זאדיטן

אינדיקציות זאדיטן

עצם העובדה שהיא שייכת לתרופות אנטי-אלרגיות המסייעות בייצוב קרומי התאים מעידה על תחום הרפואה בו תרופה זו משמשת.

האינדיקציות לשימוש בזדיטן הן כדלקמן:

• מניעה וטיפול במחלות אלרגיות ממקורות שונים.
• אמצעי מניעה למניעת החמרה של תסמינים באסתמה הסימפונות.
• טיפול בצורות כרוניות וחמורות של אורטיקריה.
• אטופיק דרמטיטיס היא מחלת עור אלרגית כרונית המופיעה אצל אנשים בעלי נטייה גנטית לאטופיה. לעיתים קרובות יש לה מהלך חוזר.
• דלקת הלחמית אלרגית.
• דלקת רינית של אטיולוגיה אלרגית.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

טופס שחרור

פרמקולוגיה מודרנית מוכנה להציע לקוחה מגוון מוצרים טוב למדי. צורת השחרור, המוצגת על ידי Zaditen, הרכבה ומינון יחיד שונים במקצת.

טִיפּוֹת עֵינַיים

לכל 1 מ"ל. החומר הבסיסי הוא קטוטיפן פומרט במינון של 0.345 מ"ג, וחומרים עזר: גליצרין (או גליצרול), בנזלקוניום כלוריד, מים להזרקה ותמיסת נתרן הידרוקסיד.

חבילה אחת מכילה בקבוק אחד של התרופה.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

טבליות זדיטן

יחידה אחת של התרופה מכילה 1 מ"ג של החומר הפעיל העיקרי קטוטיפן, המוצג כאן בצורת מימן פומרט. בנוסף אליו, ישנם גם חומרים נלווים נוספים.

האריזה מכילה שפופרת עם 30 טבליות.

סירופ זאדיטן

צורת שחרור זו פותחה במיוחד עבור חולים צעירים. 5 מ"ל של התרופה מכילים 1 מ"ג של קטוטיפן באותה צורה בה היא מוצגת בטבליות.

ניתן למצוא את הסירופ בבקבוק של 100 מ"ל בבית המרקחת.

פרמקודינמיקה

זדיטן היא תרופה אנטי-אלרגית. לכן, הפרמקודינמיקה של זדיטן קשורה לממברנות של תאי מאסט, התהליכים בהם נוטים להגיע למצב יציב ויציב. זדיטן מפחית את כמות היסודות הפעילים ביולוגית המשתחררים מהתאים, כגון לויקוטריאנים, לימפוקינים, היסטמינים וכמה מתווכים אחרים.

התרופה מכסה היטב קולטני H1-היסטמין, מפחיתה את קצב התגובות כגון פוספודיאסטראז, מעכבת את הרגישות הריאקטיבית של אאוזינופילים, מונעת הצטברות ושקיעתם בדרכי הנשימה האנושיות הנגרמות על ידי הפעלת אלרגנים או טסיות דם. זאדיטן מגרה עלייה במדד cAMP בתאים, מדכא את עבודת מערכת העצבים המרכזית, ואינו מוביל להתפתחות תגובות עוויתיות בסמפונות. יעילות מתן התרופה הקלינית מתבטאת לאחר שישה עד שמונה שבועות.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

פרמקוקינטיקה

הדפוסים הקינמטיים הטבועים במהלך התהליכים הביולוגיים והכימיים בגוף האדם הם הפרמקוקינטיקה של זאדיטן.

תהליך ספיגה. בשל מטבוליזם טוב יחסית, הספיגה הביולוגית של התרופה היא 50%. התכולה המקסימלית של זדיטן בפלזמת הדם תושג שעתיים עד ארבע שעות לאחר נטילת התרופה.

מטבוליזם וסילוק התרופה. לחומר הבסיסי של התרופה (קטוטיפן-N-גלוקורוניד) יש כמעט אפס פעילות. לא זוהו מאפיינים ספציפיים של מטבוליזם הרכיב הפעיל של התרופה אצל ילדים והם מתנהלים בדיוק באותו אופן כמו אצל מבוגרים, אך קצב טיהור הרקמות הביולוגיות של הגוף (סילוק) אצל ילדים גבוה משמעותית. בהתבסס על כך, המינון לילדים מעל גיל שלוש זהה לזה של מבוגרים.

כ-1% מזדיטן מופרש על ידי הכליות דרך השתן כמעט ללא שינוי במשך יומיים, ו-60-70% מהתרופה הזו הם מטבוליטים של גלוקורוניד.

צריכת מזון אינה משפיעה על הפרמקוקינטיקה של זאדיטן.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מינון וניהול

שיטת הניהול והמינון של התרופה זאדיטן תלויים במידה רבה בקטגוריית הגיל של החולים, כמו גם בצורת מתן התרופה.

אם התרופה ניתנת בצורת טיפות, היא מיושמת דרך הלחמית, כלומר, על ידי החדרה לשק הלחמית. חולים מעל גיל 65 וילדים שכבר בני שלוש מקבלים טיפה אחת פעמיים ביום. מבוגרים מתחת לגיל 65 מקבלים שתי טיפות פעמיים ביום.

לילדים בגילאי שישה חודשים עד שלוש שנים, במידת הצורך הרפואי, ניתן זדיטן בצורת סירופ. אופן מתן התרופה והמינון מצטמצמים למינונים שנקבעו בקצב של 0.25 מ"ל (0.05 מ"ג) לקילוגרם ממשקל התינוק. לדוגמה, אם הילד שוקל 10 ק"ג, יש להשתמש בתרופה במינון של 2.5 מ"ל. יש ליטול את הסירופ פעמיים ביום (בוקר וערב).

ילדים מעל גיל שלוש מקבלים סירופ במינון של 5 מ"ל (בהתאם למיכל המדידה) פעמיים ביום.

טבליות זאדיטן נרשמות לחולה מבוגר במינון של 1-2 מ"ג של התרופה פעמיים ביום, כאשר המינון היומי המרבי הוא 4 מ"ג. עבור ילדים, כמו במקרה של צורת הסירופ, המינון מחושב ב-0.05 מ"ג לקילוגרם ממשקל התינוק.

משך הטיפול נקבע תוך התחשבות בחומרת המחלה ובמצבו של המטופל, אך לא יעלה על שישה שבועות.

[ 23 ], [ 24 ]

השתמש זאדיטן במהלך ההריון

לא בוצעו ניטור קליני או מעבדתי או מחקרים המצביעים על שימוש בזאדיטן במהלך ההריון. בהקשר זה, היצרן אינו ממליץ על מרשם ושימוש בתרופה המדוברת במהלך ההריון וההנקה עד לאישוש או הוכחשה ההשפעה השלילית של זאדיטן על העובר או בריאות הילוד.

התוויות נגד

עד כה, לא זוהו התוויות נגד לשימוש בזדיטן. אלא אם כן התוויות נגד כאלה כוללות רגישות יתר אישית למרכיבי התרופה. כמו כן, כדאי לרשום אותה לילדים מתחת לגיל שלוש בזהירות. במקרה זה, על הרופא המטפל לשקול את כל היתרונות והחסרונות ולהחליט להשתמש בתרופה רק אם התועלת הפוטנציאלית משימוש בתרופה עולה על הסיכון לתוצאות אפשריות.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

תופעות לוואי זאדיטן

יש לזכור כבר מההתחלה שתופעות לוואי של זאדיטן עשויות להתרחש או לא להתרחש. שכיחותן של תופעות כאלה אינה גבוהה ועומדת על 1% בלבד, אך אין לזנוח אותה. עם זאת, בעת נטילת תרופה זו, עלולות להתרחש התופעות הלא נעימות הבאות.

• פריחות עור עלולות להופיע.
• הופעת כאבי ראש וסחרחורת.
• התפתחות של אורטיקריה.
• ביטוי והתקדמות של אקזמה.
• המטופל הופך רדום ומנומנם כל הזמן. במקרה זה, כדאי לוותר על נהיגה ברכב או עבודה עם כלים ומנגנונים.
• ירידה בטונוס הכללי של הגוף, תגובות איטיות.
• עצבנות. זה נכון במיוחד עבור חולים צעירים.
• חלל הפה מרגיש חוסר לחות - מופיע יובש.
• בחילות, הקאות בתדירות נמוכה יותר.
• בעת שימוש בצורת טיפה של התרופה Zaditen, עשויות להופיע תחושות לא נעימות בעיניים: צריבה, גירוד באזור העפעף, שיכול להתבטא בצורת כתכלילים קטנים של שחיקה בקרנית. פתולוגיה כזו מתרחשת בעד שני אחוזים מהמקרים.
• ייתכן שיופיעו תסמינים של יובש בעיניים ופוטופוביה.
• במקרים נדירים למדי, תופעות הלוואי של זדיטן עשויות לכלול דימומים תת-לחמית.
• דלקת הלחמית ובצקת. ביטויים אלה נצפים בפחות מאחוז אחד מהמקרים.
• החמרה של מחלות קיבה, עצירות.
• דלקת שלפוחית השתן ודיסוריה.
• טרומבוציטופניה.
• תיאבון מוגבר וכתוצאה מכך, עלייה במשקל אצל המטופל.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

מנת יתר

בבחינה וניתוח של מקרים של נטילת התרופה זאדיטן, לא זוהתה מנת יתר. אפילו נטילת קטוטיפן, החומר הפעיל הבסיסי של התרופה, במינונים גבוהים מ-20 מ"ג ביום לא הובילה לביטוי של תסמינים שליליים חמורים.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא נערכו מחקרים על האינטראקציה של זאדיטן עם תרופות אחרות, ולכן אין נתונים רשמיים. אך אל תשכחו שהתרופה מכילה בנזלקוניום כלוריד, אשר יכול לחדור לחומר של עדשות מגע רכות. בהתבסס על כך, לפני השימוש בטיפות זאדיטן, יש להסיר את העדשות ורק לאחר זמן מה (לפחות 15 דקות) ניתן להרכיב אותן שוב. אם ישנן מספר תרופות שיש להחדיר לשק הלחמית, אזי יש לשמור על הפסקה של לפחות חמש דקות בין השימוש בהן.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של זדיטן אינם שונים מאלה של תרופות רבות אחרות. טמפרטורת החדר בו מאוחסנת תרופה זו לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס. אזור האחסון צריך להיות מחוץ להישג ידם של ילדים.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

חיי מדף

תאריך התפוגה של התרופה מצוין בהכרח על האריזה והוא 24 חודשים (או שנתיים). אם חיי המדף של זאדיטן פגים, אין להשתמש בתרופה. לאחר פתיחת התרופה ותחילת השימוש, הסרת החותם מהבקבוק, תאריך התפוגה מצטמצם בחדות והוא חודש אחד בלבד.

[ 37 ]