SAB® סימפלקס

SAB® Simplex (שמות מסחריים - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) מכיל כמרכיב הפעיל העיקרי סימתיקון, חומר פעיל שטח אינרטי שאינו רעיל. סימתיקון הוא פולימתילוקסן - שמני אורגנוזיליקון (סיליקון) סינתטיים קלים המשמשים לייצור חומרי סיכה ומניעת קצף תעשייתיים. התכונה העיקרית של סימתיקון היא היכולת להשמיד בועות גז ובכך לדכא היווצרות קצף.

החומר סימתיקון כלול גם בתרופות גסטרואנטרולוגיות כגון גסטיד, מטאוספסמיל, אלמגל ניאו, פפיז.

SAB® Simplex מכיל את החומרים הלא-פעילים הבאים: נתרן ציטרט (תוסף מזון E331), חומצת לימון, נתרן ציקלמט (תוסף מזון E952), נתרן בנזואט (תוסף מזון E211), ממתיק סינתטי נתרן סכרין, חומר משמר חומצה סורבית (E200), פולימר מולקולרי גבוה של חומצה אקרילית (קרבומר 934 P), חומרי טעם וריח (פטל ווניל), מים מטוהרים.

אינדיקציות SAB® סימפלקס

אינדיקציות לשימוש בתרופה זו הן הפרעות במערכת העיכול הקשורות להיווצרות גזים מוגברת במעי. SAB® Simplex משמש כתרופה סימפטומטית לגזים, נפיחות, ברפואת ילדים - לבליעה מוגברת של אוויר בעת אכילה ( אירופגיה ), תסמונת גסטרוקרדיאק (תסמונת רמהלד), וכן לאחר ניתוחים באיברי הבטן ובמעיים.

בנוסף, SAB® Simplex משמש במהלך תקופת ההכנה לבדיקות אבחון של מערכת העיכול כגון רדיוגרפיה, גסטרודואודנוסקופיה, אולטרסאונד של חלל הבטן ואיברי האגן. ניתן להשתמש בתרופה בצורות חריפות של הרעלה עם חומרי ניקוי סינתטיים עם חומרים פעילי שטח (חומרים פעילי שטח).

[ 1 ]

טופס שחרור

צורת השחרור של תרופה זו היא תרחיף לנטילה דרך הפה. SAB® Simplex זמין בבקבוקים של 100 מ"ל עם חיבור טפטפת (1 מ"ל של התרופה שווה ערך ל-25 טיפות).

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל סימתיקון, על ידי הפחתת מתח הפנים של החלקים הנוזליים של תוכן המעי, מקדם את ההרס הפיזי של בועות גז, וגם מפחית את היווצרותן במקרים של היווצרות גזים מוגזמת במעי (גזים). הגזים המשתחררים תחת פעולת SAB® Simplex נספגים על ידי דפנות המעי או מופרשים מהגוף. לכן, תרופה זו מסייעת בהפחתת אי נוחות וכאב הנגרמים ממתיחה של דפנות המעי במהלך גזים.

פרמקוקינטיקה

בשל אדישותו הכימית, החומר הפעיל סימתיקון אינו משתתף בתגובות כימיות כלשהן במהלך מעברו דרך מערכת העיכול, אינו נספג ומופרש מהגוף ללא שינוי - דרך המעיים. אין מידע בנוגע לפרמקוקינטיקה של החומרים הלא-פעילים הכלולים ב-SAB® Simplex (לא נערכו מחקרים מיוחדים על בני אדם או בעלי חיים).

מינון וניהול

המינון ומשך הטיפול ב-SAB® Simplex נקבעים על ידי רופא. ככלל, SAB® Simplex נקבע במקרה של היווצרות גזים מוגברת אצל מבוגרים: 30-45 טיפות (1.2-1.8 מ"ל) במהלך או מיד לאחר הארוחות (בצורות חריפות של גזים, ניתן ליטול את התרחיף כל 4-6 שעות).

המינון לנטילת התרופה ברפואת ילדים הוא כדלקמן: תינוקות וילדים מגיל שנה עד 6 שנים - 15 טיפות (0.6 מ"ל) במהלך או אחרי הארוחות (ניתן לערבב את המתלה עם נוזלים אחרים, כולל חלב אם); ילדים בגילאי 7-15 שנים - 20-30 טיפות (0.8-1.2 מ"ל) למנה. מספר המנות היומי המרבי אינו עולה על 4-5.

המינון המינימלי היחיד של SAB® Simplex להרעלה מחומרי ניקוי הוא כפית אחת (5 מ"ל).

[ 5 ], [ 6 ]

השתמש SAB® סימפלקס במהלך ההריון

השימוש ב-SAB® Simplex במהלך ההריון, על פי מידע מיצרני התרופות, אינו משפיע על התפתחות העובר. ובמהלך ההנקה, החומר הפעיל בו אינו נכנס לחלב אם.

עם זאת, חומצה סורבית הכלולה בתכשיר זה (חומר משמר, תוסף מזון E200) יכולה לעכב את ייצורם של אנזימים מסוימים, בפרט קטלאז - חלבון המוחי המאיץ את תגובת החמצון הביולוגית של מי חמצן רעילים (הנוצרים בגוף במהלך תגובות חמצון שונות). ומי חמצן המצטברים בגוף פוגעים בכרומוזומים וגורמים למוטציות.

בנוסף, תרופה זו מכילה את תוסף המזון E952 (ממתיק נתרן ציקלמט), האסור בתעשיית המזון בארצות הברית (מאז 1969) וברוסיה (מאז 2010). ההערכה היא שתוסף זה אינו גורם ישירות לסרטן, אך הוא יכול להגביר את השפעותיהם של חומרים מסרטנים אחרים. במקרים מסוימים, התוסף E952 יכול לעבור עיבוד במעיים ליצירת מטבוליטים טרטוגניים מותנים. לכן, לא מומלץ להשתמש במוצרים עם התוסף E952 במהלך ההריון.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-SAB® Simplex כוללות: היסטוריה של תגובות שליליות לחומר העיקרי (סימתיקון) או רגישות יתר למרכיבים הנלווים של תרופה זו; חסימת מעיים.

[ 2 ]

תופעות לוואי SAB® סימפלקס

עם הסבילות הטובה בדרך כלל של התרופה הסימפטומטית המצוינת, בין תופעות הלוואי שלה (בעיקר בקרב חולים עם רגישות יתר לרכיבים) ישנם מקרים נדירים של תגובות אלרגיות מערכתיות בצורה של אדמומיות וגירוד בעור, אורטיקריה או פריחה בעור.

אם מופיעים ביטויים כאלה של פעולת SAB® Simplex, מומלץ להפסיק את נטילתו ולהתייעץ עם רופא.

[ 3 ], [ 4 ]

מנת יתר

מקרים של מנת יתר לא תוארו.

[ 7 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מידע זה אינו זמין.

[ 8 ], [ 9 ]

תנאי אחסון

תנאי אחסון: יש לאחסן את SAB® Simplex בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס, בבקבוק אטום הרמטית.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

חיי מדף

חיי מדף: 3 שנים ממועד ייצור התרופה, המצוין על האריזה.

[ 13 ]