אפירוביצין

התרופה אפירוביצין (אפירוביצין) היא אנטיביוטיקה ציטוטוקסית מהכיתה של חומרים אנטי-פלסטיים, המשמשת בכימותרפיה לטיפול בסוגים שונים של סרטן. הוא נמצא בשימוש נרחב לטיפול בסרטן השד, סרטן השחלות, סרטן שלפוחית השתן וסרטן אחר.

אפירוביצין משמש כחלק ממשטרי כימותרפיה משולבים או לפעמים ניתן להשתמש בהם במונותרפיה. זה מנוהל לגופו של המטופל על ידי זריקה תוך ורידית בפיקוח של רופא או צוות רפואי.

בדומה לתרופות אחרות נגד סרטן, אפירוביצין עלול לגרום לתופעות לוואי, כולל בחילות, הקאות, נשירת שיער, ירידה במספר תאי הדם הלבנים והטסיות הדם ואחרות. המינון והמשטר של התרופה נקבעים על ידי הרופא בהתאם לסוג ובשלב הסרטן, כמו גם במאפיינים האישיים של המטופל.

אינדיקציות אפירוביצין

1. סרטן שד: ניתן להשתמש באפירוביצין הן בכימותרפיה מסייעת (לאחר הניתוח) למניעת הישנות סרטן השד והן בטיפול בסרטן שד גרורתי.
2. סרטן השחלות: ניתן להשתמש באפירוביצין בשילוב עם תרופות נגד סרטן אחרות לטיפול בסרטן השחלות.
3. סרטן שלפוחית השתן: השימוש באפירוביצין עשוי להיות חלק ממשטרי כימותרפיה משולבים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן.
4. סרטן קיבה וסרטן אחר: ניתן להשתמש באפירוביצין בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות לטיפול במגוון סרטן, כולל סרטן הקיבה וסוגי סרטן אחרים של מערכת העיכול.

טופס שחרור

1. תמיסה להזרקה: אפירוביצין מסופק כפתרון מרוכז להזרקה. פיתרון זה ניתן בדרך כלל תוך ורידי לגופו של המטופל, בדרך כלל במסגרת רפואית תחת פיקוח אנשי רפואה.

תמיסת אפירוביצין משמשת לרוב לטיפול בסוגים שונים של סרטן כמו סרטן שד, סרטן שחלות, סרטן הקיבה, לוקמיה וגידולים אחרים.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה של אפירוביצין קשור ליכולתו לקיים אינטראקציה עם ה- DNA של התאים ולשבש את תפקודם הרגיל. מנגנון הפעולה העיקרי של אפירוביצין הוא מחייב ל- DNA ומעכב טופואיזומראז II, אנזים האחראי על הרפתית DNA ולסגירת ה- DNA במהלך שכפול ותיקונו. זה מוביל לשיבוש תהליכי העתקה ותיקון של DNA, מה שמוביל בסופו של דבר למוות של תאי הגידול.

לאפירוביצין יש גם השפעות ציטוטוקסיות על תאי סרטן באמצעות אינדוקציה של אפופטוזיס (מוות תאים מתוכנת) ומנגנונים אחרים, מה שמסייע גם בהפחתת גודל הגידול.

בדומה לתרופות אחרות של אנתרציקלין, אפירוביצין הוא זיקה רבה לקרדיומיוציטים (תאי שריר לב), מה שעלול להוביל לקרדיוטוקסיות. לפיכך, השימוש בו מלווה בדרך כלל במעקב אחר תפקוד הלב במהלך הטיפול.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: בדרך כלל ניתנת אפירוביצין תוך ורידי לגוף. לאחר מתן תוך ורידי, התרופה מופצת במהירות בכל הגוף.
2. התפלגות: אפירוביצין מופץ היטב ברקמות הגוף, כולל רקמות גידול. זה יכול לחדור למחסום הפלזמה ולהגיע לגידול.
3. מטבוליזם: אפירוביצין מטבוליזציה בכבד עם היווצרות מטבוליטים פעילים ומוצרים לא פעילים. המטבוליט הפעיל העיקרי הוא Epirubicin aglycone.
4. הפרשה: התרופה ומטבוליטים שלה מבוטלים מהגוף בעיקר דרך הכליות, הן ללא שינוי והן בצורה של מטבוליטים.
5. ריכוז: בדרך כלל מגיעים לריכוזי פלזמה שיא של אפירוביצין תוך 5-15 דקות לאחר מתן תוך ורידי.
6. משך הפעולה: משך הפעולה של אפירוביצין עשוי להשתנות בהתאם למינון, המשטר ומאפייני המטופלים האישיים שלו.
7. אינטראקציות עם מוצרים רפואיים אחרים: אפירוביצין עלול לקיים אינטראקציה עם מוצרים רפואיים אחרים, מה שעלול להוביל לחיזוק או היחלשות השפעתו, כמו גם להתרחשותן של תופעות לוואי בלתי רצויות.

מינון וניהול

1. לטיפול בסרטן השד:

   • בדרך כלל ניתן אפירוביצין בשילוב עם תרופות נגד סרטן אחרות כמו ציקלוספמיד וטקסנים.
   • המינון הרגיל של אפירוביצין עשוי להיות בטווח של שטח פנים 60-90 מ"ג/מ"ר, כאשר זריקות בדרך כלל ניתנות כל 21 יום.

2. לטיפול בסוגים אחרים של סרטן:

   • עבור סרטן אחר, כמו סרטן שחלות, סרטן הקיבה או לוקמיה מסוימת, המינון והמשטר עשויים להשתנות. בדרך כלל הם נקבעים על ידי הרופא שלך על פי פרוטוקולי הטיפול שלך.

3. שיטת היישום:

   • אפירוביצין ניתן על ידי עירוי תוך ורידי איטי לווריד (בדרך כלל תוך 5-15 דקות).
   • זריקות ניתנות בדרך כלל במסגרת אשפוז בפיקוח הצוות הרפואי, מכיוון שאפירוביצין יכול להיות בעל תופעות לוואי ודורש מעקב מקרוב.

4. משך מהלך הטיפול:

   • משך הטיפול באפירוביצין נקבע גם על ידי הרופא שלך ועלול להשתנות בהתאם לתגובתך לטיפול ולגורמים אחרים. הקורס הוא בדרך כלל מספר חודשים.

השתמש אפירוביצין במהלך ההריון

השימוש באפירוביצין במהלך ההיריון עלול להוות סיכונים חמורים הן לאם והן לעובר המתפתח.

ישנם נתונים מוגבלים על בטיחות האפירוביצין במהלך ההיריון והשימוש בו בדרך כלל אינו מומלץ בתקופה זו. התרופה היא קטגוריה D של FDA לשימוש במהלך ההיריון. המשמעות היא שיש עדויות לסיכון לעובר, אך היתרונות הפוטנציאליים של השימוש בו במקרים מסוימים עשויים להצדיק את הסיכון.

השימוש באפירוביצין במהלך ההיריון עלול להיות השפעות שליליות שונות, כולל הסיכון להשפעות רעילות על העובר, ליקויים אפשריים בהתפתחות העובר והסיכון ללידה מוקדמת או הפלה.

אם נמצא אישה בהריון או מתכננת להיכנס להריון במהלך הטיפול באפירוביצין, חשוב לדון בכך עם הרופא שלה. הרופא יכול להעריך את היתרון של המשך או הפסקת כימותרפיה ולהציע טיפולים אלטרנטיביים או אסטרטגיות ניהול שעשויות להיות בטוחות יותר להריון.

התוויות נגד

1. רגישות יתר או תגובה אלרגית לאפירוביצין או אנטיביוטיקה אנתרציקלין אחרת (למשל, דוקסורוביצין, דונורוביצין ואחרים).
2. אי ספיקת לב וכלי דם קשה: השימוש באפירוביצין מנוגד לחולים עם תפקוד לקוי של לב, כולל אי ספיקת לב, הפרעות בקצב לב ומחלות לב וכלי דם אחרות.
3. ייתכן שתידרש ליקוי בכבד וכליות קשה: יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם ליקוי בכבד ו/או בכליות והתאמת מינון במקרים אלה.
4. הפרעות המטופואיות חמורות: השימוש באפירוביצין עלול להיות מנוגד לחולים עם אנמיה קשה, לוקופניה, תרומבוציטופניה או הפרעות אחרות של המטופואיזה.
5. הריון והנקה: השימוש באפירוביצין מנוגד במהלך ההיריון, מכיוון שהתרופה עלולה לגרום נזק לעובר. כמו כן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך ההנקה.
6. גיל ילדים: אפירוביצין עשוי להיות מנוגד לילדים תלוי בגילם, במצבם הכללי וטיפול.

תופעות לוואי אפירוביצין

1. רעילות לב: אפירוביצין עלול לגרום לרעילות קרדיוטית, המתבטאת בסיכון מוגבר לאי ספיקת לב, הפרעות בקצב הלב או אפילו התפתחות ניוון לב. זו אחת מתופעות הלוואי החמורות ביותר של תרופה זו.
2. רעילות העור: עלולות להופיע תגובות עור כמו אדמומיות, פריחה, גירוד, יובש או מתקלף של העור.
3. רעילות מח עצם: אפירוביצין עשוי להפחית את מספר התאים ההמטופואטיים במח העצם, וכתוצאה מכך לאנמיה, תרומבוציטופניה (ירידה בספירת טסיות הדם) ולוקופניה (ירידה בספירת תאי הדם הלבנים).
4. רעילות במערכת העיכול: בחילה, הקאות, שלשול, אנורקסיה (אובדן תיאבון), מאפיין רירי של הפה עשוי להתרחש.
5. שיער וציפורניים: יתכנו בעיות בשיער (נשירת שיער) ובציפורניים (שינויים במבנה).
6. תגובות מערכתיות: כולל חום, חולשה כללית, עייפות.
7. תגובות אלרגיות: במקרים נדירים, עלולות להופיע תגובות אלרגיות כמו אורטיקריה, פרוריטוס, אנגיואדמה.
8. סיכון מוגבר לזיהומים: בגלל ירידה במספר תאי הדם הלבנים, קיים סיכון מוגבר לזיהומים.

מנת יתר

1. השפעות רעילות על המטופואיזיס: אפירוביצין עלול לגרום להשפעות רעילות על ההמטופואיזיס, כולל ירידה במספרים של תאי דם לבנים (לוקופניה), טסיות דם (תרומבוציטופניה) ותאי דם אדומים (אנמיה). זה יכול להוביל לסיכון מוגבר לזיהומים, דימום ואנמיה.
2. השפעות רעילות לביות: אפירוביצין עלול לגרום לקרדיוטוקסיות, כולל קרדיומיופתיה ואי ספיקת לב. הסיכון המוגבר לקרדיוטוקסיות קשור למינון.
3. השפעות רעילות אחרות: מנת יתר של אפירוביצין עלולה להוביל גם להשפעות לא רצויות כמו בחילה, הקאות, כיבים דרך הפה, שלשול ורגישות יתר לזיהומים.
4. התערבות רפואית: במקרה של חשד למנת יתר של אפירוביצין, יש לחפש טיפול רפואי מיידי. טיפול במנת יתר עשוי לכלול מדדים להפחתת ההשפעות הרעילות של התרופה, שמירה על תפקודים חיוניים וטיפול סימפטומטי.
5. מניעה של מנת יתר: כדי למנוע מנת יתר, חשוב לעקוב בקפדנות אחר המלצות הרופא ביחס למינון ומשטר האפירוביצין. לפני תחילת הטיפול, על הרופא להעריך את מצבו של המטופל ולבחור במינון האופטימלי של התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות שעלולות להגביר את רעילות הקרדיוטיות: תרופות מסוימות, כמו תרופות נגד סרטן אחרות (למשל, דוקסורוביצין, טרטיוסירובין), אנטיביוטיקה קרדיוטוקסית (למשל, אמפיצילין), או תרופות המגדילות את הרעילות הקרדיוטית (למשל, ציקלוספורין), עשויות להגדיל את הסיכון לסיבוכים לב עם אפירוביקין.
2. תרופות המפחיתות את המטופואיזיס: אפירוביצין עשויות להגדיל את תופעות הלוואי המטולוגיות של תרופות אחרות המעכבות גם את המטופואיזיס, כמו אספירין, חלקן אנטיביוטיקה, וכמה נוגדי קרישה.
3. תרופות המגבירות את רגישות יתר: אפירוביצין עלולות להגביר את רגישות יתר בעור בשילוב עם תרופות כמו רגישות לאנטיביוטיקה (למשל, טטרציקלינים), תרופות נגד פטריות מסוימות (למשל, קטוקונזול), או תרופות המגדילות את רגישות התמונות (למשל, אמוניה).
4. תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד: אפירוביצין חילוף חומרים בכבד, ולכן תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד עשויות לשנות את חילוף החומרים שלה ולהגדיל את השפעותיו הרעילות.
5. תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות: ניתן להפריש אפירוביצין ומטבוליטים שלו דרך הכליות, ולכן תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות עשויות לשנות את הפרשתו ולהגדיל את הסיכון להשפעות רעילות.

תנאי אחסון

1. טמפרטורה: בדרך כלל יש לאחסן אפירוביצין בטמפרטורה מבוקרת של 20 עד 25 מעלות צלזיוס. הימנע מלהטמפרטורות קיצוניות ותנודות טמפרטורה.
2. אור: עדיף לאחסן אפירוביצין באריזה המקורית המוגנת מאור שמש ישיר. האור עשוי להשפיע לרעה על יציבות התרופה.
3. לחות: יש להימנע מתנאי אחסון לחים. אפירוביצין לא צריך לבוא במגע עם לחות או לאחסן באזורים עם לחות גבוהה.
4. אריזה: עקוב אחר הוראות האחסון בחבילת התרופות. חשוב לאחסן את התרופה בחבילה או במכולה סגורה כדי למנוע זיהום או זיהום.
5. ילדים וחיות מחמד: הרחקו את האפירוביצין מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד למניעת שימוש בשוגג.
6. חיי מדף: יש לצפות בתאריך התפוגה של התרופה. אל תשתמש באפירוביצין לאחר תאריך התפוגה מכיוון שהדבר עלול לגרום לאובדן יעילות או השפעות לא רצויות.
7. סילוק: יש לסלק אפירוביצין שאינו מנוצל או שפג תוקפם בהתאם לדרישות הרגולציה המקומיות או להנחיות סילוק כימיות מסוכנות.