המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
גנסולין נ.
סקירה אחרונה: 04.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
גנסולין N היא תרופה היפוגליקמית המכילה אינסולין.
[ 1 ]
אינדיקציות גנסולינה נ.
הוא משמש לטיפול באנשים עם סוכרת, הדורשת שימוש באינסולין.
טופס שחרור
התרופה משוחררת כמתלה להזרקה, בבקבוקי זכוכית בנפח של 10 מ"ל (בקבוק אחד בתוך הקופסה). היא מיוצרת גם במחסניות בנפח של 3 מ"ל (5 יחידות בתוך האריזה).
פרמקודינמיקה
גנסולין H היא תרופת אינסולין איזופאן אנושי רקומביננטי המיוצרת באמצעות טכנולוגיות הנדסה גנטית המשתמשות בזנים מהונדסים גנטית ולא פתוגניים של אי קולי.
אינסולין הוא הורמון המיוצר על ידי תאי הלבלב. הוא מעורב בתהליכי חילוף חומרים של פחמימות, שומנים וחלבונים - לדוגמה, הוא מוריד את רמות הסוכר בדם. מחסור באינסולין בגוף מוביל לסוכרת.
לאינסולין הניתן בזריקה יש השפעה דומה לזו של ההורמון המיוצר על ידי הגוף.
פרמקוקינטיקה
השפעת התרופה מתחילה חצי שעה לאחר ההזרקה. שיא האפקט הטיפולי נצפה בתקופה של 2-8 שעות מרגע מתן התרופה, ומשך הזמן הכולל הוא 24 שעות ונקבע לפי גודל המנה הנצרכת.
אצל אדם בריא, כ-5% מהאינסולין מסונתז עם חלבון בדם. נוכחות אינסולין בנוזל השדרה תועדה - בערכים השווים לכ-25% מהרמה שנמצאה בסרום הדם.
תהליכי חילוף אינסולין מתרחשים בתוך הכליות והכבד. חלק קטן מהחומר עובר מטבוליזם בתוך רקמות שומן ושרירים. חילוף החומרים אצל חולי סוכרת מתנהל באופן דומה לתהליכים מטבוליים אצל אדם בריא.
הפרשת החומר מתבצעת על ידי הכליות. כמויות זעירות של התרופה מופרשת עם המרה. זמן מחצית החיים של הרכיב הוא כ-4 דקות.
פתולוגיות בכבד או בכליות עלולות לעכב את הפרשת האינסולין. אצל קשישים, תהליכי הפרשת האינסולין מתרחשים בקצב איטי יותר, ולכן תקופת ההשפעה ההיפוגליקמית של התרופה מתארכת.
[ 2 ]
מינון וניהול
ישנם משטרי טיפול רבים ושונים המשתמשים באינסולין אנושי. הרופא בוחר את שיטת הטיפול המתאימה ביותר לכל מטופל, תוך התחשבות בצורך של המטופל לקבל אינסולין. בהתבסס על ריכוז הסוכר בדם שנבחר, הרופא בוחר את המינון וסוג תרופת האינסולין המתאימים למטופל ספציפי.
גנסולין ניתן באופן תת עורי. רק במקרים חריגים מותר לתתו תוך שרירי. יש להשתמש בתרופה 15-30 דקות לפני הארוחות. במקרה זה, יש להוציא את התרופה מהמקרר 10-20 דקות לפני ההזרקה - כך שהתרופה תתחמם לטמפרטורת החדר.
לפני השימוש בחומר, יש לבדוק היטב את המחסנית או הבקבוקון עם האינסולין. תרחיף ההזרקה צריך להיות בעל מראה אטום ואחיד (חלבי או עכור באופן אחיד). אסור להשתמש בתרחיף שנשאר שקוף לאחר הערבוב, או אם מופיע משקע לבן בתחתית המיכל. בנוסף, אין להשתמש בתרופה במצבים בהם, לאחר הערבוב, פתיתי חומר צפים בתוך המחסנית/בקבוקון או חלקיקים קטנים נותרים על דפנותיו (זה נותן לתרופה מראה קפוא). חשוב מאוד גם לוודא שהמחט לא תיכנס לחלל כלי הדם בעת מתן ההזרקה.
הזרקות של תרופות באמצעות מזרקים.
ניתן להשתמש במזרקים מיוחדים עם סימוני מינון להזרקות אינסולין. אם מחטים ומזרקים חד פעמיים אינם זמינים, ניתן להשתמש במזרקים רב פעמיים (הם עוברים עיקור לפני כל הליך חדש). יש להשתמש בסוג אחד של מזרק מאותו יצרן. בנוסף, יש תמיד לבדוק האם המזרק בו נעשה שימוש מכויל בהתאם לחלק של חומר האינסולין בו נעשה שימוש.
יש לנער את הבקבוק עם התרחיף עד לקבלת מראה הומוגני חלבי או עכור.
יש להזריק אינסולין במשך 5 שניות לפחות, לאחר שתחילה יש לדחוף את בוכנת המזרק עד הסוף. לאחר הוצאת המחט, יש להניח טמפון ספוג באלכוהול על אזור ההזרקה למשך מספר שניות. אין לנגב את העור באזור ההזרקה.
כדי למנוע נזק לעור ולרקמה התת עורית, יש לבצע כל זריקה חדשה במקום חדש - כל אחת מהן צריכה להיות במרחק של 1-2 ס"מ מהקודמת.
שימוש בגנסולין במחסניות לעטי מזרקים מיוחדים.
מחסניות התרופות משמשות יחד עם עטים רב פעמיים מסוג "עט". בעת מילוי העט, חיבור המחט אליו והזרקת התרופה, יש להקפיד על ההוראות במדריך היצרן. במידת הצורך, ניתן לשאוב את החומר מהמחסנית לתוך מזרק אינסולין סטנדרטי.
השתמש גנסולינה נ. במהלך ההריון
אינסולין אינו מסוגל לחצות את השליה.
מטופלות שפיתחו סוכרת לפני או במהלך ההריון (סוכרת הריונית) צריכות לעקוב בקפידה אחר תהליכי חילוף החומרים של הפחמימות לאורך תקופה זו. הצורך של הגוף באינסולין עשוי לרדת בשליש הראשון ולעלות בשני ובשלישי. לאחר לידת הילד, הצורך של המטופל באינסולין פוחת בחדות, מה שמגביר את הסבירות להיפוגליקמיה. בהקשר זה, חשוב מאוד לעקוב בקפידה אחר רמות הגלוקוז.
אין הגבלות בנוגע לשימוש בגנסולין במהלך ההנקה. עם זאת, נשים מניקות עשויות להזדקק לשינוי מינון התרופה והתזונה.
התוויות נגד
התוויות נגד עיקריות:
- היפוגליקמיה;
- נוכחות של רגישות חמורה לתרופה ולמרכיביה (היוצאים מן הכלל היחידים הם מקרים של שימוש בטיפול דה-סנסיטיזציה);
- מתן תוך ורידי של תרופות.
תופעות לוואי גנסולינה נ.
תופעת לוואי של התרופה היא היפוגליקמיה - היא נצפית לרוב במהלך טיפול באינסולין. מחלה זו מתפתחת במקרים בהם מינון האינסולין המשמש גדול פי כמה מהצורך הקיים בקבלתו. בהתקפים חמורים של מחלה זו (במיוחד עם התפתחותם החוזרת ונשנית), פגיעה בתפקוד מערכת העצבים אפשרית. היפוגליקמיה, שהיא ממושכת או חמורה, עלולה להיות מסכנת חיים עבור המטופל.
תסמינים של היפוגליקמיה בינונית כוללים סחרחורת, רעב, הזעת יתר, חרדה, רעידות קשות ועקצוץ בכפות הרגליים, בכפות הידיים, בלשון או בשפתיים. ייתכנו גם תחושה של בלבול או נמנום, פגיעה בערנות או בשינה, ראייה מטושטשת, דיכאון, שריר שריר, עצבנות והפרעות דיבור. ביטויים חמורים כוללים אובדן הכרה, חוסר התמצאות והתקפים.
אצל חולים רבים, התפתחות סימנים המעידים על מחסור באספקת גלוקוז לרקמת המוח (הופעת נוירוגליקופניה) מקדימה תסמינים של נגזר-וויסות אדרנרגי. בדרך כלל, ככל שרמת הגלוקוז בדם יורדת מהר יותר ובנפחים גדולים יותר, כך הנגזר-וויסות עוצמתי יותר, והביטויים האופייניים לו הופכים בולטים יותר.
הפרעות ראייה עלולות להתרחש גם כן. שינוי משמעותי ברמות הגלוקוז בדם עלול לגרום להפרעות ראייה חולפות עקב שינויים חולפים בטורגור, כמו גם להפרעות שבירה באזור העדשה.
הסיכון להתקדמות רטינופתיה סוכרתית מופחת על ידי השגת שליטה גליקמית ארוכת טווח. עם זאת, הגברת עוצמת הטיפול באינסולין יחד עם ירידה חדה ברמות הגלוקוז בדם עלולים להוביל להחמרת המחלה. אצל אנשים עם רטינופתיה פרוליפרטיבית (במיוחד אלו שעברו הליכי פוטוקואגולציה בלייזר), היפוגליקמיה חמורה עלולה לגרום לעיוורון חולף.
כמו בכל אינסולין, ליפודיסטרופיה עלולה להתפתח באתר ההזרקה, מה שמפחית את קצב הספיגה של התרופה מאותו אתר. שינוי קבוע של אתרי ההזרקה בתוך אזור ההזרקה המוגבל יכול להפחית או למנוע תופעה זו.
סימנים באתר ההזרקה של התרופה, כמו גם תסמיני אלרגיה - ביניהם נפיחות, אדמומיות בעור, גירוד, כאב, שטף דם, נפיחות, כוורות או דלקת. רוב התגובות הקלות לפעולת האינסולין המופיעות באתר ההזרקה נעלמות לרוב תוך מספר ימים או שבועות.
אלרגיה לאינסולין, שהיא כללית (כולל צורות חמורות של ההפרעה), מתבטאת בצורת קוצר נשימה, פריחות בכל הגוף, ירידה בלחץ הדם, צפצופים, הזעת יתר וקצב לב מוגבר.
ביטויים מיידיים של אי סבילות מופיעים באופן ספורדי. ביניהן תגובות כגון תסמיני עור כלליים, עוויתות סימפונות, בצקת אנגיואידית, ירידה בלחץ הדם והלם, אשר עלולים להיות מסכני חיים עבור המטופל.
בין היתר, מודגשת היווצרות נוגדנים לאינסולין כתגובה לשימוש בו. לעיתים, נוכחות נוגדנים עלולה לעורר את הצורך לשנות את מינון התרופה כדי למנוע התפתחות של היפר- או היפוגליקמיה.
אינסולין יכול לגרום לאגירת נתרן בגוף ולהתפתחות בצקת, במיוחד במצבים בהם הגברת עוצמת הטיפול באינסולין משפרת את בקרת הגליקמיה שלא הייתה מספקת בעבר.
[ 3 ]
מנת יתר
הרעלת אינסולין גורמת לסימנים של היפוגליקמיה, כולל סחרחורת, אדישות, רעב, חוסר התמצאות, חרדה או בלבול, כמו גם רעידות שרירים, הקאות, קצב לב מוגבר, הזעת יתר וכאבי ראש. ניתן לבטל היפוגליקמיה בינונית על ידי אכילת מזונות עשירים בפחמימות או שתיית נוזלים מתוקים. כמו כן, יש צורך לנוח מעט. על המטופלים לשאת איתם תמיד גלוקוז, קוביות סוכר או ממתקים. אסור לאכול שוקולד, משום שהשומן שהוא מכיל מונע את ספיגת הגלוקוז.
בהיפוגליקמיה חמורה, מתרחשים עוויתות, אובדן הכרה, ועלול להתרחש מוות. למטופל במצב תרדמת ניתן גלוקוז דרך הווריד.
במקרה של הרעלה עם גנסולין, היפוגליקמיה עשויה להיות מלווה בסימנים של היפוקלמיה, אשר לאחר מכן מתפתחים למיופתיה. אם נצפית היפוקלמיה חמורה, שבה המטופל אינו מסוגל לצרוך מזון דרך הפה, יש צורך לתת גלוקגון תוך שרירי (1 מ"ג) או תמיסת גלוקוז תוך ורידית. כאשר ההכרה חוזרת, המטופל צריך לאכול. בנוסף, ייתכן שיהיה צורך להמשיך לצרוך פחמימות עם ניטור נוסף של רמות הסוכר בדם, מכיוון שהיפוגליקמיה עלולה להתפתח גם לאחר שהמטופל החלים.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
אסור לשלב גנסולין N עם אינסולינים ממקור מן החי, כמו גם עם אינסולינים ביוסינתטיים מיצרנים אחרים.
מספר רב של תרופות (כולל תרופות ללב ותרופות להורדת יתר לחץ דם, תרופות המורידות את רמות השומנים בדם, תרופות המשמשות במחלות לבלב, נוגדי פרכוסים, תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, תרופות אנטיבקטריאליות, סליצילטים ואמצעי מניעה דרך הפה) משפיעות על פעילות האינסולין ועל יעילות הטיפול באינסולין.
תרופות וחומרים המגבירים את השפעת האינסולין: MAOI (תרופות נוגדות דיכאון), כלורוקין, חוסמי β-אדרנרגיים, קלונידין עם מתילדופה וסליצילטים, וכן מעכבי ACE, פנטמידין, טטרציקלין עם ציקלופוספמיד, סטרואידים אנבוליים, אלכוהול אתילי, סולפונמידים ואנטיביוטיקה מקטגוריית הכינולונים.
תרופות המפחיתות את יעילות האינסולין: אסטרוגנים (כולל גלולות למניעת הריון), הפרין, דובוטמין עם פניטואין ודילטיאזם, כמו גם קורטיקוסטרואידים, פנוטיאזינים, הורמוני לבלב, ניאצין עם קלציטונין, תרופות אנטי-ויראליות המשמשות לטיפול ב-HIV, ומשתנים מסוג תיאזיד.
ייתכן ותופיע צורך מוגבר באינסולין בעת שימוש בתרופות בעלות השפעה היפרגליקמית - ביניהן הורמוני בלוטת התריס, גלוקוסטרואידים, תיאזידים, STH, דנאזול ותרופות β2-סימפתומימטיות (ביניהן סלבוטמול עם ריטודרין וטרבוטלין).
הירידה בצורך בתרופות נחלשת עקב שימוש בתרופות בעלות השפעה היפוגליקמית - ביניהן סליצילטים (לדוגמה, אספירין), משקאות אלכוהוליים, חוסמי בטא לא סלקטיביים, תרופות נוגדות סוכרת הנלקחות דרך הפה, חלק מעכבי ACE (כולל אנלפריל עם קפטופריל), וגם חלק מתרופות נוגדות הדיכאון (MAOI).
חומרים שהם אנלוגים של סומטוסטטין (כגון לנראוטיד או אוקטראוטיד) מסוגלים הן להפחית והן להגביר את הצורך של הגוף באינסולין.
כאשר משתמשים בגנסולין בשילוב עם פיוגליטזון, עלולים להופיע תסמינים של אי ספיקת לב, במיוחד אצל אנשים עם גורמי סיכון לאי ספיקת לב. אם שילוב כזה הכרחי, יש לעקוב באופן מתמיד אחר המטופל אחר תסמינים של אי ספיקת לב ובצקת, וכן אחר עלייה במשקל. אם תסמיני הלב מתחילים להחמיר, יש להפסיק את הטיפול בפיוגליטזון.
תנאי אחסון
יש לשמור את גנסולין H במקום סגור מילדים ואור שמש. אסור להקפיא את התרופה. טמפרטורת האחסון היא בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.
חיי מדף
מותר להשתמש בגנסולין N תוך 24 חודשים ממועד שחרור התרופה הטיפולית. ניתן לאחסן אריזה פתוחה בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס למשך 42 ימים.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "גנסולין נ." מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.