אומניסקאן

Omniscan הוא סוכן ניגוד המשמש להליכי MRI.

[1], [2], [3]

אינדיקציות אומניסקאן

הוא משמש באופן בלעדי לאבחון. הוא משמש MRI של עמוד השדרה לגולגולת, וחוץ מזה MRI של חלקי גוף שונים, לרבות תחומי הראש והצוואר, עצם החזה (זה כולל את הלב) ואת הגפיים. הזרקה של תרופות ומאפשרת לבדוק את חלק retroperitoneal הצפק עם האגן (כבדה, mochevik, לבלב, ערמונית כליות), בלוטת חלב, שרירי שלד, ואת המבנה, כמו גם כלי (הליך צנתור).

הודות Omniskan, נגעים שונים תצורות חריגות הם דמיינו, אשר מסייע להבדיל רקמות פתולוגיות ובריא.

[4], [5]

טופס שחרור

שחרורו של החומר מתממש בצורה של נוזל הזרקה, קיבולת flakonchikah של 10, 15 או 20 מ"ל. בתוך החבילה יש 10 בקבוקים כאלה.

[6], [7]

פרמקודינמיקה

Omniscan הוא חומר שאינו יונית המשמש לביצוע MRI. בשל המאפיינים הפרמגנטיים שלו במהלך הליך ה- MRI, ניתן לייצר שיפור ניגודיות. התרופה מכילה gadodiamide, אשר משפיע בעיקר על זמן הרפיה של T1.

ההקדמה של אלמנט תרופתי מוביל להגברה של האות מאותם אזורים בהם תפקוד ה- BBB נצפתה, קשורה לנזק שנגרם עקב הנגע הפתולוגי. התרופה מספקת תמונות אינפורמטיביות רבות יותר בהשוואה למידע שהתקבל עם MRI לפני ביצוע שיפור הניגוד. רמת אופטימלית של ניגודיות מוגברת הוא הגיע לעתים קרובות בתוך הדקות הראשונות לאחר ההזרקה (עם סוג רקמות נגע נלקח בחשבון). אפקט זה נשמר לעתים קרובות במשך 45 דקות לאחר ההזרקה.

התרופה מסייעת להגברת הניגודיות לפשט את להדמיה של נגעים ו אזורים חריגים בחלקים שונים של הגוף, ביניהם מערכת העצבים המרכזית. התרופה לא יכולה לעבור דרך BBB. שימוש Omniskana במקרה של תפקוד לקוי של BBB הגברת העוצמה לדמיין נגעים עם צִנוֹרִיוּת נורמלי, ושינויים בעלי אופי פתולוגי (או אלה שמובילים הפרה של שלמות של BBB) בתוך המוח (הפרעת תוך גולגולתי), רקמת חיבור עם עמוד השדרה, ובנוסף, נגעים בעצם החזה, האגן חלל וחלק retroperitoneal.

יחד עם זאת, התרופה משפר את איכות הדמיה של גידולים, כמו גם לקבוע את חומרת הפלישות שלהם. החומר אינו מצטבר בתוך המוח, אשר אין לו שינויים פתולוגיים, כמו גם נגעים שאין להם וסקולריזציה חריגה (למשל, עצמות בפנים או צלקות לאחר הניתוח).

התרופה אינה מובילה לשום סוג של תהליכים פתוגניים הגברת אות - למשל, סוגים מסוימים של מחלות בדרגה נמוכה או שאינה פעילות של הפלאק המתעורר ב טרשת נפוצה.

Omniscan ניתן להשתמש כדי להבדיל בין רקמות פתולוגיות ובריא, מבנים פתוגניים שונים, כמו גם כדי להבדיל בין גידולים או reapses הגידול עם רקמות צלקת המופיעים לאחר הטיפול.

[8], [9], [10]

פרמקוקינטיקה

התרופה עוברת חלוקה מהירה בתוך הנוזל החוץ תאי. נפח ההפצה דומה למדדי נפח הנוזלים שמחוץ לתאים.

חצי זמן ההפצה הוא בערך 4 דקות, ומחצית החיים כ -70 דקות.

אצל אנשים עם הפרעות בפעילות הכלית, מחצית החיים עולה ביחס הפוך לחומרת הליקוי בתפקוד הכלייתי. אתה יכול למשוך את התרופה מן הגוף עם המודיאליזה.

הפרשת מתרחשת דרך הכליות על ידי סינון glomeruli. אצל אנשים עם תפקוד כלייתי בריא, כ 85% של החומר מופרש השתן ללא שינוי 4 שעות לאחר הממשל של gadodiamide, ו 95-98% לאחר 24 שעות.

כאשר השתמשו במינונים של 0.1, כמו גם 0.3 mmol / kg, לא היו שינויים תלויי מינון בפרמטרים פרמקוקינטיים של תרופות. החומר אינו נתון לתהליכי חליפין ואינו מסונתז עם חלבונים.

[11], [12]

מינון וניהול

התרופה מוזרקת תוך ורידי. איסוף החומר מזרק מיד לפני ההליך.

מבוגר וילד מוזרקים עם זריקה בולוס. כדי להבטיח את השלמות הנדרשת של ניהול התרופה, יש צורך לשטוף את הקטטר עבור הממשל תוך ורידי עם פתרון NaCl 0.9%.

Potentiation של ניגודיות בתוך מערכת העצבים המרכזית.

גודל המנות של הילד והמבוגר.

המינון המומלץ הוא 0.1 mmol / kg (או 0.2 ml / kg) אם המשקל הוא פחות מ -100 ק"ג. אנשים עם משקל של יותר מ -100 ק"ג לעתים קרובות מספיק 20 מ"ל של חומר כדי לספק ניגוד נאות לאבחון.

אם יש חשד לפתח נגעים גרורתיים במוח, יש להזריק את התרופה במנות של 2 או 3 מנות, עד 0.3 mmol / kg (או 0.6 מ"ל / ק"ג), במשקל של עד 100 ק"ג. אנשים, שמשקלם עולה על 100 ק"ג, יותר מ 60 מ"ל מספיק כדי לקבל מספיק לאבחון הניגוד. חלק של 0.6 מ"ל / ק"ג מותר להיות מנוהל על ידי הזרקת 1 זמן. אם המבחן הוא דו-משמעי לאחר שימוש פוטנציאלי ב- 0.1 mmol / kg של החומר, ניתן לחזור על בולוס למשך 20 דקות נוספות - במינון של 0.2 mmol / kg (או 0.4 ml / kg). זה יכול לעזור בהשגת נתונים אבחון נוספים.

Potentiation של ניגוד של איברים פנימיים, כמו גם רקמות.

אנשים מבוגרים.

מנת המנה המומלצת היא 0.1 mmol / kg (0.2 ml / kg) ו- 0.3 mmol / kg (או 0.6 ml / kg), במידת הצורך, המשמשת במשקולות מתחת ל -100 ק"ג . אנשים שוקלים יותר מ -100 ק"ג, על מנת להשיג את הניגוד האבחוני האופטימלי, לעתים קרובות דורשים 20-60 מ"ל של החומר.

ילדים מעל גיל 6 חודשים.

זה נדרש לנהל 0.1 mmol / kg של החומר (או 0.2 מ"ל / ק"ג).

בדיקת תהודה מגנטית.

כאשר potentiating הניגוד, ה- MRI צריך להיות מופעל דקות ספורות לאחר הזרקת Omniscan, תוך התחשבות רצפים הדופק המתרחשים, כמו גם את פרוטוקול הבדיקה. בדרך כלל, ניגוד רקמות נשמר במשך כ 45 דקות מזמן הזריקה. עם MRI עם potentiation בניגוד, האופטימלי ביותר הם רצפי הדופק T1 משוקלל. 

כאשר אתה נכנס LAN באמצעות מערכת עם סוג אוטומטי של קלט, אתה צריך אישור מהיצרן כי הוא מתאים Omniskan. כמו כן יש לפעול לפי הוראות השימוש במכשיר הרפואי.

אנשים עם מחסור בתפקוד הכלייתי.

התרופה משמשת רק לאחר הערכה ראשונית של הסיכון והתועלת עבור אנשים עם צורה מתונה של אי ספיקת כליות (סינון גלומרולרי הוא 30-59 מ"ל / דקה / 1.73 מ 'ר). חולים אלה יכולים להיות מנוהל מנה לא יעלה על 0.1 mmol / kg.

במהלך הסריקה, רק חלק אחד משמש. מאחר שאין נתונים על שימוש חוזר של התרופה, ניתן להזריק זריקה חדשה לפחות 7 ימים לאחר מכן.

השתמש בתינוקות, תינוקות, וגם ילדים.

השימוש בתינוקות מתחת לגיל 12 חודשים מותר רק לאחר בדיקה זהירה מאוד. ילדים כאלה נקבעו רק מינון של 0.1 mmol / kg. לסריקה, נעשה שימוש בחלק אחד בלבד. זריקה חוזרת יכולה להיות prescribed לפחות 7 ימים לאחר ההליך הראשון, כי אין שום עדות לשימוש חוזר של התרופה.

מניעת ניגודיות של רקמות ואברים פנימיים לילדים מתחת לגיל שש אסורה.

[19]

השתמש אומניסקאן במהלך ההריון

אין מידע על השימוש בתרופה במהלך ההריון. בדיקות בבעלי חיים הראו כי רעילות הרבייה מתפתחת במקרה של שימוש חוזר בסמים בחלקים גדולים. זה לא מומלץ להשתמש Omniskan במהלך ההריון, אם אין צורך חיוני עבור זה.

מידע קליני על הפרשת חומר בחלב אדם נעדר בבני אדם. בבדיקות בבעלי חיים, נמצא כי התרופה מופרשת בחלב, ולכן קיימת סבירות של סיכון לתינוק. בהקשר זה, לפני השימוש בסמים, אתה חייב להפסיק להניק - לתקופה של 24 השעות הבאות מינימום.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• נוכחות של רגישות חזקה לאלמנטים של התרופה;
• מחלות כרוניות של חומרת חמורה וצורה כרונית (קצב סינון גלומרולרי נמוך מ -30 מ"ל / דקה / 1.73 מ ');
• הפרעות בפעילות הכליה בצורה החריפה;
• אנשים שעברו לאחרונה השתלת כבד.

[13], [14], [15]

תופעות לוואי אומניסקאן

השימוש בתרופות עלול לגרום להופעת תופעות לוואי שונות:

• החיסונית: לפעמים יש תסמינים לאלרגיה על האפידרמיס ועל הריריות, כמו גם חוסר סובלנות. אולי התפתחות של תופעות אנאפילקטואדיות או אנפילקטיות (כולל תגובות עור ונשימה, כמו גם סימפטומים של CCC);
• הפרעות נפשיות: מדי פעם יש תחושה של חרדה;
• בעיות עם העבודה של האסיפה הלאומית: כאבי ראש הם ציינו לעתים קרובות. לפעמים יש paresthesia, סחרחורת הפרעת הטעם חולף. מדי פעם, יש רעד, עוויתות ותחושה של נמנום, כמו גם חולשה זמנית של ריח. אולי את הופעתה של paresthesias, ataxia, paresis, התפתחות של תרדמת ואת disorder של תיאום;
• הפרעות ראייה: ליקוי ראייה אפשרי;
• נגעים המשפיעים על תפקוד CCC: לפעמים יש hyperemia. התפתחות אפשרית של טכיקרדיה;
• הפרעות נשימה: מדי פעם יש שיעול או קוצר נשימה. יכול להיות עוויתות של הסמפונות, גירוי בגרון או התעטשות, כמו גם את הפיתוח של RDS;
• בעיות עם פעילות העיכול: לעיתים קרובות יש בחילה. לפעמים - שלשולים או הקאות. יכול להיות שיש דחף;
• הפרעות בתפקוד הכבד: יכולות להיות בעיות בכבד;
• נזק לשכבת תת עורית ואפידרמיס: לפעמים יש גירוד. מדי פעם - כוורות, פריחות, hyperhidrosis ונפיחות (הפנים בצקת Quincke). אולי הפיתוח של NSF;
• הפרעות בעבודה של רקמת חיבור או ODA: מדי פעם יש מיאלגיה או כאב המפרקים;
• בעיות המשפיעות על תפקוד הכליות ועל תהליכי השתן: מדי פעם יש אי ספיקת כליות חריפה, כמו גם עלייה ברמות קריאטינין בדם;
• הפרעות מערכתיות ותסמינים באתר ההזרקה: לעתים קרובות יש תחושה חולפת של לחץ, קור או חום באזור של ניהול סמים. יכול להיות גם כאב זמני בתחומים של הזרקת. מדי פעם יש חום, גלי חום, כאב בחזה, ביטויים באתר ההזרקה והרעד. אולי ההתפתחות של תחושה של חולשה או עייפות, כמו גם התעלפות.

* תסמינים אנאפילקטואידים או אנפילקטיים המתפתחים ללא קשר לגודל החלק, ושיטת ההזרקה עשויה להיות הסימן הראשוני להתפתחות מצב ההלם.

ביטויים שליליים מתעכבים יכולים להתפתח לאחר מספר שעות או ימים מרגע השימוש בסמים.

לאנשים בודדים היו שינויים זמניים אסימפטומטיים בערכי הברזל בתוך הסרום.

[16], [17], [18]

מנת יתר

כמות עודפת של החומר מופרש על ידי המודיאליזה. אבל אין אישורים כי המודיאליזה משמש כדי למנוע את הפיתוח של NSF.

[20], [21]

תנאי אחסון

Omniscan נדרש להישמר במקום סגור מילדים קטנים קרינת רנטגן של סוג משני. אסור להקפיא את החומר. מחווני טמפרטורה - בתוך גבולות הסימנים 2-30 ° C.

[22]

חיי מדף

Omniscan ניתן להשתמש בתוך 36 חודשים מיום הייצור של החומר התרופה.

הפתרון המוגמר שומר על יציבותו הפיזית והכימית למשך 8 שעות נוספות בטמפרטורות של עד 25 ° C. אבל מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להשתמש בו מיד.

[23], [24]

בקשה לילדים

Omniscan ניתן להשתמש ברפואת ילדים - עבור ילדים ותינוקות מ 0.5 שנים.

[25]

אנלוגים

אנלוגים והתרופות הן תרופות Vazovist, Tomovist, Gadovist כדי Magnevist ו Lantavistom, ובנוסף Magnegita, Multihans, Magnilek ו Optimark עם Megareem.

[26], [27], [28]