גנוטרופין

גנוטרופין הוא תרופה של סומטוטרופין - חומר מסונתז בעזרת טכנולוגיות רקומביננטיות ספציפיות, בדומה להורמון הגדילה הכלול בגוף האדם.

[1], [2], [3], [4]

אינדיקציות גנוטרופין

הוא משמש לילדים במקרים כאלה:

• בעיות עם צמיחה, הנובעים בידוד בלתי מספקת של אלמנט STG על ידי הגוף;
• הפרעות של תהליכי צמיחה כאשר הילד חולה עם תסמונת טרנר ;
• בעיות עם צמיחה אצל ילד עם אי ספיקת כליות כרונית;
• המתרחשים בתקופה תוך הרחם, פיגור הצמיחה;
• אנשים עם תסמונת פראדר ווילי.

מבוגרים רושמים תרופות למחסור ב- somatotropin.

[5]

טופס שחרור

שחרור התרופה מתממש כמו lyophilizate עם ממס עבור הזרקת נוזלים.

הידית הראשונה מלאה מראש עם נפח של 5.3 מ"ג מכיל 1 מחסנית עבור 2 תאים (ב הקדמי אחד יש lyophilizate, ובחלק האחורי יש ממס). בתוך הקופסה יש עט כזה.

כמו כן, להתמודד עם כזה יכול להיות נפח של 12 מ"ג. ידיות עם קיבולת כזו ארוזות בחבילות על הראשון או 5 חתיכות.

פרמקודינמיקה

ילדים עם אי ספיקה של סומטרופין פנימי, כמו גם אלה הסובלים מתסמונת פראדר וילי, התרופה גורמת לצמיחה שלדית ליניארית ומגבירה את המהירות.

הן במבוגר והן בילד, תרופה שומרת על מבנה גוף בריא, התורם לצמיחת שרירים ולגייס שומן. הרגישות ביותר ל- STH היא רקמת השומן בעלת סוג הקרביים.

בנוסף לעידוד תהליכים של ליפוליזה, החומר מפחית את נפח המעבר של טריגליצרידים לחנויות שומן. מרכיב ה- STH מעלה את ה- IRF-1, ובנוסף לכך, IRFSB-3 נמצא בתוך הסרום בדם.

יחד עם זאת, התרופה יש השפעה על התהליכים של פחמימות, וחוץ מזה שומן ומטבוליזם אלקטרוליטי מים. STG מסייע לעורר את קצות hepatic LDL, וגם משפיע על lipoprotein ו פרופילים שומנים בתוך הסרום.

באופן כללי, שימוש תרופתי אצל אנשים עם מחסור somatropin יכול להפחית את LDL, כמו גם apolipoprotein B בתוך הסרום בדם. יחד עם זאת, עשויה להיות ירידה בערכים של הכולסטרול הכולל.

סומאוטרופין מעלה את ערכי האינסולין, אך צום סוכרים בו זמנית נשאר אותו הדבר. ילד עם hypopituitarism על בטן ריקה יכול להיות hypoglycemia, אשר נעלמת בעת שימוש בסמים.

התרופה משחזרת את הכמויות של נוזלי רקמה עם פלזמה כי ירידה במקרה של מחסור STH, וחוץ מזה זה עוזר לשמור אשלגן עם נתרן וזרחן.

התרופה מגרה את הפעילות של מטבוליזם העצם. באנשים עם מחסור של somatotropin, כמו גם אוסטאופורוזיס עם טיפול ממושך עם השימוש STH, יש שחזור של צפיפות העצם עם מבנה מינרלי.

השימוש בתרופות גורם לסבולת פיזית ולכוח השרירים.

יחד עם זאת, ה- STG מגדיל את נפח התפוקה הלבבית, אך המבנה של השפעה כזו עדיין לא נקבע. תפקיד מסוים בתהליך זה יכול להתרחש על ידי החרפת ההתנגדות של כלי היקפי.

אצל אנשים עם מחסור של המרכיב STH, היחלשות של מאפיינים נפשיים עשוי להיות נרשם, בנוסף, שינוי במצב הנפשי. החומר מגביר את החיוניות, מסייע בשיפור הזיכרון, ובנוסף משפיע על רמת המתווכים העצביים במוח.

[6], [7]

פרמקוקינטיקה

יניקה.

הזמינות הביולוגית של STH, המונהגת על ידי שיטת ה- SC, היא כ -80% (הן במתנדבים והן בחולים עם מחסור ב- somatropropin). לאחר מתן תת עורית של מינון של 0.035 מ"ג / ק"ג, ערכי Cmax בתוך טווח הפלסמה בדם נע בין 13-35 ng / ml. זה לוקח 3-6 שעות להגיע לרמה זו.

הפרשות.

מחצית החיים של החומר לאחר הזרקת תוך ורידי אצל אנשים עם חסר STH הוא כ 0.4 שעות. אבל עם יישום תת עורי זה מרווח ניתן להגדיל עד 2-3 שעות. ההבדל שנצפה עשוי להיות קשור עם קליטה מאוחרת מאתר ההזרקה במהלך זריקות.

[8], [9], [10], [11]

מינון וניהול

המינונים של חומר התרופה ואת אופן השימוש נקבעים בנפרד עבור כל ילד. הזריקה ניתנת תת עורית, ועל כל הליך חדש, האתר ההזרקה צריך להיות שונה כדי למנוע lipoatrophy.

הפרעת גדילה בשל היעדר STH מוקצה בילד.

לעתים קרובות, צפוי מינון של 0.025-0.035 mg / kg או 0.7-1.0 mg / m ² ליום. כמו כן, ישנם נתונים על השימוש בסמים בחלקים גבוהים יותר.

תוך שמירת סימני DGR ונוער צריך להמשיך בטיפול עד להתפתחות סומטיים מלאה (מדדי מסת עצם, ומבנה גוף). יש צורך לשלוט על התהליך כדי להשיג ערכי שיא מסת עצם רצויים, מוגדר כסימן הכמות T> -1 (סטנדרטיזציה לגבי הרמה הממוצעת של שיא מסת עצם ב אדם בוגר נמדד באמצעות סוג absorptiometry 2-אנרגיה רנטגן, הלוקח מין חשבון אדם לאומו ). זהו אחד המטרות הרפואיות העיקריות בתקופת המעבר.

ערכות טיפול במבוגרים.

גודל המינון הראשוני של מבוגר עם חסר STH הוא 0.15-0.3 מ"ג (כ 0.45-0.9 IU) ליום. במקרה זה, מינון התחזוקה נבחר בנפרד, תוך התחשבות במין ובגילו של המטופל; זה רק לעתים רחוקות עולה על סימן 1.3 מ"ג (4 ME) ליום.

יש לזכור שאישה זקוקה למינון גבוה יותר מאשר לגבר. מאז הייצור הפיזיולוגי בריא של סומטוטרופין פוחת עם הגיל, את החלק של תרופות ניתן להפחית ביחס לגיל.

סימפטומים קליניים כמו גם שליליים הבחירה של IGF-1 מדדים בתוך הסרום בדם יכול לשמש כמדריך במהלך מבחר גדלי המשרתים.

התרופה במינון של 5.3 מ"ג (היא 16 IU), כמו גם 12 מ"ג (היא 36 IU) ניתנת תת עורית עם השימוש בעטים מזרקים - בהתאמה, מס '5.3 ו -12. לאחר הכנסת המחסנית בתוך המזרן, תהליך הדילול של התרופה מתבצע באופן אוטומטי. בשלב זה, הפתרון לא צריך להיות מזועזע.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

השתמש גנוטרופין במהלך ההריון

מספר הנתונים הקליניים לגבי השימוש ב- Genotropin אצל נשים הרות הוא מוגבל. בגלל זה, בתקופה זו יש צורך להעריך בזהירות את הצורך בשימוש בסמים וסיכונים קיימים.

כאשר ההריון מתקדם באופן נורמלי, ערכי הסומאוטרופין של יותרת המוח יורדים באופן משמעותי לאחר השבוע ה -20, כשהם עוברים תחליף כמעט מוחלט בחומר שליה עד לשבוע ה -30. בגלל זה, הצורך בטיפול תחליפי עם Genotropin בשליש השלישי נחשב נמוך.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• נוכחות של סימנים של גידול הגידול, כולל צמיחה בלתי מבוקרת של neoplasms תוך גולגולתי כי הם שפירים (טיפול נוגדנים צריך להסתיים לפני Genotropin משמש);
• תנאים פתולוגיים קריטיים בצורה החריפה המתעוררת בחולים עקב הליכים כירורגיים בתוך הצפק או על הלב הפתוח, ובנוסף לכך נגרמת על ידי טראומה נפוצה וחוסר נשימה חריפה;
• השמנת יתר במדרגה חמורה (עם משקל / הגדלת הפרופורציות של יותר מ 200%) או צורות חמורות של הפרעות נשימה אצל אנשים הסובלים תסמונת Prader-Willi;
• סגירת אתרי צמיחה אפיפיזיים באזור עצמות צינורי;
• נוכחות של חוסר סובלנות ביחס לכל מרכיב של התרופה.

זהירות יש צורך כאשר משתמשים אנשים עם ערכי ICP מוגברת, סוכרת, או בלוטת התריס.

[12]

תופעות לוואי גנוטרופין

אצל מבוגרים, ייתכן שיש התפתחות של סימפטומים השליליים הקשורים אגירת נוזלים: בין כאבי שרירים אלו, דמות היקפית בצקת, רגליים בצקות, paresthesia, וכן arthralgia. סימנים אלה לעיתים קרובות יש אינטנסיביות חלשה או מתונה, לפתח בחודשים הראשונים של טיפול לעבור באופן עצמאי או לאחר ירידה במינון של תרופות. שכיחות ההתרחשות של הפרעות אלה נקבעת על ידי מינון התרופות וגילו של החולה, וחוץ מזה הוא עשוי להיות הפוך ביחס לגיל שבו אדם פיתח מחסור של STH. אצל ילדים, הפרעות כאלה מתרחשות לעיתים נדירות.

בין שאר תופעות הלוואי:

• הפרעות המשפיעות על הניתוח של מערכת העצבים המרכזית: מדי פעם יש עלייה ברמת ICP, שהיא שפירה. נפיחות בעצב הראייה יכולה גם להתרחש;
• בעיות עם תפקוד האנדוקרינית: מדי פעם יכול לפתח סוכרת מסוג 2. בנוסף, קיימת ירידה בערכי קורטיזול בסרום. המשמעות הטיפולית של תופעה זו נחשבת מוגבלת;
• נגעים במבנה של שריר-שלד: נקעים או תת-תנודות של הראש הפמוראלי, שם יש כאב באזור הברך עם הירך והצולע. אנשים עם תסמונת Prader-Willi עשויים להיות עקמת (כי התרופה מגדילה את קצב הצמיחה). דלקת המיאוסיטיס מתוארת ביחידות (אולי היא מתפתחת בהשפעת החומר המשמר של m-cresol, המהווה חלק בלתי נפרד מהתרופה);
• תסמיני אלרגיה: גירוד והתפרצויות על האפידרמיס;
• ביטויים מקומיים: באתר ההקדמה יש כאבים, פריחות, תחושה של קהות, וחוץ מגרד, נפיחות והיפרמיה עם ליפטרופיה;
• הפרעות אחרות: הופעת לוקמיה מתרחשת באופן ספורדי אצל ילדים, אך התדירות של התפתחות לוקמיה דומה לזו שנרשמה בילדים ללא היעדר STH.

[13], [14], [15]

מנת יתר

תופעות של שיכרון חריף - התפתחות היפוגליקמיה ראשונה, ומאוחר יותר - היפרגליקמיה. עם מנת יתר ממושכת, את המופע של השפעות ידוע של overbundance של האדם STG (כגון gigantism או אקרומגליה) עלולה להתרחש.

כדי לבטל ביטויים כאלה, יש צורך לבטל את התרופה ולבצע הליכים סימפטומטיים.

[22]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שילוב של התרופה עם GCS מוביל להחלשת השפעתו הממריצה ביחס לתהליכי הצמיחה.

שילוב של גנוטרופין עם תירוקסין יכול להוביל את המראה של צורה מתונה של thyrotoxicosis.

התרופה עם שימוש בו זמנית היא מסוגלת להגדיל את שיעורי הסילוק של תרכובות metabolized על ידי איזואנזים CYP3A4 (בין אלה הם GCS, הורמוני מין, cyclosporine ו נוגדות פרכוסים). המשמעות הקלינית של השפעה זו טרם נחקרה.

תנאי אחסון

גנוטרופין צריך להישמר במקום חשוך וסגור מגישה לילדים. ערכי הטמפרטורה נמצאים בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס. אל תקפיאו את הפתרון המוכן ואת המחסנית.

חיי מדף

Genotropin מותר להשתמש בתוך 3 שנים של שחרורו של התרופה. חיי המדף של המוצר המוגמר (אם נשמר במקרר עם טמפרטורה בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס) הוא חודש אחד.

[23]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם ההכנות של ביורוסטאן, Zomakton, Somatin ו Biosome עם Nutropin, ובנוסף Grotropin, Rastan, גנטרופין עם Norditropin ו Humatrop.

[24], [25]