אירטן

איריטן הוא אלקלואיד, תרופה צמחית בעלת תכונות נוגדות גידולים. החומר הפעיל שלו הוא אירינוטקן. קמפטוטצין משמש כבסיס לייצור החומר.

התרופה מאטה את פעילות האנזים טופואיזומראז I (זהו חלבון מונומרי שיכול להשפיע על טופולוגיית ה-DNA). ביקורות של רופאים המתמחים בתחום זה מראות כי המרכיב הפעיל משפיע על גידולים בעלי עמידות תאית גבוהה לשיטות טיפול מודרניות. [ 1 ]

אינדיקציות אירטן

הוא משמש לטיפול בקרצינומה של המעי הגס ומתקדמת מקומית אוגרורתית (כתרופת קו שני לטיפול).

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת תרכיז לייצור נוזל עירוי, בתוך בקבוקונים של 2, 5 או 15 מ"ל; ישנם 5 או 10 בקבוקונים כאלה בתוך קופסה.

פרמקודינמיקה

איריטן היא תרופה נגד גידולים שעקרון הפעולה שלה קשור להאטת פעילותו של האנזים התאי טופואיזומראז I, המשתתף בתהליכי קשירת DNA. לתרופה יש השפעה מדכאת חיסון והיא מאטה את פעולתו של אצטילכולין אסטראז. [ 2 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר עירוי תוך ורידי, התרופה מעורבת בתהליכים מטבוליים עם היווצרות תוצר הפירוק הפעיל SN-38. תהליכים מטבוליים מתפתחים בעיקר בתוך הכבד. שיעורי ההפרשה הממוצעים של אירינוטקן בשתן במשך 24 שעות הם 19.9%, ותוצר הפירוק SN-38 הוא 0.25%. [ 3 ]

הפרמקוקינטיקה של התרופה אינה תלויה בגודל המינון.

מינון וניהול

יש לתת את העירוי תוך 30-90 דקות.

במקרה של גידול ממאיר באזור התוספתן והמעי הגס, משתמשים בטיפול יחיד, 0.35 גרם של החומר במשך 20 ימים.

בשילוב עם 5-פלואורואורציל או סידן פולינט, יש לתת מינון של 80 מ"ג/מ"ר מדי שבוע.

מותר משטר של מתן חד פעמי של 0.18 גרם במרווחים של שבועיים.

כאשר משתמשים בנוסף בעירויי בולוס עם סידן פולינט ו-5-פלואורואורציל, יש להשתמש במינון של 0.125 גרם/מ"ר מדי שבוע.

יש להשתמש באיריטן עד להפסקת התקפי השלשול וההקאות לחלוטין; בנוסף, ספירת הנויטרופילים לא צריכה לעלות על 1500 תאים. במקרה של הפרעות דם חמורות, שלשול חמור, זיהומים נלווים ורמות חריגות של לויקוציטים וטסיות דם, יש צורך להשתמש במינונים מופחתים של התרופה. כמו כן, יש צורך להפחית את מינון ה-5-פלואורורציל ל-15-20%.

• בקשה לילדים

מאחר שאין מידע על בטיחות השימוש בתרופה ברפואת ילדים, לא ניתן להשתמש בה בקבוצת גיל זו.

השתמש אירטן במהלך ההריון

אין לרשום את התרופה לנשים בהריון או מניקות.

על אנשים בגיל הפוריות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול ובמשך 3 חודשים לאחר סיומו.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• פתולוגיות דלקתיות כרוניות של המעי;
• חסימות מעיים;
• עלייה ברמות הבילירובין בדם לרמה העולה על ה-ULN ביותר מפי 1.5;
• מיאלודפרסיה חמורה;
• היסטוריה של אי סבילות חמורה לאירינוטקן.

תופעות לוואי אירטן

תופעות הלוואי כוללות:

• בעיות בתפקוד המטופויאטי: טרומבוציטו- או נויטרופניה (ניתנת לריפוי), כמו גם אנמיה;
• הפרעות במערכת העיכול: בחילות, שלשולים והקאות. עצירות, כאבי בטן או דלקת פה עלולים להתפתח.
• תסמינים דרמטולוגיים: התקרחות ניתנת לריפוי עלולה להתרחש;
• ביטויים של אלרגיה: פריחות אפידרמליות מתרחשות מדי פעם;
• אחרים: עלולים להופיע עוויתות, אסתניה, קוצר נשימה, נימול, התכווצויות שרירים לא רצוניות וחום (בתנאי שאין זיהום או נויטרופניה חמורה).
• הופעת תסמונת כולינרגית בצורה פעילה אפשרית (היפרהידרוזיס, ירידה בלחץ הדם, הרחבת כלי דם, צמרמורות, אסתניה, שלשול מוקדם, כאבי בטן, הפרעות ראייה, נזלת ודלקת הלחמית, כמו גם ריור מוגבר או דמעות).

מנת יתר

במקרה של הרעלה עם התרופה, עלולות להתרחש הפרעות מעיים (שלשולים) ואגרנולוציטוזיס עם גרנולוציטופניה עקב ירידה ברמות נויטרופילים בדם.

הליכים סימפטומטיים מבוצעים (בבית חולים, מכיוון שקל יותר לעקוב אחר מצבו של המטופל). אם חורגים ממינון התרופה פעמיים, עלולים להתפתח סיבוכים מסוכנים, לעיתים עם תוצאה קטלנית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לערבב את התרופה עם חומרים אחרים באותו בקבוק.

התרופה מאטה את פעילות הכולין אסטראז, אשר מעורר את פעילות מערכת העצבים, ולכן בשילוב עם סוקסמתוניום, חסימה עצבית-שרירית יכולה להימשך זמן רב. ההשפעה ההפוכה נצפית במקרה של שילוב התרופה עם מרפי שרירים בעלי השפעה שאינה דה-פולריזציונית.

תנאי אחסון

יש לאחסן את איריטן במקום מוגן מאור שמש, בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש באיריטן תוך שנתיים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.