לבובקס

לבובקס הוא חומר אנטי-מיקרוביאלי בעל תכונות חיידקיות מובהקות.

אינדיקציות לבובקסה

הוא משמש לטיפול באנשים הסובלים מדלקת כרונית של הערמונית, דלקת ריאות, וגם ממחלות הפוגעות בעור וברקמות הרכות המתפתחות תחת השפעת פלורה הרגישה ללבופלוקסאצין.

בנוסף, ניתן להשתמש בטבליות כדי למנוע סינוסיטיס בשלב החריף ולהחמיר ברונכיט, אשר יש לה צורה כרונית.

בטיפול בדלקת ריאות חמורה, כמו גם במחלות הנגרמות על ידי פעילות של Pseudomonas aeruginosa, יש להשתמש בתרופה בשילוב עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות.

טופס שחרור

המוצר משוחרר בצורת נוזל עירוי, בבקבוקים של 100 מ"ל. יש בקבוק אחד כזה בתוך הקופסה.

התרופה מיוצרת גם בטבליות, 7 יחידות בתוך אריזת שלפוחית. יש צלחת אחת כזו באריזה.

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל בלבובקס הוא לבופלוקסאצין, רכיב מלאכותי מקטגוריית הפלואורוקינולונים. השפעתו מתפתחת על ידי השפעה על טופואיזומראז 4 חיידקי, וכן על DNA gyrase.

לתרופה פעילות כנגד מגוון רחב של חיידקים גרם-חיוביים וגרם-שליליים. לדוגמה, הזנים הבאים רגישים ללבופלוקסאצין:

• פנאומוקוקוס, סטרפטוקוקוס אגלקטיה, סטרפטוקוקוס פיוגנס;
• סטפילוקוקוס אאורוס וסטפילוקוקוס אפידרמידיס, כמו גם אנטרוקוקוס פקאליס;
• אנטרובקטר אירוגנס, אנטרובקטר אגלומרנס, אנטרובקטר סאקאזאקי, אנטרובקטר קלואקה;
• אי קולי;
• חיידק פייפר, המופילוס פארא-אינפלואנזה;
• קטגוריה של סטרפטוקוקים וירידנס;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• קלבסיאלה אוקסיטוקה וחיידק פרידלנדר;
• פסאודומונס פלואורסצנטי, פסאודומונס אירוגינוזה;
• מורקסלה קת'רליס;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii ו-Acinetobacter calcoaceticus;
• לגיונלה פנאומופילה, כלמידופילה פנאומוניה, שעלת;
• ציטרובקטר פרוינדי וציטרובקטר קוסרי;
• קלוסטרידיום פרפריגנס, מיקופלזמה פנאומיונה, חיידק מורגן, פרובידנס רטגר וסטיוארט, וסראטיה מרססצנס.

ספירוצטים עמידים ללבופלוקסאצין. עמידות צולבת לתרופה ולפלואורוקינולונים אחרים עשויה גם היא להתפתח. עם זאת, בדרך כלל לא מתפתחת עמידות צולבת לתרופות אנטי-מיקרוביאליות מקבוצות אחרות וללבובקס.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, רמת הזמינות הביולוגית המוחלטת של התרופה מגיעה ל-100%. ערכי שיא של החומר בפלזמה נרשמים שעה לאחר מתן התרופה. צריכת מזון אינה משפיעה על רמת הזמינות הביולוגית ועל קצב הספיגה של התרופה.

כ-40% מהתרופה מסונתזת עם חלבון פלזמה. המרכיב הפעיל שלה כמעט ואינו עובר לנוזל השדרה. לבופלוקסאצין יוצר ריכוזים גבוהים של תרופות בתוך הסמפונות, רקמת הריאה, איברי מערכת השתן, הערמונית, ובמקביל בתוך ההפרשה המופרשת על ידי הסמפונות.

התרופה עוברת מטבוליזם בכבד, ומופרשת בעיקר דרך הכליות כמרכיב ללא שינוי (כ-5% מהתרופה מופרשת כתוצרים מטבוליים). זמן מחצית החיים של הרכיב הוא כ-6-8 שעות אצל אנשים עם תפקוד כליות תקין.

אצל אנשים עם אי ספיקת כליות, זמן מחצית החיים עשוי להתארך (עם ערכי CC מתחת ל-20 מ"ל/דקה, תקופה זו עשויה להתארך עד 35 שעות).

מינון וניהול

שימוש בטאבלטים.

התרופה נלקחת דרך הפה, מבלי לכתוש את הטבליה לפני השימוש. התרופה נלקחת ללא קשר לצריכת מזון. ניתן ליטול את המינון היומי של לבובקס במנה אחת או לחלק אותו ל-2 חלקים (מנה בודדת לא תעלה על 0.5 גרם).

משך הקורס, כמו גם מינון התרופה, נבחרים על ידי הרופא עבור כל מטופל בנפרד.

אנשים עם דלקת ריאות שנרכשה בקהילה, סינוסיטיס בשלב חריף, דלקת ערמונית כרונית ממקור חיידקי, ובנוסף לכך, עם זיהומים המשפיעים על העור והשכבות התת עוריות, מקבלים לעיתים קרובות תרופה של 0.5 גרם של התרופה ליום. בטיפול בדלקת ריאות שנרכשה בקהילה, ניתן להגדיל את מינון התרופה ל-1 גרם ליום.

אנשים הסובלים מדלקת ברונכיט כרונית בשלב החריף וזיהומים המשפיעים על מערכת השתן מקבלים בדרך כלל 0.25 גרם של התרופה ליום. אנשים הסובלים מדלקת ברונכיט מחמירה, במידת הצורך, יכולים להגדיל את המינון ל-0.5 גרם ליום. משך הטיפול הוא בדרך כלל 7-10/14 ימים. במקרה של זיהומים לא מסובכים במערכת השתן, הטיפול נמשך 3 ימים, ובמקרה של דלקת ערמונית כרונית - 28 ימים.

יש להמשיך בטיפול בלבובקס עד לקבלת תוצאות שליליות בבדיקה מיקרוביולוגית או יומיים נוספים לאחר היעלמות הביטויים הקליניים של המחלה.

שימוש בנוזל עירוי.

התרופה ניתנת דרך הווריד באמצעות טפטוף. קצב העירוי אינו יכול להיות גבוה מ-0.25 גרם/חצי שעה. אם ערכי לחץ הדם מתחילים לרדת במהלך ההליך, יש להפסיק את העירוי באופן מיידי. בהתחשב במצבו של המטופל, יש צורך לעבור לנטילה דרך הפה של התרופה (טבליות) בהקדם האפשרי. משך הטיפול ומינון התרופה נבחרים על ידי הרופא.

בטיפול בדלקת ריאות שנרכשה בקהילה, זיהומים באזור פני העור ובשכבות התת עוריות, ובמקביל לדלקת כרונית של הערמונית ממקור חיידקי, מנוהלים בדרך כלל 0.5 גרם של התרופה ביום. בעת סילוק זיהומי עור ודלקת ריאות שנרכשה בקהילה, ניתן להגדיל את המינון היומי של התרופה ל-1 גרם (המנה מחולקת ל-2 עירויים).

במהלך הטיפול בזיהומים בשופכה, בדרך כלל ניתנים 0.25 גרם של התרופה ליום.

משך הטיפול הכולל (גם בשימוש פרנטרלי וגם דרך הפה) לא יעלה על שבועיים (למעט טיפול בדלקת הערמונית, כאשר ניתן להאריך את מהלך הטיפול עד 28 ימים).

עבור אנשים עם בעיות בכליות, יש להתאים את מינון לבובקס (בשתי הצורות).

עם ערכי CC בטווח של 20-50 מ"ל/דקה, בדרך כלל משתמשים ב-0.25 גרם של התרופה ביום הראשון, ולאחר מכן נלקחים 125 מ"ג ביום. אם נצפית דרגה חמורה של המחלה, ניתן להגדיל את המינון ביום הראשון ל-0.5 גרם, ולאחר מכן משתמשים בתרופה במינון של 125 מ"ג במרווחים של 12 שעות.

אם רמת ה-CC נמוכה מ-20 מ"ל/דקה ביום הראשון, בדרך כלל משתמשים ב-0.25 גרם של התרופה, ולאחר מכן היא נלקחת במנה של 125 מ"ג במרווחים של 48 שעות. בפתולוגיות בעלות דרגת ביטוי חמורה, ניתן להגדיל את המינון ל-0.5 גרם ביום הראשון, ולאחר מכן על המטופל ליטול 125 מ"ג של התרופה במרווחים של 12-24 שעות.

[ 1 ]

השתמש לבובקסה במהלך ההריון

אסור לרשום לבובקס לנשים בהריון עקב הסיכון לפתח נגעים באזור הסחוס המפרקי אצל העובר.

אצל נשים בגיל הפוריות, יש לשלול אפשרות להריון לפני תחילת הטיפול. במהלך השימוש בתרופה, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה אמינים. אם מתרחשת הריון במהלך הטיפול, יש להודיע לרופא.

במהלך ההנקה, ניתן להשתמש בתרופה רק אם ההנקה מופסקת במהלך הטיפול.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות יתר ללבופלוקסאצין או לתרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות מקטגוריית פלואורוקינולונים;
• הטבליות אסורות לאנשים עם חוסר לקטאז, גלקטוזמיה, וגם ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז;
• מינוי לאנשים עם אפילפסיה (גם אם יש היסטוריה של אפילפסיה);
• לחולה יש היסטוריה של דלקת גידים שהתפתחה עקב שימוש בפלואורוקינולונים.

התרופה נקבעת בזהירות במקרים הבאים:

• אנשים המשתמשים בקורטיקוסטרואידים, כמו גם חולים קשישים (בשל הסבירות הגבוהה לקרע באזור גיד אכילס בקבוצת חולים זו);
• מינוי לאנשים נוטים לפתח התקפים;
• אנשים עם מחסור באלמנט G6PD בגוף, כמו גם עם הפרעות תפקודיות של הכבד או הכליות;
• חולים עם סוכרת, כמו גם עם הפרעות פסיכוטיות ופוטופוביה (גם אם יש היסטוריה של רגישות לאור);
• שימוש באנשים עם תסמונת הארכת מרווח QT מולדת;
• לחוסר איזון אלקטרוליטי ופתולוגיות במערכת הלב וכלי הדם.

תופעות לוואי לבובקסה

השימוש בתרופה עלול להוביל לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות בתפקוד מערכת העצבים: הופעת חרדה חסרת סיבה, הזיות, מחשבות אובדניות, התקפים, כאבי ראש ונימול. התפתחות מצב דיכאוני, רעידות בגפיים, תסיסה, פולינוירופתיה, כמו גם הפרעות במשטר שינה-ערות. בנוסף, עלולות להופיע הפרעות בטעם, בריח, ובמקביל בראייה ובשמיעה, ובנוסף, מופיע טינטון. ישנם נתונים על הופעת הפרעות בתיאום מוטורי ותסמינים אקסטראפירמידליים;
• בעיות בתפקוד ההמטופויאזה ובמערכת הלב וכלי הדם: ירידה בלחץ הדם, התפתחות של טרומבוציטו-, לויקו-, פנציטו- או נויטרופניה, כמו גם אגרנולוציטוזיס, אאוזינופיליה ואנמיה המוליטית. מתרחשת גם הארכת מרווח QT;
• הפרעות במערכת העיכול והכבד והמרה: ירידה ברמות הגלוקוז בפלזמה, ירידה בתיאבון, נפיחות, הפרעות מעיים, בחילות, תסמיני דיספפסיה, דלקת כבד, הקאות, היפרבילירובינמיה ופעילות מוגברת של אנזימי כבד. במקביל, שימוש בתרופות עלול לגרום לקוליטיס מדומה, אי ספיקת כבד חריפה ופתולוגיות כבד חמורות;
• הפרעות במערכת השרירים והשלד: כאבים בשרירים או במפרקים, רבדומיוליזיס, מיאסטניה, וכן דלקת גידים וקרעים באזור הגיד;
• סימני אלרגיה: אורטיקריה, בצקת קווינקה, ברונכוספזמים, דלקת ריאות אלרגית, דלקת כלי דם, תסמונת תסמונת העובר, הזעת יתר, רגישות לאור, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואנפילקסיס;
• אחר: הופעת קנדידה, זיהום-יתר, אי ספיקת כליות חריפה, היפרקריאטינמיה, כאבים בעצם החזה, בגפיים ובגב, ובנוסף, החמרה של פורפיריה. כמו כן, שימוש בתרופה עלול להוביל לתוצאות חיוביות שגויות במחקרים על אופיאטים.

מנת יתר

שימוש במינונים גדולים מאוד של התרופה עלול לגרום להתקפים, סחרחורת וגם להפרעת הכרה. בנוסף, שיכרון עם לבובקס מוביל להארכת מרווח QT. יחד עם זאת, במקרה של הרעלה עם טבליות, נצפות הפרעות עיכול (שחיקה באזור רירית הקיבה והקאות).

לתרופה אין נוגדן. אם מופיעים סימני הרעלה, יש להפסיק את העירוי או לבצע שטיפת קיבה וליטול נוגדי חומצה עם אנטרוסורבנטים (צורה פומית של התרופה). במידת הצורך, ננקטים צעדים סימפטומטיים. אנשים עם מנת יתר של לבופלוקסאצין צריכים להיות תחת פיקוח של עובדים רפואיים (נדרש ניטור א.ק.ג. ומעקב אחר מצבו הכללי של הקורבן עד להיעלמות מוחלטת של סימני ההרעלה).

הליכי דיאליזה פריטונאלית והמודיאליזה לא יובילו לירידה ברמות הלבופלוקסאצין.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כאשר נלקח דרך הפה עם תרופות ברזל, סוכרלפט, וגם עם נוגדי חומצה המכילים אלומיניום ומגנזיום, הזמינות הביולוגית של התרופה פוחתת.

לא ניתן לשלב לבובקס עם אתנול.

אין לערבב את נוזל העירוי עם הפרין, תמיסות אלקליות וחומרים פרנטרליים אחרים (זה כולל תמיסת גלוקוז 5%, תמיסת מלח ותמיסת דקסטרוז 2.5% בתוך תמיסת רינגר).

אסור לשלב לבופלוקסאצין עם תרופות המורידות את סף ההתקפים.

השילוב של התרופה עם צימטידין, פנבופן ופרובנסיד מוביל לעלייה בערכיה בפלזמה.

עלייה במחצית החיים של ציקלוספורין נצפית כאשר הוא משמש בשילוב עם התרופה.

יש צורך לפקח על רמת הקרישה במקרה של שימוש משולב בתרופה יחד עם אנטגוניסטים של ויטמין K.

יש להשתמש בזהירות באנשים הנוטלים תרופות המאריכות את מרווח QT.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן לבובקס בכל צורת ייצור שהיא בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

יש לשמור את נוזל העירוי במקום חשוך, מוגן מאור (עם זאת, התמיסה יכולה להישאר יציבה במשך 3 ימים תחת אור מנורת חדר).

[ 4 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בטבליות לבובקס במשך 3 שנים מיום שחרור התרופה.

לעירוי התרופה יש חיי מדף של שנתיים. יש להשתמש בבקבוק פתוח של התרופה לצורך מתן באופן מיידי. יש להשליך כל תרופה שנותרה לאחר עירוי המינון הטיפולי הנדרש.

בקשה לילדים

אסור לרשום תרופה זו לילדים.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם Oftaquix, Levofloxacin, Loxof עם Leflozin ו-Tigeron, כמו גם Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed עם Levoflox ו-Tavanic עם Levomak, Eleflox, Flexid ו-Floracid.