למדיל

Lamisil היא תרופה אנטי-פטרייתית יעילה של ספקטרום רחב המיוצר על ידי חברת התרופות נוברטיס (נוברטיס) פארמה הפקה (גרמניה).  

אינדיקציות למדיל

להלן מובאות האינדיקציות הבאות לשימוש ב- Lamizil:

1. צבעוניים (חזזית), שעוררו על ידי פטריות מיקרוסקופיות של הסוג Malasszia (השם האחרון Pityrosporum orbiculare).
2. דלקת רירית הרחם - התבוסה של צלחת הציפורן עם dermatophytes פטריות.
3. מייקוזיס הקרקפת.
4. Dermatomycosis.
5. דרמטיטיס, עורר על ידי אורגניזמים נבג שמרים (למשל, פטריות קנדידה).
6. Epidermophytosis של אזור המפשעה - שינוי פתולוגי בשכבות העליונות של האפידרמיס ומסמרים על ידי פטריות של אפידרמופיטון הסוג.

טופס שחרור

התרופה Lamisil מיוצגת על ידי צורה מגוונת למדי של שחרור: משחה, קרם, ג'ל, תרסיס, קרם (כל לשימוש חיצוני), טבליות (לשימוש בעל פה).

תרסיסים זמינים 30 מ"ל. הבקבוק מצויד באלמנט ריסוס לנוחיותכם. הריכוז של התרכובת הכימית העיקרית terbinafine הידרוכלוריד הוא 1%.

קרם Lamisil זמין צינורות נוקשה מיוחדים עם קיבולת של 15 מ"ל ו 30 מ"ל. הריכוז של התרכובת הכימית העיקרית terbinafine hydrochloride הוא 1% (גרם אחד של התרופה מכיל 10 מ"ג של חומר פעיל).

הצורה היחידה של בליעה אוראלית היא טבליה, יחידה אחת שבה מכיל 0.25 גרם של החומר הפעיל העיקרי terbinafine hydrochloride.

תרכובות כימיות עזר להשתנות במקצת בהתאם לשחרור של Lamizil.

לדוגמה, ההרכב של הלוח הוא בתוספת תאית microcrystalline, stearate מגנזיום, methylhydroxypropylcellulose, עמילן נתרן, סיליקה נטול קולואיד. על המדפים של הכימאי אתה יכול למצוא Lamisil בחבילה המורכבת של 7, 14 ו 28 טבליות.

Excipients שמנת: נתרן הידרוקסידי, מים מטוהרים, בנזיל, כהלים Stearyl ו צטיל, stearate sorbitan, polysorbate 60, palmitate צטיל, myristate איזופרופיל.

פרמקודינמיקה

Terbinafine שייך לקבוצה של allylamines, החומר עם השיטה החיצונית של שימוש בקלות חודר לתוך השכבות העמוקות של העור.

עם סוכן אוראלי מראה על רמה גבוהה של זמינות ביולוגית, בקלות נקשר לחלבונים בדם, חודר בחופשיות לתוך זרם הדם, לרבות שכבת epidermisnogo במיקרו של העור, בלוטות החלב של צלחות מסמר מקרין, נורות של זקיקי השיער.

תרופה זו היא השפעה מצטברת, כך צריכת שיטתי, קבוע של התרופה נותן תוצאה חיובית מתמשך, מתן הגנה נגד פטריות.

תחת הפעולה של אנזימים בכבד terbinafine הופכת מטבוליטים שלה.

למיסיל יש תכונות קוטלי פטריות ופטריסטיות, הנקבעות על ידי מינון התרופה וסוג הפטרייה המושפעת.

האפקטיביות הטיפולית הנדרשת ניתנת על ידי היכולת של terbinafine כדי להפחית את כמות של ergosterol בתאים, אשר משפיע לרעה על סינתזה של סטרינים קרום פטרייתי, המוביל למוות שלהם.

Terbinafine הידרוכלוריד מעשים מדכא על אפוקסיאז סקוואלין, מה שמוביל לעלייה Squalene, אשר מעורר את המוות של נבגים פתוגניים.
עם טיפול חיצוני, התרופה מראה רמה נמוכה של ספיגה (רק 5%). אבל Lamisil יעיל ואפקט טיפולי שלה ניתן לחוש לאחר שלושה עד חמישה ימים מתחילת הטיפול. התאוששות מלאה מתרחשת לאחר 3 עד 5 שבועות.

טרבינאפין הוא מסוגל לנקות את הגוף של המטופל ממינים פטריות כגון: tonsurans Trichophyton, Trichophyton violaceum, קנדידה אלביקנס, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, mentagrophytes Trichophyton, Microsporum Canis, rubrum Trichophyton.

[1], [2], [3], [4], [5]

פרמקוקינטיקה

Pharmacokinetics Lamisil נקבעת על ידי המאפיינים של hydrochloride terbinafine. התרופה עם קליטה פנימית במהירות ו נספג לחלוטין לתוך הדם. זה לוקח 45 דקות. הסכום המקסימלי (עם קלט של 0.25 גרם) מושגת לאחר שעה וחצי עד שעתיים לאחר הממשל הוא C _{מקסימום} 0.97 מיקרוגרם / מ"ל. זמן ההפצה הוא כ 4 שעות ו 35 דקות.

מחצית החיים (T _1/2 ) של צורת הלוח של התרופה היא ממוצעת עד 17 שעות. צריכת המזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית (כ -99%) של המרכיב הפעיל.

Terbinafine hydrochloride מופרש מגופו של המטופל רק בצורה של מטבוליטים דרך הכליות יחד עם השתן.

עם שימוש קבוע לטווח ארוך, terbinafine מצטבר בשכבות רקמות חולה, מתן אפקט אנטי פטרייתי.
עם אי ספיקה כלית, hepatatic, שיעור נסיגה מטבוליטים מהגוף יכול להיות מופחת, מה שמוביל לעלייה בכמות Lamizil בדם.

מינון וניהול

התרופה משמשת לטיפול בחולים מבוגרים ומתבגרים שהגיעו לגיל 12 שנים.

קרם Lamizil צריך להיות מיושם רק על עור נקי ו רזה. הקרם מונח על ידי שכבה דקה של תנועות עיסוי אור אחת עד פעמיים ביום. מספר הנהלים שבוצעו תלוי בסוג הפטרייה ובחומרת המחלה.

אם הזיהום מלווה על ידי המראה של intertrigo, אז המקום של יישום של שמנת רצוי להיות מכוסה מלמעלה קבוע עם תחבושת גזה. מקומות כאלה הם בדרך כלל הפערים בין האצבעות, בהונות, באזור המפשעה, באזור הדו-שנתי, בעור שנמצא בקפלים מתחת לשד.

משך הקורס תלוי ישירות בחומרת הפתולוגיה:

• Dermatophytosis של כף הרגל - הליך אחד במהלך היום (רצוי בלילה) במשך שבוע אחד.
• Dermatophytosis של אזור המפשעה - הליך אחד במהלך היום (רצוי בלילה) במשך שבוע אחד.
• קנדידיזיס שטחית - אחד או שניים נהלים יומיים במשך שבוע עד שבועיים.
• רב צבעוני - אחד - שני הליכים יומיים במשך שבועיים.

אפקט טיפולי לכאורה הוא ציין לאחר כמה ימים. אי-סדירות בטיפול באזור הפגוע והפסקת הטיפול המוקדם עלולה לעורר נסיגה של המחלה.

אם במהלך הטיפול שבועיים אין הקלה, יש צורך לפנות לרופא.

תרסיס Lamisil מתוכנן ומשמש לטיפול רק במשטחים החיצוניים. הוא משמש בתבוסה של שטחים גדולים של העור. זה אסור בהחלט לקחת את זה כמוצר של צריכת פה. את הריסוס יש לרסס רק על עור נקי ונגוע.

משך הטיפול ומספר ההליכים המתבצעים ישירות תלוי בחומרת הפאתולוגיה המזיקת:

• Epidermophytosis ו dermatophytosis הרגל - הליך אחד במהלך היום (רצוי בלילה) במשך שבוע.
• Trichophytosis ו dermatophytosis של עור גזע - הליך אחד במהלך היום (רצוי בלילה) במשך שבוע אחד.
• דלקת רירית הרחם - אחד או שניים נהלים יומיים במשך שישה, או אפילו 12 שבועות. הפעם יש צורך להחלפה מלאה של צלחת הציפורן.
• רב צבעוני - שני הליכים יומיים למשך שבוע.

אפקט טיפולי לכאורה הוא ציין לאחר כמה ימים. אי-סדירות בטיפול באזור הפגוע והפסקת הטיפול המוקדם עלולה לעורר נסיגה של המחלה.

אם אין הקלה במהלך שבוע אחד של טיפול, יש צורך להתייעץ עם רופא.

ג 'ל Lamizil מוחל על משטח נקי, יבש, defatted של האזור הפגוע פעם במהלך היום. הזמן הטוב ביותר עבור ההליך הוא זמן הערב.

אם לוקליזציה של נזק פטרייתי הוא ציין ברקמות מתקפל, ברוב המקרים זה מלווה פריחה חיתול. לכן, אתר כזה, עם ג'ל להחיל, רצוי לכסות ולתקן אותו עם תחבושת גזה.

משך הטיפולים ומספר הליכים היומיים תלויים ישירות בחומרת הפתולוגיה ובממוצע:

• Interdigital dermatophytosis, קנדידיאזיס או epidermophytia של כף הרגל - הליך אחד במהלך היום (רצוי בלילה) במשך שבוע.
• דלקת קנדידיס עורית של אזור המפשעה - הליך אחד במהלך השבוע במשך שבוע אחד.
• Dermatophytosis של העור של הגוף באזור המפשעה - הליך אחד במהלך השבוע במשך שבוע אחד.
• דלקת רירית הרחם - אחד או שניים נהלים יומיים במשך שישה, או אפילו 12 שבועות. הפעם יש צורך להחלפה מלאה של צלחת הציפורן.
• רב צבעוני - אחד - שני הליכים יומיים במשך שבוע.

ההשפעה הטיפולית לכאורה נצפתה לאחר שלושה עד חמישה ימים. אי-סדירות בטיפול באזור הפגוע והפסקת הטיפול המוקדם עלולה לעורר נסיגה של המחלה.

טבליות Lamisil משמשים ללא קשר לזמן הארוחה. התרופה נרשמת לחולים מבוגרים (כולל קשישים) ומתבגרים שהגיעו לגיל 12 בסכום של 250 מ"ג, המקביל לטבליה אחת של התרופה. התרופה שיכורה פעם ביום.

ילדים תרופה זו היא בדרך כלל לא מונה בגלל כמות קטנה של מידע על ההשפעות של ההשפעות שלה על הגוף אפילו גדל. עם זאת, אם המצב הבריאותי מחייב, התרופה יכולה להיות מיושמת במינונים המומלצים על ידי הרוקחים, בהתאם למשקל הגוף של הילד.

• עם משקל גוף של פחות מ -20 ק"ג, החולה צריך לקחת 62.5 מ"ג ליום, אשר תואם את החלק הרביעי של הלוח.
• אם המשקל של הילד הוא בטווח של 20 עד 40 ק"ג, המינון המומלץ הוא 125 מ"ג, המקביל למחצית הטבליה.
• עם משקל גוף של יותר מ 40 ק"ג, מומלץ לקחת 250 מ"ג, אשר מתאים אחד הלוח כולו.

משך השימוש בתרופה האנטי-פטרייתית Lamisil נקבע לפי סוג הפטרייה הפגועה, חומרת המחלה והשיעור שבו הפאתולוגיה נסוגה.

1. Dermatomycosis של כפות הרגליים או פטריית פצע עגול על ידי סוג של "גרב" - שבועיים - שישה שבועות.
2. Dermatomycosis של הגוף והרגליים של הגפיים התחתונות - שבועיים - ארבעה שבועות.
3. קנדידאזיס עורית - שבועיים עד ארבעה שבועות.
4. Mycosis של הקרקפת הוא חודש.
5. דלקת מפרקים (מחלת הפטרייתיות של צלחת הציפורן) - שש עד שתים עשרה שבועות. אם המטופל, בשל האינדיבידואליות שלו, יש שיעור צמיחה מופחת של צלחת הציפורן, אז תקופת הקורס צריך להיות ממושך עד לצמיחה חדשה מלאה של צלחת בריאה חדשה.
    

1.  

[6]

השתמש למדיל במהלך ההריון

שימוש במהלך ההריון של תרופה אנטי פטריית Lamisil לא מומלץ בשל חוסר נתונים על האפשרויות של ההשפעות השליליות של terbinafine על העובר.

אין נתונים על היכולת של Terbinafine לחדור חלב אם. לכן, במהלך תקופת האכלה התינוק צריך להימנע לקחת את התרופה או לסרב להאכיל.

התוויות נגד

מומחים זיהו התוויות נגד השימוש Lamizil:

1. אי-סובלנות אישית מוגברת לטרבינאפין או למרכיבי מרכיב אחרים של Lamizil.
2. נטייה לתגובות אלרגיות.
3. שינויים פתולוגיים המשפיעים על הכבד. יש לשקול מחלות שהיו בעבר ו / או בשלב ההפוגה.
4. הפרעות כרוניות בעבודה של הכליות.
5. השימוש בתרופה מוגבל על ידי גיל החולה. לא מומלץ להשתמש בתרופה לילדים מתחת לגיל שתים עשרה.

תופעות לוואי למדיל

Terbinafine נסבל היטב על ידי הגוף של המטופל. אבל במקרים מסוימים, עלולה להתרחש תופעות לוואי של Lamisil, אשר סימפטומים המניפסט:

1. תגובת הגוף בצורת אלרגיות:

• היפרמיה של העור.
• כוורות.
• תחושת צריבה וגירוד.

1. קלקול קבה בצורת שלשולים.
2. בחילות והקאות.
3. תופעות דיספטיות:

• גזים.
• בליצ'ינג.
• היציבות ותחושה של גודש בבטן.
• כאב בבטן.
• צרבת.
• עצירות.

1. הפרעה לתחושות הטעם.
2. רמות transaminase מוגברת.
3. הופעת הכאב בהיפוכונדריה הנכונה.
4. הרעה בכבד.
5. כאב ראש.
6. פגיעה בתיאבון.
7. כאב במפרקים ובשרירים.
8. עייפות מהירה של המטופל.

אם זה סימפטומטולוגיה הופך להיות גרוע יותר, הטיפול צריך להיות מופסק ולבקש את עזרתו של מומחה.

מנת יתר

כפי שמוצג על ידי תצפיות קליניות, מנת יתר של Lamizil עשוי להתבטא סימפטומים לאחר מתן בעל פה של מנה ב 3-5 גרם.

1. כאב ראש קבוע או פרוקסימלי.
2. סחרחורת.
3. בחילות והקאות.
4. כאב באזור האפיגסטרי.

כרגע אין תרופה. טיפול עם מנת יתר של Lamizil הוא ביצוע של אמצעים דטוקסיפיקציה: שטיפה קיבה, צריכת תרופות ספיחה (שונים sorbents, פחמן מופעל).

מקרים של חריגה במינונים של התרופה במהלך יישום מקומי לא תוארו.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

באותו זמן לוקח Lamizil עם גלולות למניעת הריון, אשר משפיעים על חילוף החומרים של ציטוכרום P450, יש צורך להתאים את המינון של terbinafine. במקרה זה, עלול להיות תקלה בקביעות של מחזור הווסת.

תמונה קלינית דומה ניתן לראות עם שימוש בו זמנית של סוכן antifungal ו cyclosporine, כמו גם מספר תרופות השייכות לקבוצה של תרופות נוגדות דיכאון.

השימוש ב- terbinafine בפרוטוקול טיפול יחיד עם rifampicin ו / או cimetidine דורש עלייה במינון של התרופה נגד פטריות.

הקבלה בו זמנית של תרופות hepatotoxic או אתנול עם Lamizil אינו רצוי. ההסתברות להתפתחות הפרות של תפקוד הכבד היא גדולה.

Terbinafine משפר את המאפיינים הפרמקודינמיים של קפאין ו desipramine, אשר יש לקחת בחשבון במינונים בשילוב.

טיפול משותף של טבליות Lamizil ו antarrhythmic סמים, כמו גם חוסמי ביתא דורש ניטור נוסף של תפקוד הכבד.

[7], [8]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של Lamizil הם פשוטים, אך הם חובה בביצוע:

1. המקום שבו terbinafine אמור להיות מאוחסן חייב להיות מוגן מפני אור שמש ישיר.
2. משטר הטמפרטורה אינו עולה על 30 מעלות.
3. יש לאחסן את החומר האנטי-פטרייתי במקומות שאינם זמינים לבני נוער ולילדים קטנים.

חיי מדף

חיי מדף של התרופה המדוברת Lamizil במידה מסוימת אינו מתאים לצורות שונות של שחרור:

• לקבלת שמנת ומשחה - זה 5 שנים.
• לקבלת טופס ריסוס - 3 שנים.
• Lamisil בטבליות ניתן לאחסן במשך 5 שנים (60 חודשים).