המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
זולסנה
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
זולסנה הוא חומר הדומה לבנזודיאזפין. מכיל את הרכיב זולפידם.
אינדיקציות זולסנה
הוא משמש להקלה קצרת טווח של נדודי שינה.
[ 1 ]
טופס שחרור
הרכיב הטיפולי משוחרר בצורת טבליות, 10 יחידות בתוך צלחת תאים. האריזה מכילה 3, 6, 9 או 12 צלחות כאלה.
פרמקודינמיקה
זולפידם היא תרופה היפנוטית דמוית בנזודיאזפינים. היא שייכת לקבוצת התרופות אימידאזופירידין, אשר גורמות להשפעות הרגעה והיפנוטיות (על ידי הפעלת השפעה אגוניסטית ספציפית על קצוות בנזודיאזפינים מרכזיים המהווים חלק מהקומפלקס המקרומולקולרי של קצוות GABA-ω (BZ1 ו-BZ2), הממוקם בקרומי עצב ופועל על ידי פתיחת תעלות יוני כלוריד).
הסלקטיביות הגבוהה של זולפידם לתת-הסוג הראשון של קצות ω1 (BZ1) תורמת להתפתחות אפקט הרגעה משמעותי במינונים נמוכים מאלה הגורמים לפעילות מרפה שרירים, נוגדת פרכוסים וחרדה.
פרמקוקינטיקה
זולפידם נספג לחלוטין ובמהירות, וכתוצאה מכך נוצרות השפעות היפנוטיות במהירות.
לאחר מתן דרך הפה, רמת הזמינות הביולוגית היא 70%. בתהליכי חילוף פרה-סיסטמיים, מדד הזמינות הביולוגית המוחלטת הוא כ-35%. ערכי Cmax בפלזמה נרשמים 0.5-2 שעות לאחר השימוש בתרופה. מדדי הפלזמה הטיפוליים נקבעים בטווח של 80-200 ננוגרם/מ"ל. רמת נפח ההפצה היא 0.54 ליטר/ק"ג; אצל קשישים, מדד זה יורד ל-0.34 ליטר/ק"ג. הסינתזה התוך-פלזמית עם חלבון היא כ-92% מהרכיב הפעיל.
תהליכים מטבוליים תוך-כבדיים מובילים להיווצרות של מספר תוצרים מטבוליים שאין להם פעילות רפואית. חלק קטן מזולפידם חודר לחלב אם.
זמן מחצית החיים הממוצע הוא 2.4 שעות ומשך הפעולה הוא 6 שעות. הפרשה בצורת תוצרים מטבוליים לא פעילים מתרחשת בשתן (56%) ובצואה (37%).
מינון וניהול
מחזור הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר - לא יותר מ-14 ימים. משך הטיפול המרבי המותר הוא חודש אחד, הכולל גם תקופה בה הפסקה הדרגתית של התרופה. במקרים חריגים, ניתן להאריך את תקופת הטיפול.
משך מחזור הטיפול נקבע על ידי הרופא, תוך התחשבות במהלך המחלה ובמצבו של המטופל. יש ליטול את התרופה דרך הפה, בערב, לפני השינה. יש להשתמש ב-10 מ"ג מהחומר ביום. במקביל, קשישים, חולים עם רגישות לזולפידים ואנשים עם אי ספיקת כליות בינונית או קלה צריכים ליטול 5 מ"ג מהתרופה פעם ביום. אם אין השפעה, והתרופה נסבלת ללא סיבוכים, המינון עולה ל-10 מ"ג. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג.
[ 3 ]
השתמש זולסנה במהלך ההריון
יש מעט מדי מידע לגבי בטיחות התרופה זולפידם אצל נשים מניקות או בהריון. לכן, היא אינה ניתנת בתקופות אלו (במיוחד בשליש הראשון). אם זולסנה ניתנת לאישה בגיל הפוריות, יש להזהיר אותה לגבי הצורך להפסיק את התרופה וליידע את הרופא אם היא מתכננת להיכנס להריון.
אם התרופה משמשת בשלב מאוחר של ההריון או במהלך הלידה, הילוד עלול לפתח היפותרמיה, לחץ דם נמוך ודיכוי נשימתי בינוני (עקב ההשפעות הרפואיות של התרופה).
התוויות נגד
בין התוויות נגד:
- אי סבילות חמורה הקשורה למרכיבי התרופה;
- אי ספיקת כבד חמורה;
- תסמונת דום נשימה בשינה;
- אי ספיקת נשימה חמורה;
- מיאסטניה;
- הרעלת אלכוהול חריפה או אלכוהוליזם כרוני.
תופעות לוואי זולסנה
לעיתים קרובות, השימוש בסמים מוביל לכאבי ראש, תחושות בלבול או נמנום, ירידה ברגשנות, כמו גם סחרחורת, הפרעות במערכת העיכול (בחילה, שלשול או הקאות), ורטיגו, פריחות, דיפלופיה או אמנזיה, וירידה בקשב.
אמנזיה אנטרוגרדית עלולה להתרחש, במיוחד אם משתמשים במינונים גדולים של התרופה, אשר עשויה להיות מלווה בהתנהגות לא הולמת. דיכאון עלול להתפתח או להחמיר תסמינים של דיכאון קיים. אצל קשישים מופיעים לעיתים קרובות תסמינים נפשיים פרדוקסליים: תחושת התרגשות, תוקפנות, חרדה או עצבנות, הפרעות התנהגות, סיוטים, הזיות, כעס ופסיכוזה, כמו גם רעיונות אובססיביים.
לעיתים, עלולות להופיע חולשת שרירים, עייפות או אטקסיה.
לעיתים נצפית היחלשות בחשק המיני. תסמינים אלה מתפתחים בשלב הראשוני של הטיפול ונעלמים לאחר שימוש חוזר בתרופה.
אפילו שימוש במינונים טיפוליים של התרופה עלול לגרום לתלות פיזית: הפסקת התרופה עלולה לעורר תסמונת גמילה.
תלות פסיכולוגית עלולה להתפתח גם יחד עם שימוש בסמים.
[ 2 ]
מנת יתר
סימני הרעלה: סחרחורת, בחילות, אטקסיה, הפרעות ראייה, ברדיקרדיה ומצוקה נשימתית. בנוסף, תחושת נמנום, הקאות בלתי פוסקות, עוויתות, אובדן הכרה, התנהגות לא הולמת, וגם תרדמת הניתנת לטיפול.
נקבעו שטיפת קיבה, שימוש בפחם פעיל, הליכים סימפטומטיים ותומכים (יש צורך לפקח כל הזמן על עבודת מערכת הלב וכלי הדם והנשימה). במקביל, יש צורך לסרב לשימוש בכל תרופות הרגעה, גם אם המטופל נסער.
זולפידם לא יכול להיות מופרש באמצעות דיאליזה.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
שילוב עם תרופות מהפנטות, נוגדות פרכוסים, נוירולפטיות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו גם מרפי שרירים, חומרי הרדמה, תרופות הרגעה אנטי-היסטמיניות ומשככי כאבים אופיואידים יכול להגביר את ההשפעה ההיפנוטית. שילוב עם משככי כאבים אופיואידים יכול להגביר את תחושת האופוריה, מה שמגביר את התלות הפסיכולוגית.
חומרים בעלי השפעה מעוררת חזקה על אנזימי המופרוטאין 450 מגבירים את הפירוק המטבולי של זולפידם, וכתוצאה מכך מדדי הפלזמה שלו יורדים (כמעט 60%), והיעילות הרפואית נחלשת.
שימוש בשילוב עם מעכבי רכיבי CYP 3A4 (למעט איטרקונזול) עלול לעורר עלייה בערכי זולפידם בפלזמה ולהגביר את השפעת התרופה.
במהלך תקופת השימוש בזולסנה, יש להימנע משתיית אלכוהול, מכיוון שהיא מגבירה את הפעילות המרדימה של זולפידם.
תנאי אחסון
יש לאחסן את זולסנה במקום סגור מהישג ידם של ילדים. ערכי טמפרטורה - לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.
[ 6 ]
חיי מדף
ניתן להשתמש בזולסנה למשך 5 שנים ממועד ייצור התרופה.
בקשה לילדים
זולסנה אינה ניתנת לילדים מתחת לגיל 18.
תינוק שזה עתה נולד, אם אמו השתמשה בתרופה בשלב האחרון של ההריון, עלול לחוות תסמונת גמילה עקב התפתחות תלות פיזית.
[ 7 ]
אנלוגים
האנלוגים של התרופה הם Hypnogen, Zolpidem, Nitrest עם Zonadin, וגם Snobidel ו-Ivadal עם Sanval.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "זולסנה" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.