סביבו

Sebivo היא תרופה אנטי ויראלית. שקול את האינדיקציות העיקריות לשימוש, תכונות pharmacotherapeutic, מינון, תופעות לוואי.

התרופה פועלת נגד נגיף הפטיטיס B, מחלה ויראלית זו מאופיינת על ידי פגיעה ברקמת הכבד ובתהליך דלקתי מובהק. המחלה מועברת על ידי מיקרואורגניזמים מזיקים מאדם לאדם. הפטיטיס B יש קורס אקוטי, כי כאשר מטופלים כראוי, מסתיים ההתאוששות. אחרת, הפתולוגיה עוברת לצורה כרונית ויכולה להוביל לתוצאה קטלנית.

אינדיקציות סביבו

האינדיקציות העיקריות לשימוש ב- Sebivo הן הטיפול בכבד הפטיטיס B. התרופה נקבעת למבוגרים עם שכפול ויראלי מאושר ותהליך דלקתי פעיל בכבד.

[1],

טופס שחרור

Sebivo יש צורה של טבליה של שחרור. הלוחות מכוסים בציפוי אנטרי, בעלי צבע לבן וצורה אליפסה. כל קפסולה מכילה 600 מ"ג של החומר הפעיל - Telbivudine. Excipients הם: תאית microcrystalline, povidone, עמילן carboxymethyl נתרן, stearate מגנזיום, דו חמצני דו חמצני coloidal נטול מים. התרופה זמינה בחבילות קרטון של 14 חתיכות אחת בשלפוחית אחת.

[2],

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של התרופה Sebivo הוא telbivudine. פרמקודינמיקה של התרופה מבוססת על פעילות מרכיב זה ביחס לסוכן זיהומיות. Telbivudine הוא אנלוגי סינתטי של נוקליאוזיד תימידין. הוא פועל על פולימראז DNA של נגיף הפטיטיס B. הוא פעיל phosphorylated על ידי קינאזות הסלולר, להגיע טופס טריפוספט פעיל עם מחצית החיים מחצית החיים של כ 14 שעות. 

[3], [4]

פרמקוקינטיקה

תהליך הקליטה, ההפצה, המטבוליזם וההפרשה הוא פרמקוקינטיקה. לאחר קבלת מנה אחת של telbivudine ב 600 מ"ג, ספיגה מלאה הוא ציין. הריכוז המרבי של פלסמה בדם מושגת שעתיים לאחר הכניסה. הריכוז המתמיד בסרום מתפתח במהלך 5-7 ימים של שימוש קבוע בטבליות. הקליטה והמערכת אינה תלויה בצריכת המזון. הכבילה חלבונים דם פלזמה נמוכה. התפלגות רקמות ואיברים שווה.

לאחר הגעה לריכוז מקסימלי, מחצית החיים מתחיל, אשר לוקח 40-49 שעות. Telbivudine מופרש ללא שינוי בשתן. כ -42% של מנה אחת מופרשת תוך 7 ימים. 

[5]

מינון וניהול

לטיפול ומניעת של הפטיטיס B כרונית, מומלץ 600 מ"ג של Sebivo. שיטת היישום והמינון תלויה בחומרת מהלך התהליך הפתולוגי, ולכן הם ממונים על ידי הרופא המטפל, עבור כל חולה בנפרד. אם התרופה היא prescribed לחולים אשר על המודיאליזה, ואז הלוחות נלקחים לאחר ההליך. מהלך הטיפול תלוי בתוצאות הטיפול בימים הראשונים של הטיפול.

[11], [12]

השתמש סביבו במהלך ההריון

נתונים קליניים על בטיחות השימוש במהלך הריון Sebivo נעדרים. התרופה יכולה לשמש רק אם התועלת הצפויה לאם גבוהה מהסיכון הפוטנציאלי לעובר. תרופות לא מומלץ במהלך breastfeeding.

התוויות נגד

Sebivo יש התוויות נגד היישום:

• גיל החולים מתחת לגיל 18 שנים.
• הריון והנקה.
• אי-סובלנות אישית של מרכיבי התרופה.

עם טיפול מיוחד, התרופה היא prescribed עבור חולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי, לאחר השתלת כבד, עבור אנשים מעל גיל 65.

[6], [7]

תופעות לוואי סביבו

אם היישום של Sebivo מופרת, אפשר לפתח תגובות שליליות שונות. תופעות לוואי מתבטאות לרוב בתסמינים כאלה:

• כאבי ראש וסחרחורת.
• פרשטזיות.
• שיעול וכישלון נשימתי.
• בחילות, כאבי בטן, הפרעות בצואה.
• תגובות עור אלרגיות.
• התכווצות שרירים וכאב בצד.
• עייפות מוגברת.

בחלק מהחולים לאחר סיום התרופה, היו מקרים חמורים של החמרה של הפטיטיס B.

[8], [9], [10]

מנת יתר

השימוש במינונים גבוהים של טלביודין עלול לגרום לתסמינים של מנת יתר. הם מראים תגובות שליליות בולטות יותר. לצורך הטיפול, יש לציין את הנסיגה של הטיפול התרופתי והסימפטומטי.

[13], [14]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לעתים קרובות מאוד בטיפול הפטיטיס B כרונית להשתמש קבוצה של תרופות שונות. אינטראקציות עם תרופות אחרות צריך להיות נשלט בקפידה. Sebivo מופרש בעיקר על ידי הכליות, ולכן כאשר הוא נלקח בו זמנית עם תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות, עלייה בריכוז של telbivudine אפשרי.

מאפיינים פרמקוקינטיים של התרופה אינם משתנים כאשר משתמשים ב- Lamivudine, Dipivoxil, Peginterferon-alpha 2a או Cyclosporin. Sebivo לא מומלץ להשתמש בו זמנית עם אינטרפרון אלפא. כאשר מונותרפיה עם אנלוגים של נוקליאוטידים / נוקליאוטידים של התרופה או בשילוב עם תרופות אנטי-טרוטרואליות, אפשר לפתח הפטומגאליה חמורה עם סטיאטוזיס או חומצה לקטית.

[15], [16], [17]

תנאי אחסון

על פי תנאי האחסון, יש לשמור את הלוחות במקום מוגן מאור שמש, לחות ואינם נגישים לילדים. טמפרטורת האחסון לא תעלה על 30 ° C. אי ציות להמלצות אלה מוביל להידרדרות מוקדמת של התרופה.

חיי מדף

Sebivo ניתן להשתמש במשך 36 חודשים מיום הייצור. חיי המדף מסומנים על אריזת הקרטון של הכנת הבליסטר עם טבליות. בסוף תקופה זו, לא מומלץ לקחת טבליות.