בחילות, כאבי בטן, עצירות, כמו גם נפיחות. לפעמים לפתח דימום במערכת העיכול (הופעת Melena, הקאות דם ושלשולים מעורבבים עם דם), קיבה או כיב במעיים, אשר מלווים / לא מלווה ניקוב / דימום. אפשר גם לפתח דלקת גסטריטיס, אנורקסיה או הקאות. לפרקים נראה קוליטיס (שמחריף בגלל צורת כִּיבִי שלו, לפתח בצורה המורגית של המחלה, או מעיים אזוריים), גלוסיטיס עם stomatitis, לבלב, בנוסף, להתמוטטות הוושט היצרות diafragmapodobnyh חומרות מעיים;
• איברים של מערכת העיכול: מדי פעם מפתחת אקוטית, פעילה כרונית או צורה אסימפטומטית של הפטיטיס, ובנוסף צהבת, cholestasis ו הפטיטיס רעילים חריפה. ייתכן שיש כשל בכבד, הפרה בעבודתה ועלייה בשיעורי transaminase. צורה של הפטיטיס מופיעה;
• איברים של האספה הלאומית: מדי פעם יש סחרחורת או כאבי ראש. לעתים רחוקות יותר יש סיוטים, paresthesia, תחושה של disorientation, הפרעות זיכרון והפרעות פסיכוטיות. בנוסף, ישנם רעידות, חרדה, התקפים עוויתיים. לפתח הפרעות טעם, צורה-ספטית של דלקת קרום המוח, נדודי שינה, שבץ, עייפות, עצבנות, חרדה או נמנום, כמו גם דיכאון אסטמה (זה כולל קוצר נשימה);
• כליה ומערכת השתן: מדי פעם מתפתח אי ספיקת כליות (או צורתה החריפה), המטוריה, ובנוסף לכך, מתרחשת שימור נוזלים. הפתולוגים בודדים נצפים, כגון דבקות tubulointerstitial, papillitis נמק, תסמונת נפרוטית, ו proteuria;
• איברים של המערכת החיסונית: במקרים מסוימים, פריחות או exenthema הם נצפו; עוד יותר לעתים רחוקות ייתכן שיש כוורות או גירוד. ביחידים לפתח תגובות סובלנות, גילויים phototoxic או אנפילקטי (כאן כולל התכווצות הסמפונות), אנגיואדמה (אנפילקסיס מתרחשת ונפיחות בפנים) ותסמינים anaphylactoid;
• איברים של מערכת הלב וכלי דם: במקרים נדירים, יש כאבים בחזה, דפיקות לב לפתח, אי ספיקת לב, כלי דם, אוטם שריר לב, ובנוסף מגביר את קצב לחץ דם; בעוד נפיחות, אי ספיקת לב ולחץ דם מוגבר נצפו במקרה של שילוב עם NSAIDs. הנתונים האפידמיולוגים כמו גם את התוצאות של בדיקות קליניות הוכיחו כי קיים סיכון גבוה של אירועים טרומבוטיים (כולל אלה של שבץ או אוטם שריר הלב), אשר הקשורים לשימוש של דיקלופנק (קליטה רציפה ושימוש במינונים גבוהים - 150 מ"ג ליום);
• מערכת לימפה והמטופויטית: לוקו או טרומבוציטופניה, אנמיה (בצורה אפלסטית או המוליטית) מתפתחים באופן ספוראדי, ובנוסף לאגרנולוציטוזה;
• איברים חזותיים: במצבים נדירים מעונן או הפרעה חזותית הוא ציין, דיפלופיה מתפתח;
• איברים שמיעתיים: לעיתים קרובות יש סחרחורת, לעתים רחוקות יותר יכול לפתח הפרעה או רעש אוזניים באוזניים;
• שכבת תת עורית, כמו גם עור: בעיקר יש פריחות; לעיתים קרובות לפתח אקזמה, סרפדת, דרמטיטיס בולוס, אריתמה (גם poliformnogo סוג), ובנוסף, תסמונת לייל או סטיבנס-ג'ונסון סינדרום, התקרחות, רגישות לאור, ו ארגמנת גירוד (גם בצורת אלרגיות) ויוצרים דרמטיטיס Exfoliative;
• איברים של החזה ואת mediastinum, כמו גם את דרכי הנשימה: מדי פעם דלקת ריאות מתפתחת.

עם התפתחות של תופעות לוואי חמורות, יש צורך לבטל את הטיפול.

[4],

מנת יתר

מנת יתר חריפה משפיעה בעיקר על האיברים של מערכת העצבים המרכזית ועל מערכת העיכול, כמו גם את הכבד עם הכליות. בין הביטויים של ההפרעה הם שלשולים והקאות, בחילה וכאב אפיגסטרי, מצב של עוררות, סחרחורת וזמזום באוזניים. לפעמים יש הקאות עם דם, הפרעת תודעה, מלנה, אי ספיקת כליות, ובנוסף לכך, בעיות עם נשימה והתקפים. ב הרעלה חמורה, נזק כבד יכול להתרחש.

אין תרופה ספציפית, כך הסרת ההרעלה אמורה לשמש לטיפול סימפטומטי ותומך. זה יעזור להיפטר סימפטומים כגון פרכוסים, אי ספיקת כליות, דיכאון של תפקודי הנשימה, הפרעות במערכת העיכול, והפחתת לחץ הדם. די נמוכה ההסתברות נהלים כגון המודיאליזה ו hemoperfusion עם דיקלופנק להפריש עזרה diurez, כי המרכיבים של התרופה הזו יש סינתזת החלבון בדם הגבוהה ביותר ועוברים תהליך של חילוף חומרים נמרץ.

אם אתה משתמש בסמים במינונים רעילים, עליך לשתות פחם פעיל, ואם אתה משתמש במינונים שיכולים לשאת איום חיים, עליך לבצע חיטוי של הבטן (לדוגמה, לשטוף או לגרום להקאה).

[5]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

Nuclofen Duo הוא מסוגל להגדיל את רמת הפלזמה של digoxin, כמו גם ליתיום. במקרה של שילוב של דיקלופנק עם תרופות אלה, יש צורך לפקח על המדדים של חומרים אלה בגוף.

כמו NSAIDs אחרים, Naklofen Duo הוא מסוגל לעכב את הפעולה של משתנים. בשילוב עם משתנים חוסך אשלגן, עלייה ברמות אשלגן בסרום אפשרי (ולכן, ערכים אלה יש לעקוב בקפידה). בנוסף, השילוב עם תרופות אשלגן יכול גם להגדיל את רמתם בתוך הסרום, מה שהופך את זה נחוץ כדי לפקח כל הזמן על בריאותו של החולה.

השילוב עם תרופות נגד יתר לחץ דם ו משתן (לדוגמא, מעכבי ACE ו- β-blockers) יכול להתבצע רק עם הסתייגויות, ועבור בני אדם (בעיקר הקשישים) מחייב פיקוח קפדני על ידי הערכת אינדיקטורים לחץ דם. זה גם ידרוש הכנה של הידרציה ההכרחי וחוץ מזה ניטור של תפקודי כליות (לא רק במהלך הטיפול המשולב, אך גם בסופה - הדבר ניכר בעיקר תרופות משתנות נכונות ומעכבי ACE, שכן הם מגדילים את הסיכון של גילויי Nephrotoxicity).

למרות הניסויים הקליניים לא הצליחו לקבוע את ההשפעה של diclofenac על הפונקציה של נוגדי קרישה, יש כמה מידע כי חולים אשר שילבו חומרים אלה היו בסיכון מוגבר של דימום. בגלל זה, עם סוג זה של טיפול, מומלץ לעקוב מקרוב אחר המטופל.

שימוש משולב של NSAIDs עם מעכבים סלקטיביים של לכידת serotonin הפוך יכול להגדיל את הסבירות של דימום במערכת העיכול.

ניסויים קליניים הראו כי דיקלופנק מותר לשלב עם תרופות antideabetic, שכן הוא אינו משנה את השפעת התרופה שלהם. אבל יש מידע שלפעמים עם שילוב זה פיתח היפר או hypoglycemia - במקרים כאלה, יש צורך בהתאמת המינונים של תרופות נוגדות סוכרת. גם במהלך הטיפול אתה צריך לפקח על רמת הסוכר בדם.

יש לשלב בזהירות את ה - NSAIDs עם methotrexate (בתוך 24 שעות לפני או לאחר נטילת התרופה), מכיוון שבמקרים אלו ניתן להגדיל את המדדים בתוך הגוף, וכתוצאה מכך גם השפעתו הרעילה גדלה.

ההשפעה של תרופות מקבוצת NSAID (כולל Naklofen Duo) על תהליך של סינתזה כלית של PG יכול להגדיל את התכונות nephrotoxic של cyclosporine. כתוצאה מכך, אנשים המשתמשים cyclosporine צריך לקחת diclofenac במינונים נמוכים.

יש קצת מידע על התרחשות של התקפים אצל אנשים המשלבים NSAIDs עם נגזרות קווינולין.

[6]

תנאי אחסון

שמור את התרופה במקום סגור מחדירה של לחות, כמו גם גישה לילדים צעירים. ערכי הטמפרטורה במקרה זה הם מקסימום של 30 ° C.

[7], [8]

חיי מדף

Naklofen Duo מורשה להשתמש במשך 3 שנים מיום שחרור התרופה.