R-סינקס

R-CINEX היא תרופה משולבת המכילה רכיבים בעלי השפעה פעילה נגד שחפת:

• ריפמפיצין הוא אנטיביוטיקה חיידקית המעכבת סינתזת RNA;
• פירידוקסין הידרוכלוריד (אחת מצורות ויטמין B) – ממלא תפקיד משמעותי בחילוף החומרים, משפיע על תהליכי ההמטופואזה, מנרמל את תפקודי מערכת העצבים האנושית;
• איזוניאזיד הוא חומר המעכב את הסינתזה של חומצות מיקוליות, מרכיבים של דופן התא של מיקובקטריה.
• רכיבים לא פעילים (בתרחיף): חומצה אסקורבית, נתרן כלורי, נתרן מטאביסולפיט, נתרן סכרין, פרופילן גליקול, סורביטול, חומרי טעם נוזליים, מים מטוהרים וכו'.

[ 1 ]

אינדיקציות R-סינקס

אינדיקציות לשימוש ב-R-Cinex הן כל צורות השחפת (ריאתית וחוץ-ריאתית), כמו גם מחלות זיהומיות לא ספציפיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים ( פיאלונפריטיס, דלקת ריאות, אוסטאומיאליטיס ); נוכחות של מנינגוקוקים באף-לוע של נשאים.

תרופות נגד שחפת כוללות תרופות המיועדות למניעה וטיפול יעיל בשחפת. השפעתן הטיפולית קשורה בעיקר לפעילות בקטריוסטטית. יש לשלב את R-Cinex עם תרופות אחרות נגד שחפת עקב האפשרות שפתוגנים של שחפת יפתחו עמידות לריפמפיצין.

[ 2 ]

טופס שחרור

R-Cinex זמין כתרחיף לשימוש פומי, כמוסות המכילות ריפמפיצין (0.45 גרם) ואיזוניאזיד (0.3 גרם), וטבליות מצופות סרט (R-CINEX Z: ריפמפיצין + איזוניאזיד + פיראזינמיד).

צורת השחרור של התרופה בגרסאות שונות מאפשרת לבחור את הטובה ביותר, בהתאם למצבו של המטופל ולמאפייני המחלה.

קפסולות R-Cinex זמינות באריזה של 80 יחידות: 450 מ"ג ריפמפיצין + 300 מ"ג איזוניאזיד. תרחיף - 100 מ"ל של התרופה בבקבוקונים.

טבליות R-CINEX Z מכילות 0.225 גרם ריפמפיצין, 0.15 גרם איזוניאזיד ו-0.75 גרם פיראזינמיד.

בעת נטילת R-Cinex בכל צורה שהיא, יש לקחת בחשבון שריפמפיצין נוטה לצבוע את נוזלי הגוף (שתן, זיעה, דמעות), כמו גם עדשות מגע, צואה ועור בגוון כתום-אדום. שימוש ארוך טווח בתרופה דורש ניטור שיטתי של תפקודי הכבד (לפחות פעם בחודש), מעקב על ידי רופא עיניים וניטור תמונת הדם ההיקפית.

אם מתפתחת תפקוד לקוי מתמשך של הכבד, יש להפסיק את הטיפול ב-R-Cinex ולחדש אותו רק לאחר שפרמטרי המעבדה והקליניים חזרו בבירור לנורמה.

[ 3 ]

פרמקודינמיקה

R-Cinex היא תרופה משולבת, שהמרכיב הפעיל העיקרי בה הוא ריפמפיצין (נגזרת של ריפמיצין) - אנטיביוטיקה חצי-סינתטית בעלת השפעה חיידקית בולטת.

הפרמקודינמיקה של R-Cinex מבוססת על שילוב החומרים הרפואיים הכלולים בתכשיר ומנגנוני הפעולה שלהם. ההשפעה העיקרית היא פעולת הדיכוי של ריפמפיצין על הסינתזה של RNA חיידקי, כמו גם מיקרואורגניזמים גרם-שליליים וגרם-חיוביים: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus and Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila ועוד.

איזוניאזיד, שהוא חלק מ-R-Zynex, מצא שימוש נרחב כתרופה נגד שחפת. נציג זה של נגזרות חומצה איזוניקוטין מאופיין בפעילות בקטריולוגית יעילה כנגד מיקובקטריה - פתוגנים של שחפת. תרופה זו משמשת ברפואה לטיפול בשחפת פעילה הן במבוגרים והן בילדים. היא יעילה במיוחד בתהליכים מוקדמים וחריפים של המחלה. בשילוב עם ריפמפיצין, איזוניאזיד מייצר אפקט טיפולי בולט.

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

R-Cinex מכיל רכיבים החודרים בקלות לגוף ומתחילים את השפעתם הטיפולית הפעילה תוך מספר שעות לאחר נטילת התרופה.

פרמקוקינטיקה של R-Cinex: החומר הפעיל העיקרי, ריפמפיצין, נספג בקלות ממערכת העיכול ומתפזר במהירות בכל הנוזלים, הרקמות והעצמות של גוף האדם. הספיגה שלו מופחתת במידה מסוימת כאשר נלקח עם אוכל. בפלזמת הדם, הריכוז המרבי של החומר מושג לאחר 2-3 שעות.

הכמות הגדולה יותר של ריפמפיצין (60-80%) עוברת מטבוליזם בכבד, השאר - בדפנות המעי (30-45%), שם נוצרים מטבוליטים פעילים של פורמילריפמפין ודהאצטילריפמפין, תוך שמירה על פעילותם נגד שחפת. זמן מחצית החיים של R-Cinex הוא 1.5-5 שעות. התרופה מופרשת על ידי הכבד (עד 60%) ועם שתן (עד 30%).

באשר לפירדוקסין, ספיגתו ממערכת העיכול מתרחשת באותה קלות ומהירות. חילוף החומרים העיקרי של חומר זה מתרחש בכבד. זמן מחצית החיים של פירידוקסין ארוך למדי והוא 15-20 ימים. החומר מופרש דרך הכליות (כ-60%) ודרך מרה (עד 2% מהמינון).

[ 6 ]

מינון וניהול

יש ליטול את R-Cinex אך ורק בהתאם למשטר שנקבע על ידי הרופא המטפל, בהתבסס על פרמטרים של בדיקות דם במעבדה, נוכחות מחלות כרוניות אצל המטופל וגורמים אחרים שעלולים לגרום לתופעות לוואי של התרופה או לאסור את השימוש בה.

אופן מתן ומינון: התרופה נלקחת בדרך כלל דרך הפה, טבליה אחת (כמוסה) ליום לאורך כל מהלך הטיפול. מבוגרים צריכים ליטול R-Cinex בהתאם למשקל גופם: אם הוא פחות מ-50 ק"ג, 450 מ"ג, אם הוא יותר מ-50 ק"ג, עד 600 מ"ג (זהו המקסימום). ילדים נרשמים לתרופה במינון של 10 עד 15 מ"ג ליום. באי ספיקת כליות כרונית, המדד הוא 8 מ"ג של התרופה/ק"ג.

יש לזכור את הצורך בניטור שיטתי של תפקודי הכבד במהלך שימוש ממושך ב-R-Cinex, כמו גם ניטור של תמונת הדם ההיקפית ובקרה אופתלמולוגית. לא מומלץ לבצע בדיקות מיקרוביולוגיות לקביעת ריכוז ויטמין B12 בסרום הדם, כמו גם חומצה פולית. נטילת R-Cinex מחייבת את המטופל להימנע מנטילת אתנול.

התפתחות של תפקוד לקוי מתמשך של הכבד אצל המטופל מחייבת הפסקה מיידית של הטיפול ב-R-Cinex. חידוש הטיפול אפשרי רק לאחר נורמליזציה של האינדיקטורים - הן קליניים והן מעבדתיים.

[ 10 ]

השתמש R-סינקס במהלך ההריון

ניתן להשתמש ב-R-Cinex לטיפול בשחפת אצל נשים בהריון, אולם, בהתאם להוראות, לפני תחילת הטיפול, יש לשקול את כל היתרונות והחסרונות של טיפול כזה, תוך הערכת היתרונות הצפויים לאם ואת כל הסיכונים האפשריים לתינוק. רק בתנאי זה יש לאפשר נטילת התרופה.

השימוש ב-R-Cinex במהלך ההריון צריך להתבצע תחת פיקוח קפדני של הרופא המטפל, רק במקרים קיצוניים, אם טיפול חלופי אינו יעיל ואינו נותן תוצאות חיוביות. על פי מחקרים רפואיים, השימוש בתרופה נגד שחפת זו בשבועות האחרונים של ההריון עלול להגביר את הסיכון לדימום - הן אצל יילודים והן אצל אמהות (בתקופה שלאחר הלידה). זהו גורם משמעותי שיש לקחת בחשבון בעת בחירת R-Cinex כתרופה טיפולית.

בהתחשב בחדירת הריפאמפיצין לנוזלים ורקמות שונים בגוף האדם, קל להניח שהוא מופרש עם חלב אם. לכן, בעת שימוש בתרופה זו במהלך ההנקה, האם תצטרך להפסיק להניק את הילוד.

התוויות נגד

ל-R-Cinex, כמו כל תרופה אחרת בעלת השפעה חיידקית, יש מספר התוויות נגד שיש לקחת בחשבון לפני תחילת הטיפול.

התוויות נגד לתרופה R-Cinex, כמו גם תנאים בהם יש להשתמש בה בזהירות:

• רגישות יתר לרכיבים הכלולים בתרופה;
• הריון (טרימסטר ראשון);
• הריון (טרימסטר שני ושלישי);
• תקופת ההנקה;
• אי ספיקת כבד;
• מחלות כבד שונות (כולל היסטוריה);
• ילדים מתחת לגיל 12;
• זִקנָה;
• אי ספיקת כליות כרונית;
• אלכוהוליזם כרוני;
• חולשה כללית של הגוף.

בנוסף לתנאים הנ"ל, בהם נטילת R-Cinex אינה רצויה, יש לקחת בחשבון נוכחות של מחלות אצל המטופל כגון היפרוריצמיה (רמות מוגברות של חומצת שתן בדם), פורפורה (מחלה שסימניה העיקריים הם נטייה לדימום), גאוט (מחלת מפרקים הנגרמת על ידי הצטברות של חומצת שתן בהם). נטילת R-Cinex אינה מומלצת גם לאי ספיקת לב ריאתית בדרגה II-III, כמו גם למחלות כבד חריפות, כולל צהבת.

[ 7 ]

תופעות לוואי R-סינקס

ל-R-Cinex מספר תופעות לוואי שיש לקחת בחשבון בעת טיפול בתרופה זו נגד שחפת.

תופעות לוואי של R-Cinex נצפות הן ממערכת העצבים והן ממערכות השתן, העיכול והלב וכלי הדם. בנוסף, תגובות אלרגיות והפרעות אחרות עלולות להתרחש בעת נטילת התרופה. בין תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של R-Cinex יש לציין את הדברים הבאים:

• כְּאֵב רֹאשׁ;
• אובדן תיאבון;
• שִׁלשׁוּל;
• בחילות והקאות;
• דלקת קיבה ואנטרוקוליטיס;
• תופעות אלרגיות (אורטיקריה, חום, ברונכוספזם, כאבי מפרקים);
• אובדן חדות ראייה;
• דיסמנוריאה;
• החמרה של גאוט.

בנוסף לתופעות הלוואי שהוזכרו לעיל של R-Cinex, קיימות תופעות נוספות: דלקת כבד, נפרונקרוזיס, דיסאוריינטציה, לוקופניה, היפרוריצמיה, מיאסטניה וכו'. נטילה לא סדירה או חידוש טיפול ב-R-Cinex עלולים לעורר תסמונת דמוית שפעת, שתסמיניה הם צמרמורות, כאבי ראש וסחרחורת, חולשה, חום וכאבי שרירים. סיבוכים אפשריים בצורת תגובות עור, הופעת אי ספיקת כליות חריפה ואנמיה המוליטית.

איזוניאזיד, שהוא חלק מהתרופה R-Cinex, יכול לגרום לעייפות מוגזמת וחולשה, או אופוריה, עצבנות, נדודי שינה, כמו גם הפרשתזיה, פסיכוזה, פולינויריטיס, נוירופתיה פריפרית ודיכאון. מצד מערכת הלב וכלי הדם, עלולות להופיע כשלים בצורת תעוקת חזה, דופק מהיר ולחץ דם מוגבר. בין תופעות הלוואי הנדירות, יש לציין גינקומסטיה, מנורגיה, כמו גם נטייה של הגוף לדימומים ודימומים.

מידע מפורט יותר על כל סוגי תופעות הלוואי של R-Cinex ניתן למצוא בהוראות לתרופה זו.

[ 8 ], [ 9 ]

מנת יתר

יש ליטול את R-Cinex מבלי לחרוג מהמינונים המפורטים בהוראות או במשטר הטיפול של הרופא. זהו מצב חשוב מאוד, שכן מנת יתר של התרופה עלולה לגרום לסיבוכים חמורים ואף מסכני חיים אצל המטופל.

מנת יתר של התרופה נגד שחפת R-Cinex גורמת למספר תסמינים ומצבים שליליים הנגרמים מכמות מוגזמת (עודף) של החומרים הפעילים של התרופה.

לכן, מנת יתר של ריפמפיצין יכולה להוביל ל:

• בצקת ריאות,
• הופעת עוויתות,
• מראה של בלבול,
• נמנום (מצב פתולוגי המאופיין באובדן הכרה, אובדן יכולות מוטוריות ושינה עמוקה וממושכת).

אם נצפים תסמינים כאלה של מנת יתר, יש לבצע טיפול סימפטומטי: לרשום שטיפת קיבה, צריכת סופחים ודיאורזה כפויה (שיטת ניקוי רעלים בטיפול חירום).

אם אתה נוטל מנת יתר של איזוניאזיד, התסמינים הבאים עלולים להופיע:

• עייפות וסחרחורת,
• דיסאוריינטציה (דיסאוריינטציה) ובלבול,
• היפר-רפלקסיה (רפלקסים מוגברים),
• דיסארתריה (הפרעת דיבור),
• חמצת מטבולית (הפרעה באיזון חומצה-בסיס בגוף),
• פולינוירופתיה פריפרית (מחלת עצבים פריפרית),
• תפקוד לקוי של הכבד,
• היפרגליקמיה (עלייה ברמות הסוכר בדם),
• עוויתות (בדרך כלל מתרחשות כמה שעות לאחר נטילת R-Zinex),
• תִרדֶמֶת.

אם המטופל מפתח פולינוירופתיה פריפרית, נרשמים ויטמיני B (B12, B6, B1), כמו גם חומצה גלוטמית, ניקוטינאמיד, ATP, טיפולים פיזיותרפיים שונים ועיסוי. אם המטופל מפתח התקפים, יש צורך בטיפול מורכב: ויטמין B6 (200-250 מ"ג תוך שרירית), תמיסת מגנזיום גופרתי 25% (10 מ"ל תוך שרירית), וכן תמיסת דקסטרוז 40% (20 מ"ל תוך ורידי) ודיאזפאם. במקרה של תפקוד לקוי של הכבד, בדרך כלל נרשמים תרופות כגון ויטמין B12, ATP, מתיונין וליפמיד.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

R-Cinex תואם כמעט לכל התרופות נגד שחפת, למעט ציקלוסרין. ניתן להפחית את תופעות הלוואי של תרופה זו על ידי שילוב R-Cinex עם פירידוקסין וחומצה גלוטמית.

אינטראקציות של R-Cinex עם תרופות אחרות:

• R-Cinex יכול להפחית את ההשפעה של גלולות למניעת הריון הורמונליים, נוגדי קרישה דרך הפה, כינידין, קטוקונזול, תכשירים דיגיטליים, תרופות היפוגליקמיות ותרופות אנטי-אריתמיות, כמו גם תרופות אחרות (ראה הוראות שימוש עבור R-Cinex לפרטים נוספים);
• באמצעות ריפמפיצין משתנים הפרמטרים של הפרשת ברומסולפאלין (קצב התהליך עולה);
• תרופות אנטיכולינרגיות, אופיאטים ונוגדי חומצה, קטוקונזול תורמים לירידה בזמינות הביולוגית של ריפמפיצין;
• השילוב של ריפמפיצין עם איזוניאזיד ו/או פיראזינמיד מחמיר תפקוד לקוי של הכבד בחולים עם היסטוריה של מחלת כבד;
• תכשירים של PAS (חומצה פארא-אמינוסליצילית), המכילים בנטוניט, ניתנים 4 שעות לאחר נטילת R-Cynex;
• איזוניאזיד יכול להגביר את ריכוז הפניטואין (תרופה אנטי-אפילפטית) בדם.

כל שילוב של R-Cinex עם תרופות אחרות צריך להתבצע אך ורק תחת פיקוחו של הרופא המטפל.

[ 11 ], [ 12 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את R-Cinex במקום חשוך ומוגן מאור שמש ישיר. הטמפרטורה לא צריכה לעלות על 25 מעלות צלזיוס (מידע זה מופיע בהוראות התרופה).

תנאי האחסון של R-Cinex כמעט זהים לאלו של תרופות אחרות: יש להרחיק מהישג ידם של ילדים, לשמור על איזון טמפרטורה אופטימלי ויובש. יש לזכור שיש לזרוק תרופה שפגה תוקפה, גם אם לא נעשה בה שימוש מלא.

טבליות וכמוסות "פוחדות" מלחות, ולכן אחסונן בחדר האמבטיה, במטבח, במרפסת או בסביבה לחה אחרת אינו מומלץ בהחלט. האפשרות הטובה ביותר תהיה חדר שינה או כל חדר אחר עם ארון או שידת מגירות הניתנים לנעילה. עדיף לאחסן תרופות בקופסה עם מכסה סגור, על המדפים העליונים של הארון, היכן שילדים לא יוכלו להשיג אותן. יש לאחסן את כל הבקבוקים והשלפוחיות סגורים, באריזה המקורית.

יש להוציא את הטבליות והקפסולות של R-Cinex מהשלפוחיות מיד לפני השימוש. זאת בשל ההיגרוסקופיות של צורות מינון מוצקות. הגנה על כל תרופה מפני השמש פירושה הגנה עליה מפני חימום, אשר בתורו יכול להשפיע על הרכב התרופה ואף לשנות אותו, ולגרום לתרופה להתדרדר או לפגוע בבריאות.

[ 13 ], [ 14 ]

חיי מדף

ל-R-Cinex חיי מדף של שנתיים. לאחר תקופה זו, אין להשתמש בתרופה למטרות טיפוליות או פרופילקטיות.

יש לקחת בחשבון את תאריך התפוגה של התרופה ללא יוצא מן הכלל, מכיוון שתרופות שפג תוקפן מאבדות את תכונותיהן הפרמקולוגיות ויכולות לפגוע בבריאותו של המטופל, במיוחד אם תנאי האחסון הופרו. לאחר תאריך התפוגה שצוין בהערה לתרופה, יש להשליך אותה מיד.

חיי המדף של כל תרופה מרמזים על עמידה בכללי האחסון שלה. רק בתנאים כאלה התרופה תהיה מועילה ולא תאבד את תכונותיה החשובות. לכן, ברוב המקרים, תרופות, כולל R-Cinex, יש לאחסן במקום יבש, מוגן באופן אמין מפני השמש. אין לרכוש מספר חבילות של התרופה בבת אחת, עדיף לעשות זאת תוך כדי השימוש. בדרך זו ניתן להימנע מבעיית פקיעת התרופה.

[ 15 ], [ 16 ]