Zoldriya

Soldria הוא פתרון של חומצה zoledronic מונוהידראט בשילוב עם אלמנטים נוספים.

אינדיקציות סולדריה

הוא משמש עבור hypercalcemia, אשר מתפתח נגד neoplasm בעל אופי ממאיר.

יצוין גם למניעת סימנים שליליים בתחום העצם אצל אנשים עם גידולים או טבע ממאירים של הנגעים המשפיעים על העצמות (שברי דחיסה בחוליות סוג פתולוגיים, כמו גם סיבוכים של טיפולי קרינה או ניתוחים).

טופס שחרור

החומר משוחרר בצורה של אבקה עבור נוזל עירוי, ב flacons עם קיבולת של 4 מ"ג. בבקבוק - 1 בקבוק.

פרמקודינמיקה

חומצה Zoledronic הוא bisphosphonate, אשר ממחישה השפעה האטה רבת עוצמה על עצם העצם אוסטאוקלסטי.

ההשפעה הסלקטיבית של bisphosphonates על רקמת העצם קשורה זיקה חזקה שלהם tissues עצם מינרלי. השימוש בתרופה מוביל לפיתוח השפעה פעילה על המבנה שלהם ומשפר את מינרליזציה שלהם.

בנוסף להאט תהליכים של resorption, zoledronic חומצה יש השפעה ישירה antitumor על תאים מיאלומה תרבותית, כמו גם סרטן השד. השפעה זו מתפתחת בשל עיכוב בתאי הפליטה ותהליכי השראה של אפופטוזיס - לתרופה יש השפעה אנטי-גרסטית.

פרמקוקינטיקה

מידע לגבי גרורות PM פרמטרי פרמקוקינטיקה עצם, שהושג לאחר נטילה של 5 וחליטות 15 דקות (1 יחיד או חוזר ונשנה) עם מינון של 2, 4, ו 8 ו 16 מ"ג של חולה 64-מ '. יש לקחת בחשבון כי פרמקוקינטיקה של תרופות בגודל של המינון שלה אינו תלוי.

מאז תחילת הליך העירוי, ערכי פלזמה של פלזמה הם הגדלת במהירות. דמות Peak הוא ציין בסוף ההליך, שלאחריו הירידה המהירה שנרשמה ריכוז של עד 10% של CMAX לאחר 4 שעות, ו <1% של CMAX אחרי 24 שעות עם ערכים נמוכים יותר מהרווח יותר הארוך בעקבות, לא יעלו על 0.1% של Cmax כדי אינפוזיה 2 המיוצר ביום 28.

התרופה נכנסה לוריד מופרש דרך הכליות בשלושה שלבים: ראשון היא הפרשת שני שלבים מהירים מהמחזור המערכתי עם-α תקופת מחצית החיים, הוא 0.24 שעות, ואת מחצית החיים בתקופה-β, שווה 1.87 שעות, ולאחר מכן מגיע ארוך שלב עם חצי ½ חיים סופי γ של 146 שעות. הצטברות של התרופה בתוך פלסמה בדם עם עירויים חוזרים עם אינטרוולים של 28 ימים אינו מתועד.

Zolendronic חומצה לא להשתתף בתהליכים מטבוליים מופרש דרך הכליות במצב ללא שינוי. במהלך 24 השעות הראשונות בתוך השתן, 39 ± 16% מהחלק של התרופה הוא ציין. שאר החומר הוא מסונתז עם רקמת העצם, ולאחר מכן את השחרור האחורי מתבצע, ואחריו הפרשת הכליות.

רמת הסליקה הכוללת היא 5.04 ± 2.5 l / h, ללא קשר למינון של Soldria, כמו גם את הגיל, המין, הגזע והמשקל של המטופל. ההארכה של זמן העירוי בין 5 ל -15 דקות ב -30% מקטינה את רמת החומר הפעיל בסוף ההליך, אך אינה משפיעה על ערכי הפלסמה של ה- AUC.

מינון וניהול

יישום של אוסטאופורוזיס, מתפתחות במהלך גיל המעבר, אוסטאופורוזיס הגברי, ויותר מזה לטיפול ומניעה של אוסטאופורוזיס נגרמת על ידי בסטרואידים למניעת הישנות של שבר באזור הירך: 1 עירוי שהוקצה של 5 מ"ג של חומר המיוצר לווריד.

עם מחלת Paget למנות חד פעמי תוך עירוי אינפוזיה של מינון של 5 מ"ג של התרופה. משך העירוי הוא לפחות 15 דקות. אנשים עם מחלה זו צריכים להבטיח הכנסה נאותה של סידן ו calciferol במנות היום במשך 10 ימים לאחר היישום של Soldria.

השתמש סולדריה במהלך ההריון

בגלל החוויה של שימוש Zoldria ב נשים בהריון נעדר, זה לא אמור לשמש בתקופה זו.

כמו כן, אין ראיות אם התרופה מופרשת מחלב האדם, ולכן אסור לרשום אותה ואת הנקה.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• אי סובלנות חמורה לגורם הפעיל של התרופה וכל מרכיבים נוספים הכלולים בהרכבה, או ביספוספונטים אחרים;
• צורה חמורה של אי ספיקת כליות;
• היפוקלצמיה.

תופעות לוואי סולדריה

השימוש בתרופות עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות המשפיעות על המערכת ההמטופויטית: לוקמיה או תרומבוציטופניה, כמו גם אנמיה. מדי פעם יש pancytopenia;
• הפרעות בתפקוד העיכול: הקאות, אנורקסיה, רירית הפה יבש, בחילה, עצירות, סטומטיטיס, שלשולים או כאבי בטן;
• בעיות עם הניתוח של מערכת העצבים המרכזית ו- PNS: הפרעות גועל, חרדה, כאבי ראש, רעידות, hyperesthesia או hypesisusia, כמו גם הפרעות שינה וסחרחורת. מדי פעם מתפתחת תחושה של בלבול;
• הסימפטומים הנובעים ODA: מיאלגיה, כאבים בעצמות ארתרלגיה. לפעמים יש התכווצויות בשרירים;
• הפרות של פעילות נשימתית: לפעמים יש שיעול או קוצר נשימה;
• בעיות של CAS: לפעמים מקטין או מגביר את רמת לחץ הדם. מדי פעם, מתרחשת ברדיקרדיה;
• הפרעות המשפיעות על תפקוד השתן: לפעמים יש המטוריה, צורה חריפה של אי ספיקת כליות או פרוטאינוריה;
• נגעים של שכבות תת-עוריות ואפידרמיס: פריחות (ביניהן מקולריות או אריתמטיות), גירוד והיפר-הידרוזיס;
• גילויים מצד האברים החזותיים: היחלשות חדות הראייה או דלקת הלחמית. מדי פעם דלקת עפעפיים או uveitis;
• סימנים של אלרגיה: תסמינים של רגישות יתר. מדי פעם בצקת של Quincke מתפתח;
• ביטויים מקומיים: גירוי, כאב ונפיחות בתחום השימוש בסמים;
• נתוני בדיקות מעבדה: עלייה ברמות הדם של אוריאה עם קריאטינין, התפתחות hypocalcemia, hypophosphatemia, או hypomagnesemia. לפעמים יש היפרטרמיה או קלמיה;
• אחרים: הופעת חום, חולשה כללית, או עייפות קשה, חום, הפרץ של דם אל העור, ובנוסף, את הפיתוח של תנאים דמויי שפעת, עייפות, כאבים בעצם החזה, ובצקת היקפית, ועלייה במשקל.

[1]

מנת יתר

במקרה של שיכרון גורם hypocalcemia בולט קלינית, אתה יכול לפצות על מצבו של המטופל בעזרת תוספת של סידן או עירוי של סידן gluconate.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש צורך לשלב עם bisphosphonates טיפול גדול עם aminoglycosides, כי הם מסוגלים להוביל לפיתוח של השפעות תוסף, וכתוצאה מכך ערכי סידן בסרום נשארים מורידים לתקופה ארוכה יותר מן הצורך.

כמו כן, עליך לשלב בזהירות את התרופה עם תרופות משתנות של סוג הלולאה, כי בגלל האפקט המוסף שלהם, hypocalcemia יכול להתפתח.

עם אמצעי זהירות, Soldria משולבת גם עם תרופות אחרות נפרוטוקסיות. כמו כן יש לשקול את הסבירות של hypomagnesemia במהלך הטיפול.

הופעת osteonecrosis המנדיבולרי דווחה בשילוב של תרופות עם תרופות בעלות פעילות אנטי-אנגיוגנית.

[2]

תנאי אחסון

Soldria צריך להישמר מחוץ להישג ידם של ילדים קטנים. הטמפרטורה אינה גבוהה מ -25 ° C.

מומס 5 מיליליטר של הכנת הזרקת מים מדולל יותר עם מי מלח סטרילית או גלוקוז 5% - חומר זה יש חיי מדף הוא 24 שעות (בכל תנאי טמפרטורת תוכן 2-8 מעלות צלזיוס).

חיי מדף

Soldria ניתן להשתמש בתוך 36 שעות של שחרורו של התרופה הטיפולית.

בקשה לילדים

אין להשתמש בתרופה ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם סמים Aklasta, Zometa, Deztrone עם Zolendronic חומצה ויסטה, כמו גם Metakos ו Zolendronic חומצה- Pharmex.