אקוורל

המוצר הרפואי Ecwral שייך לסדרה הפרמקולוגית של תרופות נוגדות חיסונים אנטינופלסטיים. המרכיב הפעיל העיקרי הוא cyclosporin, שהוא פוליפפטיד עם 11 חומצות אמינו בהרכב.

אינדיקציות אקוורל

Cyclosporine הוא חיסוני חזק. זה משפיע באופן חיובי על האיברים המושתלים - בפרט, העור, הלב, הריאות, מוח העצם, הכליות. בשל כך, אקרולוג בהצלחה להשתמש לפני ואחרי הניתוח של השתלת איברים, כמו התרופה משפר את engraftment של ההשתלה ומאריך את אורך החיים השימושיים שלה.

בנוסף להתערבויות כירורגיות, Ekvoral משתמשת:

• עם uuvitis אנדוגני (לוקליזציה באמצע הגב, כמו גם עם מחלת בכצ'ט);
• עם תסמונת נפרוטית;
• עם גרסה חמורה של דלקת מפרקים שגרונית;
• עם פסוריאזיס חמור;
• עם דרמטיטיס אטופית חמורה.

[1], [2], [3], [4]

טופס שחרור

אקורל מיוצר בצורה של כמוסות רכות עם מינון שונה:

• 25 מ"ג - קפסולות צהובות עם ציפוי ג'לטין ועם נוזל שמן בפנים;
• 50 מ"ג - כמוסות ג 'לטין עם גוון של אוקר, עם נוזל שמן בפנים;
• 100 מ"ג - קפסולות חום עם תוכן שמנוני.

לכל קפסולה יש כתובת המציינת את המינון של התרופה, כמו גם לוגו - "שעון חול".

Ekvoral הוא ארוז ב 10 כמוסות בצלחת שלפוחית. קופסת קרטון מכילה 5 צלחות כאלה.

[5]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה Ecvoral Ciclosporin הוא פוליפפטיד עם 11 חומצות אמינו בהרכב. Cyclosporine הוא סוכן חיסוני רב עוצמה המעכב את מהלך התגובות מסוג התא, כולל תהליכים החיסונית ביחס להשתלה. ברמה התאית, Ecvoral מעכב את היווצרותם ושחרורם של הלימפוקינים - לדוגמה, אינטרליוקין -2, שהוא גורם גדילה של לימפוציטים לא.

מרכיב אקולוגי אקוראו מתקן לימפוציטים בשלב הרגוע של מחזור ה- G0 או G1, וגם מעכב את התלות התלויה באנטיגן של לימפוקינים על-ידי לימפוציטים לא מעוררים. המידע הזמין מציין כי התרופה יכולה להשפיע על לימפוציטים במפנה ובדרך מסוימת. זה לא מפעיל השפעה מדכאת על hemopoiesis (כמו cytostatics), זה לא משנה את הפונקציונליות של phagocytes. חולים הנמצאים בטיפול עם התרופה אקוורל הם פחות רגישים לזיהומים מאשר אלו הנוטלים דלקת חיסון אחרים.

ההשפעה החיובית של נטילת אקולר נקבעת בטיפול בפאתולוגיות ובתנאים שונים הנחשבים אוטואימוניים.

Ekvoral מדגים יעילות בטיפול של nephrosyndromes סטרואידים בילדים.

[6], [7], [8], [9], [10]

פרמקוקינטיקה

לאחר השימוש הפנימי של כמוסות אקוורל, התוכן המרכיב הפעיל המרבי בדם ניתן לראות במשך 60-120 דקות. זמינות ביולוגית מלאה אוראלי הוא 20 עד 50%.

כאשר לוקחים Ecurologal על רקע דיאטה דלת שומן מיוחדת, AUC ו ירידה בריכוז ירידה של 13 ו - 33%, בהתאמה. היחס בין המינון החשיפה המומלץ הוא ליניארי בטווח המינון הטיפולי. טווח AUC וריכוז ערכי ריכוז יכול להיות כ -15%. נוזל הסמים בצורה של פתרון כמוסות גמישות נחשבים bioequivalent.

התרופה מחולקת בנפח ממוצע של 3.5 ליטר לק"ג. כ 40% מזוהה פלזמה, על 5-6% בתאי לימפוציטים, על 8-10% ב granulocytes, כ 50% ב אריתרוציטים. הקשר עם חלבונים פלזמה הוא כ 90%.

מטבוליזם של המרכיב הפעיל של cyclosporine ממשיך עם היווצרות של כ 15 מטבוליטים. תהליכים אלה מתרחשים בעיקר בכבד.

הפרשת מרכיב התרופה מתבצעת עם מרה, ורק עד 6% מופרשים עם נוזל השתן.

[11], [12], [13], [14], [15],

מינון וניהול

המשטר הטיפולי המבוסס על הקבלה של אקוורל תלוי באינדיקציות ונקבע על ידי הרופא על בסיס אישי. הבחירה של מינון יעיל בתחילה, כמו גם התיקון שלה, מתבצע תוך לקיחה בחשבון את הדינמיקה של engraftment רקמות או פתולוגיה. בנוסף, ריכוז המרכיב הפעיל בסרום הדם, הנקבע מדי יום, בעל משמעות.

Capsules Ecwral מיועדים לקליטה פנימית. המינון הדרוש נבלע, לא מוחץ, ונשטף בנוזל. בדרך כלל את הסכום היומי של התרופה מחולק שתי מנות.

מטופלים מבוגרים מקבלים הזרקה תוך וריידית של אקוורל, בהיקף של 3 עד 5 מ"ג לק"ג משקל גוף ליום לפני השתלת מוח עצם. לאחר מכן, הם מקבלים את המינון אותו במשך 14 ימים, ורק אז לעבור את הקפסולה תומכת Ecvoral.

כאשר השתלת איברים מבוצעת מספר שעות לפני הניתוח, נעשה שימוש במינון יחיד של Ecvoral בהיקף של 3-5 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף, ולאחר מכן התרופה ניתנת מדי יום באותו מינון במשך 14 יום. הכמות התומכת של התרופה היא 0.7-2 מ"ג ליום.

[20], [21]

השתמש אקוורל במהלך ההריון

אין מחקרים מלאים על האפשרות של נטילת אקזורל במהלך ההיריון וההנקה. הוא האמין כי נשים שלקחו את התרופה הגדילה את הסיכון של עבודה מוקדמת.

כאשר לוקחים את התרופה על ידי נשים מניקות, קיים סיכון לפתח תופעות לוואי חמורות בתינוק.

מסיבות אלה, טיפול תרופתי בתקופות אלה אינו מומלץ. היוצא מן הכלל הוא נטילת התרופה על פי אינדיקציות חיוניות.

התוויות נגד

 אקורל אינה נקבעת עם נטייה לאלרגיה למרכיבי התרופה.

אין להחיל את אקוורל במצבים הבאים:

• עם יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר;
• בשלב החריף של מחלות זיהומיות;
• בנוכחות של גידולים ממאירים;
• עם הפרעות מתמשכות של תפקוד הכליות (למעט - תסמונת נפרוטית).

[16], [17], [18]

תופעות לוואי אקוורל

במהלך תקופת הטיפול עם התרופה Ecvoral, תופעות הלוואי הבאות עשויות להתרחש:

• תחושה של לחץ באזור האפיגסטרי, הידרדרות התיאבון, לפעמים - בחילות והקאות, שלשולים, כאב בכבד, נפיחות של החניכיים הריריות;
• כאבי ראש תקופתיים, חוסר תחושה ועוויתות באיברים;
• לחץ דם מוגבר;
• הפרעות בתפקוד הכלייתי;
• רמות גבוהות של חומצת שתן ואשלגן בדם;
• צמיחת שיער מוגברת, הפרעות חולפות במחזור החודשי;
• תחושת חולשה ועווית בשרירים;
• אנמיה קטנה;
• אדמומיות העיניים, אובדן ראייה, תופעות אלרגיות.

אם תופעות הלוואי הן מתמשכות או הגדלת, זה הגיוני לשקול את האפשרות של הורדת המינון של Ecurol.

[19]

מנת יתר

נתונים על מנת יתר של Ecoveral אינו מספיק. שימוש פנימי של עד 10 גרם של תרופות יכול להוביל ביטויים קליניים לא מבוטל - הקאות, עייפות, כאבי ראש, קצב הלב מוגברת, ולפעמים - להפרעה של תפקוד הכליות. עם זאת, הצטברות מזדמנת של מספר גדול של תרופות על ידי תינוקות עוררה את התפתחותם של סימני הרעלה חמורים.

אם אתה חושד מנת יתר, הרופא קובע טיפול סימפטומטי אמצעים תומכים. מיד לאחר לקיחת מנה גדולה של תרופות, יש צורך לעורר רפלקס gag ולשטוף את הבטן.

המודיאליזה וההמופרפוזיה נחשבים לבלתי יעילים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השילוב של תרופות מבוססות שווים ואשלגן מגביר את הסיכון להיפרקלמיה.

השילוב עם אמינוגליקוזידים ציפרופלוקםצין וסרימתופרים, וסוכני נוגדות דלקת לא סטרואידיות יכול להוביל להפרעה בתפקוד הכלייתי, ועם קולכיצין או lovastatin - גידול כאבי שרירים.

Ekvoral יכול לשפר את הפעולה של אריתרומיצין, ketoconazole, verapamil, דוקסיציקלין, הגלולה למניעת הריון, methylprednisolone, אמיודרון, fluconazole, אלופורינול וכן הלאה.

החלשת ההשפעה Ekvoral: לשינה, קרבמזפין, ריפמפיצין, orlistat, Hypericum מבוסס תרופות, פניטואין, sulfadimidine, Griseofulvin, וכו ..

לא מומלץ לקחת את אקורול ואת פרדניסולון יחד.

בנוסף, הרופאים לא ממליצים על השילובים הבאים עם אקוורל:

• diuretics - אולי משבש את הכליות;
• doxorubicin - הרעילות שלה עולה;
• methotrexate - הסיכון של nephrointoxication והגדילה את לחץ הדם עולה;
• מלפלאן - הסיכון לפתח תפקוד כליה לא מספיק גדל;
• Teniposide - הרעילות שלה הוא גדל;
• enalapril - אולי עלייה בסימנים של אי ספיקת כליות;
• nifedipine - הגדלת hyperplasia gingival;
• דיקלופנק - מגביר את הסיכון להפרעה חולפת של תפקוד הכליות;
• מעכבי ACE- תרופות, aminoglycosides, cephalosporins, ciprofloxacin, trimethoprim, סוכני אנטי - להגדיל את מידת nephrotoxicity Ecvoral;
• cilastatin - עלול להוביל סימנים של neurointoxication;
• אימונוסופרסנט - מעלה את הסיכון לזיהום ולימפופוליפרציה.

[22], [23], [24], [25], [26]

תנאי אחסון

אקלוג מאוחסן בטמפרטורה של לא יותר מ -30 מעלות צלזיוס, באריזה המקורית, מחוץ לתחום גישת הילדים. להקפיא את התרופה לא יכול, אחרת זה יאבד את תכונות הריפוי שלו.

[27]

חיי מדף

אתה יכול לאחסן את ecorail עד 3 שנים.

[28]