אומניק

לאומניק יש השפעה α-אדרנוליטית.

אינדיקציות אומניקה

הוא משמש לטיפול בהפרעות דיסוריות המתפתחות על רקע אדנומה של הערמונית.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בכמוסות, בכמויות של 10, 30 או 100 יחידות לאריזה.

פרמקודינמיקה

טמסולוזין הוא חומר מקטגוריית התרופות החוסמות באופן ספציפי את פעילותם של קולטני α1-אדרנרגיים פוסט-סינפטיים הנמצאים בתוך השרירים החלקים של הערמונית, צוואר שלפוחית השתן וחלק הערמונית של השופכה. לאחר חסימת פעילותם של קולטני α1-אדרנרגיים תחת השפעת טמסולוזין, טונוס שרירי הערמונית, שלפוחית השתן וחלק הערמונית של השופכה נחלש, וכתוצאה מכך משפרים תהליכי מתן שתן. במקביל, יש ירידה בתסמיני מילוי וריקון שלפוחית השתן באדנומה של הערמונית הקשורה להיפראקטיביות של הדטרוזור ועלייה בטונוס השרירים של איברים אלה.

השפעת הטמסולוזין על אדרנורצפטורים מתת-סוג α1A חזקה פי 20 מההשפעה על אדרנורצפטורים מתת-סוג α1B הנמצאים בתוך השרירים החלקים של כלי הדם. בשל סלקטיביות גבוהה זו, השימוש בטמסולוזין אינו גורם לירידה משמעותית קלינית בערכי לחץ הדם הסיסטמי (הן אצל אנשים עם לחץ דם תקין והן אצל אנשים עם ערכים גבוהים), מה שמאפשר לרשום את התרופה לחולים עם יתר לחץ דם.

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת היטב במעי, עם זמינות ביולוגית של כמעט 100%. נטילתה עם אוכל מאטה מעט את ספיגת התרופה. ניתן להשיג רמה מקבילה של ספיגה של התרופה על ידי נטילתה מדי יום לאחר ארוחת הבוקר.

לטמסולוזין פרמטרים פרמקוקינטיים ליניאריים. לאחר מתן פומי אחד של התרופה (0.4 מ"ג), רמת Cmax בפלזמה נצפית לאחר 6 שעות. שימוש יומיומי קבוע של 0.4 מ"ג של החומר כבר ביום החמישי מוביל להשגת ערכי שיווי משקל, הגבוהים בכ-2/3 מהרמה הנצפית לאחר נטילת כמוסה בודדת. סינתזת החלבון בפלזמה היא 99%, וערכי Vd הם כ-0.2 ליטר/ק"ג.

הטרנספורמציה של התרופה תחת השפעת חילוף החומרים בכבד מתרחשת די לאט; נוצרים פחות תוצרים מטבוליים פעילים. רוב הטמסולוזין נשאר ללא שינוי בפלזמת הדם.

בדיקות הראו כי טמסולוזין עשוי לגרום באופן חלש לפעילותם של אנזימי מיקרוזומליים בכבד.

טמסולוזין, אשר נמצא במצב ללא שינוי, מופרש בעיקר דרך הכליות יחד עם תוצריו המטבוליים. זמן מחצית החיים של מנה פומית בודדת (0.4 מ"ג) של התרופה לאחר צריכת מזון הוא 10 שעות. לאחר מנות מרובות של התרופה, ערכים אלה מגיעים ל-13 שעות.

מינון וניהול

את הקפסולות של התרופה נלקחות דרך הפה, מיד לאחר ארוחת הבוקר. יש לשטוף את התרופה עם מים רגילים (0.1-0.2 ליטר). יש ליטול 400 מק"ג של החומר ביום (הכלולים בקפסולה אחת).

אסור ללעוס את הקפסולות, מכיוון שהדבר עלול להגביר את קצב שחרור החומר הפעיל של התרופה מהן.

[ 2 ]

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות יתר חמורה לטמסולוזין או לרכיבים אחרים של התרופה;
• אי ספיקת כבד חמורה;
• קריסה אורתוסטטית (קיימת גם באנמנזה).

יש להשתמש בתרופה בזהירות אצל אנשים עם מחלת כליות חמורה (רמת פינוי קריאטינין מתחת ל-10 מ"ל/דקה).

תופעות לוואי אומניקה

השימוש בתרופה עלול לעיתים להוביל להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• סחרחורת, התפתחות קריסה אורתוסטטית, כאבי ראש;
• שלשולים, הקאות או בחילות ועצירות;
• דפיקות לב, טכיקרדיה או אסתניה;
• שפיכה רטרוגרדית;
• סימני אי סבילות (זה כולל אנגיואדמה, גירוד ופריחות על האפידרמיס).

[ 1 ]

מנת יתר

אין מידע על שיכרון חריף עם טמסולוזין. תיאורטית, בעת שימוש במינונים גדולים מאוד של אומניק, עשויה להופיע ירידה חדה בלחץ הדם, יחד עם טכיקרדיה מפצה, המחייבת הליכים סימפטומטיים.

ערכי לחץ הדם וקצב הלב עשויים לחזור לנורמה לאחר הנחת המטופל במצב אופקי. אם שיטה זו אינה מניבה תוצאות, ניתן לרשום תרופות המגבירות את נפח הדם בתוך מיטת כלי הדם. במידת הצורך, ניתן להשתמש בתרופות המצמצמות כלי דם. בנוסף, יש לנטר את תפקוד הכליות במהלך הטיפול. ניתן להשתמש גם בחומרים סופחים ולנקות את מערכת העיכול (שטיפת קיבה וחומרים משלשלים).

מכיוון שטמסולוזין קשור במידה רבה לחלבונים, הליכי המודיאליזה לא יהיו יעילים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השילוב של התרופה עם ניפדיפין, אטנולול או אנלפריל אינו מוביל להתפתחות של אינטראקציה טיפולית כלשהי.

שילוב עם צימטידין גורם לעלייה קלה ברמות הטמסולוזין בפלזמה, ובמקרה של נטילה משותפת עם פורוסמיד, נצפית ירידה בערך זה. עם שילוב תרופות כזה, אין צורך לשנות את מינון האומניק, מכיוון שרמת הפלזמה של המרכיב הפעיל שלה נשארת בטווח הנורמלי.

שילוב התרופה עם דיקלופנק או וורפרין עשוי להגביר את קצב סילוק החומר הפעיל שלה.

שימוש בו-זמני עם אנטגוניסטים אחרים של קולטני α1-אדרנרגיים עלול לגרום לירידה בלחץ הדם.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את אומניק בטמפרטורה שבין 15-25 מעלות צלזיוס.

[ 5 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש באומניק תוך 4 שנים ממועד שחרור התרופה הטיפולית.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דלפז, אורורק, אלפירום עם אלפוזוסין, וגם אלפאטר, דלפוזין, קורנם עם סטגיס, וגם וסומני ואבודרט.

ביקורות

אומניק מקבלת ברוב המקרים משוב חיובי הן מחולים שלקחו אותה והן מאנשי מקצוע רפואיים. מספר רב של אורולוגים ממליצים לגברים להשתמש בתרופה זו עבור אדנומה של הערמונית, דלקת הערמונית ומצבים כואבים אחרים שבמהלכם נצפות בעיות בתהליכי מתן שתן. במקרים אלה, טמסולוזין, בעל השפעה מרגיעה על שרירי הערמונית, מסייע בביטול הסימנים השליליים של המחלה.

עם זאת, יש לציין כי ישנן מספר הערות שליליות בנוגע לתרופה. תופעות לוואי מוזכרות לעתים קרובות, ביניהן הנפוצות ביותר הן ירידה בלחץ הדם ושפיכה רטרוגרדית.

יחד עם זאת, יש לקחת בחשבון שבתהליך הטיפול באדנומה של הערמונית, אומניק משמש רק כדי לחסל את ביטויי המחלה - הוא מבטל הפרעות דיסוריות. לכן, לטיפול מלא, יש צורך להשתמש בתוכניות משולבות המשלבות תרופות מקטגוריות שונות המשמשות למחלות מסוג זה.