Gensulin

גנסולין היא תרופה היפוגליקמית המכילה אינסולין.

[1]

אינדיקציות גנסולין

הוא משמש לטיפול באנשים עם סוכרת, הדורש שימוש באינסולין.

טופס שחרור

התרופה משוחררת כמו השעיה זריקה, צלוחיות זכוכית, בעל נפח של 10 מ"ל (1 בקבוק בתוך התיבה). מיוצר גם מחסניות עם קיבולת של 3 מ"ל (5 חתיכות בתוך החפיסה).

פרמקודינמיקה

גנסולין היא תרופה לאינסופין אינסופי רקומביננטי, המופק בטכניקות של הנדסה גנטית, שבמהלכו משתמשים במינונים מהונדסים גנטית, שאינם פתוגניים של Escherichia coli.

אינסולין הוא הורמון המופק על ידי תאי הלבלב. הוא משתתף בתהליכים של מטבוליזם של פחמימות, שומן וחלבון - לדוגמה, מפחית את רמות הסוכר בדם. מחסור של אינסולין בתוך הגוף מוביל את המראה של סוכרת.

אינסולין מוזרק דרך הזריקה יש השפעה דומה לזו של ההורמון המיוצר על ידי הגוף.

פרמקוקינטיקה

ההשפעה של התרופה מתחילה חצי שעה לאחר ההזרקה. פרמטרים של שיא ההשפעה הטיפולית נרשמים בתקופה של 2-8 שעות מרגע הניהול, ומשך הזמן הכולל הוא 24 שעות ונקבע על פי גודל החלק המשומש.

אצל אדם בריא, כ -5% מהאינסולין מסונתזים עם חלבון בדם. נוכחות האינסולין בנוזל השדרה נרשמה בערכים השווים ל -25% מהמקובל שנמצא בתוך הדם.

תהליכי חילוף האינסולין מתרחשים בתוך הכליות עם הכבד. חלק קטן של החומר הוא metabolized בתוך רקמת השומן ואת השרירים. מטבוליזם בחולי סוכרת מתקדם באופן אנלוגי לתהליכים מטבוליים אצל אדם בריא.

הפרשת החומר מתבצעת על ידי הכליות. עקבות כמויות של תרופות מופרשים יחד עם מרה. מחצית חיים של הרכיב הוא כ 4 דקות.

הפאתולוגיות הכבד או הכליות יכולות לעכב את הפרשת האינסולין. אצל אנשים מבוגרים, תהליכים של חיסול האינסולין להמשיך בקצב נמוך יותר, ולכן תקופת ההשפעה היפוגליקמית של תרופות עולה.

[2]

מינון וניהול

יש מספר רב של משטרי טיפול שונים באמצעות אינסולין אנושי. בחירת שיטת הטיפול האופטימלית המתאימה לכל חולה מתבצעת על ידי הרופא, תוך התחשבות בצורך של המטופל לקבלת אינסולין. בהתבסס על ריכוז הסוכר בדם שנבחר, הרופא בוחר חלק מתאים וסוג של תרופות לאינסולין עבור מטופל מסוים.

Gensulin מנוהל על ידי השיטה תת עורית. רק במקרים יוצאי הדופן, מותר לממשל תוך שרירי. התרופה יש להשתמש 15-30 דקות לפני האכילה. במקרה זה, אתה צריך להסיר את התרופה מהמקרר 10-20 דקות לפני ההזרקה - כך התרופה מחומם לטמפרטורת החדר.

לפני השימוש בחומר, יש לבדוק היטב את המחסנית או את הבקבוק בעזרת אינסולין. ההשעיה ההזרקה צריך מראה אטום אחיד (חלבי או מעונן באופן אחיד). אסור להשתמש בשעיה שנותרה ברורה לאחר ערבוב, או משקע לבן הופיע בתחתית המיכל. בנוסף, התרופה אינה משמשת במצבים שבהם לאחר ערבוב בתוך פתיתי החלב / פתיתי הבקבוקון של החומר לצוף או על הקירות שלה יש חלקיקים קטנים (זה נותן את התרופה צורה קפואה). כמו כן, חשוב מאוד לוודא כי המחט אינו נכנס לומן של כלי כאשר מוזרק.

הזרקת תרופות באמצעות מזרקים.

עבור זריקות אינסולין, מזרקים מיוחדים עם סימני המינון ניתן להשתמש. אם אין מחטים חד פעמיות מזרקים, מותר להשתמש חוזר לשימוש (הם מעוקרים לפני כל הליך חדש). השתמש בסוג אחד של מזרק מיצרן אחד. בנוסף, יש תמיד לבדוק אם מזרק נעשה שימוש פרופורציונלי על פי החלק של האינסולין בשימוש.

זה חייב להסעיר את הבקבוק עם ההשעיה עד שהיא רוכשת מראה חלבי או מעורפל.

אינסולין צריך להיות מנוהל במשך 5 שניות לפחות, לאחר דחיפת בוכנה של המזרק בשימוש אל התחנה. לאחר הסרת המחט, הוא נדרש להחיל טמפון למשך כמה שניות לאתר ההזרקה, שהיה ספוג בעבר עם אלכוהול. העור באזור הזריקה לא ניתן לנגב.

כדי למנוע נזק לעור ולרקמות תת עוריות, כל זריקה חדשה צריכה להתבצע במקום חדש - כל אחד מהם צריך להיות 1-2 ס"מ מקודמו.

השתמש Gensulin במחסניות עבור ידיות מזרק מיוחד.

מחסניות התרופות משמשות יחד עם ידיות לשימוש חוזר של "Re" מזרקים סוג. כאשר העט מתמלא, המחט מחוברת אליו, וההזרקה של התרופה מתבצעת, בצע את ההוראות של הוראות היצרן בדיוק. אם נדרש, מותר לקחת את החומר מן המחסנית לתוך מזרק אינסולין סטנדרטי.

השתמש גנסולין במהלך ההריון

אינסולין אינו מסוגל לחדור לשיליה.

חולים אלו הסובלים מסוכרת עוד לפני או במהלך ההריון (סוכרת הריון) צריכים לפקח בזהירות על תהליכים של חילוף החומרים בפחמימות לאורך כל תקופה זו. הצורך של הגוף אינסולין יכול להקטין על השליש הראשון ולהגדיל ב 2 ו -3. לאחר לידת הילד, חלה ירידה חדה בצורך של המטופל באינסולין, מה שמגביר את הסיכוי לפתח היפוגליקמיה. בהקשר זה, חשוב מאוד לעקוב מקרוב אחר גלוקוז.

אין הגבלות על השימוש בגנסולין בהנקה. אבל נשים מניקות ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון של LS ו דיאטה משטר.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• היפוגליקמיה;
• הנוכחות של רגישות חזקה ביחס לתרופה ואת היסודות המרכיבים שלה (החריג היחיד הוא השימוש טיפול desensitization);
• טיפול תרופתי תוך ורידי.

תופעות לוואי גנסולין

סימפטום צדדי של השימוש בתרופה הוא היפוגליקמיה - במהלך טיפול באינסולין הוא ציין בתדירות הגבוהה ביותר. מחלה זו מתפתחת במקרים שבהם החלק של אינסולין בשימוש עולה על פעמים רבות את הצורך הקיים לקבלתו. בהתקפות קשות של מחלה זו (במיוחד אם הם שוב ושוב לפתח), את הפונקציה של NS עשוי להיות מושפע. היפוגליקמיה, שהיא בעלת אופי ממושך או חמור, עלולה להיות מסוכנת לחייו של המטופל.

תסמינים של היפוגליקמיה בינונית: סחרחורת, רעב, היפרתרוזיס, חרדה, רעד ועקצוץ באזור הרגליים וכפות הידיים, הלשון או השפתיים. יכול להיות גם תחושה של בלבול או נמנום, הפרעה של תשומת לב או שינה, מטושטשת חזותית, דיכאון, mydriasis, תחושה של עצבנות והפרעות דיבור. בין הביטויים של צורה חמורה של פתולוגיה: אובדן הכרה, הפרעת אוריינטציה ועוויתות.

בחולים רבים, התפתחות הסימנים המעידים על מחסור בצריכת גלוקוז באזור הרקמות המוחיות (הופעת נוירוגליקופניה) קדמה לסימפטומים של ויסות-נגד של הסוג האדרנרגי. בדרך כלל, מהר יותר ובכמויות גדולות יותר של גלוקוז הדם יורדת, כך הוא חזק יותר ויסות נגד, ואת הביטויים האופייניים להיות בולטת יותר.

ייתכן גם שיש חריגות מצד האברים החזותיים. שינוי משמעותי בערכים של גלוקוז בדם יכול להוביל להפרעות ראייה חולפת עקב שינויים חולפים במרד, כמו גם הפרעת שבירה בעדשה.

הסבירות להתפתחות הצורה הסוכרתית של רטינופתיה נחלשת במקרה של תצפית גליקמית ממושכת. אבל הגדלת רמת הטיפול באינסולין, יחד עם ירידה חדה ברמת הסוכר בדם, עלולה להוביל להחמרה של מהלך המחלה. אצל אנשים עם צורה של רטינופתיה (במיוחד אלו שיש להם תהליכי פוטוקואגולציה בלייזר), צורות חמורות של היפוגליקמיה יכולות לגרום לעיוורון חולף.

כמו כל אינסולין, lipodystrophy יכול להתפתח באתר הזרקת סמים, שבגלל זה שיעור קליטה של החומר מאתר זה פוחת. בשל שינוי מתמיד של אתרי הזרקה בתוך אזור הזרקת מוגבל, ניתן להפחית את חומרת ביטוי זה או למנוע התפתחותה.

סימנים באזור הזרקת סמים, כמו גם סימפטומים אלרגיים - בין נפיחות כגון, אדמומיות עור, גירוד, כאב, חבורות, נפיחות, כוורות או דלקת. רוב התגובות האור לפעולת האינסולין המופיעה באתר ההזרקה, נעלמות לעיתים קרובות בתוך מספר ימים או שבועות.

אלרגית האינסולין בעל כללי (כלול פה צורות חמורות של הפרעות), כפי שבאה לידי הביטוי קוצר נשימה, פריחה בכל הגוף, להפחית ערכי לחץ דם, צפצופים, הזעת יתר ואינדיקטורים קצב לב גבר.

גילויי חוסר סובלנות מופיעים רק פעם אחת. ביניהם, תגובות כגון סימפטומים של העור כלליים, עוויתות הסימפונות, בצקת Quincke, ירידה בלחץ הדם ואת מצב הלם, אשר יכול להיות מסוכן על חייו של המטופל, להתבלט.

בין השאר, היווצרות נוגדנים לאינסולין כתגובה על השימוש בו. מדי פעם, נוכחותם של נוגדנים עלולה לעורר את הצורך לשנות את החלק של התרופות כדי למנוע התפתחות של היפר או היפוגליקמיה.

אינסולין יכול לגרום לשימור נתרן בתוך הגוף ופיתוח של edemas, במיוחד במצבים בהם עלייה בעוצמת הטיפול באינסולין יכולה לשפר את התצפית הגליקמית.

[3]

מנת יתר

בגלל הרעילות של אינסולין ישנם סימני היפוגליקמיה, כגון סחרחורות, תחושת האדישות, רעב, נטיית תסכול, חרדה או בלבול, ובשנת רעידות שרירים בנוסף, הקאות, דפיקות לב, פריחה וכאבי ראש. רמה מתונה של היפוגליקמיה ניתן לבטל על ידי אכילת מזונות עשירים בפחמימות או נוזלים מתוקים. גם צריך קצת מנוחה. המטופלים נדרשים תמיד לשאת גלוקוז, חתיכות סוכר או ממתקים. אסור לאכול שוקולד, כי השומן הכלול בו מונע את ספיגת הגלוקוז.

במידה חמורה של היפוגליקמיה, מופיעים עוויתות, אובדנה אובדן תמותה ומוות עלול להתרחש. בחולה בתרדמת, גלוקוז מוזרק לתוך / בשיטה.

כאשר Gensulin מורעל עם היפוגליקמיה, סימני hypokalemia ניתן להוסיף, אשר לאחר מכן ללכת על myopathy. אם יש היפוקלמיה קשה, שבה החולה אינו מסוגל לצרוך מזון דרך הפה, גלוקגון תוך שרירי (1 מ"ג) או פתרון גלוקוז תוך ורידי נדרש. כאשר התודעה חוזרת, החולה צריך לאכול. בנוסף, ייתכן שיהיה צורך להמשיך את צריכת פחמימות עם ניטור עוקב של סוכר בדם, כי התפתחות היפוגליקמיה עלולה להתרחש לאחר החולה משחזרת.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

גנסולין אסור לשלב עם אינסולין, בעל אופי חיה, וחוץ מזה עם אינסולין של סוג biosynthetic מפיקים אחרים.

מספר רב של תרופות (כאן כלל תרופות לב להורדת יתר לחץ דם, תרופות ערכי שומנים בדם נמוך, תרופות הניתנות במחל לבלב, פרכוסים, תרופות נוגדות דיכאון פרט, תרופות אנטיבקטריאלי, סליצילטים, ואמצעי מניעה אוראלית) יש השפעה על פעילות אינסולין ויעילות של טיפול באינסולין.

תרופות וחומרים המגבירים את אפקט שהופעל אינסולין: MAOIs (נוגדי דיכאון), chloroquine, β-adrenolytics, קלונידין עם מתילדופה ו סליצילטים, ובנוסף, מעכבי ACE, pentamidine, cyclophosphamide טטרציקלין, anabolics, אתיל אלכוהול, sulphonamides ו quinolones אנטיביוטיקה הקטגוריה .

סמים כי להחליש את האפקטיביות של אינסולין: אסטרוגנים (כולל גם אישור), הפרין, dobutamine עם פניטואין ו diltiazem, וחוץ מזה קורטיקוסטרואידים, phenothiazines, הורמונים, הלבלב, קלציטונין ניאצין, תרופות אנטי המשמשים לטיפול ב- HIV, ו משתנים תיאזידים .

הצרכים הגברה עבור אינסולין ניתן לצפות בעת שימוש בתרופות עם השפעה hyperglycemic - בין אלה הורמוני בלוטת התריס, glucocorticosteroids, thiazides, הורמון גדילה, danazol ו β2-sympathomimetic (בקרב בעלי terbutaline salbutamol ו ritodrine).

צמצום הצרכים תרופות נחלש בעת שימוש תרופות המספקים השפעה היפוגליקמיה - כולל סליצילטים (לדוגמה, אספירין), משקאות אלכוהוליים, הלא סלקטיבי β-blockers, תרופות נגד סוכרת לבליעה, מעכבי ACE מסוימים (כולל enalapril ו קפטופריל), כמו גם תרופות נוגדות דיכאון הפרט (MAOI).

חומרים כי הם אנלוגים של somatostatin (כגון lanreotide או octreotide) מסוגלים גם להחליש ולהגדיל את הצורך של הגוף לקבלת אינסולין.

עם השימוש המשולב של Gensulin עם חומר pioglitazone, סימפטומים של אי ספיקת לב ניתן לציין, במיוחד אצל אנשים עם גורמי סיכון עבור האחרון. אם שילוב כזה הוא הכרחי, אתה צריך כל הזמן לפקח על המטופל, מעקב אחר המראה של תסמינים של אי ספיקת לב ונפיחות, כמו גם עלייה במשקל. אם סימני הלב החלו להתדרדר, השימוש pioglitazone צריך להיות עצר.

[4], [5], [6]

תנאי אחסון

גנסולין צריך להישמר מחוץ להישג ידם של ילדים ואור שמש. אל תקפיא את התרופה. הטמפרטורה על התוכן היא בתוך גבולות של סימני 2-8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

Gensulin מותר להשתמש בתוך 24 חודשים לאחר שחרורו של התרופה הטיפולית. ניתן לאחסן את האריזה הפתוחה בטמפרטורות של לא יותר מ -25 מעלות צלזיוס למשך 42 ימים.

בקשה לילדים

אין מספיק נתונים על השימוש בתרופות ברפואת ילדים.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם B- אינסולין, Monodar ו Rinsulin עם Vosulin ו מונוטארד, וחוץ מזה Insuman, פרוטפן וחומולין npx עם Pharmasulin.

[7], [8]