מגניגיט

הכנת tradename Magnegita (חומצת gadopentetovaya) התייחסה סוכני radiopaque כשייכים לקבוצת סוכנים תרופתיים עם V08CA01 ATC קידוד כולל (המשמשת להדמיה בתהודה מגנטית גרעינית). ב מיליליטר אחד של פתרון מכיל חומרים פעילים: dimeglumin gadopentetate על 500 מ"ג, גדוליניום על 80 מ"ג. מרכיבי עזר: מגלומין, חומצה פנטית ומים. פתרון ההזרקה משמש למטרות אבחון, דהיינו:

• בתהליך של דימות תהודה מגנטית של חוט השדרה והמוח;
• לאיתור סטנוסים (אנגיוגרפיה עורקית);
• עם טומוגרפיה של חלקי הגוף - אזור צוואר הרחם, הלב, הכבד, הכליות ואיברים אורגניטלים, בלוטות החלב, הלבלב, וגם את מערכת השרירים והשלד.

אמפולות עם צבע, פתרון ברור (צהבהב, צהוב חום וצהוב ירוק גוונים מותר). Magnegite מרשת בתי מרקחת משוחרר רק על ידי מרשם.

[1], [2]

אינדיקציות מגניגיט

ההכנות בניגוד פרמגנטי הם הכרחיים עבור הדמיה תהודה מגנטית. אינדיקציות מגנזיום:

1. בדיקת חוט השדרה והמוח:

• במטרה להבחין בין תהליכי הגידול, כולל הקטנים, שקשה לאבחן;
• הישנות של תצורות גידול במצב שלאחר הניתוח, או כתוצאה של רדיותרפיה, איתור של אתרי גרורות;
• אבחנה של אתרי גידול שונים (עם אדנומה של בלוטת יותרת המוח של גודל קטן, ependymoma, hemangioblastoma);
• אם יש צורך לאשר או להפריך את האבחנה של מנינגיומה, תהליך גידול עם חדירה לתאים הסמוכים (כמו, גליומה), נוירונומה של עצב השמיעה;
• הכרה בתצורות פנים וחוץ;
• שיפור איכות התמונה של נגעים תוך גולגולתיים ממוצא לא מוחי. מגנזיום משמש חומר נוסף של MRI השדרה;
• כאשר יש צורך להעריך את היקף הגידול intramedullary הגידול;
• קבלת נתונים על נפח של תצורות חוט השדרה גדול.

2. הדמיה בתהודה מגנטית עם העלייה לעומת איכות תמונה (האבחנה של החלק הקדמי של הגולגולת, להקות צוואר, חזה, בטן, אגן, שד מערכת שלד), כך שניתן לשפוט את מצב מיטת כלי הדם (לא כולל עורקים הכליליים) You

• בידול של מוקדי דלקת ומקור הגידול, פתולוגיה של כלי דם;
• הערכת כליות ותפקודן;
• במטרה לחשוף את התפשטות ההתמקדות הפתוגנית;
• את הסבירות של הישנות של דיסק בין חולייתי לאחר ניתוח;
• במידת הצורך, אבחנה של שינויים מבניים פנימיים פתולוגיה;
• כדי לסייע לאבחנה המעריכה את המצב לאחר הניתוח של הגידול והרקמה הצלקתית;
• כדי לקבוע את אספקת הדם של רקמות במהלך תפקוד תקין ובשלב של המחלה.

[3], [4]

טופס שחרור

הפתרון התרופה 10 Magnegita, 15, 20, 30 או 100 מ"ל, ארוז בתוך מבחנות זכוכית, אטום עם פקק גומי וכובע אלומיניום ומסולסל, מסופק עם כיסוי פלסטיק "להעיף פעמי". אריזת קרטון כוללת אחד או עשרה בקבוקים, נמכרים יחד עם הוראות לשימוש בשפה המדינה.

יש צורה של שחרור עבור נפח של עד 20 מ"ל מזרקים זכוכית, להציב מכולות.

[5], [6], [7], [8],

פרמקודינמיקה

כדי לשפר את הדיוק של הבחנה של תנאים פתולוגיים בשיטת סריקת תהודה מגנטית, תרופות עם השפעה מנוגדת, שאליה מופנה הפתרון מגנזיום, לעזור. מה הפך אפשרי בשל נוכחותו של חומר פרמקולוגי של מורכבות גדוליניום עם חומצה pentetic, אשר שבעה אלקטרונים לא מזויפים. פעולה פרמגנטית יציבה מתבטאת במלח di-N-methylglucamine של gadopentetate. באמצעות יון גדוליניום, אשר מגביר את עוצמת האות במהלך טומוגרפיה, תמונה ברורה של הרקמות מושגת.

פרמקודינמיקה של מגנזיט מבוססת על המאפיינים של חומצה DTPA-diethylenetriamentacacetic, אשר מבטיחה ירידה בזמן הרפיה ספין הסריג של גרעיני אטום נרגש. האפקטיביות של הפעולה הפרמגנטית או היכולת להירגע מבוססת על פעולה של ריכוז קטן של החומר על הרפיסת הסריג-ספין של פרוטונים פלזמה. יון gadolinium פרמגנטי יוצר קשר חזק עם DTPA, אשר מאופיין יציבות גבוהה.

Gadopentetat יש תכונות הידרופיליות גבוהה, אשר ממזער את האפשרות של תגובה אנפילקטי. התרופה אינה אינטראקציה עם חלבון פלזמה, אינה משפיעה על הפעילות האנזימטית, מה שגורם לסבילות טובה וחוסר משמעות של תופעות לוואי כלליות ומקומיות.

[9], [10], [11], [12]

פרמקוקינטיקה

הפתרון מגנזיום מאופיין על ידי התפשטות מהירה על שטח תאיים. היכולת לזהות תהליכים סרטניים, איברים מתחת לאדמה, מורסות נקבעת על ידי המאפיין של המדיום בניגוד להתרכז באזור עם רקמה שונה - צלקות, ציסטות, פתולוגיות של רשת כלי הדם. באותו זמן הריכוז של התרופה באזורים בריאים לא מתרחשת. חומר פרמקולוגי אינו מפר את גבולות מוח הדם השלם (הקשורים למוח, מווסת תהליכים מטבוליים בין מערכת העצבים המרכזית לבין זרם הדם) והיסטו-מיתולוגית (רקמות דם ונוזלים). חומצה gadopentetova עובר באופן חלקי דרך מחסום השליה, עם זאת, מיד נסוגה. הפרמקוקינטיקה של מגנזיט מעידה על כך שלפתרון יש מערכת יחסים לא משמעותית עם חלבון הפלסמה ואינה מטבוליזם.

Digregumate dimeglumine מוצג בצורתו המקורית באמצעות מסנן גלומרולרי הממוקם בכליות, נפח קטן (עד 1%) של הפתרון יוצא עם המוני עובש וחלב אם. חיסול מחצית החיים הוא 90 דקות.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

מינון וניהול

השימוש מגנזיום מותר רק בתנאים נייחים תחת פיקוח של אנשי הכישורים הרלוונטיים שעברו הכשרה מיוחדת מודעים לכל התוצאות השליליות האפשריות לאחר ההזרקה.

שיטת הניהול והמינון תלויה בסוג המחקר וגילו של המטופל:

• יילודים ותינוקות עד השנה, את הייעוץ של שימוש פתרון ניגודיות נקבע על ידי הרופא;
• ילדים מתחת לגיל שנתיים יכולים להינתן עד 0.2ml / kg;
• בגיל שנתיים, ניתן להגדיל את המינון לערך מרבי של 0.4ml / kg;
• עבור מבוגרים, כמות הפתרון משתנה בין 0.2 ל 0.4 מ"ל / ק"ג וניתן מנוהל ברצף בשתי מנות, אם ההתפתחות של המוקד הפתולוגי מוטלת בספק;
• לפעמים כדי להגדיל את הדיוק של המחקר, הדמות עולה ל 0.6ml / kg (עם גרורות ו relapses של תהליכים סרטניים, כמו גם עבור המחקר של כלי הדם);
• אנשים עם בעיות בכליות מורשים מקסימום של 0.2ml / kg של gadopennetova חומצה אם היתרון של טומוגרפיה עולה על הסיכון לחולה (לאחר הסריקה מחייב המודיאליזה).

חשוב להבין שהנתונים על השימוש ב- Magnegetic בטומוגרפיה של כל הגוף בילדים מתחת לגיל שנתיים מאוד מצומצמים.

[22], [23], [24]

השתמש מגניגיט במהלך ההריון

יש לציין כי אין מידע מספיק על היישום והתפעול של מגניגיט במהלך תקופת ההיריון. נתונים ניסיוניים המתקבלים על ידי בדיקת התרופה על בעלי חיים מצביעים על השפעה שלילית על אברי הרבייה.

שימוש במגנטיט במהלך ההריון אפשרי אם הצורך בחינה טומוגרפית עולה על הסיכונים האפשריים. לאחר שקילה את האיום הפוטנציאלי על התינוק המתפתח ברחם, הרופא נותן חוות דעת על האפשרות של סריקה ואת אמצעי הבקרה הדרושים.

יש חיסול חלקי של gedopentetate dimegluminum דרך חלב במהלך ההנקה. אחוז התרופה אינו עולה על ארבע מאות של המינון הראשוני, שבדרך כלל אינו מהווה סכנה לתינוק. בכל מקרה, ניהול הפתרון צריך להיעשות תחת פיקוחו של הרופא המטפל, שכן יש תופעות לוואי של מערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם אצל האם והתינוק. מסיבה זו, לא מומלץ להמשיך להאכיל במשך 12 שעות לאחר בדיקת MRI.

התוויות נגד

MTP עם סוכן ניגוד דורש עמידה בכללים הבאים:

• המטופלים הנבדקים לא צריכים להיות נוירו וקוצבי לב, משאבות אינסולין, כמו גם שתלים פרומגנטיים;
• השימוש במגנזיום אפשרי רק דרך הווריד ופעם אחת, בהכרח בתנאים נייחים;
• הארוחה האחרונה מותרת לפחות שעתיים לפני הסריקה;
• הזריקה של הפתרון צריכה להיעשות במצב שכיבה, ולאחר מכן במשך חצי שעה, נדרש ניטור מתמיד של המטופל (במהלך תקופה זו כל השינויים בצד אפשרי להתפתח);
• אנשים עם מוגברות מוגברת לפני טומוגרפיה מוקצים הרגעה, אשר מונעים את הסיכון של פעולות שליליות;
• המניפולציה צריכה להיות מסופקת עם תרופות וציוד מיוחד המסייעים לצוות מוסמך לצמצם ולמנוע תגובות שליליות (במקרים של מעצר נשימתי, עוויתות, וכו ').

התוויות נגד לשימוש במגנזיט נוגעות לאי-סובלנות האינדיבידואלית של אחד מרכיבי הפתרון הפרמקולוגי, וכן לחולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי. רגישות יתר מתבטאת בתגובות של הדרמיס, אברי הנשימה ומערכת הלב וכלי הדם. תופעות שליליות, ככלל, מתרחשות בתוך חצי שעה לאחר כניסתה של Magnegetitis, פחות לעתים קרובות יש תנאים פתולוגיים מתעכב. לכן, אנשים נוטים תופעות אלרגיות שיש להם היסטוריה של אסתמה הסימפונות, מייצגים קבוצה מיוחדת של סיכון. זהירות משמש להכנת מגנזיט בחולים עם אפילפסיה בגלל הסיכון להתרחשות וחיזוק של התקפים. עבור כל אדם, במיוחד מעל 60 שנים, לפני כניסתה של סוכן ניגוד, מומלץ לבדוק את תפקוד הכליות.

[19], [20], [21]

תופעות לוואי מגניגיט

כפי שמוצג בפועל הקליני, תופעות הלוואי הן קצרות טווח שונות בקורס מתון. על מנת למנוע התפתחות של סכנת חיים, חשוב לשקול תופעות לוואי אפשריות של מגניגיט:

• מראה כללי - כאב מהראש, מאחור, מחזה, מפרק, תחושה של חולשה וחולשה, חום, הזעה קשה, התעלפות;
• התגלות מקומית - נפיחות, תגובות דלקתיות, תסמונת כאב, נמק, phlebitis או thrombophlebitis;
• הפרעות בתפקוד העיכול - כאבים בבטן, צואה רופפת, בחילות, הקאות, הפרעות טעם, ריר מוגבר, שינויים בתסיסה בכבד וצמיחה כמותית של בילירובין בדם;
• אלרגיות - דלקת הלחמית, פריקה מהאף והעיניים, שיעול ועיטוש, נפיחות, הלם אנפילקטי, פריחה או אדמומיות על העור, גירוד, ברונכו וגרון.
• סיבוכים קרדיווסקולריים - הפרעות בקצב הלב ולחץ דם מזוהים, טכיקרדיה ואפילו דום לב אפשריים;
• השפעה על מערכת העצבים המרכזית - כאב ראש, סחרחורת, סחרחורת, התרגשות, איבוד הכרה, בעיות עם דיבור, ראייה ושמיעה, עייפות מוגברת לנמנום, עוויתות, גילויים asthenic, תרדמת;
• חשיפה לנשימה - חוסר חמצן, קוצר נשימה, שיעול משתנה כוח, נפיחות של הריאה, הפסקת נשימה;
• ממערכת השתן - השתנה לא רצונית, הטלת שתן תכופה, רמות גבוהות של קריאטינין עם פתולוגיה בכליות קיימות, אי ספיקת כליות.

באמצעות Magnetite יכול להשפיע על נוכחות של ברזל bilirubin בסרום.

מנת יתר

במקרים של יישום ההכנה מגנזיומיט עולה כי מנת יתר בקליניקה לא נחשף. זה אפשרי רק סימפטומים שליליים הנגרמים על ידי hyperosmosis של פתרון ניגודיות:

• diuresis של סוג אוסמוטי;
• לחץ מוגבר בעורקים של הריאות;
• התייבשות;
• תסמונת כאב מקומית במיטת כלי הדם;
• הפעלת מחזור הדם והפלסמה, המאופיינת בגידול בכמותם.

כאשר אי ספיקת כליות חריפה מתרחשת, טיהור דם extramenal (המודיאליזה) נדרש.

[25], [26], [27], [28]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

נתונים על אינטראקציה של מגנזיום עם תרופות אחרות לא ניתנים, כמו בדיקות תאימות לא בוצע. זה לא רצוי להשתמש Magnenitol יחד עם חומרים מרפא אחרים. זה ידוע כי הקבלה של חולים עם חוסמי ביתא על רקע ההקדמה של gadopennetova חומצה יכול להוביל לתגובה רגישות. חומר הניגוד מכיל מספר קטן של חומצה pentetal, אשר משפיע על בדיקת הדם כאשר כמות כמותית של ברזל מזוהה (המדדים ניתן לזלזל בתוך 24 שעות לאחר טומוגרפיה).

בסוף ה- MRI מומלץ להימנע מהנהיגה למשך יום ולהוציא את העבודה עם מנגנונים מסוכנים לאור תופעות לוואי אפשריות שנצפו ממערכת העצבים המרכזית או הקרדיו-וסקולרית, וכן בשל ירידה בשיעור התגובה.

[29]

תנאי אחסון

פתרון הזרקה של Magneghite מאוחסן באריזה המקורית בטווח טמפרטורות של 5-25 מעלות. זה לא מקובל לקבל אור שמש ישיר על התרופה. תנאי האחסון של Magneghit כוללים נוכחות של מקום חשוך, מגניב שבו הילדים לא יכולים להגיע.

חשוב לזכור את אמצעי הבטיחות:

• להשתמש רק תוך ורידי;
• החומר ממוקם מזרק מיד לפני מניפולציה;
• עודף של שימוש חומצה gadopentetova בשימוש אסור.

[30], [31], [32], [33], [34]

חיי מדף

חיי המדף של החומר רדיופאק הוא 3 שנים, תוך שמירה על שלמות האריזה ועמידה בדרישות האחסון הנדרשות. אסור להשתמש בסוכן התרופות Magneghite לאחר תאריך התפוגה, אם בקבוק הזכוכית או הכובע פגום.