יארינה פלוס

אנו מציגים לתשומת לבכם את הוראות השימוש בתרופה יארינה פלוס - נציגה של גלולות למניעת הריון מונופאזיות.

יצרנית התרופה היא החברה הגרמנית באייר פארמה AG.

אינדיקציות יארינה פלוס

• אמצעי מניעה לנשים הסובלות מסימנים של נפיחות ברקמות תלויות הורמונים.
• מניעת הריון לא רצוי וטיפול באקנה בינונית.
• מניעת הריון לא רצוי אצל נשים עם מחסור בנגזרות חומצה פולית וויטמיני B.

[ 1 ]

טופס שחרור

התרופה יארינה פלוס זמינה בצורת מינון טבליות בשני סוגי טבליות:

• טבליות קומפלקס פעיל: עגולות, קמורות משני הצדדים, עם שכבה דקה בצבע כתום על פני השטח. על אחד המשטחים יש את הכיתוב "Y+" מוקף במשושה;
• תכשירים נוספים של מולטי ויטמין: עגולים בצורתם, קמורים משני הצדדים, עם ציפוי דק בגוון כתום בהיר. על אחד המשטחים יש את הכיתוב "M+" בתוך משושה.

הרכב הטבליה הפעילה המורכבת מוצג:

• דרוספירנון (נגזרת של ספירונולקטון) בכמות של 3 מ"ג;
• אתניל אסטרדיול (חומר אסטרוגן הורמונלי) 0.03 מ"ג;
• סידן לבומפולאט (אנלוג של פולאט) 0.451 מ"ג;
• רכיבים נוספים: לקטוז, תאית מיקרוקריסטלינית, קרוסקרמלוז נתרן, מגנזיום סטארט, היפרולוז;
• רכיבי הסרט החיצוני: ציפוי לכה, או היפרומלוז, מקרוגול, טלק, צבעים (תחמוצת ברזל אדומה וצהובה), טיטניום דיאוקסיד.

הרכב תכשיר הוויטמינים הנוסף מוצג:

• נתרן לבומפולאט, לקטוז, תאית מיקרוקריסטלינית, מגנזיום סטארט, נתרן קרוסקרמלוז, היפרולוז;
• רכיבי הסרט החיצוני: ציפוי לכה, מקרוגול, טלק, צבעים (תחמוצת ברזל אדומה וצהובה), טיטניום דיאוקסיד.

אריזת הבליסטר מכילה 21 טבליות פעילות ו-7 טבליות נוספות, אטומות בנייר אלומיניום. הערכה כוללת סט מדבקות לשמירה קלה על לוח צריכת הטבליות.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

אמצעי המניעה יארינה פלוס הוא תרופה הורמונלית מורכבת חד-פאזית בריכוז נמוך לשימוש פנימי. הוא כולל רכיבים פעילים וטבליות נוספות המכילות סידן לבומפולט.

יכולת המניעה של יארינה פלוס מוסברת על ידי דיכוי תהליך הביוץ ועלייה בצפיפות ריר צוואר הרחם. אצל חולים המשתמשים בתרופות מורכבות למניעת הריון, המחזור החודשי מתייצב, מהלך הווסת מקל, הסיכון לאנמיה מבוטל. מומחים אומרים כי נטילת אמצעי מניעה כאלה יכולה לשמש כאמצעי מניעה למחלות ממאירות של רירית הרחם והנספחים.

אחד המרכיבים העיקריים של התרופה, דרוספירנון, מפגין אפקט אנטי-מינרלוקורטיקואידי ומונע נפיחות של רקמות תלויות הורמונים. זה משמש כאמצעי מניעה נגד עלייה במשקל ואגירת נוזלים בגוף. יכולת נוספת של דרוספירנון היא לחסל אקנה ולהפחית את שומניות השיער והעור. זה מוסבר על ידי פעולה דומה של חומר זה עם התכונה הטבעית של פרוגסטרון.

אם התרופה משמשת ונלקחת בצורה נכונה, אחוז ההריון אצל המטופלות עשוי להיות פחות מ-1%. אם הגלולות נלקחות באופן אקראי או נפספסות, ההסתברות להריון בזמן נטילת יארינה פלוס עולה משמעותית.

רכיב נוסף של התרופה, לבומפולאט, יכול להיחשב כצורה ביו-אקטיבית של חומצה פולית. צורה זו מאפשרת לחומר להיספג באופן מלא יותר מחומצה פולית. לבומפולאט ניתן בדרך כלל כדי לספק לגוף של אישה בהריון או מניקה את הכמות הנדרשת של חומצה פולית. נוכחות חומר זה בתרופה למניעת הריון מוסברת על ידי העובדה שלבומפולאט יכול להפחית את הסיכון לפתח פתולוגיה של צינור העצבי בעובר אם המטופלת רוצה להיכנס להריון מיד לאחר סיום מהלך המניעה.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, הרכיב הפעיל של התרופה נספג במהירות וכמעט לחלוטין בדם. לאחר שימוש פנימי אחד, הרמה המקסימלית של דרוספירנון ואתניל אסטרדיול נצפית לאחר 60-120 דקות ומגיעה ל-37 ננוגרם/מ"ל ו-54-100 פיקוגרם/מ"ל, בהתאמה. הזמינות הביולוגית של דרוספירנון היא 76-85%, אתניל אסטרדיול - 20-65%. שימוש בו זמני במזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של התרופה, רק במקרים מסוימים הוא יכול לרדת ל-25%.

החומר הפעיל נקשר לחלבון בסרום. רק עד 5% מהרמה הכוללת מופיעה בפלזמה כחומר הורמונלי חופשי, בעוד שכ-95% נקשר באופן לא ספציפי לחלבון. רמות מוגברות של הורמוני מין אינן משפיעות על קישור הדרוספירנון לחלבוני פלזמה.

לאחר שימוש פנימי, דרוספירנון עוזב את הגוף דרך מערכת העיכול והכליות. רמות הורמוני המין אינן משפיעות על התכונות הפרמקוקינטיות של דרוספירנון.

אם התרופה נלקחת לפי התוכנית, רמת הדרוספירנון בסרום תעלה פעמיים או אפילו שלוש פעמים ביום. רמה יציבה נצפית בשלב השני של מחזור הטיפול.

מינון וניהול

כיצד ולפי איזו תוכנית יש להשתמש ב-Yarina Plus?

התרופה נלקחת דרך הפה, בהתאם להוראות המצורפות לאמצעי המניעה. משטר הנטילה כרוך בנטילת התרופה בו זמנית, בליעה בשלמותה, עם מים נקיים. הטבליות משמשות בכמות של מנה אחת ביום, ללא החמצת מנה, למשך 28 ימים. לאחר גמר האריזה, יש להתחיל להשתמש בטבלית הבאה.

התחילי ליטול אמצעי מניעה מהיום הראשון של הווסת.

במקרה של דיספפסיה (הקאות ושלשולים), ספיגת התרופה עלולה להיפגע, ולכן במצב זה יש לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

התרופה משמשת בנשים בגיל הפוריות, שאינו כולל ילדים וחולים שהגיעו לגיל המעבר.

התרופה אינה משמשת במקרה של תפקוד לקוי של הכבד והכליות.

השתמש יארינה פלוס במהלך ההריון

אין להשתמש בתרופה יארינה פלוס במהלך ההריון. במקרים בהם מתגלה הריון במהלך נטילת אמצעי מניעה, יש להפסיק את השימוש בתרופה באופן מיידי.

כמעט ואין מידע על האופן שבו ובאיזו מידה התרופה משפיעה על העובר ועל מהלך ההריון. עם זאת, במהלך תצפיות, מומחים לא מצאו פגמים התפתחותיים אצל ילדים שנולדו לנשים שלקחו יארינה פלוס לפני ההריון או בשבועות הראשונים להריון. עם זאת, יש לקחת בחשבון כי לא נערכו מחקרים מיוחדים בנושא זה.

אין ליטול יארינה פלוס במהלך הנקה. השימוש בתרופה יכול להפחית את נפח החלב אצל אישה מניקה, וכן להשפיע על הרכבו. בנוסף, הורמוני מין בכמויות קטנות יכולים לחדור לחלב, אם כי מידת השפעתם על התינוק לא נקבעה.

התוויות נגד

• נטייה לתגובות אלרגיות לכל רכיב של אמצעי המניעה יארינה פלוס.
• נטייה ליצירת קרישי דם, תרומבואמבוליזם, הפרעות בשלמות דופן כלי הדם, דלקת כלי דם במוח.
• איסכמיה, תעוקת חזה ומצבים טרום-תרומבוטיים אחרים.
• מצבי מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים.
• סיבוכים וסקולריים של סוכרת.
• דלקת כבד, סימנים של אי ספיקת כבד.
• תפקוד כלייתי לא מספק.
• גידולים שונים באזור הכבד.
• תהליכי גידול תלויי הורמונים, או גידולים ממקור לא ידוע.
• דימום מאיברי המין שמקורו אינו ידוע.
• תקופת ההריון וההנקה.
• אי סבילות לחלק ממרכיבי התרופה, למשל, לקטוז.

[ 3 ]

תופעות לוואי יארינה פלוס

תופעות לוואי של יארינה פלוס יכולות להופיע בתדירות ובעוצמה משתנים, ולפעמים לא להופיע כלל. נספר לכם על הנפוצות ביותר.

• תגובות אלרגיות לתרופה.
• תנודות במשקל בכיוון זה או אחר, לרוב עקב נפיחות.
• מצב דיכאון, פגיעה בפעילות מינית, תנודות במצב הרוח.
• כאבי ראש דמויי מיגרנה.
• סלידה מעדשות מגע.
• התפתחות של אובדן שמיעה.
• הפרעות במחזור הדם, תנודות בלחץ הדם, סיכון לקרישי דם.
• מחלות נשימה, מצבים אסתמטיים.
• תסמינים דיספטיים.
• נגעים בעור, פריחות אקזמטיות, אורטיקריה.
• כאב בבלוטות החלב, קיכלי, אי סדירות במחזור החודשי, דלקת בנרתיק, הפרשות מהשד, נפיחות בבלוטות.

בין תופעות הלוואי המורכבות יותר ניתן למנות את הבאות:

• תרומבואמבוליזם, הן בוורידים והן בעורקים;
• הפרעות במערכת כלי הדם המוחית;
• לַחַץ יֶתֶר;
• רמות מוגברות של אשלגן וטריגליצרידים בדם;
• רגישות לגלוקוז ועמידות לאינסולין לקויה;
• גידולים באזור הכבד, תפקוד לקוי של הכבד;
• הופעת היפרפיגמנטציה של העור;
• אנגיואדמה;
• דלקת כיס מרה, זאבת אדמנתית מערכתית, התפרצויות הרפטיות, חירשות (אוטוסקלרוזיס), נגע כיבי של רירית המעי, סרטן צוואר הרחם.

מנת יתר

לא היו מקרים של מנת יתר של אמצעי מניעה יארינה פלוס.

יש להניח שמנת יתר עלולה להתבטא בצורה של הפרעות בעיכול, דימום מדרכי המין ומטרורגיה.

לא פותחה תרופה מיוחדת שתנטרל את השפעת אמצעי המניעה.

ככלל, יארינה פלוס נסבל היטב על ידי מטופלים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופות המאיצות את השראת אנזימי כבד מיקרוזומליים מוביל לעלייה בסילוק של הורמונים מסוימים. בין התרופות הללו נמנות כדורי שינה, קרבמזפין, גריזאופולבין, יערת סנט ג'ון וריפאמפיצין. בעת שימוש משולב בתרופות המפורטות, יש צורך להשתמש בשיטות אמצעי מניעה נוספות.

לתרופות אנטיבקטריאליות רבות (בעיקר סדרות פניצילין וטטרציקלין) יש את היכולת להפחית את זרימת הדם החוזרת של אסטרוגנים מהכבד למעי, מה שמוביל לירידה ברמת האתניל אסטרדיול. בהקשר זה, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה חיצוניים נוספים במהלך הטיפול האנטיביוטי ולמשך שבוע לאחר סיום הטיפול.

תרופות אנטי-אפילפטיות, מתוטרקסט, טריאמטרן, כולסטיראמין יכולות להפחית את רמת חומצות הפולין בדם ולעכב את פעולתו של אחד החומרים הפעילים של יארין פלוס - לבומפולט.

יארינה פלוס עשויה להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות, כגון תרופות אנטי-אפילפטיות, פירמתמין וכו'.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

תנאי אחסון

ניתן לאחסן את יארינה פלוס בטמפרטורה בינונית, לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס, ותמיד במקומות שבהם ילדים אינם יכולים להגיע.

[ 7 ], [ 8 ]

חיי מדף

חיי המדף של אמצעי המניעה יארינה פלוס הם עד 3 שנים.