אומניטרופ

Omnitrop הוא הורמון גדילה.

[1]

אינדיקציות אומניטרופ

חלות על ילדים - במקרה של פיגור צמיחה עקב התנאים והפתולוגיות הבאים:

• הפרשת חלש של סומטוטרופין;
• תסמונת אולריך;
• SPV;
• CRF עם ירידה בתפקוד הכלייתי (ירידה של יותר מ -50%);
• ילדים שנולדו עם שיעורי צמיחה נמוכים מדי בתקופת ההיריון.

מבוגרים הם prescribed עבור טיפול תחליפי לחלות מולדת (חמור) או נרכש של STH.

[2]

טופס שחרור

החומר משוחרר בצורה של נוזל עבור זריקות (3.3 או 6.7 מ"ג / מ"ל). נפח של מחסניות זכוכית מסוג 1 הוא 1.5 מ"ל. בתוך התיקון יש 1, 5 או 10 מחסניות כאלה. בתיבה - 1 נכון.

פרמקודינמיקה

לסומאטרופין יש השפעה בולטת על חילוף החומרים, השומן והפחמימות. בילדים חסרים STH, החומר מקדם גירוי של צמיחת העצם של השלד, מרחיבה אותו על ידי השפעה על צלחות epiphyseal בתוך העצמות הצינורי. מרכיב זה מסייע לנרמל את מבנה הגוף, הן בילדים והן במבוגרים - על ידי הגדלת מסת שריר ובמקביל הפחתת מסת השומן. לרגישות הגבוהה ביותר להשפעת ה- GH יש רקמת שומנים. יחד עם potentiation של ליפוליזה, התרופה מוריד את כמות הטריגליצרידים להיכנס לחנויות שומן של הגוף. ההשפעה של STH מובילה לערכים של אלמנט IGF-I, כמו גם את החלבון מסנתז (IRF-SB3).

בנוסף, השפעות אחרות מתפתחות:

• מטבוליזם של שומן. STH מגרה את הפעילות של סוף הכבד של LDL ומשנה את הפרופיל lipoprotein ואת השומנים של הדם. כאשר משתמשים בחומר באנשים עם חוסר ב- GH, קיימת ירידה בערכי הדם של LDL, כמו גם apolipoprotein B. יחד עם זאת, ירידה אינדיקטורים כולסטרול הוא ציין;
• מטבוליזם של פחמימות. התרופה מגדילה את נפח האינסולין המשוחרר, למרות שערכי הסוכר של הסוכר נשארים ללא שינוי. אצל ילדים עם תסמונת שיין, קיבה ריקה יכולה לפתח היפוגליקמיה. הסרת הפרה זו ניתן לעשות בעזרת STG;
• תהליכים של חילוף החומרים במים. העדר GH מוביל לירידה בהיקף הפלסמה וכמות הנוזל החוץ תאי. באמצעות Omnitrop, שני פרמטרים אלה גדלים במהירות. כמו כן, החומר מסייע לשמור על אשלגן עם נתרן וזרחן;
• תהליכים מטבוליים בתוך רקמת העצם. התרופה מפעילה את התהליכים של חילוף החומרים של העצם. עם שימוש ממושך ב- STH בילדים עם אוסטאופורוזיס, כמו גם חוסר GH, התייצבות של צפיפות העצם והרכב המינרלים;
• שיפור במצב גופני. טיפול ממושך בתחליפי STH גורם לעלייה בסיבולת פיזית ובכוח השריר. תפוקת הלב עולה גם היא, אך במקרה זה מנגנון ההשפעה הטיפולית עדיין לא ברור. היחלשות ההתנגדות של כלי הדם הפריפריים עשויה, במידה מסוימת, להסביר את ההשפעה של STH.

[3], [4], [5]

פרמקוקינטיקה

יניקה.

עם הזרקה תת עורית, רמת הזמינות הביולוגית של STG הוא כ 80%. לאחר מתן תת עורית של 5 מ"ג של החומר למתנדבים, ערכי ה- Cmax ו- Tmax היו 72 ± 28 מיקרוגרם / ליטר ו- 4 ± 2 שעות, בהתאמה.

הפרשות.

ערכים ממוצעים של מחצית החיים של STH לשימוש תוך ורידי אצל מבוגרים עם מחסור ב- GH הם כ -0.4 שעות. במקרה זה, לאחר הזרקת תת עורית, חצי החיים Omnitropa הוא 3 שעות.

[6]

מינון וניהול

התרופה ניתנת בשיעור נמוך, תת עורית, פי 1 ליום (בעיקר לפני השינה). כדי למנוע את המראה של lipoatrophy, יש צורך לשנות באופן קבוע את האתרים עבור הכנסת סמים.

מינונים נבחרים עבור כל מטופל בנפרד; זה לוקח בחשבון את חומרת מחסור GH, משקל או שטח פני השטח, כמו גם את היעילות הטיפולית של התרופה.

שימוש בילדים.

אם יש הקצאה מספקת של GH, אתה צריך להזריק 0,025-0,035 מ"ג / ק"ג או 0,7-1 מ"ג / מ ' ² ליום.

טיפול נדרש להתחיל מוקדם ככל האפשר ולהמשיך אותו עד תחילת ההתבגרות המינית של הילד (או אזורי הצמיחה העצמית מתחילים לסגור). כמו כן, ניתן לעצור את הטיפול כאשר ההשפעה הרצויה מושגת.

כאשר מטפלים תסמונת אולריך רוצה להשתמש תרופה במינון 0,045-0,05 מ"ג / ק"ג או 1.4 מ"ג / מ ² ליום.

חולים עם SLE כדי להגדיל את הצמיחה, כמו גם לשפר את הרכב הגוף, צריך להינתן ב 0.035 מ"ג / ק"ג או 1 מ"ג / מ ' ² ליום. החלק היומי של התרופה לא צריך להיות יותר מ 2.7 מ"ג. הטיפול אסור על ילדים אלה, בעלי גידול בצמיחה פחות מ 1 ס"מ בשנה, וגם סגורים כמעט אזורים epiphyseal של צמיחת עצם.

במקרה של CRF, אשר נגדו יש פיגור צמיחה, יש צורך לנהל 0.045-0.05 מ"ג / ק"ג ליום. אם הדינמיקה של הצמיחה אינה מספיקה, ייתכן כי יש צורך בחלק גבוה יותר של תרופות. כדי לשנות את המינון האופטימלי מותר לאחר חצי שנה של טיפול.

כאשר יש הפרעות גדילה אצל ילדים שנולדו עם שיעורי צמיחה נמוכים מדי עבור גיל ההיריון שלהם, יש להשתמש ב - 0.035 mg / kg או 1 mg / m ² ליום, עד להשגת הגידול הנדרש. הפסקת הטיפול צריך להיות, אם לאחר השנה הראשונה של הצמיחה שלה גדל ב פחות מ 1 ס"מ.

כדי לבטל את הטיפול גם זה הכרחי, אם הגידול בצמיחה במשך שנה עושה פחות מ 2 sm, וחוץ מזה לוקחים בחשבון מצב של אזורי הצמיחה epiphysial (אם זה נדרש). זה נקבע כי אצל בנות את גיל העצם הוא 14 שנים, ובנים -> 16 שנים.

יישום למבוגרים.

מבוגרים עם רמה חמורה של חוסר GH נדרשים להתחיל טיפול החלפה עם מנות נמוכות (0.15-0.3 מ"ג ליום). יתר על כן, הם גדלים בהדרגה, תוך התחשבות בערכים IGF-I בסרום. ערך זה צריך להישאר בתוך 2 חריגות מהממוצע עבור קבוצת גיל זו. אצל אנשים עם מדדים ראשוניים נורמליים של IGF-I, יש לבחור את החלק של התרופה כך שרמת IGF-I תתגורר ב- VGN, בתוך גבולות של שתי סטיות מותרות.

הגודל של מינון התחזוקה נקבע בנפרד, אך בדרך כלל זה לא צריך להיות יותר מ 1 מ"ג ליום (בדומה מנה של 3 ימים ביום). עבור אנשים מבוגרים, מינון נמוך יותר משמשים.

[12], [13]

השתמש אומניטרופ במהלך ההריון

אסור לרשום תרופות לנשים בהריון. גם במשך תקופת הטיפול, אמהות מיניקות נדרשות לסרב להנקה.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• נוכחות של רגישות גבוהה ביחס לאלמנטים של התרופה;
• גידולים ממאירים;
• מצבים דחופים (בתנאים כאלה, מסומנים לאחר הליכים כירורגיים בלב או בצפק, כמו גם בחוסר נשימה חריפה);
• כדי לעורר צמיחה אצל אנשים שאזורי הצמיחה האפיפיזיים שלהם סגורים.

[7], [8], [9]

תופעות לוואי אומניטרופ

אנשים המשתמשים בתרופות של מבוגרים לעיתים קרובות יש תופעות לוואי הקשורות שימור נוזלים. ביניהם, נוקשות בגפיים, בצקת פריפריאלית, מיאלגיה עם ארתרלגיה ופרשתזיה. בדרך כלל מידת הביטוי של ביטויים כאלה היא מתונה, הם מופיעים בחודשים הראשונים של הטיפול ונעלמים מעצמם או לאחר ירידה בחלק של התרופה. הסיכוי לתסמינים אלה תלוי בגיל החולה ובגודל המינון של התרופה (סביר מאוד שיש להם קשר בלתי הפיך עם גיל ההתפתחות של חוסר GR). בילדים, הפרות כאלה לא נרשמות.

בין שאר התכונות השליליות:

• גידולים בעלי אופי רע או שפיר, וגם לא מוגדר: לוקמיה מתפתחת ביד אחת. כמו כן, אצל ילדים, היו מצבים עם הופעת לוקמיה עם היעדר GH במהלך הטיפול ב- STH, אך נמצא כי תדירות זו דומה למקרים בהם ילדים עם רמת GH נורמלית;
• נגעים חיסוניים: נוגדנים נגד STG נוצרים לעתים קרובות. כ -1% מהחולים מתחילים לפתח נוגדנים ל- somatotropin לאחר הטיפול. כוח הסינתזה של נוגדנים כאלה הוא נמוך מספיק, ולכן אין סימפטומים קליניים של ייצור נוגדנים כאלה;
• הפרעות המשפיעות על התפקוד האנדוקריני: לעיתים מפתחת סוכרת מסוג 2;
• הפרות בעבודה של האסיפה הלאומית: Paresthesia (מבוגרים) הוא ציין לעתים קרובות. לעתים רחוקות יותר, paresthesias הם נצפו אצל ילדים. לפעמים מבוגרים לפתח תסמונת התעלה הקרפלית. מדי פעם, רמת ICP (צורה שפירה של ההפרעה) עולה;
• בעיות המתעוררות בתחום הרקמות החיבוריות והשלדיות: לעיתים קרובות אצל מבוגרים יש קשיחות באיברים ובמיאלגיה עם ארתרלגיה. לפעמים מתרחשים אותם תסמינים אצל ילדים;
• נגעים והפרעות מערכתיות באתר ההזרקה: נפיחות פריפריאלית (לעיתים קרובות אצל מבוגרים, לעיתים נדירות יותר אצל ילדים). כמו כן, לעתים קרובות, ילדים לפתח גילויים עור חולף באזור של ניהול תרופות.

[10], [11]

מנת יתר

סימנים של הרעלה: בהרעלת אקוטי hypo-, מאוחר יותר, היפרגליקמיה עלול להתפתח. בגלל מנת יתר ממושכת, מתגלים תופעות המתרחשות לעיתים קרובות עם כמות מוגזמת של GH אנושי (למשל, גיגנטיות או אקרומגליה, וכן בלוטת התריס וכן ירידה בקורטיזול בסרום).

כדי למנוע את ההפרעות, יש צורך לבטל את השימוש בסמים לבצע הליכים סימפטומטיים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקצית תרופה נבדקת אלו במבוגרים עם ליקוי GH עולה כי השימוש בהורמון גדילה משפר אישור של תרופות חילוף חומרים אשר מתרחש בהשתתפות של isoenzymes ציטוכרום P450 microsomal הכבד (במיוחד אלה עוברים מטבוליזם על ידי isoenzyme הפעולה 3A4). בין אלה הם GCS, הורמוני מין, cyclosporine ו נוגדות פרכוסים. כתוצאה משילוב זה, ירידה ברמת שלהם בתוך הפלסמה אפשרי. המשמעות הקלינית של השפעה זו עדיין לא נחשפה.

תרכובות GCS מפגרים את ההשפעה הממריצה של STH על תהליכי הצמיחה. כדי להשפיע על יעילות התרופה (יחסית לצמיחה הסופית) ניתן לשלב טיפול גם עם שימוש בהורמונים אחרים (לדוגמה, גונדוטרופין, אסטרוגנים, סטרואידים אנבוליים והורמוני בלוטת התריס).

[14], [15]

תנאי אחסון

Omnitrop נדרש להישמר במקום סגור מגישה של ילדים צעירים. אין להקפיא את התרופה. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

[16]

חיי מדף

Omnitrop ניתן להשתמש בתוך 24 חודשים (טופס 3.3 מ"ג / מ"ל) או 18 חודשים (טופס 6.7 מ"ג / מ"ל) מאז שחרורו של התרופה.

[17],

בקשה לילדים

השתמש Omnitrop ב תינוקות (זה כולל תינוקות בטרם עת) אסור - כי הוא מכיל אלכוהול בנזיל.

[18], [19], [20]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם תרופות כמו Norditropin Nordilet, Genotropin, ו Rastan עם Jintropin.

[21], [22]