המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
רקטודלט
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
Rectodelt היא תרופה מקבוצת GCS (לשימוש סיסטמי), אשר יש לה צורה לא פלואורינרית.
[ 1 ]
אינדיקציות רקטודלט
הוא משמש בילדים - לטיפול משולב אינטנסיבי בקרופליה מזויפת (תסמונת קרופליה חריפה), כמו גם בקרופליה אמיתית (צורת דיפתריה) ובחסימת סימפונות.
טופס שחרור
התרופה משוחררת בצורה של נרות רקטליים, המכילים 0.1 גרם של פרדניזון. בתוך אריזה נפרדת יש 2, 4 או 6 נרות.
פרמקודינמיקה
לתרופה יש השפעה, שחומרתה תלויה בגודל מנת התרופה; בנוסף, היא משפיעה על תהליכי חילוף החומרים של הרקמות. בעזרתה, ניתן לשמור על תהליכי הומאוסטזיס של הגוף תחת לחץ ובמנוחה. במקביל, התרופה משתתפת בתהליכי אימונו-רגולציה.
כאשר חורגים מהמינון המשמש לטיפול חלופי, התרופה גורמת להשפעה אנטי-דלקתית חזקה (פעילות נוגדת תפליט ונוגדת שגשוג), ובמקביל להשפעה מדכאת חיסון מושהית. החומר מדכא את פעילות תאי החיסון ואת הכימוטקסיס, ובנוסף, את תהליכי שחרור מוליכים דלקתיים ואת התגובה החיסונית של הגוף (לויקוטריאנים, PG ואנזימי ליזוזום).
כאשר משתמשים בו במהלך חסימת סימפונות, המרכיב הפעיל של התרופה מגביר את כוח הרחבת הסימפונות המתפתחת תחת השפעת β-מימטיקה.
מתן ארוך טווח במינונים גדולים מוביל לפגיעה בקליפת האדרנל עם חסינות.
ההשפעה המינרלוקורטיקואידית של רקטודלט (פחות עוצמתית מאשר עם הידרוקורטיזון) דורשת ניטור של ערכי אלקטרוליטים בפלזמה במהלך הטיפול.
הרכיב הפעיל של התרופה מסייע בשיפור סבילות דרכי הנשימה - הפחתת עוצמת הדלקת, מניעת התפתחות בצקת רירית, האטת הופעת עווית הסימפונות והפחתת עוצמת הפרשת הריר (תוך היחלשות צמיגותו בו זמנית). השפעות כאלה מתפתחות על ידי חיזוק קרומי כלי הדם וייצוב דפנות התא, ובמקביל הגברת הרגישות של שרירי הסימפונות לתרופות סימפתומימטיות β2 ודיכוי תגובות חיסוניות מסוג 1 (מתפתח מהשבוע השני של השימוש בתרופה).
פרמקוקינטיקה
מדדי דם של GCS נצפים די מהר לאחר מתן הנרות, שמהם ניתן להסיק כי לתרופה רמת זמינות ביולוגית גבוהה וספיגה פעילה.
פרדניזון בתוך הגוף הופך במהירות לתוצר מטבולי פעיל - פרדניזולון. שני היסודות הללו יכולים לעבור טרנספורמציה הדדית, אך בתוך גוף האדם, פרדניזולון נמצא ברובו. הזמינות הביולוגית של התרופה היא כ-29%.
פרדניזולון מסונתז עם טרנסקורטין וחלבון פלזמה. קצב סילוק התרופה הוא כ-1.5 מ"ל/דקה/ק"ג. כ-2-5% מהחומר מופרש ללא שינוי בשתן, ועד 24% מופרש כפרדניזולון. השאר מופרש כתוצרים מטבוליים אחרים.
מינון וניהול
התרופה ניתנת לתינוקות ולילדים מעל גיל 6 חודשים, בכמות של נרות אחת ליום (המינון היומי המרבי הוא לפיכך 0.1 גרם של החומר). משך הטיפול נקבע בהתאם למהלך הפתולוגיה.
כדי לעצור נגע חריף, נדרש מחזור טיפול של יומיים. אם יש צורך קיצוני, ניתן לחזור על הטיפול פעם אחת. לא מומלץ לבצע קורסי טיפול ארוכים יותר. מותר להשתמש במקסימום של 0.2 גרם של התרופה במשך יומיים.
נרות מוחדרים עמוק לתוך פי הטבעת.
מומלץ להשתמש בנרות בילדים שאינם יכולים לעבור מתן תוך ורידי, תוך שרירי או דרך הפה של תרופות (עקב לחץ, אי קבילות שימוש או התפתחות סיבוכים).
אם חורגים מהמינון האופטימלי או סוטים ממשטר הטיפול המומלץ, עלולים להתפתח סיבוכים, המתבטאים בצורה של תופעות שליליות חמורות.
[ 3 ]
השתמש רקטודלט במהלך ההריון
לא נערכו ניסויים מספקים בנוגע לשימוש בתרופה בנשים הרות ומניקות. התרופה נחקרה רק בבעלי חיים. במקרה זה, התגלתה הופעת השפעה טרטוגנית וטוקסית לעובר - התפתחות חריגה של מבנה השלד, האטה בהתפתחות העובר ברחם ומות העובר.
בנוסף, נצפתה עלייה בסיכוי לפתח עיוותים במקרה של שימוש בתרופה בשליש הראשון.
השימוש ב-Rectodelt בבעלי חיים הוכיח גם כי הכנסת מינונים תת-טרטוגניים מגדילה את הסבירות לעיכובים בהתפתחות תוך רחמית, הפרעות מטבוליות אצל מבוגרים, ובנוסף, הופעת פתולוגיות במערכת הלב וכלי הדם ושינויים במשך העברת תגובות עצביות עם דחפים.
מתן התרופה בשליש השלישי של ההיריון בבעלי חיים גילה כי התינוק עלול לפתח ניוון של קליפת האדרנל. במקרים כאלה, נדרש טיפול חלופי עבור הילוד.
ניתן לרשום את התרופה במהלך ההריון, אך רק במקרים קיצוניים וכאשר נקבע כי הסבירות לסיכון לעובר נמוכה מהתועלת לאישה.
פרדניזון עם פרדניזולון, שהם מרכיבי התרופה, עוברים לחלב האם, אם כי אין מידע שהם גורמים נזק לתינוק. עם זאת, אם יש צורך דחוף להשתמש בתרופה במנות גדולות, יש צורך להפסיק את ההנקה לתקופה זו.
התוויות נגד
אין לרשום את התרופה אם אובחנה אצל המטופל אי סבילות לאחד ממרכיביה.
אין התוויות נגד לטיפול קצר טווח להקלה על מצבים דחופים, חריפים ומסכני חיים.
תופעות לוואי רקטודלט
במקרה של מתן התרופה במקרי חירום, התסמין השלילי היחיד עשוי להיות תגובה חיסונית - התפתחות רגישות חמורה.
שימוש ארוך טווח בתרופה עלול לעורר התפתחות של תופעות לוואי שונות:
- תפקוד לקוי של מערכת האנדוקריני: הופעת קושינגואיד בדרגות חומרה שונות. ייתכנו גם תסמינים כגון השמנת יתר, תסמונת מטבולית על רקע סוכרת, פני ירח, פיגור בגדילה, היפרגליקמיה (שעשויה לגרום לסוכרת סטרואידית), הפרעה בהפרשת הורמוני מין, דלדול קליפת האדרנל (שעשויה להוביל לאטרופיה), שינויים בקריאות המוגרמה ושיעור יתר עלול להתרחש;
- בעיות בתהליכים מטבוליים: ערכי מאזן חנקן שליליים, אגירת נתרן ונוזלים בגוף, כמו גם היפוקלמיה;
- הפרעות בתפקוד מערכת הלב וכלי הדם: היחלשות חוזק כלי הדם ועלייה בלחץ הדם;
- נזק למערכת הדם: קרישת דם מוגברת;
- הפרעות במבנה השרירים והשלד: ניוון שרירים, אוסטאופורוזיס, וגם נמק עצם ממקור אספטי;
- נגעים באפידרמיס: אקנה, סטריי, ניוון עור וטלאנגיאקטזיה;
- הפרעות המשפיעות על פעילות הראייה: קטרקט המושרה על ידי סטרואידים וביטוי של גלאוקומה סמויה;
- בעיות במערכת העצבים המרכזית: הפרעות נפשיות;
- ביטויים ממערכת העיכול: דלקת לבלב או כיבים במערכת העיכול (הקשורים להשפעה כיבית על מערכת העיכול ועלייה בערכי ה-pH של הקיבה);
- תסמינים הקשורים להשפעה החיסונית: האטה בתהליכי ריפוי פצעים וירידה בעמידות הגוף לזיהומים שונים.
[ 2 ]
מנת יתר
אין מידע על התפתחות מנת יתר חריפה עם כל צורה של GCS. במקרה של הרעלה, יש לקחת בחשבון את ההסתברות הקיימת לפתח תסמינים בולטים - הקשורים בעיקר לתפקוד האנדוקריני, כמו גם הפרעות מטבוליות ומאזן מלחים.
לתרופה אין נוגדן, ולכן אם מתרחשות בעיות כלשהן, ננקטים צעדים סימפטומטיים.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
מגוון מעוררי אנזים (כולל פניטואין עם ברביטורטים וריפמפיצין עם פרימידון) מפחיתים את התכונות הטיפוליות של רקטודלט.
שימוש עם חומרי אסטרוגן מוביל להשפעות מוגברות של התרופה.
שילוב עם אטרופין או תרופות אנטיכולינרגיות אחרות עלול להוביל לעלייה בלחץ תוך עיני.
שילוב עם סליצילטים או NSAIDs מגביר את הסבירות לדימום במערכת העיכול.
בעת השימוש בתרופה, יש לזכור שהיא מפחיתה את יעילותם של אינסולין, חומרים היפוגליקמיים ונגזרות קומרין.
שילוב עם SG משפר את האפקט הטיפולי שלהם עקב אובדן אשלגן, הנגרם על ידי פעילות הסטרואידים.
שימוש בו-זמני עם סלורטיקים עלול להוביל להגברת הפרשת אשלגן.
בעת השימוש בתרופה, רמת החומר פרזיקוואטל בדם עשויה לרדת.
מתן יחד עם מעכבי ACE מגביר משמעותית את הסבירות לשינויים בקריאות ההמוגרמה.
כלורוקין ומפלוקין עם הידרוכלורוקין, בשילוב עם התרופה, מגבירים את הסיכון לפתח קרדיומיופתיה ומיופתיה.
התרופה מחלישה את ההשפעה הרפואית של החומר STH.
שימוש בשילוב עם פרוטירלין מוביל להאטה בתהליכי הסילוק של רקטודלט.
התרופה מגבירה את רמות הציקלוספורין בדם, מה שמגביר את הסבירות לפתח תסמונת עוויתית ממקור מרכזי.
תנאי אחסון
חיי מדף
מותר להשתמש ב-Rectodelt תוך 36 חודשים ממועד ייצור התרופה.
בקשה לילדים
התרופה אינה משמשת לטיפול בתינוקות מתחת לגיל 6 חודשים.
אנלוגים
האנלוגים של התרופה כוללים תרופות כגון Betaspan, Medrol, Dexon ו-Hydrocortisone acetate עם Metipred, כמו גם Dexamethasone, Celestone, Depo-medrol, Primacort עם Diprospan, Prednisolone עם Kenalog ו-Solu-medrol. כמו כן ברשימה נמצאים Cort-s, Flosteron עם Polcortolone ו-Methylprednisolone עם Solu-cortef.
ביקורות
Rectodelt נחשב לתרופה יעילה מאוד, אך הביקורות אומרות גם שיש לקחת בחשבון את נוכחותן של מספר רב של תופעות לוואי - זהו החיסרון העיקרי של התרופה, כי אחרת הפרשנים מסכימים שהיא משפרת במהירות וביעילות את מצבו של המטופל.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "רקטודלט" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.