חיסון נגד זיהום rotavirus

זכויות Rotavirus - נציג של המשפחה של וירוסים RNA להדביק בעלי חיים. הסרוטיפים העיקריים של rotaviruses במחזור באירופה הם G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P ו- G2P (1-25%); בשנים האחרונות, ה- G9P הגלוטי (9-39%) הפך לעתים קרובות ליותר בולט. באפריקה, הסטרוטיפים של ר.

זיהום Rotavirus - הגורם העיקרי של דלקת גסטרואנטריטיס חריפה, על ידי גיל 5 שנים, הוא נסבל על ידי כמעט כל הילדים, בדרך כלל פעמיים. מגיפות נצפות בתקופת החורף באביב. שלשול מימי שופע, הקאות וחום מוביל להתייבשות, הדורש התייבשות, לעיתים קרובות תוך ורידי. בעולם, rotavirus לוקח יותר מ -600,000 ילדים חייהם בשנה, בעיקר במדינות מתפתחות.

רוטוירוס, על פי הערכות, באיחוד האירופי מדי שנה גורם ל -2.8 מיליון מקרים (1: 7 ילדים) של גסטרואנטריטיס עם 87,000 אשפוזים (1:54 ילדים). בארה"ב, rotaviruses החשבון עבור 31-50% מכלל השלשול אצל ילדים מתחת לגיל 5, באירופה - 50-65%, ובחורף חלקם גדל ל 80%. סחירות רופא על-וירוס גסטרואנטריטיס יכול להגיע 40-50 ל -1,000 ילדים מתחת לגיל 5 שנים, ספיגה במחלקות המיון של בתי חולים - 15-26 ב 1000, אשפוזים - 3-12 1000.

ברוסיה, אפילו עם רישום שלם של רוטה-וירוס - הם גם בעיה חמורה באזורים, שיש בו גם אבחנה של שכיחות רוטה-וירוס גסטרואנטריטיס ילדים עד 2 שנים מעל 2500 לכל 100 000, ובמהלך התפרצויות מגיע 8000 - 9 000. בין ילדים מאושפזים עם מחלת שלשולים rotavirus עונת 70-80%.

בין כל הסיבות של וירוסים שלשולים nosocomial הם 91-94%, וביניהם את הכובד הספציפי של rotaviruses, על פי מקורות שונים, הוא 31-87%. במדינות אירופה, 5-27% מכלל הילדים המאושפזים מוקדם, ובמיוחד, תינוקות נגועים עם דלקת גסטרואנטריטיס. עם מדבקת גבוהה של rotavirus, חלק ניכר של חולים מאושפזים במחלקות כלליות עם חום גבוה, בעוד השלשול מתחיל מאוחר יותר. נשאים אסימפטומטיים של הנגיף בקרב ילדים המאושפזים עשוי להיות 5-7%. בתנאים אלה, אפילו אמצעי היגיינה קפדניים מאוד (שטיפת ידיים לאחר מגע עם המטופל) אינם תמיד יעילים.

היעילות של החיסון נגד זיהום rotavirus

רוטריקס גורם לסרוקונוורסיה ב -80% מהקצאה המחוסנת של נגיף חיסון עם שרפרף למשך שבועיים לכל היותר. ו מסתיים במהירות (עד היום 30 רק 10-20% של הווירוס היה מחוסן בודד). אפקט המגן מתבטא גם לאחר המינון הראשון (בעיקר סוג ספציפי), לאחר המנה השנייה - heterotypic.

האפקטיביות של Rotaryx עבור 2 עונות ביחס צורות חמורות יותר של זיהום rotavirus היה 83%, מכל הצורות - 60-70%; (88-92% עבור מחלות שנגרמו על ידי סרוטיפים של גל, G3 ו G9, 72% - עבור הסרוטיפ G2P). ההיארעות של דלקת גסטרואנטריטיס חמורה בכל אטיולוגיה ירדה ב -40%, מה שעשוי להצביע על ההשפעה המעכבת של נגיף החיסון על שכפול של נגיפי מעיים אחרים. באירופה, הראה רוטריקס יעילות של 96-100% במונחים של דרוש מקרים אשפוז בשנה הראשונה, במהלך השנה השנייה - 83%.

Rotarix משולבים עם ניהול בו זמנית עם כל החיסונים מומת, כולל מצומדות.

ב ROTATEQ גורמת יותר עלייה של פי 3 ב כייל נוגדנים בלמעלה מ 95% של מחוסנים, מפחיתה את הסיכון של רוטה-וירוס גסטרואנטריטיס לשנת -1 74% ו rotavirus החמור גסטרואנטריטיס בשנת 1 98%, ב nd 2 - על 88%. הסיכון לאשפוז ירד ב -96%, טיפול חירום ב -94%, לרופא - ב -86%, ומספר ימי אי-הכושר לעבודה - ב -87%. אפקט ה- RotaTech מתבטא ביחס לסרוטיפים G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) ו- G9 (100%). החיסון של RotaTech יעיל בפגים שנמצאים במצב יציב. חיסון אפשרי גם עבור ילדים אשר משפחותיהם יש וירוסים חיסוני, כולל איידס.

התוצאה הראשונית של שימוש מסיבי של חיסון זה בארה"ב הראה כי בשנים 2007-2008, הפעילות של זיהום rotavirus החלה ב 2-4 חודשים. יאוחר לפני החיסון (נובמבר - סוף פברואר), אך שכיחות השיא (על הקצאת rotavirus) הייתי באפריל במקום במרץ והיה שטוח משמעותי יותר (17.8% במקום% 30,6-45,5 בשנים dovaktsinalnye). בידוד של rotavirus אצל ילדים מתחת לגיל 3 שנים עם שלשולים ירד מ 54% ל -6%.

חיסונים נגד זיהום rotavirus

קושי ביצירת חיסון נגד דלקת rotavirus, פתוגנים אשר יש קפסיד רב, היה להתגבר על ידי ההתבוננות כי 2 הועברו ילד המחלה rotavirus - בדרך כלל בגיל צעיר - להפוך אותו חיסון לזיהום rotavirus מכל סרוטיפ. כתוצאה מכך, הממשל של החיסון פעמים, אפילו שהוכן סרוטיפ rotavirus אחד לא מחסן אפקט נגד כל rotavirus.

כדי ליצור חיסונים, היכולת של rotaviruses כדי recombine חומר גנטי כבר בשימוש. הניסיון הראשון של שימוש בחיסון, שנוצר על בסיס רוטאבירוס של קופי רזוס, לא הצליח: בארה"ב בשנת 1998 החלה התחסנות המונית של ילדים עם חיסון כזה - רוטשילד. עם זאת, השימוש חיסון זה היה מלווה הופעת מקרים של infagination מעיים עם תדירות של כ 1:10 000 מנות (רק על 100 מקרים), אשר באופן טבעי הוביל לסיומה. זו חוויה מצער הוכיח את החשיבות של ניטור זהיר של תדירות intussusception בעת שימוש כל חיסון rotavirus.

ברוסיה, שני חיסונים נרשמים.

Vaccine Rotarix, מורשה ביותר מ -125 מדינות ברחבי העולם, כולל בארה"ב. נבדק ברוסיה, בשנת 2009 הוא צפוי להיות רשום ברוסיה. חיסון RotaTech בארצות הברית הוכנס לתוך לוח שנה בפברואר 2006, בשימוש מאז 2007 באירופה, הוגשה לרישום ברוסיה.

חיסוני רוטבירוס נרשמו ברוסיה

חיסון	הרכב
רוטריקס - מונובלנט חי אוראלי - GlaxoSmithKline, אנגליה	זן של RIX4414, סרוטיפ של GlPal, מוכן על בסיס של rotavirus אנושי ateniated; הוא מונפק כמו אבקה לבנה יבשה ממס (נוזל מעונן עם משקע לבן), 1 מנה (1 מ"ל) מכיל לא פחות מ 10 6.0 CCID50 rotavirus. הוא נכנס פעמיים. חנות ב 2-8 מעלות במשך 2 שנים.
RotaTek® - חיסון חיסון בעל פה בעל 5 חיסונים - Merck Sharp and Dome, הולנד	מכיל 5 וירוסים מייצבים המבוססים על זנים אנושיים ופקחים (שאינם פתוגניים לבני אדם). 4 דוב reassortant על חלבונים משטח המעטפת החיצונית VP7 קפסיד GL, G2, G3, G4 זנים של סרוטיפ rotavirus האנושי ואת VP4 P7 שור זן reassortant 5 - A P1 חלבון מחלבון האדם G6 מן הזנים הורה שור. נכנסו 3 פעמים.

בהתבסס על הראיות, קבוצה של מומחים אירופאים - מומחים למחלות זיהומיות וגסטרואנטרולוגים ממליצים:

1. חיסון המוני של ילדים בריאים בכל מדינות אירופה באמצעות חיסונים זמינים Rotarix ו RotaTech
2. שני החיסונים יכולים להיכלל בלוח זמנים החיסוני הלאומי עבור הממשל באותו זמן או בזמנים שונים עם חיסונים אחרים 
3. יש צורך להציג ניטור קבוע שלאחר רישוי עבור תופעות רציניות חמורות. 
4. חיסונים של טרום, ילדים עם היפוטרופיה, נגוע ב- HIV יכול להתבצע על פי אותה תוכנית כמו אלה בריאים על ידי החלטת הרופא המטפל.

עיתוי, מנה ושיטה של מתן החיסון נגד זיהום rotavirus

בהינתן האינטוסוספציה המוגברת אצל ילדים מעל גיל 6 חודשים והניסיון השלילי בחיסון של רוטסיל, חיסונים חדשים מנוהלים בגיל 6 שבועות. עם מרווח של 4-6 שבועות. המנה השנייה של רוטריקס צריכה להינתן לפני גיל 16 שבועות, אך בכל מקרה לא יאוחר מ -24 שבועות. המנה הראשונה של RotaTek מנוהלת בין 6 ל -12 שבועות, ומשלימה את החיסון ב -32 שבועות. (במועד מאוחר יותר, החיסון לא נחקר ולא מומלץ).

Reactogenity ו התוויות נגד החיסון נגד זיהום rotavirus

Reactogenicity הוא שיעור תגובה בטמפרטורה נמוכה חיסונים, הקאות, עצבנות, שלשול, אובדן תיאבון בקרב מחוסנים (שניהם מונו ולוח שנה יחד עם חיסונים אחרים) אינו שונה באופן משמעותי מזה של קבוצת הפלצבו. ההיארעות של תופעות לוואי חמורות אצל ילדים שקיבלו RotaTech הייתה נמוכה יותר בקבוצת הפלסבו.

חשוב מאוד כי שכיחות של intussusception בחולים מחוסנים לא רק לא להגדיל, אבל אפילו פוחתת: OR עבור Rotaryx היה 0.5 לאחר המנה הראשונה 0.99 לאחר המנה השנייה, עבור 10 000 חיסון זה יורד ב 0.32 מקרים. תוצאות אלה הועברו על ידי חיסון RotaTech: היו 12 מקרים של intussusception עם 68 מקרים של חיסון, ו -18 מקרים בקבוצת פלצבו דומה. ההשפעה המגנה של החיסון נגד intussusception עשוי להיות בשל דיכוי של וירוסים משכפלים הקשורים intussusception עם החיסון, בפרט adenoviruses.

ב ROTATEQ ו Rotarix תווית ילדים עם רגישות יתר לחיסון או שנתן תגובה למינון קודם, ילדים עם מומים של מערכת העיכול, סבלו התפשלות מעי, מדוכאי חיסון. החיסון מתעכב אצל ילדים עם מחלה קשה, הפרעות מעיים, הקאות; מחלה קלה היא לא התווית נגד.