ישנוני

אינדיקציות ישנוני

כבר עצם השייכות לתרופות אנטי-אלרגיות, התורמות לייצוב של קרום התא, מצביעה על תחום הרפואה שבו נעשה שימוש בתרופה זו.

אינדיקציות לשימוש Zaditen הן כדלקמן:

• מניעה וטיפול במחלות אלרגיות שונות.
• אמצעי מניעה כדי למנוע החמרה של הסימפטומים אסתמה הסימפונות.
• טיפול בכאבי כוורות כרוניים וחמורים.
• אטופיק דרמטיטיס היא תופעה כרונית של מחלות עור אלרגיות המתרחשות אצל אנשים נטייה גנטית ל- atopy. לעתים קרובות יש קורס חוזר.
• דלקת הלחמית של תופעות אלרגיות.
• דלקת של אטיולוגיה אלרגית.

[1], [2], [3], [4], [5]

טופס שחרור

פרמקולוגיה מודרנית מוכנה להציע לקונה שלה מגוון טוב למדי של מוצרים. צורת השחרור, המוצגת על ידי Zaditen, ההרכב שלה מינון יחיד הוא שונה במקצת.

טיפות עיניים

עבור 1 מ"ל. החומר הבסיסי ketotifen מימן מינון fumarate 0.345 מ"ג, וגליצרין עזר (או גליצרול), בנזלקוניום כלוריד, מים עבור פתרון הידרוקסיד ההזרקה ונתרן.

חבילה אחת מכילה בקבוק אחד של התרופה.

[6], [7], [8]

טבליות Zaditen

יחידה אחת של התרופה מכילה 1 מ"ג של החומר הפעיל ketotifen פעיל, המיוצג כאן בצורה של fomerate מימן. בנוסף, נכללים גם חומרים קשורים אחרים.

אריזה יש צינור עם 30 טבליות.

סירופ זדיטן

צורה זו של שחרור פותחה במיוחד עבור חולים צעירים. 5 מ"ל של התרופה מכיל 1 מ"ג של ketotifen באותו טופס שבו הוא מוצג בטבליות.

סירופ בבית המרקחת ניתן למצוא בקבוקון 100 מ"ל.

פרמקודינמיקה

Zaditen הוא תרופה אנטי-אלרגית. לכן, הפרמקודינמיקה של Zaditen קשורה עם קרום תאי התורן, התהליכים בהם הם נוטים למצב יציב ויציב. Zaditen מפחית את מספר גורמים פעילים ביולוגית שפורסמו מן התאים, כגון leukotrienes, לימפוקינים, היסטמינים וכמה מתווכים אחרים.

התרופה היא גם חופף קולטנים H1-היסטמין, מפחית את קצב ההתרחשות של תגובות כגון phosphodiesterase, מעכב אאוזינופילים רגישות תגובתי, מונע הצטברות בתצהיר שלהם האנושי דרכי הנשימה הנגרמת על ידי אלרגנים או הפעלת טסיות. Zaditen ממגרת גידול תאי אינדיקטור מחנה, מדכאת את מערכת העצבים המרכזית, אינו מובילה להתפתחות של תגובות סימפונות ספסטי. האפקטיביות של הניהול הקליני של התרופה מתבטאת בעוד שישה עד שמונה שבועות.

[9], [10], [11]

פרמקוקינטיקה

הסמינריות הקינמטית הטבועה בתהליכים ביולוגיים וכימיים בגוף האדם - זוהי הפרמקוקינטיקה של זדיטן.

תהליך היניקה. בזכות מטבוליזם טוב יחסית, הטמיעה הביולוגית של התרופה היא 50%. תוכן מרבי המוטל בדם פלסמה יגיע שתיים עד ארבע שעות לאחר נטילת התרופה.

מטבוליזם והפרשת התרופה. את החומר הבסיסי של ההכנה (ketoten-N-glucuronide) יש כמעט שום פעילות. תכונות אופייניות של מטבוליזם של הרכיב הפעיל של התרופה בילדים לא נחשפים והם ממשיכים בדיוק כמו אצל מבוגרים, אבל שיעור הסילוק של רקמות ביולוגיות בגוף (סיקול) אצל ילדים הוא הרבה יותר גבוה. על בסיס זה, המינון לילדים מעל גיל שלוש זהה למבוגרים.

כ 1% מוחזקים על פני יומיים מופרש על ידי הכליות דרך השתן כמעט ללא שינוי, ו 60-70% של התרופה היא מטבוליטים של glucuronides.

צריכת המזון אין כל השפעה על פרמקוקינטיקה.

[12], [13], [14]

מינון וניהול

שיטת היישום והמינון של התרופה Zaditen תלויה במידה רבה בקטגוריית הגיל של החולים, כמו גם על צורת נטילת התרופה.

אם התרופה היא prescribed בצורה של טיפות, היא משמשת יחד, כלומר, על ידי digesting לתוך שקית הלחמית. חולים מעל גיל 65 ותינוקות שכבר בני שלוש מטפטפים טיפה אחת פעמיים במהלך היום. מבוגרים מתחת לגיל 65 מקבלים שתי טיפות פעמיים ביום.

ילדים בגילאים של שישה חודשים עד שלוש שנים, עם צורך רפואי, למנות Zaditen בצורה של סירופ. שיטת הניהול והמנה מצטמצמות לנתונים המוקצים בשיעור של 0.25 מ"ל (0.05 מ"ג) לק"ג של משקל התינוק. לדוגמה, אם ילד שוקל 10 ק"ג, אז התרופה צריכה להינתן במינון של 2.5 מ"ל. קח את הסירופ פעמיים ביום (בוקר וערב).

ילדים אשר מעל גיל שלוש שנים הם רשם מנה סירופ של 5 מ"ל (על פי קיבולת נמדדת) פעמיים ביום.

טבליות Zaditen מיוחסים לחולה מבוגר במינון של 1-2 מ"ג של התרופה פעמיים ביום, עם מינון יומי מקסימלי של 4 מ"ג. אצל ילדים, כמו במקרה של טופס שחרור הסירופ, המינון מחושב כ -0.05 מ"ג לק"ג של משקל הגוף של התינוק.

משך הטיפול נקבע בהתחשב בחומרת המחלה ומצבו של החולה, אך לא יעלה על שישה שבועות.

[23], [24]

השתמש ישנוני במהלך ההריון

אין ניטור קליני ומעבדה או מחקר שיציע את השימוש של Zaditen במהלך ההריון לא בוצעה. בקשר עם אלה יש לקבוע ולהחיל את התרופה המדוברת במהלך ההריון וההנקה, היצרן אינו ממליץ עד לאישור או להפרכה של ההשפעה השלילית, והוא חשוד בעובר או בבריאות של התינוק.

התוויות נגד

עד כה לא זוהו כל התוויות נגד השימוש בזדיטן. אלא אם כן, כי עבור אלה ניתן לשאת רגישות מוגברת הפרט המרכיבים המרכיבים של התרופה. יש לייחס אותו בזהירות לילדים שטרם מלאו להם שלוש שנים. במקרה זה, הרופא המטפל צריך לשקול את היתרונות והחסרונות ולהחליט על השימוש בתרופה רק אם התועלת הפוטנציאלית של שימוש בתרופה עולה על הסיכון של התוצאות האפשריות.

[15], [16], [17], [18],

תופעות לוואי ישנוני

יש לזכור מלכתחילה כי תופעות הלוואי של זדיטן עשויות להתרחש או לא. שכיחותם של ביטויים אלה אינה גדולה, והיא מסתכמת רק ב -1%, אך אין להשליך אותה ממגנים. עם זאת, כאשר לוקחים את התרופה, תופעות לא נעימות הבאות עשויים להתרחש.

• ייתכנו פריחות בעור.
• הופעת כאב ראש וסחרחורת.
• פיתוח כוורות.
• ביטוי והתפתחות של הדגימה.
• המטופל הופך איטי, זה תמיד נוטה לישון. במקרה זה, יש צורך לנטוש את השליטה של המכונית או לעבוד עם כלים ומנגנונים.
• ירידה בטון הכללי של הגוף, איטיות בתגובות.
• עצבנות. זה רלוונטי ביותר עבור חולים קטנים.
• חלל הפה מרגיש חוסר לחות - יש יובש.
• בחילות, לעיתים נדירות.
• עם היישום של תרופה אגל Zaditen, בעיניים יכולות להיות תחושות לא נעימות: צריבה, גירוד בעפעפיים, עשויים להופיע תכלילים קטנים של שחיקה הקרנית. פתולוגיה זו מתרחשת עד שני אחוזים מהמקרים.
• אולי את המראה של הסימפטומים של "עיניים יבשות" ו photophobia.
• במקרים נדירים למדי, תופעות לוואי עשויות להיות דימום תת-קרקעי.
• דלקת הלחמית ונפיחות. ביטויים אלה נצפו בפחות מאחוז אחד מהמקרים.
• החמרת מחלות הקיבה, עצירות.
• דלקת שלפוחית השתן ודיסוריה.
• טרומבוציטופניה.
• תיאבון מוגבר, וכתוצאה מכך, משקל מוגבר של המטופל.

[19], [20], [21], [22],

מנת יתר

בהתחשב ומנתח את המקרים של נטילת תרופה Zaditen, מנת יתר לא נחשף. אפילו ניהול של קטוטיפן, החומר הפעיל הבסיסי של התרופה, במינונים מעל 20 מ"ג ביום לא הביא לתסמינים שליליים חמורים.

[25], [26], [27], [28],

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מחקרים על אינטראקציה Zaditen עם תרופות אחרות לא נערכו, ולכן אין נתונים רשמיים. אבל לא לשכוח כי התרופה כוללת benzalkonium כלוריד, אשר מסוגל לחלחל לתוך החומר של עדשות מגע רך. לכן, לפני השימוש טיפות Zaditen, יש צורך להסיר את העדשות ורק לאחר זמן מסוים (לפחות 15 דקות) הם יכולים להיות שחוקים שוב. אם יש כמה תרופות שצריך להזריק לתוך שקית הלחמית, אז בין היישום שלהם יש צורך לשמור על הפסקה של לפחות חמש דקות.

[29], [30], [31], [32], [33],

תנאי אחסון

תנאי אחסון Zaditen אינם שונים מהתנאים של תכשירים רבים אחרים. טמפרטורת החדר שבו מאוחסן המוצר הרפואי אינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. יש צורך כי שטח האחסון אינו זמין לילדים.

[34], [35], [36],

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם חובה על האריזה והוא 24 חודשים (או שנתיים). במקרה שבו תקופת האחסון של Zaditena הגיע לסיומו, להשתמש בתרופה לא שווה את זה. לאחר פתיחת המכשור הרפואי והחלתו, לאחר הסרת החותם מהבקבוק, חיי המדף מופחתים בחדות והוא חודש בלבד.

[37],