Uro-BCG

תרופה אימונומודולטיבית ספציפית Uro-BCG יש את התכונות החיסונית והביולוגית הטמון חיסונים BCG.

אינדיקציות Uro-BCG

מינוי Uro-BCG למטרות הבאות מותר:

• לטיפול בתהליכי הסרטן הטרום-סרטניים;
• כמו מניעה של התפתחות חוזרת של סרטן בשלפוחית השתן לאחר טיפול קיצוני;
• לטיפול בסרטן שלפוחית השתן בשלב _{א '};
• לטיפול בסרטן שלפוחית השתן בשלב T ₁;
• למניעת קרצינומה.

[1], [2], [3],

טופס שחרור

התרופה Uro-BCG מיוצר בצורה של מסה אבקת לייצור ההשעיה, אשר משמש לאחר מכן עירוי לתוך חלל שלפוחית השתן. אבקת הוא ארוז ב 25 בקבוקונים מ"ל ארוז קופסאות קרטון.

ההרכב של Uro-BCG מיוצג על ידי תאים חיים של חיידק BCG (זן RIVM, 2 * 108-8 * 108).

באריזה, בנוסף לתרופת האורו-בי.ג'י.ג'י, 50 מ"ל של הממס בצורת תמיסת מלח, התקני חוליה עם מתאם מזרק לחיבור לקתטר, ושקית איסוף לחומר הנמצא בשימוש.

[4], [5]

פרמקודינמיקה

האבקה המונית uro-BCG הכולל BCG חיידקי קיימא, אשר כאשר שולב לתוך החלל של שלפוחית השתן גורם לתגובה חיסונית מקומית שאינו ספציפית, אשר הופכת את הפרובוקטור תופעות antitumor הבסיסי uro-BCG.

עירוי תרופת Intrapuzyrnoe מוביל למספר גדל והולך של גרנולוציטים, מונוציטים ו לימפוציטים מסוג T, וכן ייצור ציטוקינים משופר-α TNF (גורם נימק גידול).

[6], [7], [8]

פרמקוקינטיקה

הכמות העיקרית של mycobacteria מופרש מן הגוף יחד עם נוזל השתן במהלך השעות הראשונות לאחר עירוי intrapuberal.

לא ידוע אם חיידקים חודרים לרקמות של שלפוחית השתן - כרגע האפשרות של חדירה של bacilli לא הוכח.

[9], [10],

מינון וניהול

נפח של בקבוק אחד של Uro-BCG מספיק עבור עירוי יחיד לתוך חלל שלפוחית השתן.

• לטיפול בתהליכי הסרטן הקדומים בשלפוחית השתן, מנהל אחד של Uro-BCG מתבצע בשבוע, למשך חודש וחצי. אם התפתחות הגידול לא נעצרה בזמן המוצע, אזי ניתן לחזור על משטר הטיפול. לאחר מרווח זמן של חודש, ניתן לחדש את הטיפול ב- Uro-BCG בצורה של טיפול תחזוקה.
• הטיפול החיסוני מונע 2-3 שבועות לאחר הניתוח עבור כריתה טרנס-תרמית או לאחר ביופסיה של רקמות, אם דרכי השתן לא עברו טראומה לאחר צנתור. בדרך כלל משטר הטיפול כולל מינהל אחד של Uro-BCG לשלפוחית השתן פעם בשבוע במשך חודש וחצי. אם יש תהליכים סרטניים עם סיכון מוגבר להישנות, אז ההקדמה של Uro-BCG נמשכת בצורה של טיפול תחזוקה.
• הטיפול התומך מורכב משלוש זריקות שבועיות בשלישית, השישית, השנייה-עשר, השמונה-עשרה, עשרים וארבע, השלושים ושלושים ושישה חודשים לאחר הניתוח. בסך הכל, במשך 3 שנים, 27 זריקות של Uro-BCG לתוך שלפוחית השתן מתבצעות.

אבקת מסה של Uro-BCG מן הבקבוקון צריך להיות מדולל ב ממס המצורף - תמיסת מלח. ההשעיה המתקבלת צריכה להיות מעורבת בעדינות אך ביסודיות.

עבודה עם התרופה צריכה להתבצע בתנאים aseptic, באמצעות כפפות גומי.

כיצד להשתמש בתרופה Uro-BCG:

1. קרעו את הסרט מגן על מיכל עם תמיסת מלח מבלי להסיר אותו לחלוטין.
2. הסר מכסה מגן מפני הבקבוק והמתאם, שלח אותם לחבילת סילוק מיוחדת.
3. לחץ על הבקבוק למתאם.
4. נזק מנגנון biasing להקים את החיבור.
5. לשפוך מלוחים לתוך הבקבוק.
6. עוטפים את המכל בצורה כזו כי הבקבוקון עם ההשעיה הוא בחלק העליון, ואת ההשעיה זורמת בחופשיות לתוך המכולה.
7. החזק את המכל עם ההשעיה אנכית, הסר את שרידי הסרט המגן, חבר את המתאם לצנתר. נזק מנגנון biasing בתוך הצינור ולהציג השעיית של Uro-BCG לתוך שלפוחית השתן.
8. השאירו את המכל במצב דחוס וזורקים אותו ואת הקטטר לתוך שקית סילוק.

חולים לא מומלץ לשתות נוזלים ארבע שעות לפני ושעתיים לאחר ניהול של Uro-BCG לתוך שלפוחית השתן. מיד לפני ההקדמה, אתה חייב לבקר בשירותים להשתנה.

רצוי כי החומר מוזרק הוא בשלפוחית השתן במשך שעתיים. כדי להפיץ טוב יותר את התרופה Uro-BCG, המטופל צריך לעתים קרובות לשנות את המיקום של תא המטען - למשל, להדליק את הבטן ואת הגב כל 15 דקות. שעתיים לאחר ההקדמה, ניתן לרוקן את האוריאה בישיבה.

בתוך יומיים לאחר ההליך מומלץ להשתמש בנוזל יותר (אם אין התוויות נגד).

[14],

השתמש Uro-BCG במהלך ההריון

התרופה Uro-BCG אינה משמשת לטיפול בהריון ובנשים מניקות.

התוויות נגד

לא ניתן להשתמש ב- Uro-BCG:

• עם נטייה לתגובה אלרגית של הגוף למנהל התרופה;
• אם החולה היה בעבר שחפת;
• אם הבדיקה Mantoux הביא לפיתוח של תגובה מקומית עם קוטר של 17 מ"מ או יותר;
• אם בעבר קיבל החולה טיפול בהקרנה בשלפוחית השתן;
• עם מחלת חיסונים מולדת או נרכשת הקשורה בלוקמיה, HIV, לימפומה;
• בטיפול בציטוסטטיקה, או בשימוש בקרינה או בטיפול חיסוני;
• ב מדינות שונות disompensated;
• בילדות.

התווית נגד יחסית היא המראה של פריקה דמים במהלך צנתור שלפוחית השתן.

[11], [12],

תופעות לוואי Uro-BCG

עירוי של Uro-BCG הוא כמעט תמיד מלווה את המראה של תופעות לוואי של חומרת משתנה. הנפוצים ביותר הם תסמינים שליליים כאלה:

• תהליך דלקתי בשלפוחית השתן, תדירות מוגברת של שתן, כאב במהלך השתנה, חסימת דרכי השתן;
• דלקת גרון, דלקת האשכים;
• מצב חום עם עלייה בטמפרטורה ל 38.5 ° C, מצב שפעת, חולשה, מצב ספיגה, זיהום של שתלים (arthroplasty, שתלים כלי הדם);
• בחילה, הפטיטיס;
• מלריה, ציטופניה;
• דלקת ריאות מיילארית, גרנולומה של ריאות;
• פריחות בעור, אבצס;
• כאב במפרקים, נזק למח העצם, אוסטאומליטיס;
• הורדת לחץ דם, סיבוכים וסקולריים זיהומיים;
• נפיחות העפעפיים, שיעול;
• תסמונת רייטר, המאופיינת בדלקת של הלחמית של העין, באוליגוארתריטיס אסימטרית ודלקת בשלפוחית השתן.

[13]

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של Uro-BCG, עשויה להיות עלייה של תופעות לוואי.

תרופות סימפטומטיות ואנטיביוטיקה משמשות לטיפול.

[15], [16], [17],

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במהלך הטיפול ב- Uro-BCG, תרופות אנטי-שחפת כגון Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid לא צריכים להילקח. כמו כן, לא לוקחים אנטיביוטיקה fluoroquinolone, גנטמיצין, doxycycline, מאז mycobacteria יכול להיות רגיש לתרופות אלה.

Uro-BCG אינו משולב עם hypotonic ו hypertonic פתרון.

[18], [19], [20],

תנאי אחסון

חבילות עם Uro-BCG מאוחסנות בחדר מיוחד במקרר נעול, מחוץ לאזור גישה לילדים ואנשים בלתי מורשים שאינם קשורים לצוות הרפואי. משטר הטמפרטורה לאחסון התרופה הוא בין 2 ל + 8 ° C. אל תחשוף את המוצר לכפור.

את ההשעיה Uro-BCG מדולל יש להשתמש באופן מיידי.

אם ההשעיה מקבל על העור, יש צורך לטפל בהם עם 0.5% כלורמין מים זורמים חמים עם חומר ניקוי.

אם ההשעיה נשפך בטעות על הרצפה, זה צריך להיות מזיק עם כלורמין 5%.

[21], [22], [23],

חיי מדף

בקבוקונים עם Uro-BCG ניתן לאחסן עד 2 שנים אם מספר החיידקים קיימא בהכנה הוא פחות מ 5 * 10 ⁸ KUE בבקבוקון.

בקבוקונים עם Uro-BCG לשמור עד 3 שנים אם מספר החיידקים קיימא בהכנה עולה על 5 * 10 ⁸ KUE בבקבוקון.

[24], [25], [26]