פרגובר

לפרגובר יש השפעה מגרה זקיקים. זוהי תרופה מורכבת, המכילה FSH אנושי רקומביננטי, כמו גם LH רקומביננטי, המיוצרים באמצעות הליכים מהונדסים גנטית.

התרופה משמשת במקרה של היפוגונאדיזם נשי מהסוג ההיפוגונאדטרופי, שבו חסר FSH עם LH. זה נקבע לנהלי IVF, כמו גם ל- ICSI או IVF + ICSI. היתרון של מתן נוסף של r-LHH במקרה של השפעה לא מספקת בעת גירוי r-FSHH בלבד אושר. הודות לתוספת של לוטרופין, הרגישות של השחלות ל- r-FSHch עולה. [1]

אינדיקציות פרגובר

הוא משמש כחלק מתוכניות רבייה בתנאים הבאים:

• הנוכחות של תגובה תת אופטימלית (היווצרות של 4-6 זקיקים) במהלך גירוי שבוצע בעבר באמצעות FSH טהור ;
• המטופל הוא מעל גיל 35 והיתה לו תגובה לא אופטימלית לגירוי בעבר;
• גירוי של צמיחת הזקיקים במקרה של חוסר בולט ב- FSH עם LH ללא שימוש ב- ART.

טופס שחרור

שחרור התרופה מתממש בצורה של אבקה לייצור פתרון תרופתי; הערכה מכילה גם ממס.

פרמקודינמיקה

FSH מסייע לעורר folliculogenesis, בעוד LH מסדיר את היווצרות הזקיק כמו גם הביוץ. יחד עם זאת, הוא תורם לפעילות תקינה של גוף הגופה, הנדרש להתעברות והתפתחות הריון. [2]

LH גם מגרה את ייצור האנדרוגנים, המומרים עוד יותר לאסטרוגנים, הנחוצים ליצירת התנאים הנדרשים להתעברות. בנוסף, ללא אסטרוגן, קיימת הפרה של תהליכי צמיחת רירית הרחם והיווצרות גוף הגופה. [3]

פרמקוקינטיקה

Lutropin-α לאחר הזרקה תת עורית עובר הפצה בתוך האיברים; ערך הזמינות הביולוגית שלו הוא כ -60%.

בתוך הגוף, הוא נצפה במשך 5 שעות. לאחר שימוש חד פעמי, התכונות הפרמקוקינטיות דומות לאלה שנקבעו במינהל מרובה; במקרה זה, החומר מצטבר בכמויות מינימליות בלבד. השימוש יחד עם follitropin-α אינו מוביל להתפתחות אינטראקציה.

לאחר הזרקה תת עורית, רמת הזמינות הביולוגית של follitropin-α היא 70%. במקרה של ניהול חוזר ונשנה, נצפתה הצטברות פי 3 של התרופה. ערכי CSS מגיעים תוך 3-4 ימים.

מינון וניהול

הטיפול מתבצע אך ורק תחת פיקוח רפואי. התרופה ניתנת רק בשיטה תת עורית. יש לדלל את האבקה בממס ואז להשתמש מיד בכל החלק.

גירוי של תהליכי היווצרות וצמיחת זקיקים במקרה של חוסר בולט ב- FSH עם LH.

ניתן להתחיל את הטיפול בכל יום במחזור. ראשית, בקבוק אחד של התרופה מוזרק ליום. משך הקורס הטיפולי נבחר בנפרד, תוך התחשבות בגודל וצמיחת הזקיק, שנקבע במהלך אולטרסאונד, ובנוסף, תוך התחשבות ברמות האסטרוגן בדם. בתוך גבולות המחזור הראשון של גירוי, מותר להאריך את תקופתו עד 5 שבועות.

אם יש צורך להגדיל את החלק של r-FSHch, הוא מיוצר לאחר 1-2 שבועות, על ידי 37.5-75 IU של follitropin-α. לאחר קבלת התגובה הנדרשת, לאחר 1-2 ימים, מוחל 5-10 אלף IU של hCG. יש צורך לבצע הזרעה תוך רחמית או לקיים יחסי מין ביום בו הוכנס hCG, או לאחר מכן.

אם התגובה לגירוי המתבצעת הופכת מוגזמת, הטיפול מופסק, דוחה את השימוש ב- hCG. יש צורך לחדש את הטיפול במהלך המחזור הבא, אך במקביל להציג מינון נמוך יותר של r-FSHH.

גירוי במקרה של תגובה תת אופטימלית במהלך תוכניות ART קודמות.

הטיפול בדרך כלל מתחיל במנה של 300 IU של r-FSHH סטנדרטי, פעם ביום למשך 5-7 ימים. יתר על כן, מהיום השביעי מתבצע מעבר להכנסת 2 בקבוקונים של התרופה.

ישנם גם שיטות טיפול חלופיות, שנבחרו על ידי הרופא, תוך התחשבות במאפייניו האישיים של המטופל והנתונים המתקבלים מגירויים קודמים. לכל היותר מותר 450 IU של r-FSHh ליום.

הטיפול מתבצע עד לקבלת הרמה הנדרשת של התפתחות הזקיקים, הנקבעת על ידי אולטרסאונד, כמו גם על ידי ערכי הדם של אסטרוגנים. לאחר קבלת הרמה המצוינת, מוחל hCG, הנדרש להבשלה מלאה של הזקיקים, ולאחר מכן מוסר הביצית.

במקרה של עלייה משמעותית בגודל השחלות, יש צורך לוותר על השימוש ב- hCG ולהפסיק את הטיפול. ניתן לחדש אותו במהלך מחזור חדש, עם הכנסת חלק מופחת של תרופות.

• בקשה לילדים

פרגוברס אינה נקבעת ברפואת ילדים.

השתמש פרגובר במהלך ההריון

חל איסור להשתמש בתרופה במהלך ההריון.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• בעל אופי לא ידוע של דימום מהרחם;
• קרצינומה של השד, השחלה או הרחם;
• neoplasms בבלוטת יותרת המוח או ההיפותלמוס;
• ציסטות נפח באזור השחלות;
• גידולים המשפיעים על הרחם, או הפרעות באיברי המין (מולדים), שבהם הריון בלתי אפשרי;
• אי ספיקת שחלות (סוג עיקרי);
• תקופת GW;
• חוסר סובלנות חמורה לתרופות.

תופעות לוואי פרגובר

בין תסמיני הלוואי המתפתחים לעיתים קרובות: נמנום או כאבי ראש, קוליק או כאבים באזור הבטן, הקאות, נפיחות, הפרעות בצואה ובחילה. בנוסף, OHSS בדרגות עוצמה שונות, ציסטות באזור השחלות וסימנים באזור הזריקה (נפיחות, חבורות, אדמומיות וכאבים).

בין הביטויים המופיעים מדי פעם: החמרה באסתמה אצל אנשים הסובלים מאסתמה, טרומבואמבוליזם (במקרה של OHSS חמור) ואפופלקסיה המשפיעה על השחלה. בנוסף, הריון חוץ רחמי או מרובה ותסמיני אלרגיה כלליים (פריחות, נפיחות בפנים, אורטיקריה, בעיות נשימה, אנפילקסיס, חום, נפיחות כללית וארתרלגיה).

מנת יתר

שיכרון עם פרגוברס יכול להוביל להתפתחות OHSS.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לערבב תרופה בתוך מזרק אחד עם תרופות אחרות (למעט follitropin-α).

תנאי אחסון

יש לשמור על פרגוברס בטמפרטורות שלא יעלו על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן ליישם Pergoveris לתקופה של 36 חודשים מיום שחרור המוצר התרופתי.

אנלוגים

אנלוגי של התרופה הוא תרופת Menopur.

ביקורות

פרגוברס זכתה לביקורות סותרות למדי. הוא משמש בדרך כלל לתגובה לקויה לגונדוטרופינים שאובחנו במהלך תוכניות רבייה קודמות. ישנן הערות של מטופלים הרואים במנופור תרופה יעילה יותר, כאשר השימוש בה מתבגר פחות זקיקים, אך יחד עם זאת הם באיכות גבוהה יותר.