חומה

זידנה היא תרופה שמשפרת תפקוד זיקפה.

אינדיקציות חומה

זה מוצג כדי למנוע זיקפה, המתבטא בצורה של אי יכולת להשיג זקפה או שימור שלה בצורה מספיק כדי ליצור מגע מיני משביע רצון.

[1]

טופס שחרור

טבליות עם נפח של 100 מ"ג. שלפוחית אחת מכילה 1, 2 או 4 טבליות. במארז 1 st מכיל 1 צלחת שלפוחית כזו (בכמות של 1-st, 2 או 4-Tablet) או 2 לוחות שלפוחיות (בכמות של 1 או 2 טבליות).

[2]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל ב- udenafil הוא מעכב סלקטיבי של אלמנט ספציפי של PDE-5 (פעולה הפיכה), המסייע בתהליך חילופי cGMP.

יש Udenafil שום פעולה להרפיית ישירה של cavernosum קורפוס מבודד יחסית למרות מושפע הגירוי המיני הוא מגביר מרגיע אפקט שהופעל על ידי תחמוצת החנקן (על ידי האטת PDE5 האחראי לפירוק של cGMP ב cavernosum קורפוס).

כתוצאה מכך, את השרירים החלקים של העורקים להירגע, ואת הדם זורם לרקמות בתוך הפין, מגרה את הזקפה. אם גירוי מיני אינו זמין, התרופה לא תהיה ההשפעה הרצויה.

בדיקות במבחנה הראו כי udenafil משמש מעכב סלקטיבי של האנזים PDE-5. אלמנט זה ממוקם בתוך שריר חלק cavernosum קורפוס, יחד עם גופותיהם של כלי, ובנוסף בשרירי שלד, כליות, טסיות ובמוח קטן עם אור. Udenafil ב -10 אלף פעמים יותר חזק מאט אלמנט PDE5 מ אנזימים PDE-1 PDE-2, כמו גם PDE-3 עם PDE-4, אשר ממוקמים בתוך המוח מן הלב והכבד, ובנוסף, כלי דם ואיברים אחרים.

יחד עם זאת, מרכיב המשחק הוא חזק פי 700 על PDE-5 מאשר על אלמנט PDE-6 (הוא ברשתית, אחראי על תפיסת הצבעים). Udenafil אינו מאט את פעילותו של PDE-11, וכתוצאה מכך הוא אינו גורם לכאבים בשרירים ובגב התחתון, כמו גם לסימנים של רעילות באשכים.

בזכות החומר הפעיל משפר את הזיקפה, אשר תורמת ליישום מוצלח של יחסי מין.

התרופה נמשכת עד 24 שעות. זה מתחיל להתבטא לאחר חצי שעה לאחר הכניסה (במצב של גירוי מיני אצל גבר).

אצל גברים בריאים מרכיב פעיל אינו גורם לשינויים משמעותיים בערכים סאד ביחס DBP אל פלצבו כאשר שוכבים ועומדים עמדות (ממוצע רמת מופחת המקסימלית היא בהתאמה 1.6 / 0.8 ו 0.2 / 4.6 מ"מ כספית. רחוב).

יחד עם זה, udenafil אינו משנה את תפיסת הצבע (ירוק / כחול), שכן יש זיקה חלשה עבור אלמנט PDE-6. החומר אינו משפיע על מדדי הלחץ בתוך העיניים, חדות הראייה, ובמקביל גודלם של התלמידים ושל ERG.

בבדיקה של אודנאפיל לא הייתה השפעה משמעותית מבחינה קלינית על מדד הריכוז, ובמקביל כמות הזרע שוחררה, ובנוסף מורפולוגיה יחד עם תנועתיות הזרעונים.

[3]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת במהירות לאחר שימוש פנימי. השיא של מדד הפלזמה מגיע לאחר 0.5-1.5 שעות (בממוצע שעה 1).

מחצית החיים היא 12 שעות, והסינתזה הגבוהה של החומר בחלבון הפלסמה (93.9%) מאריכה את תקופת החשיפה שלו ל -24 שעות עם שימוש במינון יחיד.

אכילת מזונות המכילים כמויות גדולות של שומן אינה משפיעה על מדד הקליטה של udenafil. תכונות פרמקוקינטי של תרופות הם גם לא מושפעים על ידי מתן אוראלי של התרופה בסכום של 200 מ"ג ואלכוהול במינון של 112 מ"ל (חישוב מחדש עם אלכוהול 40% אתיל).

מטבוליזם מתבצע לרוב עם השתתפות של איסואנזים CYP3A4 hemoprotein P450.

הרמה הכללית של גורם הטיהור של מרכיב אדם בריא הוא 755 מ"ל / דקה. לאחר מתן אוראלי, הוא מופרש בצורה של מוצרים ריקבון יחד עם צואה.

המרכיב הפעיל אינו מצטבר בגוף. עם שימוש יומיומי בסמים, מתנדבים בסכום של 100 ו 200 מ"ג בתקופה של 10 ימים לא הראו שינויים ניכרים פרמקוקינטיקה של התרופה.

[4]

מינון וניהול

התרופה נלקחת בעל פה, ללא קשר למזון. מינון של 100 מ"ג מומלץ. הלוח צריך לקחת חצי שעה לפני יחסי מין לכאורה.

בהתחשב בתגובה הפרטנית לתרופה, כמו גם האפקטיביות שלה, המינון עשוי להיות מוגבר ל 200 מ"ג.

במשך יום, את התרופה ניתן לקחת לא יותר מ 1 זמן.

[8], [9]

התוויות נגד

בין התוויות נגד סמים:

• חוסר סובלנות לאחד מרכיבי התרופה;
• בשילוב עם חנקות וספקים אחרים של תחמוצת החנקן;
• ילדים מתחת לגיל 18 שנים.

זהירות נדרשת בעת מינוי במקרים כאלה:

• גברים עם עלייה בלתי מבוקרת בלחץ הדם (יותר מ 170/100 מ"מ כספית), כמו גם ירידה בלחץ הדם (פחות מ 90/50 מ"מ כספית);
• אנשים עם צורה תורשתי של פתולוגיות רשתית ניוונית (ביניהם רטיניטיס פיגמנט, כמו גם DRP שגשוג);
• אנשים שסבלו מאוטם שריר הלב, שבץ או עורק כלילי בששת החודשים האחרונים;
• אם החולה יש אי ספיקת כליות או כבד בצורה חמורה;
• עם תסמונת מולדת UIQT או הארכת מחוון זה עקב שימוש בסמים;
• נטייה להתפתחות פריאפיזם;
• גברים עם פין מעוות באנטומיה;
• חולים שיש להם שתל בתוך הפין;
• אנשים עם פתולוגיות CCC - צורה לא יציבה של אנגינה פקטוריס או עם אנגינה פקטוריס, המופיעה במהלך יחסי מין; צורה כרונית של אי ספיקת לב (דרגת תפקוד II-IV על פי סיווג NYHA), שהתפתח בחולה במהלך ששת החודשים האחרונים; ובנוסף להפרעות בקצב לב בלתי נשלט: במקרים כאלה יש לקחת בחשבון את האפשרות של סיבוכים;
• בשילוב עם אפרנובלוקרים, CCB או תרופות antihypertensive אחרים, שכן זה עלול לגרום לירידה נוספת ב- DAD, וגם SAD של 7-8 מ"מ כספית.

תופעות לוואי חומה

בשל השימוש בסמים ניתן לפתח תופעות לוואי כגון:

• איברים CAS: לעתים קרובות יש פרץ של דם על העור של הפנים;
• איברים של מערכת העצבים המרכזית: במקרים מסוימים מתפתחת סחרחורת, paresthesia או radiculitis צוואר הרחם;
• איברים חזותיים: לעתים קרובות מאדים את העיניים, במקרים נדירים יותר, יש כאב, ראייה מטושטשת או lachrymation מוגברת;
• עור: במקרים מסוימים לפתח כוורות, יש נפיחות על הפנים או העפעפיים;
• איברים של מערכת העיכול: בעיקר לפתח אי נוחות בבטן או הפרעות בעיכול; לעתים קרובות יותר יש כאבי שיניים או בחילה, דלקת הקבה או עצירות מפתחת;
• איברים של מערכת הנשימה: בדרך כלל יש אף מחניק, ומדי פעם מפתחת קוצר נשימה או יובש של רירית האף;
• איברים של ODA: periarthritis מתפתח באופן יחיד;
• כללי: לעתים קרובות יש תחושה לא נוחה ב החזה או כאב ראש, וחוץ מזה קדחת זו; יש כאבי בטן בודדים, כאב בחזה, תחושה של צמא או עייפות.

במהלך תרופות בדיקות שלאחר השיווק גם תיאר תופעות שליליות אחרות: דפיקות לב, דימומים מהאף, שלשול, רעשים באוזניים, אלרגיה (אריתמה ופריחה בעור), זקפה ממושכת, מרגיש אי נוחות כללית מורגש, אבל חוץ מזה הקור או החום, ו גם שיעול וסחרחורת.

[5], [6], [7],

מנת יתר

במקרה של שימוש בסמים של 400 מ"ג, תופעת הלוואי הייתה דומה לתסמינים שנצפו עם השימוש בתרופה במינונים קטנים יותר, אך הם היו שכיחים יותר.

כדי למנוע את מנת יתר, טיפול צריך להיות מיושם כדי להיפטר הסימפטומים. הליך הדיאליזה אינו מאיץ את הפרשת המרכיב הפעיל של התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מעכבי hemoprotein P450 isoenzyme CYP3A4 (כגון indinavir, ritonavir, אריתרומיצין, סימטידין, itraconazole ו ketoconazole ומיץ אשכוליות) יכול לשפר udenafil נכסים.

קטוקונאזול (במינון של 400 מ"ג) שיא גדילה ואת הפרמטרים של udenafil הזמינות הביולוגית פלזמה (אם מינון של 100 מ"ג), בהתאמה, ב 0.8 פעמים (או 85%) וכמעט פי שניים (או 212%).

Ritonavir ו indinavir להגדיל באופן משמעותי את המאפיינים של udenafil.

Rifampin, dexamethasone, ו פרכוסים (כגון פניטואין, phenobarbital ו קרבמזפין) udenafil מסוגל להאיץ את חילוף החומרים, כך שהשימוש בשילוב של מאפייני תרופות אלה של האחרון נחלש.

כאשר משלבים שימוש udenafil (כאשר הקבלה בעל פה במינון של 30 מ"ג / ק"ג) עם ניטרוגליצרין (הזרקה תוך ורידית אחת של 2.5 מ"ג / ק"ג) של תנאי הניסוי של המבחן נצפו השפעות על תכונות pharmacokinetic של udenafil, אבל לשלב אותם עדיין לא מומלץ, שכן זה יכול להוריד את רמת לחץ הדם.

Udenafil, כמו גם סמים שהם חלק מקטגוריה של חוסמי α הם vasodilators, ולכן, במקרה של שימוש בו זמנית, הם צריכים להיות שנקבעו במינונים מינימליים.

[10], [11], [12], [13]

תנאי אחסון

כדי להכיל סמים נדרש במקום שבו השמש והלחות אינו חודר, וגם לא נגיש לילד. טמפרטורה - לא יותר מ -30 ° C.

חיי מדף

ניתן להשתמש בזיידן במשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.

[14]